تروكاب كابيفاسيرتيب 卡帕塞替尼

دواعي استعمال تروكاب (كابيفاسيرتيب)
تروكاب هو مثبط كيناز، يُستعمل مع الفولفيسترانت لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات، أو سلبيًا لمستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2)، والذين لديهم طفرة واحدة أو أكثر في جينات PIK3CA/AKT1/PTEN، كما هو مُكتشف بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذين تطورت حالتهم بعد نظام علاجي واحد على الأقل قائم على الهرمونات في حالة المرض النقيلي، أو الذين انتكسوا خلال 12 شهرًا بعد إكمال العلاج المساعد.

مواصفات تروكاب (كابيفاسيرتيب)
160 ملغ و200 ملغ

جرعة تروكاب (كابيفاسيرتيب)
• يُختار المرضى المصابون بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات أو سلبيًا لـ HER2، للعلاج بتروكاب بناءً على وجود واحد أو أكثر من الطفرات الجينية التالية في أنسجة الورم: PIK3CA/AKT1/PTEN.

• الجرعة الموصى بها: 400 ملغ فمويًا مرتين يوميًا، مع أو بدون طعام، لمدة 4 أيام متتالية، تليها 3 أيام راحة.

موانع استخدام تروكاب (كابيفاسيرتيب):
فرط الحساسية الشديد لتروكاب أو أي من مكوناته.

التفاعلات الدوائية لتروكاب (كابيفاسيرتيب):
• مثبطات CYP3A القوية: تجنب الاستخدام المتزامن. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، خفّض جرعة تروكاب. • مثبطات CYP3A متوسطة التأثير: خفّض جرعة TRUQAP.

محفزات CYP3A القوية والمتوسطة: تجنّب الاستخدام المتزامن.

استخدام Truqap (كابيفاسيرتيب) في فئات سكانية محددة.

الرضاعة: لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية.

آلية عمل Truqap (كابيفاسيرتيب):

كابيفاسيرتيب مثبط لجميع الأشكال الثلاثة المتماثلة من كيناز سيرين/ثريونين AKT (AKT1، AKT2، وAKT3)، ويمنع فسفرة ركائز AKT اللاحقة. يتم تنشيط AKT في الأورام عن طريق تنشيط مسارات الإشارات السابقة، والطفرات في AKT1، وفقدان وظيفة متماثل الفوسفاتيز والتنسين (PTEN)، والطفرات في الوحدة الفرعية المحفزة ألفا من فوسفاتيديلينوسيتول 3-كيناز (PIK3CA). في التجارب المخبرية، خفّض كابيفاسيرتيب نمو سلالات خلايا سرطان الثدي، بما في ذلك تلك التي تحمل طفرات ذات صلة في جين PIK3CA أو AKT1 أو تغيرات في جين PTEN. في التجارب المخبرية، ثبّط كابيفاسيرتيب، بمفرده وبالاشتراك مع الفولفيسترانت، نمو الورم في نماذج زراعة الخلايا الأجنبية للفئران الموجبة لمستقبلات الإستروجين من السرطان، مع تغيرات في جينات PIK3CA وAKT1 وPTEN.

تخزين تروكاب (كابيفاسيرتيب)

يُحفظ تروكاب في عبوته الأصلية عند درجة حرارة تتراوح بين 20 و25 درجة مئوية (من 68 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُسمح بتغيرات درجة الحرارة بين 15 و30 درجة مئوية (من 59 إلى 86 درجة فهرنهايت).

احتياطات تروكاب (كابيفاسيرتيب)

• ارتفاع سكر الدم: قيّم مستويات سكر الدم قبل بدء العلاج، وبشكل دوري أثناءه. بناءً على شدته، يُنصح بإيقاف تروكاب، أو تقليل الجرعة، أو إيقافه نهائيًا.

• الإسهال: يُسبب تروكاب الإسهال لدى معظم المرضى. يُنصح المرضى بزيادة جرعات السوائل الفموية، وبدء العلاج المضاد للإسهال، واستشارة مقدم الرعاية الصحية في حال ظهور الإسهال أثناء تناول تروكاب. بناءً على شدته، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف تروكاب نهائيًا.

• الآثار الجانبية الجلدية: راقب العلامات والأعراض التالية للآثار الجانبية الجلدية. بناءً على شدته، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف تروكاب نهائيًا.

• سمية الجنين: قد يُسبب تروكاب ضررًا للجنين. يُرجى إبلاغ المرضى بالمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع حمل فعالة. يُرجى مراجعة معلومات وصف دواء فولفيسترانت الكاملة للحصول على معلومات حول الحمل ومنع الحمل.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (معدل حدوث ≥ 20٪) لـ Truqap (capivasertib) الشذوذ المختبري، بما في ذلك الإسهال، والآثار الجانبية الجلدية، وزيادة نسبة الجلوكوز في الدم بشكل عشوائي، وقلة الخلايا الليمفاوية، وانخفاض الهيموجلوبين، وزيادة نسبة الجلوكوز في الدم أثناء الصيام، والغثيان، والتعب، وقلة الكريات البيض، وزيادة الدهون الثلاثية، وقلة العدلات، وزيادة الكرياتينين، والتقيؤ، والتهاب الفم.