أقراص سوفوسبوفير فيلباتاسفير وفوكسيلابريفيرفيرت

الوظيفة والدلالة: هذا المنتج مناسب لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV) لدى البالغين الذين لا يعانون من تليف الكبد أو الذين يعانون من تليف الكبد المعوض (Child-Pugh A) الذين تلقوا سابقًا نظامًا يحتوي على مضاد مباشر للفيروسات (DAA).
الجرعة والإدارة:
قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، يتم تناوله مع الطعام، راجع التعليمات للحصول على التفاصيل.
ردود الفعل السلبية:
نظرًا لأن التجارب السريرية يتم إجراؤها في ظل مجموعة متنوعة من الظروف المختلفة، فإن معدلات التفاعلات الضارة التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بحدوث التجارب السريرية لدواء آخر، وقد لا تعكس معدل الإصابة الملحوظ في الممارسة العملية. التفاعلات الضارة في الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) دون تليف الكبد أو تليف الكبد المعوض. بيانات التفاعلات الضارة لأقراص سوفوسفيفو مأخوذة من تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة (POLARIS-1 وPOLARIS-4) قامتا بتقييم إجمالي 445 شخصًا مصابًا بالنمط الجيني 1، 2، وHCV. 3، 4، 5، أو 6، بدون تليف الكبد أو تليف الكبد المعوض (Child-Pugh A) الذين تلقوا VOSEVI لمدة 12 أسبوعًا. تمت دراسة VOSEVI في تجارب الدواء الوهمي والتجارب النشطة (سوفوسبوفير/فيلباتاسفير) (انظر التجارب السريرية). بالنسبة للأشخاص الذين عولجوا بأقراص سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا، كانت نسبة الأشخاص الذين توقفوا عن العلاج نهائيًا بسبب الأحداث الضائرة 0.2%. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (الأحداث الضائرة التي قيمها الباحث على أنها مرتبطة سببيًا وتحدث في 10٪ على الأقل من الأشخاص) في الأشخاص الذين عولجوا بأقراص سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا هي الصداع والتعب والإسهال والغثيان.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات النشطة أو لأي من السواغات الموجودة في هذا المنتج. يُمنع الاستخدام المتزامن مع بروتين سكري P القوي (P-gp) و/أو محفزات السيتوكروم P450 (CYP) القوية (على سبيل المثال، ريفامبين، ريفابوتين، نبتة سانت جون).