أقراص سونفوزيرتينيب

أقراص Suvotinib (DZD9008 [1]، الاسم التجاري: Suvozhe) هي أول دواء جديد يستهدف سرطان الرئة تم تطويره بشكل مستقل بواسطة شركة Digene Pharmaceuticals [2]. وهو مثبط EGFR تيروزين كيناز (TKI) عن طريق الفم، لا رجعة فيه، انتقائي للغاية ويستهدف أنواعًا فرعية متعددة من طفرة EGFR [3].
تمت الموافقة على دواء Suvotinib لأول مرة في الصين في 22 أغسطس 2023 [3]، للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) والذين سبق لهم أن عانوا من تطور المرض بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، أو لا يتحملون العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين. العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، وتم التأكد من وجود طفرات إدخال EGFR exon 20 [4].
Suvotinib هو أول دواء جديد صيني أصلي من الدرجة الأولى لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم مع طفرات EGFR Exon20ins [5]. إنه الدواء الصيني المبتكر الأول والوحيد في مجال سرطان الرئة الذي تم الاعتراف به كعلاج متطور من قبل السلطات التنظيمية للأدوية الصينية والأمريكية [1].
أظهرت نتائج التجربة السريرية الصينية المسجلة (WU-KONG6) أنها “فعالة للغاية، ومنخفضة السمية، وربما الأفضل في فئتها”: نقطة النهاية الأولية لمعدل الاستجابة الموضوعية (ORR) التي تم تقييمها من قبل لجنة مراجعة التصوير المستقلة ( IRC) وصلت إلى 60.8%، وهو أعلى من البيانات العالمية السابقة للمنتجات المماثلة، مخترقًا عنق الزجاجة العلاجي الحالي [6]. من المحتمل أن تكون الفعالية والسلامة هي الأفضل في فئتها. بعد الموافقة، من المتوقع أن يصبح هذا الدواء خيارًا علاجيًا أفضل للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم مع طفرات EGFRexon20ins، مما يعيد تشكيل المشهد العلاجي لهذا المرض [7].
هذا المنتج مناسب للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي والذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، أو الذين لا يتحملون العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، وتم التأكد من إصابتهم بالجلد. مستقبل عامل النمو (EGFR) إكسون 20 طفرات الإدراج [10]