محلول أفليبرسبت للحقن داخل العين هو مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية، ومؤشراته السريرية الرئيسية هي الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (nAMD) والوذمة البقعية السكرية (DME).
أفليبرسبت هو دواء بروتيني علاجي، وهو بروتين اندماجي تنتجه خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) K1 من خلال تقنية الحمض النووي المؤتلف. بروتين الاندماج عبارة عن بروتين سكري متجانس يتكون من اندماج المجال خارج الخلية لمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية البشرية (VEGFR) (أي منطقة VEGFR1 Ig2 ومنطقة VEGFR2 Ig3) مع مجال Fc لـ IgG1 البشري؛ وهو مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية، وهو مستقبل خادع قابل للذوبان يمكن أن يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية-A (VEGF-A) وعامل نمو المشيمة (PlGF)، ويمكن أن يمنع ربط وتنشيط مستقبلات VEGF الداخلية مع VEGF-. أ و بلغف.
فاركسيماب هو جسم مضاد من الجلوبيولين المناعي G1 (IgG1) متوافق مع البشر ضد عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) والأنجيوبويتين-2 (Ang-2)، الذي تنتجه خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) من خلال تقنية إعادة اتحاد الحمض النووي.
سواغ: الهيستيدين، 30٪ حمض الخليك، ميثيونين، كلوريد الصوديوم، السكروز وبوليسوربات 20
[الخصائص] محلول شفاف إلى براق، عديم اللون إلى محلول بني-أصفر.
[الاستطبابات] هذا المنتج عبارة عن مثبط VEGF وAng-2 ثنائي الخصوصية يستخدم لعلاج:
● الوذمة البقعية السكرية (DME)
● الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (naMD)
[المواصفات] 0.05 مل (6 ملغ)/زجاجة
[الاستخدام والجرعة] معلومات الإدارة العامة
يجب أن يتم إعطاء هذا المنتج بواسطة طبيب مؤهل. كل زجاجة من الدواء مخصصة للعلاج الأحادي فقط.
الوذمة البقعية السكرية (DME)
يوصى بإعطاء الدواء وفقًا لأحد نظامي الجرعات التاليين:
1.6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، يُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي مرة واحدة كل 4 أسابيع (مرة واحدة تقريبًا كل 28 يومًا ± 7 أيام، مرة واحدة شهريًا)، لمدة 4 جرعات على الأقل بعد إكمال 4 جرعات على الأقل، إذا كان تنحسر الوذمة على النحو الذي يحدده سمك الشبكية المركزي البقعي (CST) الذي يتم قياسه بواسطة التصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT)، ويمكن تعديل الفاصل الزمني للجرعات بناءً على نتائج CST وتقييم حدة البصر يتم تمديده تدريجيًا إلى مرة واحدة كل 16 أسبوعًا، بحيث لا تتجاوز كل تمديد 4 أسابيع، وفي حالة تفاقم الحالة، يجب تقصير الفاصل الزمني بين الجرعات، على ألا يتجاوز كل تقصير 8 أسابيع؛
2. 6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، يُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي مرة واحدة كل 4 أسابيع (مرة واحدة تقريبًا كل 28 يومًا ± 7 أيام، مرة واحدة شهريًا)، لمدة 6 جرعات متتالية، تليها جرعة 6 ملغ مرة واحدة كل 8 أسابيع (2 أشهر).
ملاحظة: على الرغم من عدم ملاحظة أي تحسن في الفعالية لدى معظم المرضى الذين تناولوا كل جرعة مدتها 4 أسابيع مقارنة بكل جرعة مدتها 8 أسابيع، فقد يحتاج بعض المرضى إلى مواصلة العلاج بجدول الجرعات الأصلي كل 4 أسابيع (مرة واحدة في الشهر) بعد إكمال الجدول الزمني للجرعات. يجب تقييم الجرعات الأربع الأولى للمرضى بانتظام.
الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (naMD)
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، تدار مرة واحدة كل 4 أسابيع (تقريبًا كل 28 ± 7 أيام، مرة واحدة في الشهر) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي لمدة 4 جرعات متتالية. تم تقييم نشاط المرض على أساس التماسك البصري التصوير المقطعي (OCT) وحدة البصر عند 8 و12 أسبوعًا بعد الانتهاء من الجرعة الرابعة لتحديد الجرعات المستمرة وفقًا لأحد جداول الجرعات الثلاثة التالية: 1) الأسابيع 28 و44 (أي الجرعات كل 16 أسبوعًا)؛ 24 و36 و48 (أي الجرعات كل 12 أسبوعًا)؛ أو 3) الأسابيع 20 و28 و36 و44 (أي الجرعات كل 8 أسابيع).
حقن كونبيرسيبت للعين هو دواء عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) يستخدم لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (naMD)، أو الأوعية الدموية المشيمية (pmCNV) الثانوية لقصر النظر المرضي، أو ضعف البصر الثانوي للوذمة البقعية السكرية (DME) ).
هذا المنتج عبارة عن بروتين دمج مؤتلف لمستقبلات VEGF والأجسام المضادة والذي يمكنه بشكل تنافسي تثبيط ارتباط VEGF بالمستقبلات ومنع تنشيط مستقبلات عائلة VEGF، وبالتالي تثبيط تكاثر الخلايا البطانية وتولد الأوعية.
وظيفة:
لعلاج الضمور البقعي الرطب (الأوعية الدموية الجديدة) المرتبط بالعمر (AMD). لعلاج ضعف البصر الناجم عن الوذمة البقعية الثانوية لانسداد الوريد الشبكي (RVO) (انسداد الوريد الشبكي الفرعي (BRVO) أو انسداد الوريد الشبكي المركزي (CRVO)). لعلاج ضعف البصر الناجم عن الأوعية الدموية المشيمية (CNV) الثانوية لقصر النظر المرضي (PM) وأسباب أخرى.
الجرعة:
جرعة الدواء: يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي. الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ في كل مرة (ما يعادل حجم حقنة 0.05 مل)، يتم تناولها مرة واحدة في الشهر. إذا لم يكن الحقن الشهري طويل الأمد ممكنًا، فيمكن أيضًا إعطاؤه مرة واحدة كل ثلاثة أشهر بعد الحقن الشهري المستمر للأشهر الثلاثة الأولى. بالمقارنة مع الحقن الشهرية المستمرة، خلال الأشهر الثلاثة الأولى، الحقن الشهرية المستمرة تليها 9 أشهر من العلاج، إذا تم تناولها كل 3 أشهر، سيكون التحسن في حدة البصر أقل بنحو 5 أحرف (حدة البصر ETDRS) في المتوسط. أو مخطط العين سنيلين 1 سطر). خلال فترة العلاج، ينبغي مراقبة التغيرات في رؤية المريض شهريا. في حالة حدوث فقدان كبير في الرؤية، يلزم إجراء المزيد من العلاج بالحقن بهذا المنتج. يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الحقن عن شهر واحد. طرق الإدارة قبل إعطاء الحقن داخل الجسم الزجاجي، يجب تقييم التاريخ الطبي السابق للمريض بشكل شامل لتقييم إمكانية حدوث تفاعلات فرط الحساسية. يجب إجراء الحقن داخل الجسم الزجاجي لهذا المنتج في ظل ظروف معقمة، بما في ذلك استخدام تطهير اليد الجراحي، وقناع معقم، وقفازات معقمة، وثنى جراحي معقم، وفتحة جفن معقمة (أو أداة مماثلة). يجب إعطاء المريض مخدرًا مناسبًا ومضادًا حيويًا موضعيًا للطيف البصري قبل الحقن. تطهير الجلد حول العين، والجفون، وأسطح مقلة العين قبل الحقن. ينبغي توجيه المرضى إلى استخدام قطرات مضاد حيوي للعين قبل 3 أيام وبعد كل حقنة، 4 مرات في اليوم. يجب أن تكون إبرة الحقن على مسافة 3.5 إلى 4.0 ملم خلف الحوف القرنية الصلبة، وأن تتماشى مع مركز مقلة العين، ويتم إدخالها في الجسم الزجاجي لتجنب الحقن الأفقي. ادفع حقنة 0.05 مل ببطء، واحرص على تغيير موقع حقن الصلبة أثناء الحقن اللاحقة. يجب مراقبة المرضى لضغط العين والتهاب باطن المقلة بعد الحقن. يجب أن تشمل المراقبة فحص التروية الدموية لرأس العصب البصري مباشرة بعد الحقن، وقياس ضغط العين خلال 30 دقيقة، وإجراء تنظير العين، والمصباح الشقي، وفحص قاع العين بعد 2 إلى 7 أيام. يجب توجيه المرضى للإبلاغ فورًا عن أي أعراض لالتهاب باطن المقلة إلى طبيبهم. تهدف كل حقنة إلى علاج عين واحدة فقط كحقنة واحدة. إذا كانت العين الزميلة تحتاج أيضًا إلى علاج، فيجب استخدام زجاجة جديدة من محلول الحقن ويجب تغيير الحقل المعقم والمحقنة والقفازات والثنى الجراحي وفتحة الجفن وإبرة الفلتر وإبرة الحقن قبل حقن هذا المنتج في العين الأخرى. . قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في التعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
ردود الفعل السلبية:
يتم سرد التفاعلات الضارة حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها. التردد كما يلي: شائع جدًا (>1/10)، شائع (>1/100 إلى <1/10)، غير شائع (>1/1000 إلى <1/100)، نادر (>1/10000 إلى <1) /1000)، نادر جدًا (<1/10000). العدوى والعدوى شائعة: شائع: الأنفلونزا. أمراض الدم والجهاز الليمفاوي الشائعة: فقر الدم. اضطرابات الجهاز العصبي شائعة: الصداع. شائع: السكتة الدماغية. أمراض العيون شائعة: التهاب داخل العين، التهاب الزجاجية، انفصال الجسم الزجاجي، نزيف الشبكية، ضعف البصر، ألم العين، العوائم الزجاجية، نزيف الملتحمة، تهيج العين، الإحساس بجسم غريب في العين، زيادة التمزق، التهاب الأطراف الصناعية، جفاف العين، احتقان العين، حكة في العين، وزيادة في ضغط العين. شائع: انحطاط الشبكية، تشوهات الشبكية، انفصال الشبكية، تمزق الشبكية، انفصال الظهارة الصباغية للشبكية، تمزق الظهارة الصباغية للشبكية، انخفاض الرؤية، نزف الجسم الزجاجي، شذوذ الجسم الزجاجي، التهاب القزحية، التهاب القزحية، التهاب القزحية والجسم الهدبي، إعتام عدسة العين، إعتام عدسة العين تحت المحفظة الخلفي، عتامة المحفظة الخلفية، ثقب. التهاب القرنية، تآكل الظهارة القرنية، توهج الغرفة الأمامية، عدم وضوح الرؤية، نزيف موقع الحقن، نزيف العين، التهاب الملتحمة، التهاب الملتحمة التحسسي، إفرازات العين، هلوسة فلاش، رهاب الضوء، عدم الراحة في العين، آلام في العين والوجه، احتقان العين والوجه، واحتقان الملتحمة. غير شائعة: التحدب، التحدمية، اعتلال القرنية، التصاق القزحية، رواسب القرنية وذمة القرنية، تجاعيد القرنية، ألم/تهيج في موقع الحقن، العمى، تهيج الجفن. أمراض الجهاز التنفسي والصدر والمنصف شائعة: السعال. اضطرابات الجهاز الهضمي الشائعة: الغثيان. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد الشائعة: تفاعلات حساسية مثل الطفح الجلدي والشرى والحكة والحمامي. اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة شائعة: آلام المفاصل. نتائج الفحص شائعة: ارتفاع ضغط العين.
موانع المخدرات:
تم تعطيله إذا كان لديك حساسية من هذا المنتج
يشار إلى حقن يوديد بروفونات لعلاج التهاب القزحية والجسم الهدبي الحبيبي أو غير الحبيبي المتقدم، والتهاب المشيمية في شبكية العين، ونزيف قاع العين، والعتامة الزجاجية، وطلاوة القرنية شبه القديمة، وسرطان الدم. ويمكن استخدامه أيضًا كعلاج مساعد لالتهاب العصب البصري.
يتم إنتاج غرسة فلوسينولون داخل الجسم الزجاجي بواسطة شركة EyePoint الأمريكية. يستخدم لعلاج التهاب القزحية المزمن غير المعدي الذي يصيب الجزء الخلفي من العين. يتميز بخصائص الإدارة المحلية للقاع وإطلاق الدواء بشكل مستمر ومستقر لمدة تصل إلى 36 شهرًا. يمكن أن يقلل من تكرار المرض، ويقلل من الآثار الجانبية للعلاجات التقليدية ويزيد من الالتزام بالأدوية.
الآثار والفعالية:
قطرات العين السيكلوسبورين بمواصفات وتركيزات مختلفة لها استخدامات مختلفة. حاليًا، هناك ثلاثة أنواع في السوق في الصين: قطرات السيكلوسبورين للعين: تستخدم بشكل أساسي لمنع وعلاج الرفض المناعي بعد زراعة القرنية؛ قطرات العين السيكلوسبورين (II): يمكن أن تعزز إفراز الدموع لدى المرضى الذين يعانون من جفاف العين، وهي مناسبة للمرضى الذين يعانون من انخفاض إنتاج الدموع الناجم عن التهاب العين المرتبط بالتهاب القرنية والملتحمة الجاف. قطرات العين السيكلوسبورين (III): تستخدم لعلاج التهاب القرنية والملتحمة الربيعي الحاد لدى الأطفال والمراهقين بعمر 4 سنوات فما فوق.
الاستخدام والجرعة:
يختلف التطبيق السريري لهذا المنتج وفقًا لنوع المرض الذي يتم علاجه، ويجب استخدام الجرعة تحت إشراف طبيب متخصص أو وفقًا لتعليمات الطبيب. قطرات العين السيكلوسبورين: 3 مل: 30 ملغ: عند استخدامه مع الجلايكورتيكويدات، فإن جرعة هذا المنتج هي: قطرة الدواء في كيس الملتحمة، 4-6 مرات في اليوم، 1-2 قطرة في كل مرة. إذا حدث رفض للطعم بعد زراعة القرنية، فيمكن للأطباء زيادة عدد قطرات العين بشكل مناسب اعتمادًا على شدة الرفض. الاستخدام: نظرًا لأن هذا المنتج عبارة عن محلول زيتي، قم بفك غطاء الزجاجة عند استخدامه، وأمسك قطارة العين عموديًا على العين، واضغط بلطف على قطارة العين، وقم بتقطير السائل في العين لتجنب التلوث الناجم عن السائل المتساقط من العين. فم الزجاجة. قم بتغطية غطاء الزجاجة مباشرة بعد الاستخدام. قطرات العين السيكلوسبورين (II): 0.4 مل: 0.2 ملغ: يستخدم هذا المنتج لقطرات العين، قطرة واحدة في المرة الواحدة، مرتين في اليوم، بفاصل 12 ساعة؛ يمكن أيضًا استخدام هذا المنتج مع الدموع الاصطناعية، ويجب أن تكون الفترة الفاصلة بين العقارين 15 دقيقة. الاستخدام: بعد فتح هذا المنتج، أعطيه فورًا لإحدى العينين أو كلتيهما، ويجب التخلص من الجزء المتبقي وعدم إعادة استخدامه. يجب التخلص من هذا المنتج بعد فتحه واستخدامه. قطرات العين السيكلوسبورين (III): 0.3 مل: 0.3 ملغ: الجرعة الموصى بها خلال موسم البداية والعلاج المداومة هي 4 مرات في اليوم، قطرة واحدة في كل مرة. بعد السيطرة على المرض بشكل كامل، يتم تقليل تكرار الدواء إلى مرتين في اليوم، قطرة واحدة في كل مرة. توقف عن استخدام هذا المنتج بعد اختفاء الأعراض والعلامات. أعد تشغيل الدواء عند حدوث التكرار. الاستخدام: رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام، واستخدمها مرة واحدة فقط بعد الفتح، وتخلص من السائل المتبقي بعد الاستخدام. بعد قطرات العين، اضغط على الكيس الدمعي وأغلق العينين لمدة دقيقتين لتقليل الآثار الجانبية الجهازية وزيادة نشاط الدواء المحلي.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. استخدم بحذر أثناء الرضاعة والحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
نانو مستحلب صغير
