بيميتيسبيب Jeselhy、匹米替比

دواعي الاستعمال: أورام الجهاز الهضمي السدوية (GISTs) التي تتطور بعد العلاج الكيميائي.

الهدف: مستقبل CSF-1R
المكون الرئيسي: بيميتيسبيب
شكل الجرعة: أقراص
المواصفات: 40 ملغ × 40 قرصًا
الفئة المستهدفة: مرضى أورام الجهاز الهضمي السدوية التي تتطور بعد العلاج الكيميائي.

الشكل: أقراص بيضاء مغلفة بغشاء رقيق، محفور عليها الرقم “40” من الأمام والرقم “P115” من الخلف.

الجرعة وطريقة الاستخدام: جرعة البالغين هي 160 ملغ من بيميتيسبيب، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام متتالية، مع صيام. يجب التوقف عن تناول الجرعة لمدة يومين، ثم تكرارها بعد يومين. يمكن تقليل جرعة بيميتيسبيب بناءً على الاستجابة السريرية للمريض.

الآثار الجانبية: تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع بيميتيسبيب الإسهال، وأعراضًا في العين، والنزيف، وتغيرات في حاسة التذوق، وفقدان الشهية، والغثيان، والقيء.

الاحتياطات: يرتفع التركيز الأقصى (Cmax) والمساحة تحت المنحنى (AUC) عند تناول هذا الدواء بعد تناول الطعام. لتجنب آثار الطعام، يجب على المرضى تجنب تناول هذا الدواء قبل ساعة واحدة من تناول الطعام وساعتين بعده… [التفاصيل]

الاستخدام لدى فئات معينة
[النساء الحوامل] لا يُنصح باستخدام بيميتيسبيب للنساء الحوامل أو اللواتي يُحتمل حملهن.

[النساء المرضعات] قد تنتقل مكونات بيميتيسبيب إلى حليب الثدي، وقد تُسبب آثارًا جانبية خطيرة لدى الرضيع بعد الرضاعة. يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.

[النساء والرجال في سن الإنجاب] قد تُعاني النساء في سن الإنجاب من انخفاض في الوظيفة الإنجابية. يجب على الرجال استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء ولمدة أربعة أشهر بعده.

[الاستخدام لدى الأطفال] قد يؤثر بيميتيسبيب على نمو العظام؛ لذا يُنصح بتجنب استخدامه لدى الأطفال.

[ضعف وظائف الكلى] لم تُجرَ دراسات سريرية على مرضى يعانون من ضعف وظائف الكلى. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

[ضعف وظائف الكبد] يُستقلب بيميتيب بشكل أساسي في الكبد، لذا قد ترتفع تركيزاته في الدم. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد الخفيف. نظرًا لعدم وجود معلومات عن سلامة بيميتريبوزينيب لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد المتوسط أو الشديد، يُنصح بتوخي الحذر عند استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد المتوسط أو الشديد.

موانع الاستعمال
لم تُحدَّد بعد.

التفاعلات الدوائية
في عمليات المحاكاة القائمة على نماذج حركية دوائية فسيولوجية، قد يزداد التعرض للميدازولام والميتفورمين (ركيزة لـ MATE1 وMATE2-K) مع الإعطاء المتزامن لبيميتريبوزينيب، مقارنةً بإعطاء الميدازولام (ركيزة لـ CYP3A) والميتفورمين (ركيزة لـ MATE1 وMATE2-K) وحدهما.