دوكسازوسين ميسيلات أقراص ممتدة المفعول

الوظائف والمؤشرات:
لارتفاع ضغط الدم الأساسي الخفيف والمعتدل. بالنسبة للمرضى الذين يجدون صعوبة في التحكم في ضغط الدم بالأدوية وحدها، يمكن استخدامه مع مدرات البول أو حاصرات بيتا أو مضادات الكالسيوم أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEI)؛ علاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة والجرعة لأشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. أقراص دوكسازوسين ميسيلات، كبسولات دوكسازوسين ميسيلات: 1. الجرعة الأولية هي 1 ملغ لتقليل حدوث انخفاض ضغط الدم الوضعي والإغماء من الجرعة الأولى. يحدث انخفاض ضغط الدم الوضعي غالبًا بعد 2-6 ساعات من تناول الدواء، لذا يجب قياس ضغط الدم خلال هذه الفترة بعد زيادة الجرعة الأولى. إذا تم إيقاف الدواء لعدة أيام، فيجب إعادة تناول الدواء وفقًا لخطة العلاج الأولية. 2. ارتفاع ضغط الدم: الجرعة الأولية هي 1 ملغ مرة واحدة يومياً. وفقاً لضغط الدم الدائم للمريض (بناءً على القيم المقاسة 2-6 ساعات وبعد 24 ساعة من تناول الدواء)، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 ملغ مرة واحدة يومياً، ومن ثم إلى 4 ملغ مرة واحدة يومياً حسب الحاجة. ثم إلى 6 ملغ مرة واحدة يوميًا لتحقيق التأثير المثالي لارتفاع ضغط الدم. الجرعات التي تتجاوز 4 ملغ تزيد من احتمال حدوث تأثيرات وضعية مفرطة بما في ذلك الإغماء والدوخة الوضعية / الدوار وانخفاض ضغط الدم الوضعي. يوصى بتعديل الجرعة على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين، ويجب قياس ضغط الدم بانتظام. تشير بيانات الأبحاث الأجنبية إلى أن الجرعة القصوى لهذا المنتج هي 16 ملغ/يوم، ولا توجد حاليًا مثل هذه التجربة السريرية في الصين. 3. يمكن استخدام الجرعات الشائعة من دوكسازوسين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى المسنين. تضخم البروستاتا الحميد: الجرعة الأولية 1 مجم مرة واحدة يومياً. وفقًا لديناميكيات البول والأعراض لدى المريض، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم مرة واحدة يوميًا، ثم إلى 4 مجم مرة واحدة يوميًا حسب الحاجة. يوصى بتعديل الجرعة على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين، ويجب قياس ضغط الدم بانتظام. تشير بيانات الأبحاث الأجنبية إلى أن الجرعة القصوى لهذا المنتج هي 8 ملغ/يوم، ولا توجد حاليًا مثل هذه التجربة السريرية في الصين. أقراص دوكسازوسين ميسيلات ممتدة المفعول: 1. عند تناول هذا القرص ممتد المفعول، ابتلع القرص كاملاً مع الكثير من الماء. لا يجوز مضغه أو كسره أو سحقه قبل تناوله. ولا يتأثر بما إذا كنت قد أكلت أم لا. الجرعة الأكثر شيوعا هي 4 ملغ مرة واحدة يوميا. الجرعة القصوى المستخدمة في الممارسة السريرية الأجنبية هي 8 ملغ مرة واحدة في اليوم، ولا توجد مثل هذه التجربة السريرية في الصين. 2. يمكن استخدام الجرعات الشائعة من دوكسازوسين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى المسنين. لمرضى القصور الكبدي انظر.

ردود الفعل السلبية:
الأحداث السلبية الشائعة (> 1٪) في الدراسات السريرية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لهذا المنتج قبل التسويق موضحة في الجدول أدناه. وينبغي التأكيد على أن الأحداث السلبية التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية لا تنتج بالضرورة عن الدواء نفسه. 1. تضخم البروستاتا الحميد: (1) تشوهات الأذنين والمتاهة الأذنية: الدوخة. (2) تشوهات الجسم كله وموقع الإدارة: التعب، وذمة محيطية. (3) اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، وعسر الهضم، والغثيان. (4) حالات العدوى والإصابة: أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، والتهابات الجهاز التنفسي، والتهابات المسالك البولية. (4) تشوهات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام الظهر، وألم عضلي. (5) تشوهات في الجهاز العصبي: دوخة، صداع، نعاس. (6) تشوهات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب الشعب الهوائية، وضيق التنفس، والتهاب الأنف. (7) تشوهات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الوضعي. في الدراسات السريرية للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد، كانت الآثار الجانبية للأقراص ممتدة المفعول (41%) مشابهة لتلك التي حدثت مع الدواء الوهمي (39%)، ولكنها أقل من تلك الخاصة بالأقراص العادية (54%). إن ملف السلامة للمرضى المسنين الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد (أكثر من 65 عامًا) يشبه المرضى الأصغر سناً. 2. ارتفاع ضغط الدم: (1) تشوهات القلب: الخفقان، عدم انتظام دقات القلب. (2) تشوهات الأذن والمتاهة الأذنية: الدوخة. (3) اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، جفاف الفم، الغثيان. (4) تشوهات جهازية وإدارية في الموقع: التعب، ألم في الصدر، وذمة محيطية. (5) تشوهات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام الظهر، وألم عضلي. (6) تشوهات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الوضعي. (7) تشوهات الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع. (8) تشوهات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب الشعب الهوائية والسعال. (9) تشوهات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة. (10) تشوهات الكلى والجهاز البولي: التهاب المثانة، سلس البول. 3. في التطبيقات السريرية بعد التسويق، تم أيضًا الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التالية: (1) تشوهات في الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات. (2) تشوهات الأذن والمتاهة الأذنية: طنين الأذن. (3) تشوهات العين: عدم وضوح الرؤية، ومتلازمة القزحية المرنة أثناء العملية (IFIS). (4) اضطرابات الجهاز الهضمي: انسداد الجهاز الهضمي، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، انتفاخ البطن، جفاف الفم، القيء. (5) تشوهات الموقع الجهازية والإدارية: التعب، وعدم الراحة، والألم. (6) تشوهات الكبد الصفراوي: ركود صفراوي، التهاب الكبد، اليرقان. (7) تشوهات الجهاز المناعي: الحساسية. (8) الفحص البدني: اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية، زيادة الوزن. (9) التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية. (10) تشوهات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، وتشنجات العضلات، وضعف العضلات. (11) تشوهات الجهاز العصبي: الدوخة الوضعية، نقص الحس، تنمل، إغماء، رعاش. (12) الاضطرابات النفسية: الانفعالات، القلق، الاكتئاب، الأرق، العصبية. (13) تشوهات الكلى والجهاز البولي: عسر البول، بيلة دموية، التبول غير الطبيعي، كثرة التبول، التبول أثناء الليل، بوال، سلس البول. (14) تشوهات الجهاز التناسلي والثدي: نمو الثدي عند الذكور، والعجز الجنسي، وانتصاب القضيب غير الطبيعي، والقذف التراجعي. (15) تشوهات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي: تشنج قصبي متفاقم، سعال، ضيق التنفس، رعاف. (16) الجلد/الزوائد: تساقط الشعر، الحكة، الفرفرية، الطفح الجلدي، الشرى. (17) تشوهات الأوعية الدموية: الهبات الساخنة، انخفاض ضغط الدم. 4. بالإضافة إلى ذلك، بعد طرح دوكسازوسين في السوق، تم الإبلاغ عن تعرض بعض مرضى ارتفاع ضغط الدم إلى الأحداث الضائرة التالية، ولكن يصعب عمومًا تمييز هذه الأحداث عن الأعراض التي تحدث عند عدم تناول دوكسازوسين، بما في ذلك بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب، الخفقان، ألم في الصدر، الذبحة الصدرية، واحتشاء عضلة القلب، والحوادث الدماغية، وعدم انتظام ضربات القلب.

موانع الاستعمال:
1. يمنع استخدام الدواء للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه مادة الكينازولين (برازوسين وتيرازوسين) أو أي من مكونات هذا المنتج. 2. يُمنع استخدام المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب. يجب على المرضى الذين تلقوا علاج دوكسازوسين ويعانون من احتشاء عضلة القلب أن يقرروا الجرعة المناسبة وفقًا لظروفهم الفردية.