فيليكسبرو تيرابروتينيب هيدروكلوريد 盐酸替拉布鲁替尼

دواعي استعمال فيليكسبرو
لعلاج لمفوما الجهاز العصبي المركزي الأولية (PCNSL) المتكررة أو المقاومة للعلاج.

خلفية المرض:
لمفوما الجهاز العصبي المركزي الأولية هي لمفوما خبيثة تقتصر على الدماغ والحبل الشوكي (بما في ذلك العينين) عند البداية. تختلف المظاهر السريرية باختلاف موقع الآفة، وتشمل اعتلالًا عصبيًا موضعيًا، وأعراضًا عصبية نفسية، وأعراضًا مرتبطة بارتفاع الضغط داخل الجمجمة، ونوبات صرع، وأعراضًا في العين، وصداعًا، واضطرابات حركية، واعتلالًا عصبيًا قحفيًا، واعتلالًا جذريًا.

مكونات ومواصفات فيليكسبرو
المكون النشط: هيدروكلوريد تيرابروتينيب
شكل الجرعة: 80 ملغ/قرص (قرص فموي)
آلية عمل فيليكسبرو
التأثير المستهدف: كمثبط انتقائي للغاية لمستقبلات بيتا-كيناز (BTK) عن طريق الفم، يثبط بقاء وانتشار الخلايا البائية الخبيثة عن طريق حجب مستقبلات بيتا-كيناز (BTK)، وهو وسيط رئيسي في مسار إشارات مستقبلات الخلايا البائية (BCR). الأساس العلاجي: يُنشَّط مسار إشارات BCR باستمرار في ليمفوما الخلايا البائية اللاهودجكينية، ويمكن أن يُؤدِّي تثبيط BTK إلى تأثير مضاد للورم.

حالة الموافقة العالمية لدواء فيليكسبرو
اليابان: في 25 مارس 2020، تمت الموافقة على أول مثبط BTK في العالم لعلاج ليمفوما الخلايا البائية اللاهودجكينية الانتكاسية/المقاوم للعلاج (لا يوجد علاج قياسي لهذا المؤشر).

استخدام وجرعة فيليكسبرو
الجرعة القياسية: 480 ملغ (6 أقراص) مرة واحدة يوميًا، تُؤخذ على معدة فارغة.

تعديل الجرعة: يجب تعديلها بشكل فردي وفقًا لتحمل المريض.

متطلبات الدواء: ابتلع القرص كاملًا، لا تكسره أو تسحقه أو تمضغه.
الآثار الجانبية لدواء فيليكسبرو
الآثار الجانبية الشائعة (≥ ١٠٪):

طفح جلدي
تقيؤ
قلة العدلات
فقر الدم
قلة الكريات البيض
الآثار الجانبية الخطيرة:

عدوى (مثل الالتهاب الرئوي)
نزيف
حمى شديدة
ردود فعل جلدية خطيرة
موانع استخدام دواء فيليكسبرو والأشخاص الذين يجب عليهم استخدامه بحذر
موانع الاستخدام المطلقة: الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه هذا المنتج.
يلزم إجراء تقييم دقيق:

المرضى المصابون بعدوى نشطة

قمع نخاع العظم

حاملو فيروس التهاب الكبد الوبائي ب أو مصابون بعدوى سابقة (مستضد التهاب الكبد الوبائي ب سلبي، لكن مستضد التهاب الكبد الوبائي ب إيجابي)

اختلال وظائف الكبد

النساء الحوامل/المرضعات (يلزم اتخاذ وسائل منع الحمل)

بيانات الأبحاث السريرية لشركة فيليكسبرو

بناءً على تجربة ONO-4059-02 (دراسة متعددة المراكز من المرحلة الأولى/الثانية في اليابان، شملت 44 مريضًا مصابين بمتلازمة التهاب الكبد الوبائي ب الانتكاسي/المقاوم للعلاج):

معدل الاستجابة الكلي: 52.9% (9 من 17 حالة) في مجموعة الصيام بجرعة 480 ملغ.

الآثار الجانبية من الدرجة 3-4: قلة العدلات، قلة الكريات البيض، وفرط شحوم الدم الثلاثية (11.8% لكل منها).

تفاعلات دواء فيليكسبرو

الأدوية المؤثرة على إنزيم CYP: يلزم تعديل الجرعة عند الاستخدام المشترك مع مثبطات/محفزات CYP3A القوية.

مضادات التخثر/مضادات الصفائح الدموية: زيادة خطر النزيف.

احتياطات فيليكسبرو

المحظورات الغذائية: تجنب تناول الجريب فروت ومنتجاته، وتناول الدواء على معدة فارغة (ساعة واحدة قبل الوجبة أو ساعتين بعدها).

مراقبة العدوى: استشر الطبيب فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مثل الحمى والسعال.

التطعيم: يُحظر استخدام اللقاحات الحية، وقد تنخفض فعالية اللقاحات المعطلة.

مخاطر الخصوبة: يلزم استخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

المراقبة المخبرية: افحص بانتظام روتين الدم، ووظائف الكبد، وعلامات فيروس التهاب الكبد B.

علاج الجرعة المنسية في فيليكسبرو
إذا تذكرت نسيان جرعة في نفس اليوم، فيجب تناولها فورًا؛ إذا كانت الجرعة قريبة من الجرعة التالية، فتجاوزها، ويُمنع تعويض الجرعة المزدوجة.
شروط تخزين فيليكسبرو
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية)، بعيدًا عن الضوء والرطوبة، ويُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.