أزاسيتيدين للحقن

التأثيرات والفعالية: هذا المنتج مناسب للمجموعة المتوسطة الخطورة 2 ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالي الخطورة (MDS) في نظام التسجيل النذير الدولي (IPSS)؛ ويمكن استخدامه لعلاج سرطان الدم النقوي الوحيدي المزمن (CMML)؛ يمكن استخدامه لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) المصنف من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO)، وخلايا نخاع العظم البدائية بنسبة 20٪ -30٪ مع خلل التنسج متعدد السلالات.
الاستخدام والجرعة: يجب إعادة تكوين كل زجاجة من هذا المنتج بـ 4 مل من الماء المعقم للحقن. يجب حقن المادة المخففة ببطء في القارورة، ويجب رج القارورة أو تدويرها بقوة حتى يتم الحصول على تعليق متجانس. التعليق عكر. لا ينبغي ترشيح المعلق بعد إعادة التركيب، لأن هذه العملية قد تؤدي إلى تصفية المكونات النشطة. بالنسبة للتحضيرات للإعطاء الفوري تحت الجلد، يجب تقسيم الجرعات الأكبر من 4 مل بالتساوي إلى حقنتين. يمكن تخزين المنتج في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى ساعة واحدة، ولكن يجب تناوله خلال ساعة واحدة بعد إعادة التركيب. يجب تخزين المحلول المعاد تكوينه من المستحضرات المؤجلة للإعطاء تحت الجلد في قارورة أو سحبه في محقنة، ويجب تقسيم الجرعات الأكبر من 4 مل بالتساوي إلى محقنتين. بعد إعادة التركيب، يجب تبريد المنتج على الفور. عندما يتم إعادة تكوين المنتج باستخدام ماء غير مبرد للحقن، يمكن تخزين المحلول المعاد تكوينه تحت ظروف مبردة (2 درجة مئوية -8 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 8 ساعات. عندما يتم إعادة تكوين المنتج باستخدام الماء المبرد (2 درجة مئوية -8 درجة مئوية) للحقن، يمكن تخزين المحلول المعاد تكوينه تحت ظروف التبريد (2 درجة مئوية -8 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 22 ساعة. بعد إخراجه من ظروف التبريد، يُسمح للمعلق بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة خلال 30 دقيقة قبل تناوله. دورة العلاج الأولى لجميع المرضى، بغض النظر عن قيم الاختبار المعملي لأمراض الدم الأساسية، فإن جرعة البدء الموصى بها لدورة العلاج الأولى هي 75 ملغم/م2، تُعطى تحت الجلد يوميًا لمدة 7 أيام. يمكن إعطاء المرضى أدوية لمنع الغثيان والقيء. يجب جمع تعداد الدم الكامل والمؤشرات البيوكيميائية للكبد وقيم الكرياتينين في الدم قبل الجرعة الأولى. دورات العلاج اللاحقة تفصل بينها 4 أسابيع. ينصح المرضى بتلقي ما لا يقل عن 6 دورات من العلاج. ومع ذلك، قد يحتاج المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة أو جزئية إلى زيادة دورة العلاج. ويمكن الاستمرار في العلاج طالما استمر المريض في الاستفادة. يجب مراقبة المرضى للتأكد من مغفرة الدم والسمية الكلوية، وإذا لزم الأمر، يجب تأخير الجرعة أو تخفيض الجرعة. تعديل الجرعة بناءً على قيم اختبار مختبر أمراض الدم: للمرضى الذين لديهم خط الأساس (بدء العلاج) WBC ≥ 3.0 × 109 / لتر، ANC ≥ 1.5 × 109 / لتر، والصفائح الدموية ≥ 75.0 × 109 / لتر، بناءً على أقل عدد في أي علاج الدورة، يتم ضبط الجرعة على النحو التالي: ANC <0.5 × 109 / لتر، الصفائح الدموية <25.0 × 109 / لتر، الدورة التالية من الدواء هي 50٪ من الدورة السابقة. ANC: 0.5 – 1.5 × 109 / لتر، الصفائح الدموية < 25.0 – 50 × 109 / لتر، الدورة التالية من الدواء هي 67٪ من الدورة السابقة. ANC > 1.5 × 109 / لتر، الصفائح الدموية > 50.0 × 109 / لتر، الدورة التالية من الدواء هي 100٪ من الدورة السابقة. بالنسبة للمرضى الذين لديهم تعداد أساسي لـ WBC <3.0 × 109 / لتر، ANC <1.5 × 109 / لتر، أو الصفائح الدموية <75.0 × 109 / لتر، يجب أن تعتمد تعديلات الجرعة على عدد النظير وخلوية خزعة نخاع العظم عند النظير. إذا انخفض عدد كرات الدم البيضاء أو عدد الصفائح الدموية بنسبة 50-75% مقارنة بخط الأساس؛ تبلغ نسبة خلوية خزعة النخاع العظمي عند الحضيض 30-60%/15-30%/أقل من 15%، وتكون الدورة التالية من الدواء 100%/50%/33% من الدورة السابقة. إذا انخفض عدد كرات الدم البيضاء أو عدد الصفائح الدموية بنسبة أكبر من 75% مقارنة بخط الأساس؛ تبلغ نسبة خلوية خزعة النخاع العظمي عند الحضيض 30-60%/15-30%/<15%، والدورة التالية من الدواء هي 75%/50%/33% من الدورة السابقة. تعديل الجرعة على أساس إلكتروليتات المصل والسمية الكلوية: إذا حدث انخفاض غير مبرر في مستويات بيكربونات المصل إلى أقل من 20 ملي مكافئ / لتر، فيجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪ في الدورة العلاجية التالية. وبالمثل، في حالة حدوث ارتفاع غير مبرر في نيتروجين اليوريا في الدم (BUN) أو كرياتينين المصل، يجب تأخير الدورة التالية حتى تعود القيم المخبرية المذكورة أعلاه إلى وضعها الطبيعي أو خط الأساس، ويجب تقليل جرعة الدورة العلاجية التالية بنسبة 50٪. .
موانع المخدرات:
هو بطلان الحساسية لهذا المنتج. استخدم بحذر في حالة تلف الكبد. استخدم بحذر أثناء الحمل والرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة