الأمفوتريسين ب ليبوسوم للحقن

وظيفة ومؤشر:
مناسبة للمرضى الذين يعانون من العدوى الفطرية الجهازية. المرضى الذين تكون حالتهم تقدمية أو غير فعالين مع الأدوية المضادة للفطريات الأخرى، مثل الإنتان، والتهاب الشغاف، والتهاب السحايا (المكورات المستخفية والفطريات الأخرى)، وعدوى البطن (بما في ذلك تلك المرتبطة بغسيل الكلى)، وعدوى الرئة، وعدوى المسالك البولية، وما إلى ذلك؛ المرضى الذين لا يستطيعون استخدام جرعات فعالة من الأمفوتريسين ب بسبب تلف الكلى أو سمية الدواء.
ردود الفعل السلبية:
1. التفاعلات الضارة التي تم العثور عليها في التجارب السريرية لهذا المنتج: تم إجراء تجربة سريرية عشوائية محكومة لهذا المنتج على 114 مريضًا. كانت جرعة هذا المنتج في حدود 1-3 ملغم/كغم/يوم، وكانت وصفة المراقبة هي الأمفوتريسين ب العادي، بنفس الجرعة. وقد لوحظ أن نسبة حدوث ردود الفعل السلبية لهذا المنتج كانت 60.0%، و83.9%/ في المجموعة الضابطة. تشمل التأثيرات الجانبية الملحوظة: تنميل طرف اللسان، قشعريرة، حمى، صداع، توعك عام، آلام المفاصل، نقص بوتاسيوم الدم، غثيان، قيء، انتفاخ وألم في البطن، وظائف غير طبيعية للكبد والكلى، بيلة دموية، تساقط الشعر، طفح جلدي، زيادة نسبة السكر في الدم، وضيق الصدر، وخفقان القلب، وطنين الأذن، والتهاب الأوعية الدموية، وما إلى ذلك. معظمها تفاعلات خفيفة إلى متوسطة ويمكن تحملها بعد علاج الأعراض. ونظرًا لعدم إجراء تجارب سريرية مقارنة كافية، لا يمكن تحديد الفرق بين هذا الدواء والأمفوتريسين ب العادي بوضوح ويلزم إجراء مزيد من المراقبة بعد تسويقه. 2. التفاعلات الضارة التي حدثت أثناء استخدام الأمفوتريسين ب العادي تشمل: (1) قشعريرة، ارتفاع في درجة الحرارة، صداع شديد، فقدان الشهية، غثيان، قيء أثناء أو بعد التسريب في الوريد، وأحيانا انخفاض في ضغط الدم والدوخة. (2) قد يعاني جميع المرضى تقريبًا من درجات متفاوتة من القصور الكلوي أثناء فترة العلاج. قد تظهر خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والبروتين والأقراص في البول، وقد يزيد نيتروجين اليوريا في الدم والكرياتينين، وقد تنخفض تصفية الكرياتينين، وقد يحدث أيضًا الحماض الأنبوبي الكلوي. (3) نقص بوتاسيوم الدم، الناجم عن إفراز كمية كبيرة من أيونات البوتاسيوم في البول. (4) تشمل تفاعلات السمية في نظام الدم فقر الدم الطبيعي في خلايا الدم الحمراء وأحيانًا نقص الكريات البيض أو نقص الصفيحات. (5) السمية الكبدية أقل شيوعًا ويمكن أن تسبب نخر خلايا الكبد وفشل الكبد الحاد. (6) يمكن أن تسبب تفاعلات نظام القلب والأوعية الدموية مثل التسريب الوريدي المفرط الرجفان البطيني أو السكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تؤدي اضطرابات الإلكتروليت التي يسببها هذا المنتج أيضًا إلى عدم انتظام ضربات القلب. من المحتمل أن يحدث التهاب الوريد الخثاري عند إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد. ينص 2O9 على أن (7) سمية الجهاز العصبي. يؤدي الحقن داخل القراب لهذا المنتج إلى حدوث صداع شديد وحمى وقيء وتيبس الرقبة وألم في الأطراف السفلية واحتباس البول، وما إلى ذلك. وفي الحالات الشديدة، قد يحدث شلل نصفي في الأطراف السفلية. (8) تحدث أحيانًا تفاعلات حساسية مثل صدمة الحساسية والطفح الجلدي. 3. تشمل التفاعلات الضارة الأخرى التي لوحظت في الدراسات السريرية الأجنبية ما يلي: (1) تفاعلات جهازية: الضعف، آلام الظهر، تفاعلات التسريب، العدوى، الإنتان. (2) نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب. (3) الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي، والإمساك. (4) الاضطرابات الأيضية: ارتفاع الفوسفاتيز القلوي، بيليروبين الدم، ارتفاع السكر في الدم، فرط صوديوم الدم، فرط حجم الدم، الوذمة، فرط كالسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم. (5) الجهاز العصبي والعقلي: قلق، ارتباك، صداع، أرق، دوخة. (6) الجهاز التنفسي: السعال، وضيق التنفس، ونقص الأكسجة، والرعاف، والتهاب الأنف، والانصباب الجنبي، وأمراض الرئة. (7) طفح جلدي، حكة، تعرق. (8) بيلة دموية.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لديهم حساسية منه أو الذين يعانون من مرض الكبد الحاد.