حقنة لونكاستوكسيماب تيسيرين 隆卡昔单抗注射液

لونكاستوكسيماب تيسيرين، المسوق باسم زينلونتا، هو مركب دوائي أحادي النسيلة، يُستخدم لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة ومفوما الخلايا البائية عالية الدرجة. وهو مركب دوائي (ADC) يتكون من جسم مضاد مُؤنسن يستهدف بروتين CD19.

تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في أبريل 2021، وفي الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2022. وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً من الدرجة الأولى.

حصل لونكاستوكسيماب تيسيرين على تصنيف دواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة. وقد تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين في إطار برنامج الموافقة المُعجّلة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
【آلية العمل】
لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل هو مُقترن دواء-جسم مضاد (ADC)، يتكون من مُكوّن جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 كابا، يرتبط ببروتين CD19 البشري، وهو بروتين غشائي يُعبَّر عنه على سطح خلايا السلالة B. بعد ارتباطه بـ CD19، يُستَدخل لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل إلى الجسم، ويتبعه إطلاق SG3199، وهو عامل ألكلة سام للخلايا من ثنائيات بيرولوبنزوديازيبين. يرتبط SG3199 المُطلق بالأخدود الصغير للحمض النووي، مُشكِّلاً روابط متصالبة شديدة السمية بين خيوط الحمض النووي، مما يُحفِّز موت الخلايا لاحقًا. 【دواعي الاستعمال】
المرضى البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المتكرر أو المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL) غير المحدد، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المشتق من سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية عالي الدرجة.

جرعة وطريقة استخدام زينلونتا
البالغون

للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة جسم ≥ 35 كجم/م²، تُحسب الجرعة بناءً على وزن الجسم المُعدَّل (ABW): وزن الجسم المُعدَّل بالكيلوجرام = 35 كجم/م² × (الطول بالأمتار)². يُعطى ديكساميثازون (عن طريق الفم أو الوريد) قبل العلاج لمدة 3 أيام متتالية، بدءًا من اليوم السابق للعلاج (أو قبل ساعتين على الأقل من العلاج). يُعطى عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة في اليوم الأول من كل دورة علاجية (كل 3 أسابيع). 0.15 ملجم/كجم كل 3 أسابيع لدورتين علاجيتين، ثم 0.075 ملجم/كجم كل 3 أسابيع للدورات اللاحقة. تعديلات الجرعة: انظر الملصق كاملاً. إذا تأخرت الجرعة لأكثر من 3 أسابيع بسبب السمية، خفّض الجرعات اللاحقة بنسبة 50%. إذا عادت السمية بعد خفض الجرعة، ففكّر في إيقاف العلاج.

الأطفال
لم يُثبت.

التحذيرات/الاحتياطات
راقب أي وذمة أو انصباب؛ في حال حدوث تفاعلات من الدرجة الثانية أو أكثر، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. ​​فكّر في إجراء تصوير تشخيصي في حال حدوث انصباب جنبي أو تاموري مصحوب بأعراض. ​​خطر حدوث كبت نقي العظم الشديد. راقب تعداد الدم الكامل أثناء العلاج. راقب أي عدوى؛ في حال حدوث عدوى من الدرجة الثالثة أو الرابعة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. ​​راقب أي تفاعلات جلدية (بما في ذلك الحساسية للضوء)؛ في حال حدوث تفاعل من الدرجة الثالثة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. ​​قلّل أو تجنّب التعرض المباشر لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية حسب التوصيات. تجنّب التسرب. ضعف كبدي خفيف: راقب. ضعف كبدي متوسط/شديد، ضعف كلوي حاد، مرض الكلى في مراحله النهائية مع أو بدون غسيل كلوي: لم تُدرَس. سمية الجنين. استخدم وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة 10 أشهر (للنساء في سن الإنجاب) أو 7 أشهر (للرجال المتزوجين من نساء) بعد آخر جرعة. الحمل: يُستثنى من العلاج قبل بدء العلاج. المرضعات: لا يُنصح به (أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة).

[الآثار الجانبية]

قلة الصفيحات الدموية، ارتفاع إنزيم غاما-غلوتاميل ترانسفيراز، قلة العدلات، فقر الدم، ارتفاع سكر الدم، ارتفاع إنزيم ناقلة الأمين، إرهاق، نقص ألبومين الدم، طفح جلدي، وذمة، غثيان، آلام عضلية هيكلية؛ قلة العدلات المصحوبة بحمى، التهاب رئوي، انصباب جنبي، تعفن الدم، فرط تصبغ.

تذكير هام: في حال وجود أي أخطاء أو سهو في المعلومات المذكورة أعلاه، يُرجى المساعدة في تصحيحها. الغرض من هذه المعلومات هو توفير أحدث المعلومات عن الأدوية المُسوّقة عالميًا ومساعدة المرضى على فهم ديناميكيات الأدوية الجديدة عالميًا. هذا مخصص للنقاش الداخلي بين الطاقم الطبي فقط، ولا يُستخدم كأساس لأي دواء. للحصول على تعليمات محددة بشأن الدواء، يُرجى استشارة الطبيب المعالج.