المؤشرات السريرية الرئيسية لأقراص upadacitinib ممتدة المفعول هي مجموعة متنوعة من الأمراض الروماتيزمية والمناعية بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الفقار المقسط، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب، وما إلى ذلك.
التهاب الجلد التأتبي: يعد Upadacitinib مناسبًا للبالغين ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد المقاوم للعلاج والذي لا يمكن علاجه بشكل سيئ بواسطة أدوية جهازية أخرى (بما في ذلك الهرمونات أو العوامل البيولوجية) أو غير مناسب لهذه العلاجات.
التهاب المفاصل الروماتويدي: يعد Upadacitinib مناسبًا للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من حاصرات TNF.
التهاب المفاصل الصدفي: يعد Upadacitinib مناسبًا للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من حاصرات TNF.
تستخدم أقراص Apremilast بشكل رئيسي لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ولها تأثيرات مضادة للعدوى ومضادة للالتهابات. وهو عبارة عن قرص مغلف على شكل ماسة مع Apremilast باعتباره المكون الرئيسي. الاحتياطات عند الاستخدام:
موانع الاستعمال: يُمنع تناوله لمن لديهم حساسية تجاه دواء Apremilast أو أي من مكوناته.
الآثار الجانبية: قد يسبب الإسهال والغثيان والقيء والاكتئاب وفقدان الوزن وغيرها.
طريقة تناوله: تناوله مع الماء الدافئ، وتجنب ابتلاعه جافًا أو شرب الكحول.
التوصيات الغذائية: يجب أن يكون النظام الغذائي خفيفًا ومغذيًا، وتجنب الأطعمة الحارة والدهنية.
أقراص Apremilast عبارة عن مثبطات جزيئية صغيرة للفوسفوديستراز -4 والتي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية. التحليل المحدد هو كما يلي:
أقراص Apremilast هي أدوية تستخدم لتخفيف الصدفية، وذلك بشكل رئيسي لتخفيف التورم وآلام المفاصل والتصلب وغيرها من الحالات الناجمة عن المرض. قد يسبب الدواء الإسهال والصداع والغثيان وأعراض الانزعاج الأخرى. يجب على النساء الحوامل والأشخاص الذين لديهم حساسية من مكونات الدواء عدم تناول الدواء. الصدفية هي مرض جلدي مزمن مع إمكانية تكراره. قد يكون سببها الوراثة، أو العدوى، أو اضطرابات الغدد الصماء، أو تشوهات المناعة، وما إلى ذلك، ويتجلى بشكل رئيسي في الحمامي، والقشعريرة، وآلام المفاصل، والتورم، والتقشر، وما إلى ذلك. لا يوجد علاج محدد للصدفية، والتي يمكن السيطرة عليها وتخفيفها من خلال العلاج الدوائي والعلاج الطبيعي وغيرها، ويمكن للمرضى استخدام أقراص أبريميلاست لتخفيف المرض تحت إشراف الطبيب، ويمكن أيضًا استخدام أدوية مثل كريم الهالوميتازون وكريم ديزونيد لتحسينه حسب نصيحة الطبيب.
Acalabrutinib هو علاج مستهدف يثبط وظيفة بروتون التيروزين كيناز (BTK). بي تي كيه هو
قد يتم التعبير بشكل مفرط عن البروتينات داخل الخلايا في الخلايا البائية الخبيثة. Acalabrutinib هو مثبط BTK
عامل يمنع إشارات BCR ويمنع نمو وبقاء أورام الخلايا البائية الخبيثة.
توصف أقراص Obtunib للعلاجات التالية:
مرضى سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح البالغين (MCL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
هذا المنتج عبارة عن مثبط انتقائي لتيروزين كيناز (BTK) من بروتون والذي يمكن أن يمنع تنشيط مسارات الإشارات المرتبطة بـ BTK ويمنع فرط نشاط وانتشار الخلايا البائية.
Olebatinib هو أول مثبط BCR-ABL من الجيل الثالث طورته شركة صينية وأول دواء مبتكر معتمد من قبل Ascentage Pharma منذ أكثر من عقد من الزمن منذ إنشائها. [1] هذا الدواء هو دواء مبتكر تم تطويره وامتلاكه بشكل مستقل من قبل بلدي، ويستخدم لعلاج أي مقاومة لمثبط التيروزين كيناز.
هذا المنتج هو أول دواء معتمد في الصين للإشارة إلى سرطان الدم النخاعي المزمن مع طفرة T315I. [3]
في 18 يناير، تم إدراج Nalebac بنجاح في "كتالوج التأمين الطبي الأساسي الوطني والتأمين ضد إصابات العمل وتأمين الأمومة (2022)"، ونطاق دفع التأمين الطبي هو: "يقتصر على المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) المرحلة المزمنة (CP) أو المرحلة المتسارعة (AP) مع طفرة T315I [4]
في 17 نوفمبر 2023، تمت الموافقة على Nalebac من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (-CP) والذين لديهم مقاومة و/أو غير متسامحين مع المعارف التقليدية من الجيلين الأول والثاني. [6]
الوظائف والمؤشرات:
أقراص إيماتينيب ميسيلات/كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. لعلاج المرحلة المزمنة أو المرحلة المتسارعة أو مرحلة الانفجار لسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+CML). 2. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام انسجة الجهاز الهضمي الخبيثة غير القابلة للاستئصال و/أو النقيلية (GIST). 3. بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج مرضى الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+ALL). 4. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس والمستعصي في فيلادلفيا (Ph+ALL). 5. تأتي معلومات السلامة والفعالية للمؤشرات التالية بشكل أساسي من بيانات الأبحاث الأجنبية، والبيانات الخاصة بالسكان الصينيين محدودة: (1) لعلاج المرضى البالغين المصابين بمتلازمة فرط اليوزينيات (HES) و/أو سرطان الدم اليوزيني المزمن (CEL) ) مع كيناز الاندماج FIP1L1-PDGFRα. (2) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي/مرض تكاثر النقوي (MDS/MPD) مع إعادة ترتيب جينات مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR). (3) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من كثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية (ASM) بدون طفرة جينية D816Vc-Kit أو طفرة جينية غير معروفة لـ c-Kit. (4) لعلاج الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاكتشاف أو المتكررة أو النقيلية (DFSP). (5) للعلاج المساعد للمرضى البالغين الذين لديهم خطر كبير للتكرار بعد الاستئصال الجراحي لمجموعة (CD117)-GIST الإيجابية. المرضى الذين لديهم خطر منخفض جدًا ومنخفض للتكرار يجب ألا يتلقوا هذا العلاج المساعد.
الجرعة والإدارة:
أقراص إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل طبيب ذو خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. ينبغي تناول إيماتينيب ميسيلات مع وجبات الطعام وكوب كبير من الماء لتقليل مخاطر اضطرابات الجهاز الهضمي. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناوله الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (في الصباح والمساء). يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الأقراص تفريق الأقراص في الماء أو عصير التفاح بدون غاز (حوالي 50 مل لأقراص 100 ملغ وحوالي 200 مل لأقراص 400 ملغ). يجب تحريك المعلق وتناوله فورًا بمجرد تفكك القرص تمامًا. وطالما استمر المريض في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 2. تعديل الجرعة للمرضى الخاصين مفصل في التعليمات. كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل أطباء لديهم خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. 2. يجب تناول إيماتينيب ميسيلات مع الوجبات وشرب كوب كبير من الماء لتقليل خطر الإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي. 3. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناول الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً). 4. يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الكبسولات تفريق الدواء في الكبسولات في الماء أو عصير التفاح. يُنصح النساء الحوامل والمرضعات بتجنب ملامسة الجلد أو العينين، أو الاستنشاق عند فتح الكبسولات (انظر [استخدام النساء الحوامل والمرضعات])، وغسل اليدين مباشرة بعد لمس الكبسولات المفتوحة. 5. طالما أن المريض مستمر في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 6. بالنسبة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة، يرجى الرجوع إلى التعليمات الخاصة بتعديل الجرعة.
ردود الفعل السلبية:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يتم تلخيص ووصف خصائص السلامة العامة للإيماتينيب في الاستخدام السريري البشري من خلال أكثر من 12 عامًا من الخبرة مع إيماتينيب. في التطور السريري، سيواجه معظم المرضى أحداثًا سلبية في مرحلة ما من العلاج. الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (> 10٪) هي قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، الصداع، عسر الهضم، الوذمة، زيادة الوزن، الغثيان، القيء، تشنجات العضلات، آلام العضلات والعظام، الإسهال، الطفح الجلدي، التعب وآلام البطن. كانت شدة هذه الأحداث خفيفة إلى معتدلة، وكان 2٪ إلى 5٪ فقط من المرضى قد توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالأدوية. كان فرق السلامة بين المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأورام الصلبة هو أن حدوث وشدة كبت نقي العظم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأحداث السلبية المعدية المعوية (GI) والنزف داخل الفم في المرضى الذين يعانون من GIST كانت أعلى ومن المحتمل أن تكون بسبب عوامل مرتبطة بالمرض. كان كبت نقي العظم، والأحداث الضائرة في الجهاز الهضمي، والوذمة، والطفح الجلدي شائعة في كلا المجموعتين من المرضى. يبدو أن حالات الجهاز الهضمي الأخرى، مثل انسداد الجهاز الهضمي، والانثقاب، والتقرح، هي في الغالب تفاعلات ضائرة خاصة بالمؤشر. تشمل الأحداث الضائرة البارزة الأخرى التي لوحظت بعد التعرض للإيماتينيب وربما تكون مرتبطة سببيًا باستخدام هذا المنتج السمية الكبدية، والفشل الكلوي الحاد، ونقص فوسفات الدم، والتفاعلات الضائرة التنفسية الشديدة، ومتلازمة تحلل الورم، وتأخر النمو لدى الأطفال. اعتمادا على شدة هذه الأحداث السلبية، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. للحصول على تفاصيل حول ردود الفعل السلبية، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء.
موانع الاستعمال:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يمنع استخدام المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من مكونات هذا الدواء.
الآثار والفعالية:
يمكن استخدام الآزاثيوبرين للأمراض التالية: سرطان الدم الحاد والمزمن، مع فعالية جيدة على المدى القصير لسرطان الدم النخاعي المزمن، وتأثير سريع، ولكن فترة هدأة قصيرة، وفقر الدم الانحلالي المكتسب، وفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب، والذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب المفاصل الروماتويدي المزمن التهاب الكبد النشط (التهاب الكبد المرتبط بالمناعة الذاتية)، تليف الكبد الصفراوي الأولي، الوهن العضلي الوبيل. أخرى: التهاب القولون التقرحي المزمن غير المحدد، التهاب الأمعاء القطعي، التهاب الجذور، التهاب الكلية الذئبي، التهاب الكلية التكاثري، ورم حبيبي فيجنر، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
الطريقة الرئيسية لاستخدام الآزويثوبرين هي تناوله عن طريق الفم، ويجب أن يتبع الطبيب الجرعة المحددة. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على محتويات غير متسقة في التعليمات إذا وجدت أن محتويات تعليمات الدواء غير متسقة من قبل عند تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب. الجرعة العامة: عن طريق الفم، 1.5 مجم إلى 4 مجم/كجم يوميًا، مرة واحدة يوميًا أو عن طريق الفم على جرعات مقسمة: جرعة اليوم الأول تعتمد على نظام العلاج المناعي عادة ما تصل جرعة اليوم الأول إلى 5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، ويجب تعديل جرعة المداومة وفقًا للاحتياجات السريرية وتحمل نظام الدم، بشكل عام من 1 إلى 4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا الجرعة: 1.5 مجم إلى 3 مجم/كجم يومياً، مرة واحدة يومياً أو مقسمة على جرعات.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج، ويمنع الحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
وظيفة:
بالنسبة لسرطان الدم الحاد والمزمن، يكون لسرطان الدم النقوي المزمن فعالية أفضل على المدى القصير وعمل سريع، ولكن فترة الهدوء قصيرة. فقر الدم الانحلالي المكتسب، فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، الذئبة الحمامية الجهازية. التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن، التهاب الكبد المزمن النشط (التهاب الكبد المرتبط بالمناعة الذاتية)، تليف الكبد الصفراوي الأولي. فرط نشاط الغدة الدرقية، الوهن العضلي الوبيل. التهاب القولون التقرحي المزمن غير النوعي، التهاب الأمعاء القطعي، التهاب الجذور، التهاب الكلية الذئبي، التهاب الكلية التكاثري، ورم فيجنر الحبيبي، إلخ.
الجرعة:
بعد زراعة الأعضاء، ينبغي الاستمرار في العلاج لفترة طويلة، وإلا سيحدث رد فعل الرفض المتوقع. يجب على المرضى اتباع نظام العلاج بشكل موثوق ومنهجي أثناء العلاج الحاد أو طويل الأمد من أجل تحقيق نتيجة ناجحة. عند استخدام هذا المنتج في ظروف خاصة، يرجى طلب مشورة الخبراء مسبقًا. جرعة زرع الأعضاء - للبالغين والأطفال: جرعة اليوم الأول تعتمد على نظام العلاج المناعي المستخدم، وتصل الجرعة المعتادة في اليوم الأول إلى 5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يجب تعديل جرعة الصيانة وفقًا للاحتياجات السريرية وتحمل نظام الدم. وهي بشكل عام 1-4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. الجرعة العلاجية للأمراض الأخرى - البالغين والأطفال: بشكل عام، الجرعة الأولية لهذا المنتج هي 1-3 ملغم / كغم / يوم خلال العلاج المستمر، سيتم تحديدها على أساس الاستجابة السريرية (قد لا تكون هناك استجابة لعدة أشهر أو أسابيع ) وأمراض الدم يتم ضبط تحمل النظام وفقًا لهذا النطاق. عندما يكون التأثير العلاجي واضحًا، يجب اعتبار الجرعة مخفضة إلى أقل جرعة يمكن أن تحافظ على التأثير العلاجي كجرعة صيانة. إذا لم تتحسن الحالة خلال 3 أشهر، ينبغي النظر في التوقف عن هذا المنتج. تتراوح جرعة الصيانة لهذا المنتج من أقل من 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا إلى 3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، اعتمادًا على احتياجات العلاج السريري والاستجابة الفردية للمريض، بما في ذلك تحمل الدم. يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي وكبار السن عند الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. عند حدوث تسمم كبدي أو دموي، يجب تقليل جرعة الدواء بشكل أكبر. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
ردود الفعل السلبية:
وهو مشابه لميركابتوبورين ولكنه أقل سمية قليلاً ويمكن أن يسبب تثبيط نخاع العظم، وتلف وظائف الكبد، والتشوهات، والطفح الجلدي، وضمور العضلات في بعض الأحيان.
موانع المخدرات:
يمنع أثناء الحمل في حالة وجود حساسية لهذا المنتج
