الوظائف والمؤشرات:
1. فرط كالسيوم الدم المعقد بسبب الأورام الخبيثة. 2. آلام العظام الناجمة عن ورم خبيث في سرطان العظم. 3. يمكن تجنب أو تأخير ورم خبيث في العظام من الأورام الخبيثة. 4. أنواع مختلفة من هشاشة العظام.
الاستخدام والجرعة:
يحتوي هذا المنتج على مجموعة متنوعة من أشكال الجرعات والمواصفات. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. يرجى قراءة تعليمات الدواء بعناية قبل تناول الدواء واتباع تعليمات الطبيب. أقراص كلودرونيت ثنائي الصوديوم/حقن كلودرونات ثنائي الصوديوم: 1. مرض باجيت: 300 ملغ/يوم، بالتنقيط في الوريد لأكثر من 3 ساعات، بإجمالي 5 أيام، ثم يتحول إلى تناوله عن طريق الفم. 2. فرط كالسيوم الدم: 300 ملغ/يوم، بالتنقيط في الوريد لمدة 3-5 أيام أو 1.5 غرام بالتنقيط في الوريد مرة واحدة، ويتحول إلى تناوله عن طريق الفم بعد عودة الكالسيوم في الدم إلى طبيعته. كبسولات كلودرونيت ثنائي الصوديوم: عن طريق الفم. 1. مرضى الأورام الخبيثة: 2.4 جرام يومياً، ويمكن تناولها 2-3 مرات. بالنسبة للمرضى الذين لديهم مستويات طبيعية من الكالسيوم في الدم، يمكن تقليله إلى 1.6 جرام يوميًا. وإذا كان مصحوبًا بفرط كالسيوم الدم، فيمكن زيادته إلى 3.2 جرام يوميًا. يجب أن تؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل ساعة من وجبات الطعام. 2. جميع أنواع هشاشة العظام في المرحلة المبكرة أو بدون ألم في العظام: 0.4 جرام يوميًا، لمدة 3 أشهر كدورة علاجية، ويمكن تكرار الدورة إذا لزم الأمر. جميع أنواع هشاشة العظام مع آلام حادة أو عظمية، 1.6 جرام يوميًا، تؤخذ على مرتين، أو حسب نصيحة الطبيب. كلودرونات ثنائي الصوديوم للحقن: 1. التسريب في الوريد مناسب فقط للعلاج قصير الأمد. 2. يتم التخلص من الكلودرونيت بشكل رئيسي عن طريق الكلى، لذلك يجب الحفاظ على تناول كمية كافية من الماء أثناء العلاج بكلودرونيت. يجب التأكد من تناول كمية كافية من الماء، ويجب مراقبة وظائف الكلى وتركيز الكالسيوم في الدم قبل وأثناء العلاج. 3. بعد تسريب الكلودرونيت، لدى المرضى المختلفين اختلافات كبيرة في طول الفترة الزمنية التي يمكنهم فيها الحفاظ على تركيزات الكالسيوم في الدم مقبولة سريريًا. إذا لزم الأمر، يمكن استخدام الحقن المتكررة للسيطرة على مستويات الكالسيوم في الدم أو يمكن اختيار علاج كلودرونيت عن طريق الفم. 4. المرضى البالغين الذين يعانون من وظائف كلى طبيعية: عند حقن الكلودرونات عن طريق الوريد، تكون الجرعة اليومية 300 مجم، مخففة بـ 500 مل من محلول ملحي (كلوريد الصوديوم بتركيز 9 مجم/مل) أو 500 مل من الجلوكوز 5% (50 مجم/مل) حل. يجب أن تكون مدة ضخ المحلول المحضر ساعتين على الأقل، ويجب أن يستمر التسريب لعدة أيام حتى الوصول إلى مستويات الكالسيوم الطبيعية في الدم، والتي يتم تحقيقها عادة خلال 5 أيام. في الظروف العادية، يجب ألا يتجاوز هذا العلاج المستمر 7 أيام. 5. مرضى الفشل الكلوي: راجع التعليمات للحصول على التفاصيل.
ردود الفعل السلبية:
1. التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء والإسهال. تحدث في حوالي 10٪ من المرضى. ومع ذلك، عادة ما تكون هذه التفاعلات خفيفة وتحدث غالبًا عند تناول جرعات عالية. في تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي للوقاية من ورم خبيث في العظام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الأولي القابل للعلاج جراحيًا، تم تقييم سلامة 1079 مريضًا. من بين الأحداث الضائرة التي حدثت في مجموعة الكلودرونيت، كان الإسهال غير الشديد فقط أكثر شيوعًا بشكل ملحوظ منه في مجموعة العلاج الوهمي. 2. التشوهات الأيضية والتغذوية: (1) شائعة: نقص كلس الدم بدون أعراض. (2) نادر: نقص كلس الدم العرضي. (3) غالبًا ما يرتبط ارتفاع مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم بانخفاض مستويات الكالسيوم في الدم. وقد لوحظت تغيرات في تركيزات الفوسفاتيز القلوي في المصل، كما ارتفعت مستويات الفوسفاتيز القلوية في الدم لدى المرضى الذين يعانون من نقائل الكبد والعظام. 3. تشوهات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نادر جدًا: ضعف الجهاز التنفسي لدى مرضى الربو الناتج عن حساسية الأسبرين. تظهر ردود الفعل التحسسية كأعراض تنفسية. 4. تشوهات الجهاز الهضمي: شائعة: الغثيان والقيء والإسهال، وعادة ما تكون خفيفة. 5. تشوهات الكبد الصفراوية: (1) شائعة: ارتفاع الترانساميناسات، ولكن عادة ضمن المعدل الطبيعي. (2) نادرة: ارتفاع مستويات الترانساميناسات أكثر من ضعف المعدل الطبيعي، دون أن يصاحبها تلف في الكبد. 6. تشوهات الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادر: نفس مظاهر الحساسية الجلدية. 7. تشوهات الكلى والجهاز البولي: نادر: اختلال كلوي (ارتفاع الكرياتينين في الدم والبيلة البروتينية)؛ قصور كلوي حاد، خاصة بعد التسريب الوريدي السريع لجرعة عالية من كلودرونيت (لمعرفة الجرعة، انظر "الجرعة والإدارة").
موانع الاستعمال:
1. يُمنع على المرضى الذين لديهم حساسية من هذا المنتج استخدام هذا المنتج. 2. يُمنع على المرضى الذين يعانون من تلف كلوي حاد ولين العظام استخدام هذا المنتج.
كلوفارابين هو نظير نيوكليوسيد البيورين من الجيل الثاني مع الاسم الكيميائي 2-كلورو-9-(2-ديوكسي-2-فلورو-β-د-أرابينوسيل) أدينين وصيغته الجزيئية C10H11ClFN5O3. الكتلة الجزيئية النسبية هي 303.68. يستخدم سريرياً لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال.
يتم استخدام حقن Sulfidefilgrastim لمنع تثبيط نخاع العظم لدى المرضى البالغين المصابين بأورام خبيثة غير نقوية يتم علاجهم بأدوية مضادة للسرطان، ولتقليل حدوث العدوى التي تتجلى في قلة العدلات الحموية.
يمنع استخدامه لمن لديهم حساسية من هذا المنتج، ولمن يعانون من خلل شديد في الكبد والكلى والقلب والرئة.
أثناء استخدام هذا المنتج، يجب الانتباه إلى مراقبة روتين الدم، وخاصة التغيرات في أعداد العدلات... التفاصيل
التفسير الشامل لحقن سلفيديفيلجراستيم
الآثار والفعالية:
يستخدم هذا المنتج لمنع كبت نخاع العظم لدى المرضى البالغين المصابين بأورام خبيثة غير نقوية ويتم علاجهم بأدوية مضادة للسرطان، ولتقليل حدوث العدوى التي تتجلى في قلة العدلات الحموية.
الجرعة والإدارة:
يتم حقن هذا المنتج تحت الجلد مرة واحدة بعد 48 ساعة من نهاية كل دورة علاج كيميائي للأدوية المضادة للورم. الجرعة الموصى بها هي جرعة ثابتة قدرها 6 ملغ لكل حقنة، ويمكن أيضًا تخصيص هذا المنتج وفقًا لوزن المريض، عند 100 ميكروجرام/كجم لا تعطي هذا المنتج في غضون 14 يومًا قبل استخدام أدوية العلاج الكيميائي السامة للخلايا إلى 24 ساعة بعد العلاج الكيميائي لأن هذا المنتج يحتاج فقط إلى حقنة واحدة تحت الجلد لكل دورة علاج كيميائي، فإنه يمكن أن يقلل من الانزعاج الناجم عن الحقن المتكرر جرعة 100 ميكروغرام/كغ وجرعة ثابتة 6 ملغ من هذا المنتج لها فعالية متساوية بالنسبة للمرضى ذوي الوزن الطبيعي (الوزن ≥45 كجم)، ليست هناك حاجة لتحويل الجرعة وفقًا للوزن، مطلوب حقنة واحدة فقط 6 ملغ من هذا المنتج في كل دورة. والتي يمكن أن تبسط عملية العلاج وتزيد من راحة الدواء مع الأخذ في الاعتبار العوامل المختلفة، فإن الجرعة الثابتة 6 ملغ من هذا المنتج هي الخيار الأول للتطبيق السريري. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متناسقة للحصول على تعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع استخدامه في حالات خلل وظائف الكبد والكلى، ويمنع استخدامه في حالات الحساسية تجاه هذا المنتج، ويستخدم بحذر أثناء الرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
Gemtuzumab ozogamicin هو دواء يستخدم لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد الإيجابي FLT3-ITD (AML). الفعالية الرئيسية: 1. تحريض المغفرة: يستخدم Gemtuzumab ozogamicin عادةً في العلاج التعريفي لمرض AML. يمكن أن يساعد في تقليل عدد خلايا سرطان الدم ودفع AML إلى مرحلة التعافي. 2. إطالة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض: قد يؤدي علاج Gemtuzumab ozogamicin إلى إطالة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمرضى سرطان الدم النخاعي المزمن، أي تأخير تطور المرض. كان أداء الدواء جيدًا في التجارب السريرية، مع فعالية كبيرة وأمان عالي.
1. آلية عمل جيمتوزوماب أوزوجاميسين
Gemtuzumab ozogamicin هو دواء علاجي مستهدف يستخدم بشكل رئيسي لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). وهو يمارس تأثيرات مضادة للورم عن طريق الارتباط بمستضد CD33 الموجود على سطح خلايا سرطان الدم. عندما يرتبط جيمتوزوماب أوزوغاميسين بمستضد CD33، فإنه يطلق أوزوغاميسين مرتبطًا بالخلايا، وبالتالي يمنع تكاثر خلايا سرطان الدم وبقائها على قيد الحياة. تسمح آلية العلاج الموجه هذه لجيمتوزوماب أوزوجاميسين بمهاجمة خلايا سرطان الدم بشكل فعال مع تقليل الضرر الذي يلحق بالخلايا الطبيعية.
2. التطبيق السريري لجيمتوزوماب أوزوجاميسين
حقق Gemtuzumab ozogamicin تقدمًا كبيرًا في علاج سرطان الدم. أظهرت الدراسات السريرية أنه بالمقارنة مع أنظمة العلاج الكيميائي التقليدية، فإن استخدام جيمتوزوماب أوزوجاميسين مع أنظمة العلاج الكيميائي يمكن أن يحسن معدل الشفاء ومعدل البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان الدم النخاعي المزمن. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام جيمتوزوماب أوزوجاميسين لعلاج مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن (AML) المسنين أو المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من أمراض أخرى لمساعدتهم على تحقيق تأثيرات علاجية أفضل.
في 6 سبتمبر 2023، تمت الموافقة رسميًا على طلب الإشارة إلى Naruxobimab (الاسم التجاري: Jinlitai)، وهو دواء جديد وطني من الدرجة 1.1 تم تطويره بشكل مستقل من قبل مجموعة Shijiazhuang Pharmaceutical Group وأول مثبط IgG4 RANKL، من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لاستخدامه في المرضى البالغين الذين يعانون من ورم الخلايا العملاقة في العظام والذين لا يمكن إزالتهم جراحيًا أو الذين قد تسبب إزالتهم الجراحية ضعفًا وظيفيًا شديدًا.
ناروكسوبيماب هو مثبط RANKL. دراسة JMT103CN03 عبارة عن دراسة سريرية أحادية الذراع ومفتوحة ومتعددة المراكز من المرحلة Ib/II لتقييم فعالية وسلامة Naruxobimab في علاج المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا العملاقة في العظام والذين لا يمكن استئصالهم أو يخضعون لعملية جراحية صعبة. شملت الدراسة 135 مريضاً يعانون من ورم الخلايا العملاقة في العظام والذين كانوا غير قابلين للاستئصال (غير قابل للاستئصال يعني أنه لا يمكن إزالة الورم بالكامل عن طريق الجراحة) أو يصعب تشغيلهم (صعوبة الجراحة تعني أنه يمكن إزالة الورم بالكامل عن طريق الجراحة، ولكن الاستئصال الكامل قد يكون ممكنًا). يسبب اختلالًا وظيفيًا شديدًا أو مضاعفات) من أكثر من 30 مركزًا في جميع أنحاء البلاد، بما في ذلك مستشفى جيشيتان ببكين، والمستشفى الثالث بجامعة بكين، والمستشفى العام لجيش التحرير الشعبي الصيني، ومستشفى غرب الصين بجامعة سيتشوان، ومستشفى السرطان التابع لجامعة فودان.
أظهرت نتائج الدراسة أن معدل استجابة الورم للناروكسوبيماب في المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا العملاقة في العظام غير القابل للاستئصال أو الذي يصعب تشغيله كان مرتفعًا بنسبة 93.3٪ في 12 أسبوعًا. بلغ معدل مكافحة المرض (DCR) لمجموعة التحليل القابلة للتقييم الفعالية والتي تم تقييمها من قبل لجنة المراجعة المستقلة (IRC) بناءً على معيار ICDS 100٪، وكان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 85.8٪.
يتمتع ناروكسوبيماب ببداية سريعة للعمل، ويبلغ متوسط الوقت لاستجابة الورم بناءً على تقييم التصوير بواسطة لجنة الإنقاذ الدولية 0.95 شهرًا فقط. في الدراسة، تلقى 81.5% من الذين خضعوا لعملية جراحية صعبة علاجًا جراحيًا بعد العلاج بالعقاقير، وكان متوسط الوقت من الجرعة الأولى إلى الاستئصال الجراحي 2.92 شهرًا. وبعد العلاج بالناروكسوبيماب، أصبحت حدود الورم واضحة، مما جلب الكثير من الراحة للعملية الجراحية. من حيث السلامة، لم تحدث أي ردود فعل سلبية خطيرة وتحملها المريض بشكل جيد.
Nivolumab (Nivolumab، الاسم التجاري Opdivo، الاسم التجاري الصيني Opdivo، النسخة المرخصة من Ono Pharmaceutical والاسم التجاري Baoshifu) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 يستخدم لعلاج السرطان. [1] [2] يستخدم الدواء بشكل رئيسي كدواء الخط الأول بالاشتراك مع إيبيليموماب لعلاج سرطان الجلد غير القابل للاستئصال أو النقيلي، وكدواء الخط الثاني بالاشتراك مع مثبطات BRAF (مثل فيمورافينيب) لعلاج المرضى الذين يعانون من BRAF. الطفرات في سرطان الجلد. [3] يستخدم الدواء أيضًا كخط علاجي ثانٍ لسرطان الرئة ذو الخلايا الحرشفية غير الصغيرة [4] وسرطان الخلايا الكلوية. [5] يمكن لنيفولوماب، كمثبط لنقطة التفتيش المناعية، أن يحجب PD-1، وبالتالي تمكين الجهاز المناعي من التخلص من السرطان. تم تطوير الدواء بشكل مشترك من قبل شركة Medarex وشركة Ono Pharmaceuticals. استحوذت شركة بريستول مايرز سكويب على شركة ميداركس وأونو للأدوية في عام 2009 وحصلت على براءة اختراع الدواء. وهذا الدواء هو أول مثبط لـ PD-1 يتم إدراجه في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية.
Necitumumab (INN: Necitumumab) هو جسم مضاد وحيد النسيلة IgG1 بشري مؤتلف يستخدم كدواء مضاد للورم ويتم إنتاجه بواسطة شركة Eli Lilly and Company. يرتبط بمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نيسيتوزوماب (الاسم التجاري Portrazza)، إلى جانب جيمسيتابين وسيسبلاتين، لعلاج سرطان الرئة الحرشفي غير صغير الخلايا النقيلي غير المعالج (NSCLC).
