حقنة داتوكسيماب بيتا، المعروفة أيضًا باسم كايزرب، مُخصصة لعلاج مرضى ورم الأرومة العصبية عالي الخطورة، الذين تبلغ أعمارهم 12 شهرًا فأكثر، والمرضى الذين يعانون من ورم أرومة عصبية متكرر أو مقاوم للعلاج، مع أو بدون آفات متبقية. يُعد هذا الدواء أول دواء مناعي مُستهدف مُعتمد من قِبل الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج ورم الأرومة العصبية.
دواعي الاستعمال
يتم استخدام حقن داتوكسيماب بيتا لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 شهرًا أو أكثر والذين يعانون من ورم الخلايا العصبية عالي الخطورة، والمرضى الذين يعانون من ورم الخلايا العصبية المتكرر أو المقاوم للعلاج مع أو بدون مرض متبقي. [
راموسيروماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 البشري يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR-2)، مما يثبط تنشيط VEGFR-2، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا البطانية وهجرتها المستحثة بواسطة الربيطة، وفي النهاية يثبط تكوين الأوعية الدموية في الورم. [2]
يستخدم دواء راموسيروماب المضاد لتكوين الأوعية الدموية لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم تلقي السوروفينيب والذين يبلغ مستوى ألفا فيتوبروتين (AFP) لديهم ≥ 400 نانوجرام/مل. [3]
راموسيروماب هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدة المعدية أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي بعد العلاج الكيميائي وأول علاج يعتمد على المؤشرات الحيوية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC). [4]
في مارس 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية على سياليس (راموسيروماب) مع باكليتاكسيل، ليصبح الدواء المستهدف الأول والوحيد المعتمد لعلاج الخط الثاني من سرطان المعدة المتقدم في بلدي. [4]
التأثيرات:
يستخدم لينكانانيزوماب لعلاج ضعف الإدراك الخفيف بسبب مرض الزهايمر والخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
تعليمات التخفيف: قم بتخفيفه في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% قبل الحقن. استخدم تقنية معقمة عند تحضير مخفف لينكانيزوماب للتسريب الوريدي. احسب الجرعة المطلوبة (ملغ)، والحجم الإجمالي (مل) وعدد زجاجات محلول لينكانيزوماب المطلوبة بناءً على الوزن الفعلي للمريض والجرعة الموصى بها (10 ملغ / كغ). تحتوي كل قارورة على 100 ملغ/مل من لينكانيزوماب. يجب فحص محاليل لينكانيروماب بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء عندما يسمح المحلول والحاوية بذلك. تأكد من أن محلول لينكانيزوماب هو سائل شفاف إلى براق، عديم اللون إلى أصفر باهت. لا تستخدمه إذا كان يحتوي على جزيئات معتمة أو تغير في اللون أو جزيئات غريبة أخرى. قم بإزالة الغطاء القابل للتقليب من القارورة. قم بإدخال إبرة المحقنة المعقمة في القارورة من خلال منتصف السدادة المطاطية. قم بسحب الحجم المطلوب من لينكانيزوماب من القارورة وأضفه إلى حاوية تسريب تحتوي على 250 مل من حقنة كلوريد الصوديوم 0.9%. كل قارورة مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من أي جزء غير مستخدم. قم بقلب حاوية التسريب التي تحتوي على محلول لينكانيزوماب المخفف بلطف حتى يختلط جيدًا. لا تهتز. بعد التخفيف، يوصى باستخدامه فورًا. إذا لم يتم تناول لينكانيزوماب على الفور، يتم تبريده عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات أو عند درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات. لا تجمد. تعليمات الاستخدام: قبل الاستخدام، قم بفحص محلول لينكانيزوماب المخفف بصريًا بحثًا عن الجزيئات أو تغير اللون. لا تستخدمه إذا تغير لونه، أو إذا ظهرت مادة غير واضحة أو غريبة. اترك محلول لينكانيزوماب المخفف ليسخن إلى درجة حرارة الغرفة قبل التسريب. تم حقن الحجم الكامل من محلول لينكانيروماب المخفف عن طريق الوريد من خلال خط وريدي يحتوي على مرشح أنبوبي طرفي منخفض الارتباط بالبروتين (حجم المسام 0.2 ميكرومتر) على مدار ساعة تقريبًا. قم بغسل الخط الوريدي للتأكد من استخدام كل لينكانيزوماب. راقب أي علامات أو أعراض لتفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يتم تقليل معدل التسريب أو إيقافه وإعطاء العلاج المناسب حسب المؤشرات السريرية. قد يؤخذ في الاعتبار الاستخدام الوقائي لمضادات الهيستامين أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية أو الكورتيكوستيرويدات قبل الحقن للجرعات اللاحقة.
الآثار الجانبية:
قد يسبب عقار لينكانانيزوماب، وهو دواء يستخدم لعلاج ضعف الإدراك الخفيف بسبب مرض الزهايمر والخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر، بعض التفاعلات العكسية، ولكن هذه التفاعلات عادة ما تختفي مع مرور الوقت. فيما يلي بعض التفاعلات الشائعة التي قد تحدث: التفاعلات المرتبطة بالتسريب: أثناء تلقي علاج لينكانيزوماب، قد يعاني بعض المرضى من انزعاج خفيف مرتبط بالتسريب، مثل الحمى والقشعريرة وآلام الجسم والشعور بالارتعاش وآلام المفاصل وما إلى ذلك. عادةً ما تكون هذه التفاعلات أكثر شيوعًا مع التسريب الأول وتكون خفيفة إلى معتدلة بشكل عام. الصداع: قد يعاني بعض المرضى من الصداع أثناء العلاج، ولكن هذا عادة لا يؤثر على الحياة اليومية. الغثيان والقيء: قد يعاني بعض المرضى من الغثيان أو القيء أثناء العلاج، ولكن يمكن عادةً إدارة هذه الأعراض عن طريق تعديل خطة العلاج. ARIA (شذوذ التصوير المرتبط بالأميلويد): وهو تغير في التصوير قد يظهر على شكل وذمة دماغية أو نزيف مجهري. وفي أغلب الحالات، يكون ARIA بدون أعراض. ردود فعل نادرة أخرى: بما في ذلك الطفح الجلدي وصعوبة التنفس وما إلى ذلك. في حالة ظهور هذه الأعراض، يرجى الاتصال بطبيبك على الفور. يرجى ملاحظة أن هذه التفاعلات لا يعاني منها كل مريض، ومعظمها مؤقتة. إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف، أو واجهت أي إزعاج أثناء العلاج، فمن المستحسن أن تتواصل مع طبيبك المختص في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
لا تستخدمه إذا كنت تعاني من حساسية تجاه هذا المنتج
التأثيرات والفوائد:
يُستخدم لينكانيزوماب لعلاج ضعف الإدراك الخفيف الناتج عن مرض الزهايمر، والخرف الخفيف الناتج عنه.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
تعليمات التخفيف: يُخفف في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم بتركيز 0.9% قبل الاستخدام. استخدم طريقة التعقيم عند تحضير محلول لينكانيزوماب للتسريب الوريدي. احسب الجرعة المطلوبة (ملغ)، والحجم الكلي (مل)، وعدد زجاجات محلول لينكانيزوماب بناءً على وزن المريض الفعلي والجرعة الموصى بها (10 ملغ/كغ). تحتوي كل زجاجة على 100 ملغ/مل من لينكانيزوماب. يجب فحص محلول لينكانيزوماب بصريًا قبل الاستخدام، كلما سمحت ظروف المحلول والعبوة، بحثًا عن أي جسيمات أو تغير في اللون. تأكد من أن محلول لينكانيزوماب سائل شفاف إلى براق، عديم اللون إلى أصفر باهت. لا تستخدم إذا كان هناك جزيئات معتمة أو تغير في اللون أو جزيئات غريبة أخرى. قم بإزالة الغطاء القابل للطي من القارورة. أدخل إبرة المحقنة المعقمة في القارورة من خلال مركز السدادة المطاطية. قم بإزالة الحجم المطلوب من لينكانيزوماب من القارورة وأضفه إلى وعاء تسريب يحتوي على 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪. كل قارورة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من أي جزء غير مستخدم. اقلب وعاء التسريب الذي يحتوي على محلول لينكانيزوماب المخفف برفق لخلطه جيدًا. لا ترج. بعد التخفيف، يوصى بالاستخدام الفوري. إذا لم يتم تناوله على الفور، ضع لينكانيزوماب في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات، أو في درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات. لا تجمد. تعليمات الاستخدام: قبل الاستخدام، افحص محلول لينكانيزوماب المخفف بصريًا بحثًا عن جزيئات أو تغير في اللون. في حال تغير لون المحلول، أو ظهور مادة غير واضحة أو غريبة، لا يُستخدم. اترك محلول لينكانيزوماب المخفف ليدفأ إلى درجة حرارة الغرفة قبل التسريب. احقن كامل حجم محلول لينكانيزوماب المخفف وريديًا عبر أنبوب وريدي يحتوي على مرشح طرفي منخفض الارتباط بالبروتين (بحجم مسام 0.2 ميكرومتر) لمدة ساعة تقريبًا. اغسل أنبوب التسريب جيدًا للتأكد من استخدام لينكانيزوماب بالكامل. راقب أي علامات أو أعراض لتفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يتم تقليل معدل التسريب أو إيقافه، ويمكن إعطاء العلاج المناسب حسب الحاجة السريرية. يمكن النظر في العلاج الوقائي قبل التسريب باستخدام مضادات الهيستامين، أو الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات، أو الكورتيكوستيرويدات للجرعات اللاحقة. التفاعلات العكسية: قد يُسبب لينكانيزوماب، كدواء لعلاج ضعف الإدراك الخفيف الناتج عن مرض الزهايمر والخرف الخفيف الناتج عنه، بعض الانزعاج، ولكن هذه التفاعلات عادةً ما تزول من تلقاء نفسها مع مرور الوقت. فيما يلي بعض التفاعلات الشائعة التي قد تحدث: تفاعلات متعلقة بالتسريب: عند تلقي علاج لينكانيزوماب، قد يُعاني بعض المرضى من انزعاج خفيف متعلق بالتسريب، مثل الحمى والقشعريرة وآلام الجسم والارتعاش وآلام المفاصل، إلخ. عادةً ما تكون هذه التفاعلات أكثر شيوعًا خلال التسريب الأول، وتتراوح غالبًا بين الخفيفة والمتوسطة. الصداع: قد يُعاني بعض المرضى من صداع أثناء العلاج، ولكن هذا عادةً لا يؤثر على حياتهم اليومية. الغثيان والقيء: قد يشعر بعض المرضى بالغثيان أو القيء أثناء العلاج، ولكن يُمكن عادةً التحكم في هذه الأعراض بتعديل خطة العلاج. شذوذ التصوير المرتبط بالأميلويد (ARIA): وهو تغيير في التصوير قد يظهر على شكل وذمة دماغية أو نزيف مجهري. في معظم الحالات، لا تظهر أعراض التهاب الحلق التحسسي (ARIA). قد تحدث ردود فعل نادرة أخرى، بما في ذلك الطفح الجلدي، وضيق التنفس، وغيرها. في حال ظهور هذه الأعراض، يُرجى استشارة الطبيب في الوقت المناسب. تجدر الإشارة إلى أن هذه التفاعلات لا تظهر لدى جميع المرضى، ومعظمها مؤقتة. في حال وجود أي شكوك أو مخاوف، أو الشعور بأي انزعاج أثناء العلاج، يُنصح بالتواصل مع أخصائي طبي في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج في حال وجود حساسية تجاهه.
اعرض المزيد
ديدابروسيتينيب علاجٌ مُوجَّه يُستخدم أساسًا لعلاج أنواع مُحددة من السرطان. يستهدف هذا الدواء بروتينًا مُحددًا على سطح الخلايا السرطانية بدقة، مما يُثبِّط نموها أو يُحفِّز موت الخلايا المُبرمج. يتطلب هذا الدواء الموصوف طبيًا الالتزام الصارم بتعليمات الطبيب، وخطة علاج مُصمَّمة خصيصًا لظروف المريض الخاصة.
أولًا: آلية العمل
استهداف بروتين DLL3: يستهدف ديدابروسيتينيب الخلايا السرطانية المُعبِّرة عن DLL3 (بروتين دلتا 3)، وهو شائع في أورام الغدد الصماء العصبية مثل سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC).
مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs): بدمجها جسمًا مُضادًا مع دواء سام للخلايا، تُوصِل العلاج الكيميائي إلى موقع الورم، مُقلِّلةً بذلك من تلف الخلايا الطبيعية.
ثانيًا: دواعي الاستعمال
سرطان الرئة صغير الخلايا: يُستخدَم كعلاج من الخط الثاني أو الثالث لسرطان الرئة صغير الخلايا المُتقدِّم أو النقيلي، خاصةً للمرضى الذين انتكس مرضهم بعد العلاج الكيميائي التقليدي.
أورام الغدد الصماء العصبية الأخرى: تخضع حاليًا للتجارب السريرية، مع احتمال توسعها لتشمل أنواعًا أخرى من السرطان ذات التعبير العالي عن DLL3. ثالثًا: احتياطات الدواء
إدارة الآثار الجانبية:
تشمل التفاعلات الشائعة التعب والغثيان وقلة الصفيحات الدموية.
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تثبيط نخاع العظم أو التهابًا رئويًا، مما يتطلب مراقبة دورية لتعداد الدم وإجراء فحوصات تصويرية.
موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية:
ممنوع استخدامه للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء.
يلزم تعديل الجرعة عند استخدامه مع مثبطات المناعة أو محفزات إنزيمات الكبد.
رابعًا: تعليمات الاستخدام
اتبع تعليمات الطبيب بدقة: يجب تعديل جرعة ومدة العلاج بشكل ديناميكي بناءً على حالة المريض الصحية، وتطور المرض، والآثار الجانبية.
الإرشادات الطبية: يلزم إجراء اختبارات جينية قبل العلاج (مثل مستويات التعبير عن DLL3) لضمان الالتزام بالإرشادات. يجب طلب المساعدة الطبية فورًا في حال حدوث ضيق في التنفس أو حمى مستمرة أثناء العلاج. يُقدّم ديدابروسيتينيب خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى، إلا أن فعاليته وسلامته لا تزال تتطلب تقييمًا فرديًا. في الممارسة السريرية، يجب الموازنة بين الفوائد والمخاطر، والالتزام بتوصيات الرعاية متعددة التخصصات.
اطلع على المزيد
الوظائف والمؤشرات:
يستخدم لعلاج سرطان الدم الحاد (الليمفاوي والمحبب)، ورم الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة (سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة وغير الصغيرة)، وسرطان المبيض، وسرطان العظام والأنسجة الرخوة، والورم الأرومي الكلوي، والورم الأرومي العصبي، وسرطان المثانة، وسرطان الغدة الدرقية، والبروستاتا. السرطان، سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، سرطان الخصية، سرطان المعدة، سرطان الكبد، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وجرعة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: الحقن في الوريد أو بالتنقيط في الوريد أو الحقن الشرياني. يذوب في ماء معقم للحقن قبل الاستخدام، التركيز 2 ملغ/مل. تظهر نتائج اختبار الانحلالي في المختبر لهذا المنتج أن هذا المنتج له خصائص انحلالية. انتبه إلى الحقن البطيء أو التنقيط البطيء عند إعطاء الدواء ومراقبته عن كثب. 1. الجرعة الشائعة للبالغين هي 50-60 مجم/مل، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع أو 20 مجم/م2 يومياً، لمدة 3 أيام متتالية، وتكرر بعد 2-3 أسابيع من التوقف. الدواء المركب هو 40 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع أو 25 مجم / م 2 مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين متتاليين وتكرر لمدة 3 أسابيع. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 400 مجم / م 2 بناءً على وزن الجسم ومساحته. تكون سمية عضلة القلب وتثبيط نخاع العظم والتفاعلات الهضمية (بما في ذلك تقرحات الفم) عند تناول جرعات مقسمة أخف من تلك التي يتم تناولها مرة واحدة كل 3 أسابيع. 2. Combination chemotherapy: (1) ABVD (دوكسوروبيسين، بليوميسين، فينكريستين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج ليمفوما هودجكين. (2) CAF (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين وفلورويوراسيل)، يستخدم بشكل رئيسي لسرطان الثدي. (3) CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج ليمفوما اللاهودجكين. (4) FAM (فلورويوراسيل، دوكسوروبيسين وميتوميسين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المعدة. (5) AC (دوكسوروبيسين وسيتارابين)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لدى البالغين. (6) AOP (دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لتحريض مغفرة سرطان الدم الليمفاوي الحاد. (7) ACP (دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد وسيسبلاتين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المبيض وسرطان الرئة وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المثانة، وما إلى ذلك. (8) COAD (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، دوكسوروبيسين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في الأنسجة الرخوة الساركوما والساركوما العظمية. (9) يستخدم CAO (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين) بشكل رئيسي لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد بجرعة 20 مجم / م 2 كل 2-3 أسابيع، ويجب ألا تقل الفترة بين الجرعات عن 10 أيام، لأنه لا يمكن استبعاد إمكانية تراكم الدواء وزيادة السمية. يجب على المرضى مواصلة العلاج لمدة 2-3 أشهر لإنتاج التأثيرات العلاجية. للحفاظ على تأثير علاجي معين، استمر في تناول الدواء عند الضرورة. يتم تخفيف هذا المنتج بـ 250 مل من حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ ويتم تقطيره في الوريد لأكثر من 30 دقيقة. يحظر استخدام جرعات كبيرة من الحقن أو إعطاء محلول غير مخفف. يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب تنقيط جلوكوز 5% لمزيد من التخفيف وتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم والتسرب. 2. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. 3. مرضى القصور الكبدي: لعدد قليل من مرضى القصور الكبدي (عندما تصل قيمة البيليروبين إلى 4 ملغم/ديسيلتر)، يعطى 20 ملغم/م2 من هذا المستحضر، ولا يوجد تغيير في معدل تصفية البلازما ونصف الإطراح. -حياة. ومع ذلك، قبل اكتساب المزيد من الخبرة، بناءً على الخبرة السابقة في استخدام دوكسوروبيسين هيدروكلوريد، يجب تقليل جرعة هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. من المستحسن النظر في تقليل الجرعة عندما يكون البيليروبين أعلى من القيم التالية: البيليروبين في المصل 1.2-3.0 ملغم / ديسيلتر، استخدم نصف الجرعة المعتادة؛ وعندما تزيد عن 3 ملجم/ديسيلتر، استخدم ربع الجرعة المعتادة. 4. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: بما أن دوكسوروبيسين يتم استقلابه عن طريق الكبد ويتم إخراجه عن طريق الصفراء، فلا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام هذا المنتج. 5. مرضى استئصال الطحال: لا توجد حاليا أي خبرة في استخدام هذا المنتج في مرضى استئصال الطحال، لذلك لا ينصح به. 6. يجب اتخاذ الاحتياطات التالية أثناء الاستخدام والتشغيل: (1) يمنع استخدام المعدات التي تحتوي على رواسب أو شوائب أخرى. (2) تحديد جرعة هذا المنتج على أساس الجرعة الموصى بها ومساحة سطح جسم المريض. (3) استخدم حقنة معقمة لسحب كمية مناسبة من هذا المنتج. (4) نظرًا لعدم إضافة أي مواد حافظة أو عوامل مضادة للبكتيريا إلى هذا المنتج، يجب اتباع العملية المعقمة بدقة. (5) قبل تناول الدواء، يجب إخراج الكمية المطلوبة وتخفيفها بحقن جلوكوز 250 مل 5%. (6) قد تتسبب المواد المخففة الأخرى أو أي عوامل مضادة للجراثيم بخلاف حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ في ترسيب هذا المنتج. (7) يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب التنقيط الوريدي بنسبة 5% من الجلوكوز. (8) كن حذرًا عند استخدام هذا المحلول وارتداء القفازات. إذا لامس المحلول الدوائي الجلد أو الأغشية المخاطية، اغسله فورًا بالماء والصابون. (9) طرق النقل والتعامل مع هذا المنتج هي نفس طرق الأدوية المضادة للسرطان الأخرى. (10) موانع الاستعمال: لا يخلط مع أدوية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: 1. تثبيط نخاع العظم: هو التأثير الجانبي الرئيسي للدوكسوروبيسين. تنخفض خلايا الدم البيضاء إلى أدنى مستوى لها بعد حوالي 10-14 يومًا من تناول الدواء، ويعود معظمها تدريجيًا إلى مستوياته الطبيعية خلال ثلاثة أسابيع. فقر الدم ونقص الصفيحات ليسا خطيرين بشكل عام. 2. تسمم القلب: قد تحدث تغيرات عابرة في مخطط كهربية القلب. ويتجلى في عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، وانقباضات البطين المبكرة وتغيرات ST-T، والتي لا تؤثر بشكل عام على العلاج. قد يصاب عدد قليل من المرضى بآفات عضلة القلب المتأخرة التقدمية، والتي تتجلى في قصور القلب الاحتقاني الحاد، والذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالجرعة التراكمية. تحدث معظمها في المرضى الذين تكون الجرعة الإجمالية لديهم أكبر من 400 ملغم/م2. قد تحدث هذه الحالات أحيانًا فجأة دون ظهور علامات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب الروتيني. غالبًا ما يحدث مرض القلب الناجم عن الدوكسوروبيسين بعد 1-6 أشهر من التوقف عن تناول الدواء. قد تتفاقم تسمم القلب بسبب الاستخدام المشترك لأدوية أخرى. 3. تفاعلات هضمية: تظهر على شكل فقدان الشهية، غثيان، قيء، وقد تحدث أيضًا حمامي في الغشاء المخاطي للفم، قرحة، التهاب المريء، والتهاب المعدة. 4. تساقط الشعر: نسبة الإصابة به تزيد عن 90%. بشكل عام، يمكن أن يستأنف نمو الشعر بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة 1-2 أشهر. 5. ردود الفعل المحلية: على سبيل المثال، يمكن أن يسبب تسرب الدواء في موقع الحقن تقرحات الأنسجة ونخرها. التركيز المفرط للدواء يمكن أن يسبب التهاب الوريد. 6. أخرى: يعاني عدد قليل من المرضى من الحمى والحمامي النزفية ووظائف الكبد غير الطبيعية والبيلة البروتينية وتصبغ في سرير الظفر وأظافر فضفاضة واحمرار الجلد أو تصبغ في مجال الإشعاع الأصلي. يعاني بعض المرضى من الشرى والحساسية والتهاب الملتحمة والتمزق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدوكسوروبيسين أيضًا أن يزيد من سمية العلاج الإشعاعي وبعض الأدوية المضادة للسرطان. 7. عندما يستخدم المرضى الذين يعانون من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة هذا المنتج، وخاصة أولئك الذين يستخدمون دوكسوروبيسين لأول مرة، قد يكون سبب فرط حمض يوريك الدم هو التدمير الهائل للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى آلام المفاصل أو تلف الكلى. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. بيانات التجارب السريرية: (1) أظهرت دراسة سريرية مفتوحة التسمية لمرضى الإيدز-KS الذين تلقوا هذا المنتج بجرعة 20 ملغم / م 2 كل 2-3 أسابيع أن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا المرتبط بهذا المنتج كان المنتج هو تثبيط نخاع العظم، وهو ما حدث في حوالي نصف المرضى. (2) نقص الكريات البيض هو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا في هذه الفئة من المرضى؛ وقد لوحظت قلة العدلات وفقر الدم ونقص الصفيحات. قد تحدث هذه الآثار في وقت مبكر من العلاج. قد تتطلب السمية الدموية تخفيض الجرعة أو تعليق العلاج أو تأجيله. يرتبط علاج دوكسوروبيسين بعدد ANC قدره 450 ملغم / م 2 في المرضى، ويتم إعطاء جرعات أقل للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية. تلقى عشرة مرضى الإيدز-KS جرعة تراكمية تزيد عن 460 ملغم/م2 من هذا الدواء، ولم يكن لدى 9 منهم أي دليل على اعتلال عضلة القلب الناجم عن الأنثراسيكلين في خزعة بطانة عضلة القلب. بالنسبة لمرضى الإيدز-KS، الجرعة الموصى بها من هذا الدواء هي 20 ملغم/م2 كل 2-3 أسابيع. يستغرق مرضى الإيدز-KS أكثر من 20 دورة علاجية، أي ما يعادل 40-60 أسبوعًا، للوصول إلى الجرعة التراكمية النظرية لتسمم القلب (> 400 مجم/م2). (11) على الرغم من ندرة التقارير عن النخر الموضعي بعد التسرب، إلا أنه لا يزال ينبغي اعتبار هذا الدواء دواءً مهيجًا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إعطاء هيدروكلوريد الدوكسوروبيسين الدهني يمكن أن يقلل من احتمالية الإصابة بالتسرب. في حالة ظهور أعراض أو علامات التسرب (مثل اللسع والحمامي)، يجب إيقاف التسريب فورًا وإعادة البدء من الوريد الآخر. إن وضع الثلج على موقع التسرب لمدة 30 دقيقة تقريبًا قد يساعد في تخفيف ردود الفعل المحلية. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. (12) تفاعلات جلدية نادرة ناجمة عن العلاج الإشعاعي السابق. 2. بيانات ما بعد التسويق: يتم وصف التفاعلات الدوائية الضارة الموجودة في تجربة ما بعد التسويق على النحو التالي. يتم تقسيم التردد وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا> 1/10؛ مشترك > 1/100 و<1/10؛ غير شائع > 1/1000 و<1/100؛ نادر > 1/10000 و<1/1000؛ نادر جدًا <1/10000، بما في ذلك الحالات الفردية. (1) أمراض الأوعية الدموية: مرضى السرطان معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري. التهاب الوريد الخثاري والتخثر الوريدي غير شائعين في المرضى الذين يعالجون بهذا المنتج، وفي حالات نادرة من الانسداد الرئوي. (2) أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقارير نادرة جدًا عن حالات جلدية حادة، بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي. (3) أورام الفم الثانوية: تم الإبلاغ عن أورام ثانوية نادرة جدًا في الفم لدى المرضى الذين تعرضوا لهذا المنتج لفترة طويلة (أكثر من عام واحد) أو تلقوا جرعة تراكمية أكبر من 720 مجم / م2.
موانع الاستعمال:
دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. يمنع استخدام المرضى الذين تلقوا أدوية أخرى مضادة للورم أو علاج إشعاعي تسبب في تثبيط نخاع العظم. 2. يمنع استخدام المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب والرئة وأمراض القلب الحادة. 3. هو بطلان النساء الحوامل والمرضعات.
يشار إلى Gosartumomab (الاسم التجاري Trodelvy [2]) للاستخدام في المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي غير القابل للعلاج والذين تلقوا علاجين جهازيين على الأقل (واحد منهما على الأقل كان للمرض النقيلي).
يشار إليه للاستخدام في المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي غير القابل للعلاج والذين تلقوا علاجين جهازيين على الأقل (واحد منهم على الأقل كان للمرض النقيلي [1]).
