دواعي الإستعمال
جرعة عالية من العلاج التكييفي للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة قبل زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم [2]
للرعاية التلطيفية للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والذين ليسوا مرشحين لجرعات العلاج عن طريق الفم [2]
عنصر
المكون الرئيسي لهذا المنتج هو ملفلان هيدروكلوريد [2]
الاسم الكيميائي: 4- [مكرر (2-كلورو إيثيل) أمينو] -L- فينيل ألانين هيدروكلوريد
الصيغة الجزيئية: C13H18Cl2N2O2 · حمض الهيدروكلوريك
محرم
يحدث الحساسية المفرطة في حوالي 2٪ من المرضى الذين يتلقون الملفان الوريدي. يجب على الأشخاص الذين يعانون من الحساسية الشديدة التوقف عن استخدام هذا المنتج. [2]
سمات
هذا المنتج عبارة عن كتلة صلبة بيضاء أو بيضاء اللون [2]
تخصيص
50 ملغ (محسوبة على أنها C13H18Cl2N2O2) [2]
الجرعة
العلاج التكييفي العضلي
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 100 ملغم/م2/يوم، بالتسريب في الوريد (IV) لمدة يومين متتاليين (اليوم -3 و-2) قبل زرع الخلايا الجذعية الذاتية المكونة للدم (ASCT، اليوم 0)، 30 مرة لكل دقيقة ضخ أو أكثر. بالنسبة للمرضى الذين يتجاوز وزن جسمهم 130% من وزن الجسم المثالي، يجب حساب مساحة سطح الجسم بناءً على وزن الجسم المثالي المصحح. [2]
الرعاية التلطيفية
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 16 مجم/م2، يتم تناولها مرة واحدة كل أسبوعين، مع فترة ضخ واحدة تبلغ حوالي 15-20 دقيقة، يتم تناولها 4 مرات متواصلة، ويتم تناولها مرة واحدة كل 4 أسابيع بعد استعادة صورة الدم بالكامل. [2]
تعديل جرعة القصور الكلوي
كعلاج تكييف عضلي: لا يلزم تعديل الجرعة.
الرعاية التلطيفية: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والذين يعانون من اختلال كلوي (BUN ≥ 30 ملغم / ديسيلتر) ويتلقون هذا المنتج كرعاية تلطيفية، يجب النظر في تخفيض الجرعة إلى 50٪. [2]
ردود الفعل السلبية
كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي انخفاض عدد العدلات، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وانخفاض عدد الصفائح الدموية، والإسهال، والغثيان، والتعب، ونقص بوتاسيوم الدم، وفقر الدم، والقيء. [2]
كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا هي الحمى، والتغوط الدموي، وقلة العدلات الحموية، والفشل الكلوي.
التفاعلات الطبية
لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي الروتيني. هناك تقارير تفيد بأن المرضى الذين تلقوا حقنة واحدة في الوريد من 140 – 250 ملغم / م 2 من الملفان ثم جرعات فموية قياسية من السيكلوسبورين أصيبوا بأضرار كلوية حادة. قد يؤدي أيضًا تناول الملفان الوريدي إلى خفض عتبة السمية الرئوية لـ BCNU. تم الإبلاغ عن زيادة في حدوث التهاب الأمعاء الناخر النزفي الوخيم لدى مرضى الأطفال عند إعطاء حمض الناليديكسيك بالتزامن مع الملفان الوريدي. [2]
الصيدلة وعلم السموم
التأثيرات الدوائية
ملفلان هو عامل مؤلكل يحتوي على مجموعة ثنائي كلورو إيثيل أمين. ترتبط سميتها الخلوية بدرجة الترابط بين السلاسل التي تتكون من ارتباط النيتروجين السابع من الجوانين. وهو فعال ضد الخلايا السرطانية الهادئة والسريعة الانقسام. [2]
الدراسات السمية
السمية الوراثية: تم حقن الجرذان عضليا بالملفلان 6 و 60 ملغم/م2، وحدث تشوهات بنيوية في الكروماتيدات والكروموسومات لخلايا نخاع العظم. ملفلان 17.1-21.9 ملجم/م2 له تأثيرات مطفرة على الخلايا الجرثومية لذكور الفئران [2]
السمية الإنجابية: أظهرت التجارب على الحيوانات أن الملفلان ليس مفيدًا لإنتاج الحيوانات المنوية.
السرطنة: لم تتم دراسة الملفان للتأكد من قدرته على السرطنة.
