بوسوتينيب - بايدو هيلث الوظيفة والمؤشرات: لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) المتسارع أو المتفجر في مرحلة فيلادلفيا الإيجابي للكروموسوم والذين يقاومون أو لا يتحملون العلاج السابق. الجرعة وطريقة الاستخدام: قد يختلف استخدام وجرعة هذا المنتج في أشكال الجرعات والمواصفات المختلفة. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. الأقراص: 1. الجرعة الفموية الموصى بها هي 500 ملغ، مرة واحدة يوميًا، مع الوجبات. إذا تجاوزت الجرعة الفائتة 12 ساعة ولم يكن من الممكن تعويضها، تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد. 2. بالنسبة للمرضى الذين لم يحققوا استجابة دموية كاملة بعد 8 أسابيع من العلاج أو هدوء خلوي كامل بعد 12 أسبوعًا من العلاج وليس لديهم تفاعلات سامة من الدرجة 3 أو أعلى، يجب زيادة الجرعة إلى 600 مجم. 3. إذا ارتفع مستوى إنزيمات النقل الأمينية إلى >5×ULN، قم بإيقاف الدواء حتى يصل إلى <2.5×ULN، ثم استأنف تناول الدواء بجرعة 400 مجم. إذا تجاوزت فترة التعافي 4 أسابيع، فيجب التوقف عن تناول الدواء. إذا زادت نسبة الترانساميناز إلى ≥3×ULN وزادت نسبة البيليروبين إلى ≥2×ULN، وALP هو ≥2×ULN، فيجب إيقاف الدواء. 4. في حالة حدوث إسهال من الدرجة 3-4، يجب إيقاف الدواء حتى يعود إلى الدرجة ≥ 1، ثم إعادة البدء بجرعة 400 مجم. 5. بالنسبة للتفاعلات السامة الأخرى المتوسطة أو الشديدة، قد يتم إيقاف الدواء إذا لزم الأمر سريريًا حتى الشفاء، ثم إعادة البدء بجرعة 400 مجم. إذا كان ذلك مناسبًا، يمكن زيادتها إلى 500 ملغ. 6. إذا كان عدد الخلايا الليمفاوية النشطة أقل من 1000×106/لتر، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 50000×106/لتر، فيجب إيقاف الدواء. بالنسبة لأولئك الذين يتعافون خلال أسبوعين، يجب إعادة بدء الجرعة الأصلية. بالنسبة لأولئك الذين يتعافون بعد أسبوعين، يجب تقليل الجرعة بمقدار 100 ملغ. في حالة انتكاس الحالة يجب تخفيض الجرعة مرة أخرى بمقدار 100 ملجم بعد الشفاء. لم يتم تقييم فعالية هذا المنتج بجرعات أقل من 300 ملغ. 7. الجرعة الموصى بها لمرضى القصور الكبدي هي 200 ملغ، والجرعة الموصى بها لمرضى القصور الكلوي هي 300 ملغ. ردود الفعل السلبية: 1. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة السمية المعدية المعوية، وقمع نخاع العظم، والسمية الكبدية، واحتباس السوائل. 2. يتم تصنيف الآثار الجانبية الشائعة في التجارب السريرية حسب النظام على النحو التالي: (1) الإسهال في الجهاز الهضمي، والغثيان، والتقيؤ، وآلام البطن. (2) نقص العدلات في الدم، وفقر الدم، وقلة الصفائح الدموية. (3) الشعور بالحمى والتعب والضعف والوذمة في جميع أنحاء الجسم. (4) الإصابة بعدوى الجهاز التنفسي والتهاب البلعوم الأنفي. (5) أظهر الفحص المخبري ارتفاع AST وAL وT. (6) آلام المفاصل العضلية الهيكلية وآلام أسفل الظهر. (7) صداع ودوار في الجهاز العصبي. (8) الجهاز التنفسي: ضيق التنفس والسعال. (9) طفح جلدي وحكة. 3. تشمل الآثار الجانبية النادرة قلة العدلات الحموية، وانصباب التامور، والتهاب التامور، والطنين، والتهاب المعدة، والنزيف المعدي المعوي، والتهاب البنكرياس الحاد، وألم الصدر، والسمية الكبدية، والتفاعل التحسسي، والصدمة التأقية، والتهاب البلعوم، والإنفلونزا، والتهاب الشعب الهوائية، وفرط بوتاسيوم الدم، والجفاف، وإطالة فترة QT، وزيادة الفسفوكيناز، وزيادة الكرياتينين، وآلام العضلات، والتنمل، والفشل الكلوي الحاد، والانصباب الجنبي، والوذمة الرئوية الحادة، وفشل الجهاز التنفسي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، والشرى، وحب الشباب، والحمامي المتعددة الأشكال، والتهاب الجلد التقشري، والطفح الجلدي الناتج عن الدواء. موانع الاستعمال: 1. يمنع استخدام هذا المنتج للأشخاص الذين يعانون من الحساسية. 2. يمنع استخدامه للمرأة الحامل. 3. لم يتضح بعد ما إذا كان هذا المنتج يفرز من خلال حليب الأم. ينبغي على النساء المرضعات أن يزنوا أهمية هذا المنتج بالنسبة لهم ويختاروا التوقف عن تناول الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية. 4. لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا الدواء للأطفال حتى الآن.

نيراتينيب هو مثبط تيروزين كيناز فموي، يُستخدم بشكل رئيسي في العلاج المساعد الممتد لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المراحل المبكرة، والعلاج المشترك لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المراحل المتقدمة أو النقيلية. يثبط هذا الدواء نمو وانتشار الخلايا السرطانية عن طريق حجب مستقبلات مثل HER2 وEGFR بشكل لا رجعة فيه، وهو مناسب لفئات محددة من المرضى لتقليل خطر تكرار المرض. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان والتعب، وغيرها، والتي يجب تقييمها واستخدامها بالتزامن مع الحالات الفردية. 1. نوع الدواء ودواعي الاستعمال نيراتينيب دواء موجه لجزيئات صغيرة، يُستخدم بشكل رئيسي لمرضى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2. سرطان الثدي في المراحل المبكرة: يُستخدم للمرضى في المراحل المبكرة الذين أكملوا الجراحة، ويُعالجون بالتراستوزوماب (هيرسيبتين) كعلاج مساعد ممتد لتقليل احتمال تكرار المرض. سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي: يُستخدم غالبًا مع أدوية العلاج الكيميائي (مثل كابيسيتابين) للسيطرة على تطور المرض. ثانيًا: آلية العمل يحجب النيراتينيب مسارات الإشارات اللاحقة (مثل PI3K/AKT/mTOR) ويمنع تكاثر الخلايا السرطانية عن طريق الارتباط غير القابل للعكس بمجال كيناز التيروزين لمستقبلات HER2 وEGFR وHER4. وبالمقارنة مع مثبطات HER2 الأخرى، فإن خصائصه غير القابلة للعكس قد تُطيل مدة فعالية الدواء. ثالثًا: الاستخدام والجرعة الجرعة القياسية: 240 ملغ (6 أقراص) فمويًا يوميًا لمدة عام واحد. يُنصح بتناوله على معدة فارغة (ساعة واحدة قبل الوجبة أو ساعتين بعدها). تعديل الجرعة: في حال حدوث آثار جانبية شديدة (مثل الإسهال من الدرجة الثالثة)، يجب إيقاف الدواء أو تقليل جرعته إلى 160 ملغ/يوم، واستخدام أدوية الإسهال معًا. رابعًا: الآثار الجانبية الشائعة والعلاج الإسهال: يصل معدل الإصابة إلى أكثر من 90%، ومعظمها من الدرجة 1-2، ولكن قد يُصاب بعض المرضى بإسهال شديد. يُنصح باستخدام لوبيراميد (إيموديوم) وقائيًا مع الحفاظ على شرب كمية كافية من الماء. التفاعلات المعدية المعوية: مثل الغثيان والقيء وآلام البطن، والتي يمكن تخفيفها بتناول الدواء على جرعات مقسمة أو تعديل النظام الغذائي. التعب والطفح الجلدي: عادةً ما يكون خفيفًا، وفي حال كان شديدًا، من الضروري تقييم ما إذا كان يجب إيقاف الدواء. 5. احتياطات الاستخدام مراقبة وظائف الكبد: يجب فحص وظائف الكبد بانتظام قبل العلاج وأثناءه لتجنب تراكم الدواء. التفاعلات الدوائية: تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول)، والتي قد تزيد من تركيز النيراتينيب في الدم. الحمل والرضاعة: قد يكون ضارًا بالجنين، ويلزم استخدام وسائل منع حمل صارمة لمدة شهر على الأقل بعد التوقف عن تناول الدواء. 6. تقدم البحث والقيود بيانات الفعالية: أظهرت التجارب السريرية أن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات دون مرض لدى مريضات سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في مراحله المبكرة قد ارتفع بنسبة 2%-5% تقريبًا بعد استخدام نيراتينيب. القيود: غير فعال في حالات سرطان الثدي غير الإيجابي لـ HER2؛ قد يُؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى مقاومة للدواء. 7. توصيات المريض اتبع نصيحة الطبيب بدقة: لا تُعدِّل الجرعة أو توقف الدواء من تلقاء نفسك. المراجعة الدورية: تشمل فحوصات التصوير ومراقبة علامات الورم. إدارة نمط الحياة: حافظ على نظام غذائي متوازن، ومارس الرياضة باعتدال، وقلل من خطر الإصابة بالعدوى. يُوفر نيراتينيب خيارًا علاجيًا مهمًا لبعض مرضى سرطان الثدي، ولكن يجب تقييم الفوائد والمخاطر تحت إشراف الطبيب لضمان السلامة والفعالية. عرض المزيد