الوظائف والمؤشرات:
1. هذا المنتج مناسب لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، وسرطان الدم الحبيبي الحاد، وسرطان الدم الوحيدي الحاد، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، ومرض هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين، وسرطان الجلد، وما إلى ذلك. 2. هذا المنتج له تأثير مثبط على تكاثر الخلايا السرطانية المذكورة أعلاه، ومن بينها أفضل تأثير على فترة مغفرة سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال. في بعض الأحيان قد يكون فعالًا أيضًا للمرضى الذين ينتكسون بعد شفاء بعض أدوية العلاج الكيميائي شائعة الاستخدام، ولكن فترة الهدوء تكون قصيرة عند استخدامه بمفرده، ومن السهل إنتاج مقاومة للأدوية، لذلك غالبًا ما يستخدم مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى لعلاج المرض. تحسين الفعالية.
الاستخدام والجرعة:
أسباراجيناز للحقن: تختلف جرعة هذا المنتج بشكل كبير وفقًا للأمراض المختلفة وخطط العلاج المختلفة. لنأخذ خطة التخفيف التعريفي لسرطان الدم الليمفاوي الحاد كمثال: تعتمد الجرعة على مساحة سطح الجسم، والجرعة اليومية هي 500 وحدة/م2، أو 1000 وحدة/م2، حتى 2000 وحدة/م2؛ دورة العلاج هي 10-20 يوما.
ردود الفعل السلبية:
قد تختلف الجرعة واستخدام أشكال الجرعات والمواصفات المختلفة لهذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام أو اتباع نصيحة الطبيب. الأسباراجيناز للحقن: أكثر شيوعًا عند البالغين منه عند الأطفال. 1. الأكثر شيوعاً هي ردود الفعل التحسسية، وتلف الكبد، والتهاب البنكرياس، وفقدان الشهية، وانخفاض عوامل التخثر V، VII، VIII، IX والفيبرينوجين. المظاهر الرئيسية لتفاعلات الحساسية هي ظهور مفاجئ لضيق التنفس، وتورم المفاصل والألم، والطفح الجلدي، وحكة الجلد، وذمة في الوجه، وفي الحالات الشديدة قد تسبب ضائقة تنفسية وصدمة وحتى الموت. في المرحلة المتأخرة من سرطان الدم لدى الأطفال الذي يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي، على الرغم من أن حدوث تفاعلات حساسية خفيفة أعلى، إلا أن هناك تقارير تفيد بأن حدوث تفاعلات حساسية شديدة أقل من حدوث تفاعلات تحسسية شديدة. ردود الفعل التحسسية معرضة عمومًا للحدوث لدى المرضى الذين تم حقنهم بشكل متكرر، ولكنها حدثت في المرضى الذين لديهم اختبارات حساسية داخل الأدمة سلبية (يشار إليها باسم اختبارات الجلد). بالإضافة إلى ذلك، قد يعاني بعض الأشخاص الذين يعانون من حساسية في بعض الأحيان من ردود فعل تحسسية حتى عند حقنهم بجرعة اختبار الجلد من الأسباراجيناز. يحدث تلف الكبد عادةً خلال أسبوعين من بدء العلاج، وقد تحدث مجموعة متنوعة من الاضطرابات في وظائف الكبد، بما في ذلك ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين في المصل [ALT (SGPT)]، وناقلة أمين الأسبارتات [AST (SGOT)]، والبيليروبين، وما إلى ذلك، وانخفاض المصل. الزلال، وما إلى ذلك. كانت هناك حالات من آفات الكبد الدهنية التي تم تأكيدها عن طريق خزعة الكبد. إذا شعر المريض بألم شديد في الجزء العلوي من البطن مصحوبًا بالغثيان والقيء، فيجب الاشتباه في التهاب البنكرياس الحاد، ومن بينها التهاب البنكرياس الخاطف الذي يكون خطيرًا جدًا وقد يكون مميتًا. وتشمل الأعراض الأخرى الغثيان والقيء والإسهال وما إلى ذلك. 2. تشمل الأعراض النادرة زيادة نسبة السكر في الدم وفرط حمض يوريك الدم وارتفاع درجة الحرارة والسمية العقلية والعصبية وما إلى ذلك. يعاني المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة السكر في الدم من أعراض البوال والعطاش والعطش. قد يرتفع الضغط الاسموزي للبلازما عندما يكون محتوى الكيتون في الدم طبيعيًا. يمكن تخفيف ارتفاع السكر في الدم أو اختفائه عن طريق إيقاف هذا المنتج أو إعطاء كميات مناسبة من الأنسولين وبدائل السوائل، ولكن بعض الحالات الشديدة يمكن أن تكون قاتلة. غالبًا ما يحدث فرط حمض يوريك الدم في بداية العلاج. بسبب التدمير السريع لعدد كبير من الخلايا السرطانية، تزداد كمية حمض البوليك المتحللة من الحمض النووي المنطلق. الحالات الشديدة يمكن أن تسبب اعتلال الكلية بحمض اليوريك والفشل الكلوي. تظهر السمية العقلية والعصبية بدرجات متفاوتة من النعاس، والاكتئاب العقلي، والارتباك العقلي، والإثارة العاطفية، والهلوسة، وأحيانًا متلازمة باركنسون. وتشمل الحالات الأخرى نقص الكريات البيض، وكبت المناعة، والتهاب الفم، وما إلى ذلك. 3. تشمل الحالات النادرة النزيف الناتج عن نقص فيبرينوجين الدم وانخفاض عوامل التخثر، ونقص شحميات الدم، والنزيف داخل الجمجمة أو تجلط الدم، وتجلط الدم الوريدي في الأطراف السفلية، وتثبيط نخاع العظم. يرتبط تقليل عوامل التخثر بتثبيط تخليق البروتين بواسطة هذا المنتج. 4. أخرى: هناك أيضًا ارتفاع نسبة الأمونيا في الدم، وتساقط الشعر، ونقص الصفيحات، وفقر الدم، وغيرها، ولا بد من الانتباه إلى التفاعلات الجانبية التي تحدث وتحليل طبيعتها بعناية. إذا كان هناك احتمال حدوث عواقب وخيمة، فيجب إيقاف هذا المنتج على الفور، ويجب إعطاء تدابير العلاج المناسبة بالاشتراك مع مظاهر محددة. في الحالات الحرجة، ينبغي تقديم الإنقاذ النشط.
موانع الاستعمال:
قد تختلف جرعة واستخدام هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة التعليمات المحددة للاستخدام أو اتباع نصيحة الطبيب. الأسباراجيناز للحقن: يمنع استخدامه في الحالات التالية: 1. من لديهم تاريخ حساسية لهذا المنتج أو اختبار جلدي إيجابي. 2.
دواعي الاستعمال: رايلاز هو إنزيم خاص بالأسباراجين يشار إليه كمكون لنظام العلاج الكيميائي متعدد العوامل لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) والورم الليمفاوي الليمفاوي (LBL) في المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للأسباراجيناز المشتق من الإشريكية القولونية لمدة شهر أو أكثر.
المؤشرات السريرية الرئيسية لأقراص upadacitinib ممتدة المفعول هي مجموعة متنوعة من الأمراض الروماتيزمية والمناعية بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الفقار المقسط، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب، وما إلى ذلك.
التهاب الجلد التأتبي: يعد Upadacitinib مناسبًا للبالغين ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد المقاوم للعلاج والذي لا يمكن علاجه بشكل سيئ بواسطة أدوية جهازية أخرى (بما في ذلك الهرمونات أو العوامل البيولوجية) أو غير مناسب لهذه العلاجات.
التهاب المفاصل الروماتويدي: يعد Upadacitinib مناسبًا للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من حاصرات TNF.
التهاب المفاصل الصدفي: يعد Upadacitinib مناسبًا للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من حاصرات TNF.
تستخدم أقراص Apremilast بشكل رئيسي لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ولها تأثيرات مضادة للعدوى ومضادة للالتهابات. وهو عبارة عن قرص مغلف على شكل ماسة مع Apremilast باعتباره المكون الرئيسي. الاحتياطات عند الاستخدام:
موانع الاستعمال: يُمنع تناوله لمن لديهم حساسية تجاه دواء Apremilast أو أي من مكوناته.
الآثار الجانبية: قد يسبب الإسهال والغثيان والقيء والاكتئاب وفقدان الوزن وغيرها.
طريقة تناوله: تناوله مع الماء الدافئ، وتجنب ابتلاعه جافًا أو شرب الكحول.
التوصيات الغذائية: يجب أن يكون النظام الغذائي خفيفًا ومغذيًا، وتجنب الأطعمة الحارة والدهنية.
أقراص Apremilast عبارة عن مثبطات جزيئية صغيرة للفوسفوديستراز -4 والتي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية. التحليل المحدد هو كما يلي:
أقراص Apremilast هي أدوية تستخدم لتخفيف الصدفية، وذلك بشكل رئيسي لتخفيف التورم وآلام المفاصل والتصلب وغيرها من الحالات الناجمة عن المرض. قد يسبب الدواء الإسهال والصداع والغثيان وأعراض الانزعاج الأخرى. يجب على النساء الحوامل والأشخاص الذين لديهم حساسية من مكونات الدواء عدم تناول الدواء. الصدفية هي مرض جلدي مزمن مع إمكانية تكراره. قد يكون سببها الوراثة، أو العدوى، أو اضطرابات الغدد الصماء، أو تشوهات المناعة، وما إلى ذلك، ويتجلى بشكل رئيسي في الحمامي، والقشعريرة، وآلام المفاصل، والتورم، والتقشر، وما إلى ذلك. لا يوجد علاج محدد للصدفية، والتي يمكن السيطرة عليها وتخفيفها من خلال العلاج الدوائي والعلاج الطبيعي وغيرها، ويمكن للمرضى استخدام أقراص أبريميلاست لتخفيف المرض تحت إشراف الطبيب، ويمكن أيضًا استخدام أدوية مثل كريم الهالوميتازون وكريم ديزونيد لتحسينه حسب نصيحة الطبيب.
Acalabrutinib هو علاج مستهدف يثبط وظيفة بروتون التيروزين كيناز (BTK). بي تي كيه هو
قد يتم التعبير بشكل مفرط عن البروتينات داخل الخلايا في الخلايا البائية الخبيثة. Acalabrutinib هو مثبط BTK
عامل يمنع إشارات BCR ويمنع نمو وبقاء أورام الخلايا البائية الخبيثة.
توصف أقراص Obtunib للعلاجات التالية:
مرضى سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح البالغين (MCL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
هذا المنتج عبارة عن مثبط انتقائي لتيروزين كيناز (BTK) من بروتون والذي يمكن أن يمنع تنشيط مسارات الإشارات المرتبطة بـ BTK ويمنع فرط نشاط وانتشار الخلايا البائية.
Olebatinib هو أول مثبط BCR-ABL من الجيل الثالث طورته شركة صينية وأول دواء مبتكر معتمد من قبل Ascentage Pharma منذ أكثر من عقد من الزمن منذ إنشائها. [1] هذا الدواء هو دواء مبتكر تم تطويره وامتلاكه بشكل مستقل من قبل بلدي، ويستخدم لعلاج أي مقاومة لمثبط التيروزين كيناز.
هذا المنتج هو أول دواء معتمد في الصين للإشارة إلى سرطان الدم النخاعي المزمن مع طفرة T315I. [3]
في 18 يناير، تم إدراج Nalebac بنجاح في "كتالوج التأمين الطبي الأساسي الوطني والتأمين ضد إصابات العمل وتأمين الأمومة (2022)"، ونطاق دفع التأمين الطبي هو: "يقتصر على المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) المرحلة المزمنة (CP) أو المرحلة المتسارعة (AP) مع طفرة T315I [4]
في 17 نوفمبر 2023، تمت الموافقة على Nalebac من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (-CP) والذين لديهم مقاومة و/أو غير متسامحين مع المعارف التقليدية من الجيلين الأول والثاني. [6]
الوظائف والمؤشرات:
أقراص إيماتينيب ميسيلات/كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. لعلاج المرحلة المزمنة أو المرحلة المتسارعة أو مرحلة الانفجار لسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+CML). 2. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام انسجة الجهاز الهضمي الخبيثة غير القابلة للاستئصال و/أو النقيلية (GIST). 3. بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج مرضى الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+ALL). 4. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس والمستعصي في فيلادلفيا (Ph+ALL). 5. تأتي معلومات السلامة والفعالية للمؤشرات التالية بشكل أساسي من بيانات الأبحاث الأجنبية، والبيانات الخاصة بالسكان الصينيين محدودة: (1) لعلاج المرضى البالغين المصابين بمتلازمة فرط اليوزينيات (HES) و/أو سرطان الدم اليوزيني المزمن (CEL) ) مع كيناز الاندماج FIP1L1-PDGFRα. (2) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي/مرض تكاثر النقوي (MDS/MPD) مع إعادة ترتيب جينات مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR). (3) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من كثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية (ASM) بدون طفرة جينية D816Vc-Kit أو طفرة جينية غير معروفة لـ c-Kit. (4) لعلاج الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاكتشاف أو المتكررة أو النقيلية (DFSP). (5) للعلاج المساعد للمرضى البالغين الذين لديهم خطر كبير للتكرار بعد الاستئصال الجراحي لمجموعة (CD117)-GIST الإيجابية. المرضى الذين لديهم خطر منخفض جدًا ومنخفض للتكرار يجب ألا يتلقوا هذا العلاج المساعد.
الجرعة والإدارة:
أقراص إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل طبيب ذو خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. ينبغي تناول إيماتينيب ميسيلات مع وجبات الطعام وكوب كبير من الماء لتقليل مخاطر اضطرابات الجهاز الهضمي. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناوله الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (في الصباح والمساء). يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الأقراص تفريق الأقراص في الماء أو عصير التفاح بدون غاز (حوالي 50 مل لأقراص 100 ملغ وحوالي 200 مل لأقراص 400 ملغ). يجب تحريك المعلق وتناوله فورًا بمجرد تفكك القرص تمامًا. وطالما استمر المريض في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 2. تعديل الجرعة للمرضى الخاصين مفصل في التعليمات. كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل أطباء لديهم خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. 2. يجب تناول إيماتينيب ميسيلات مع الوجبات وشرب كوب كبير من الماء لتقليل خطر الإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي. 3. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناول الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً). 4. يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الكبسولات تفريق الدواء في الكبسولات في الماء أو عصير التفاح. يُنصح النساء الحوامل والمرضعات بتجنب ملامسة الجلد أو العينين، أو الاستنشاق عند فتح الكبسولات (انظر [استخدام النساء الحوامل والمرضعات])، وغسل اليدين مباشرة بعد لمس الكبسولات المفتوحة. 5. طالما أن المريض مستمر في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 6. بالنسبة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة، يرجى الرجوع إلى التعليمات الخاصة بتعديل الجرعة.
ردود الفعل السلبية:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يتم تلخيص ووصف خصائص السلامة العامة للإيماتينيب في الاستخدام السريري البشري من خلال أكثر من 12 عامًا من الخبرة مع إيماتينيب. في التطور السريري، سيواجه معظم المرضى أحداثًا سلبية في مرحلة ما من العلاج. الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (> 10٪) هي قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، الصداع، عسر الهضم، الوذمة، زيادة الوزن، الغثيان، القيء، تشنجات العضلات، آلام العضلات والعظام، الإسهال، الطفح الجلدي، التعب وآلام البطن. كانت شدة هذه الأحداث خفيفة إلى معتدلة، وكان 2٪ إلى 5٪ فقط من المرضى قد توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالأدوية. كان فرق السلامة بين المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأورام الصلبة هو أن حدوث وشدة كبت نقي العظم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأحداث السلبية المعدية المعوية (GI) والنزف داخل الفم في المرضى الذين يعانون من GIST كانت أعلى ومن المحتمل أن تكون بسبب عوامل مرتبطة بالمرض. كان كبت نقي العظم، والأحداث الضائرة في الجهاز الهضمي، والوذمة، والطفح الجلدي شائعة في كلا المجموعتين من المرضى. يبدو أن حالات الجهاز الهضمي الأخرى، مثل انسداد الجهاز الهضمي، والانثقاب، والتقرح، هي في الغالب تفاعلات ضائرة خاصة بالمؤشر. تشمل الأحداث الضائرة البارزة الأخرى التي لوحظت بعد التعرض للإيماتينيب وربما تكون مرتبطة سببيًا باستخدام هذا المنتج السمية الكبدية، والفشل الكلوي الحاد، ونقص فوسفات الدم، والتفاعلات الضائرة التنفسية الشديدة، ومتلازمة تحلل الورم، وتأخر النمو لدى الأطفال. اعتمادا على شدة هذه الأحداث السلبية، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. للحصول على تفاصيل حول ردود الفعل السلبية، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء.
موانع الاستعمال:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يمنع استخدام المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من مكونات هذا الدواء.
