أوكتريوتيد خلات المجهرية للحقن

الوظيفة والمؤشرات:
الاستخدام المثبت: ضخامة النهايات لعلاج المرضى التاليين الذين يعانون من ضخامة النهايات: المرضى الذين تم التحكم في حالتهم بشكل مناسب بعد الحقن تحت الجلد بجرعات قياسية من ساندوستاتين؛ المرضى غير المناسبين للجراحة أو العلاج الإشعاعي أو العلاج غير الفعال، أو المرضى في مرحلة الاستجابة المحتملة قبل أن يتمكن العلاج الإشعاعي من تحقيق تأثيره بالكامل. أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس: تمت السيطرة على المرضى الذين يعانون من الأعراض المرتبطة بأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس بشكل كافٍ باستخدام ساندوستاتين تحت الجلد. سرطاوي مع ملامح متلازمة السرطاوي. فيبوما. الجلوكاجونوما. ورم جاستريني / متلازمة زولينجر إليسون. ورم الأنسولين (للوقاية والحفاظ على نقص السكر في الدم قبل الجراحة). عامل إطلاق هرمون النمو الورم الحميد.
الاستخدام والجرعة:
لا يمكن إعطاء هذا المنتج إلا عن طريق الحقن العميق في العضلة الألوية وليس عن طريق الحقن في الوريد أبدًا. إذا تم اختراق الأوعية الدموية، يجب تغيير موقع الحقن. يجب حقن الحقن المتكررة في عضلات الألوية المختلفة على الجانب الأيسر أو الأيمن على التوالي. بالنسبة للمرضى الذين يتم التحكم في ضخامة الأطراف لديهم بجرعات قياسية من عقار ساندوستاتين تحت الجلد، فإن الجرعة الأولية الموصى بها من هذا المنتج هي 20 مجم، تُعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع لمدة 3 أشهر. يمكن بدء العلاج بعد يوم واحد من آخر حقنة لساندوستاتين تحت الجلد. بعد ذلك، يجب تحديد الجرعة بناءً على تركيزات هرمون النمو في الدم وعامل النمو C (IGF-1) والأعراض والعلامات السريرية. إذا لم تتم السيطرة بشكل كامل على الأعراض والعلامات السريرية والمؤشرات البيوكيميائية (GH وIGF-1) (GH> 2.5 ميكروغرام/لتر) بعد 3 أشهر، فيجب زيادة الجرعة إلى 30 ملغ، تعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع. إذا كان هرمون النمو ≥ (أصغر من أو يساوي) 2.5 ميكروغرام/لتر، استمر في استخدام علاج بجرعة 20 ملغ، يُعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع. إذا استمرت تركيزات هرمون النمو أقل من 1 ميكروغرام/لتر بعد 3 أشهر من العلاج بجرعة 20 ملغ، وكانت تركيزات IGF-1 طبيعية، واختفيت الأعراض القابلة للعكس سريريًا وعلامات ضخامة الأطراف، فيمكن تقليل جرعة هذا المنتج إلى 10 ملغ. . في ضوء هذه الجرعات المنخفضة، ينبغي مراقبة تركيزات هرمون النمو وعامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 في الدم بالإضافة إلى الأعراض والعلامات السريرية عن كثب. بالنسبة للمرضى غير المناسبين للجراحة أو العلاج الإشعاعي أو علاج ناهض الدوبامين أو فشل العلاج، أو المرضى الذين تكون حالتهم في مرحلة الاستجابة الكامنة قبل أن يصبح العلاج الإشعاعي ساري المفعول بشكل كامل، يوصى باستخدام الحقن تحت الجلد لساندوستاتين لفترة قصيرة من الزمن. قبل البدء في العلاج المذكور أعلاه بهذا المنتج لتقييم مدى تحمل وفعالية علاج الأوكتريوتيد. أورام الغدد الصماء المعدية المعوية والبنكرياس المرضى الذين تم علاجهم بالحقن تحت الجلد من ساندوستاتين: بالنسبة للمرضى الذين تم التحكم في أعراضهم بالكامل عن طريق الحقن تحت الجلد من ساندوستاتين، الجرعة الأولية الموصى بها من هذا المنتج هي 20 ملغ، تدار مرة واحدة كل 4 أسابيع. يجب الحفاظ على الجرعة الفعالة الأصلية للحقن تحت الجلد من ساندوستاتين لمدة أسبوعين على الأقل بعد الحقن الأول لهذا المنتج (يحتاج بعض المرضى إلى الحفاظ عليها لمدة 3-4 أسابيع). المرضى الذين لم يتم علاجهم مطلقًا بالحقن تحت الجلد لـ Sandostatin: يوصى قبل بدء العلاج بهذا المنتج، بحقن Sandostatin 0.1 mg تحت الجلد 3 مرات يوميًا لفترة قصيرة من الوقت (حوالي أسبوعين) لتقييم الاستجابة للعلاج. والتسامح النظامي للأوكتريوتيد. تعديل الجرعة بعد 3 أشهر من العلاج بهذا المنتج، للمرضى الذين تم التحكم بشكل كامل في أعراضهم ومؤشراتهم البيوكيميائية.ينبغي تخفيض جرعة هذا المنتج إلى 10 ملغ، تدار مرة واحدة كل 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين تم التحكم في أعراضهم جزئيًا فقط بعد 3 أشهر من العلاج بهذا المنتج، يجب زيادة الجرعة إلى 30 مجم، تعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع. أثناء علاج أورام الجهاز الهضمي والبنكرياس بهذا المنتج، ستكون أعراض المريض أكثر وضوحًا لفترة من الوقت. في هذا الوقت، يوصى بإضافة حقن ساندوستاتين تحت الجلد، وتكون الجرعة هي نفسها كما كانت قبل استخدام هذا المنتج. وهذا مهم بشكل خاص لتحقيق المستويات العلاجية للأوكتريوتيد في الدم خلال أول شهرين من العلاج. الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: عند استخدام حقن ساندوستاتين تحت الجلد للعلاج، فإن القصور الكلوي لا يؤثر على المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لأوكتريوتيد الدم. ولذلك، فإن جرعة هذا المنتج لا تحتاج إلى تعديل. الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: وجدت الدراسات التي أجريت على عقار ساندوستاتين عن طريق الحقن تحت الجلد أو الوريد أن تصفية المرضى الذين يعانون من تليف الكبد قد تنخفض، ولكن ليس المرضى الذين يعانون من الكبد الدهني. نظرًا للإطار العلاجي الواسع للأوكتريوتيد، لا يلزم تعديل جرعة هذا المنتج لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد.
ردود الفعل السلبية:
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي ردود الفعل المحلية والأعراض المعدية المعوية. ردود الفعل المحلية: قد تحدث ردود فعل محلية لهذا المنتج (ألم، وذمة نادرة وطفح جلدي) في موقع الحقن. هذه عادة ما تكون خفيفة وعابرة. أعراض الجهاز الهضمي: أعراض الجهاز الهضمي