حقنة إيفونيسيماب, 英文名 Ivonescimab Injection，依沃西单抗注射液

الاسم العام: حقنة إيفوسيماب
اسم المنتج: إيدافانج
الاسم الانجليزي Ivonescimab Injection
المواصفات المسجلة 100 ملغ (10 مل) / زجاجة
دواعي الاستعمال
مزيج من بيميتريكسيد وكاربوبلاتين لعلاج فرط نمو البشرة
بعد العلاج باستخدام مثبطات التيروزين كيناز EGFR (TKIs)
مرض متقدم محليًا أو خبيثًا إيجابيًا لطفرة EGFR
علاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة (NSCLC)
الجرعة: 20 ملغ/كغ عن طريق الوريد مرة كل 3 أسابيع
بالمقارنة مع الدواء المرجعي، فإن المزايا الرئيسية هي: ① آلية الأجسام المضادة الرباعية الجديدة والأصلية ثنائية الوظائف، بالمقارنة مع الدواء المركب، فإن تقارب دواء الأجسام المضادة الرباعية التكافؤ مع الهدف يتحسن بشكل كبير، مما يمكن أن يحقق تآزرًا فعالًا للمناعة ومكافحة تكوين الأوعية الدموية في أنسجة الورم، وقتل الأورام مرتين ② يتميز هذا المنتج باتجاه كبير لتحسين فوائد بقاء المرضى، في حين لم يلاحظ الدواء المرجعي اتجاهًا لفائدة البقاء على قيد الحياة ③ يقلل بشكل كبير من الآثار الجانبية، وخاصة ثقب الجهاز الهضمي، والنزيف، وارتفاع ضغط الدم، والبيلة البروتينية، وما إلى ذلك المتعلقة بمضادات تكوين الأوعية الدموية؛ معدل التوقف عن تناول الدواء منخفض، ولم تحدث أي آثار جانبية عكسية تؤدي إلى الوفاة
تمت الموافقة على 6 براءات اختراع، والبراءات الرئيسية هي كما يلي
CN109053895A أجسام مضادة ثنائية الوظيفة مضادة لـ PD-1 ومضادة لـ VEGFA،
التركيبة الدوائية واستخداماتها
مضاد PD-1/VEGFA
الأجسام المضادة ثنائية الوظيفة، الدوائية
تكوينها و
استخدامها
رقم WO2020043184A1
الولايات المتحدة الأمريكية20210340239A1
EP3882275A1
CN112830972A جسم مضاد ثنائي الوظيفة مضاد لـ PD-1 ومضاد لـ VEGFA،
التركيبة الدوائية واستخداماتها
مضاد PD-1/VEGFA ثنائي النوع
الأجسام المضادة الدوائية
تكوينها و
استخدامها
رقم WO2021104302A1
الولايات المتحدة الأمريكية20230027029A1
EP4067387A1
الابتكارات الرئيسية: آلية جديدة ومبتكرة للأجسام المضادة الرباعية التكافؤ ثنائية الوظائف. بالمقارنة مع العلاج المركب، فإن تقارب أدوية الأجسام المضادة الرباعية التكافؤ مع الأهداف يتحسن بشكل كبير. من خلال التصميم ثنائي الوظائف لجزيء واحد، يمكن الاستفادة من اختلاف توزيع PD-1 وVEGF بين أنسجة الورم والأنسجة الطبيعية لتحقيق تحسن متزامن في الفعالية والسلامة
مزايا الفعالية أو السلامة التي يجلبها هذا الابتكار Ø يمكن أن يؤدي التثبيط المتزامن لـ PD-1 و VEGF إلى تحقيق تآزر فعال للمناعة ومكافحة تكوين الأوعية الدموية في أنسجة الورم، وقتل الأورام مرتين Ø تركيز التوزيع في أنسجة الورم أعلى بكثير من الأنسجة الطبيعية. بالإضافة إلى الفعالية الأكثر دقة، فإنه يمكن أيضًا تقليل التفاعلات العكسية بشكل كبير، وخاصة حدوث التفاعلات العكسية مثل ثقب الجهاز الهضمي، والنزيف، وارتفاع ضغط الدم، والبيلة البروتينية، وما إلى ذلك المرتبطة بمضادات VEGF يتم تقليلها بشكل كبير