نينتيدانيب كبسولات لينة乙磺酸尼达尼布胶囊

التأثيرات والفعالية: تمت الموافقة على نينتيدانيب في الصين لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)، وهو التهاب رئوي خلالي مجهول السبب يحدث عند البالغين، ويقتصر على الرئتين، وهو مزمن ومتقدم، ويسبب التليف أيضًا ، يمكن أيضًا استخدام نينتيدانيب لعلاج مرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي (SSc-ILD) ومرض الرئة الخلالي الليفي المزمن مع النمط الظاهري التدريجي.
الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب أن يبدأ العلاج بـ نينتيدانيب من قبل طبيب ذو خبرة في تشخيص وعلاج التليف الرئوي مجهول السبب. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 150 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم، مع فاصل زمني حوالي 12 ساعة بين الجرعات. الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 300 ملغ، اعتمادًا على درجة التحمل، يمكن تقليل الجرعة إلى 100 ملغ، ويجب فحص وظائف الكبد بانتظام قبل بدء العلاج، وفي حالة وجود خلل في وظيفة الكبد. يجب تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ويجب تناول هذا المنتج مع الطعام ويجب تناول الكبسولة بأكملها مع الماء. هذا المنتج له طعم مرير ويجب عدم مضغه أو سحقه عند تناوله يمكن أن يتحمله، بالإضافة إلى علاج الأعراض، قد تشمل إدارة التفاعل الضار لهذا المنتج تقليل الجرعة وإيقاف الإدارة مؤقتًا حتى يتم تخفيف التفاعل الضار المحدد إلى مستوى يسمح بمواصلة العلاج بهذا المنتج الجرعة الكاملة (150 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم) أو جرعة مخفضة (100 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم)، إذا كان المريض لا يستطيع تحمل 100 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم، فيجب إيقاف العلاج بهذا المنتج. في حالة حدوث ارتفاع في إنزيمات الكبد، قد يلزم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج. قبل العلاج بهذا المنتج، يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بانتظام خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، وبشكل دوري أو وفقًا للمؤشرات السريرية بعد ذلك إذا أبلغ المريض عن أعراض قد تشير إلى تلف الكبد، بما في ذلك التعب، وفقدان الشهية، وعدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من البطن، أو البول الأصفر أو اليرقان، فيجب اختبار وظائف الكبد على الفور.
التفاعلات العكسية: تشمل التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا لنينتيدانيب الإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن وفقدان الشهية وفقدان الوزن وارتفاع إنزيمات الكبد، بالإضافة إلى التفاعلات الضارة مثل نقص الصفيحات والنزيف وارتفاع ضغط الدم والتهاب البنكرياس ووظائف الكبد غير الطبيعية. قد تحدث أيضًا أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد وأمراض الجهاز العصبي. الإسهال هو الحدث الهضمي الأكثر شيوعًا، وهو خفيف إلى متوسط ​​الشدة لدى معظم المرضى ويحدث خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج يجب استخدام جرعة مناسبة في 10.7% من المرضى وإيقاف العلاج في 4.4% من المرضى، ويجب استخدام أدوية معالجة الجفاف المناسبة والأدوية المضادة للإسهال، مثل لوبراميد، للعلاج عند أول ظهور للإسهال، وقد يكون من الضروري إيقاف العلاج بهذا المنتج يجب استئناف العلاج بجرعة مخفضة (100 مجم في كل مرة، مرتين في اليوم) أو بجرعة كاملة (150 مجم في كل مرة، مرتين في اليوم). إذا استمر الإسهال الشديد على الرغم من علاج الأعراض، فيجب إيقاف العلاج بهذا المنتج والغثيان القيء: يتم الإبلاغ عن الغثيان والقيء بشكل شائع في معظم المرضى الذين يعانون من الغثيان والقيء، وكانت شدة الحدث خفيفة إلى متوسطة، وأدى الغثيان إلى وقف علاج نينتيدانيب في 2.0٪ من المرضى % من المرضى إذا استمرت الأعراض على الرغم من الرعاية الداعمة المناسبة (بما في ذلك العلاج المضاد للقىء)، فقد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بجرعة مخفضة (100 مجم مرتين يوميًا) أو بالجرعة الكاملة (150 مجم مرتين). (يوميًا) إذا استمرت الأعراض الشديدة على الرغم من علاج الأعراض، فيجب إيقاف العلاج بنينتيدانيب، وقد يؤدي الإسهال والقيء إلى الجفاف و/أو اضطرابات الكهارل يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد (ALT وAST والبيليروبين) والفوسفاتيز القلوي (ALKP) وgamma-glutamyltransferase (GGT) والبيليروبين ، شهريًا لمدة 3 أشهر، وكل 3 أشهر بعد ذلك، أو كما هو محدد سريريًا، قد يتطلب ارتفاع إنزيمات الكبد تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج. يكون المرضى الذين يقل وزنهم عن 65 كجم، والآسيويين، والنساء أكثر عرضة لخطر ارتفاع إنزيمات الكبد. يزداد التعرض لـ Nintedanib بشكل خطي مع تقدم عمر المريض، مما قد يؤدي أيضًا إلى زيادة خطر ارتفاع إنزيمات الكبد. يوصى بالمراقبة الدقيقة للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المذكورة أعلاه إذا تم الكشف عن زيادة في ناقلة الأمين (AST أو ALT) خلال 1.5 مرة من الحد الأقصى الحد الطبيعي (ULN) ولا توجد علامة على تلف الكبد المعتدل (Child Pugh B)، يوصى بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بهذا المنتج، ويجب مراقبة المريض عن كثب بمجرد عودة aminotransferases إلى قيم خط الأساس. يمكن زيادة العلاج بهذا المنتج مرة أخرى إلى الجرعة الكاملة (150 مجم في كل مرة، مرتين يوميًا)، أو بجرعة مخفضة (100 مجم مرتين يوميًا) ويمكن زيادتها لاحقًا إلى الجرعة الكاملة في حالة حدوث ارتفاع في وظائف الكبد إذا كانت الاختبارات مصحوبة بعلامات أو أعراض سريرية لإصابة الكبد، مثل اليرقان، يجب إيقاف العلاج بهذا الدواء بشكل دائم. يجب البحث عن أسباب محتملة أخرى لارتفاع إنزيمات الكبد. قد يرتبط تثبيط مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR). مع زيادة خطر النزيف، لوحظ حدوث حالات نزيف غير خطيرة وخطيرة، بعضها كان مميتًا، تسمم الجنين. يمكن أن يسبب هذا الدواء ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل ويمنع استخدامه في النساء الحوامل. يجب ألا تتناول النساء ذوات القدرة على الإنجاب هذا الدواء، ويجب تجنب الحمل أثناء العلاج بهذا المنتج، ويجب اتخاذ تدابير فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بهذا المنتج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. ارتفاع ضغط الدم قد يسبب هذا المنتج ارتفاع ضغط الدم، ويجب فحص ضغط الدم النظامي بانتظام ويجب أيضًا اختباره عند ظهور مظاهر حساسية. تحتوي هذه الكبسولة الناعمة على ليسيثين الصويا، وقد يتعرض المرضى الذين لديهم حساسية من الصويا لتفاعلات حساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. عند تناول منتجات الصويا، فإن المرضى الذين لديهم حساسية من بروتين الفول السوداني يكونون أيضًا أكثر عرضة لخطر ردود الفعل الشديدة تجاه منتجات الصويا.
موانع المخدرات:
هو بطلان حساسية لهذا المنتج أثناء الحمل