حقن البيغموليساتيد

هذا المنتج عبارة عن سائل شفاف عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا.

【دواعي الإستعمال】
يستخدم هذا المنتج لعلاج فقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة، بما في ذلك:

1. المرضى البالغين الذين لا يخضعون لغسيل الكلى والذين لم يتلقوا عوامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESA)؛

2. مرضى غسيل الكلى البالغين الذين يتلقون علاج الإريثروبويتين قصير المفعول.

لا يُوصف هذا المنتج كبديل لنقل خلايا الدم الحمراء لدى المرضى الذين يحتاجون إلى تصحيح فوري لفقر الدم.

【تخصيص】
(1) 0.5 مل: 2.0 ملغ

(2) 1 مل: 4.0 ملغ

(3) 1.5 مل: 6.0 ملغ

【الجرعة】
قبل بدء العلاج بهذا المنتج، يجب تصحيح أو استبعاد الأسباب الأخرى لفقر الدم (مثل نقص الفيتامينات، والأمراض الالتهابية الأيضية أو المزمنة، والنزيف، وما إلى ذلك).

طريقة الإعطاء هي الحقن تحت الجلد مرة واحدة كل 4 أسابيع. لا ينبغي أن تدار هذا المنتج عن طريق الوريد.

يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف وتوجيه أفراد طبيين محترفين ذوي خبرة في علاج فقر الدم الكلوي.

1. المرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى ولا يتلقون العلاج بالإيسا:

الجرعة الأولية

ابدأ العلاج بهذا المنتج عندما ينخفض ​​مستوى الهيموجلوبين (Hb) لدى المريض إلى أقل من 10.0 جم/ديسيلتر.

الجرعة الأولية لهذا المنتج هي 0.04 ملغم/كغم، تحقن تحت الجلد مرة واحدة كل 4 أسابيع.

تعديل الجرعة

خلال مرحلة العلاج الأولية، يوصى بمراقبة مستويات الهيموجلوبين كل أسبوعين حتى تستقر، ثم كل 4 أسابيع. أثناء العلاج، يوصى بتعديل الجرعة كل 4 أسابيع بناءً على درجة فقر الدم الحالية للمريض والتغيرات في خضاب الدم خلال الأسابيع الأربعة الماضية، بحيث يصل مستوى خضاب الدم إلى النطاق المستهدف (عمومًا 10.0 ~ 12.0 جم / ديسيلتر، من فضلك راجع الإرشادات السريرية للتعديلات الفردية)، الحد الأقصى للجرعة المفردة هو 0.08 ملغم/كغم (محسوبة على أساس كيلوغرام من وزن الجسم).

تعديلات الجرعة الموصى بها هي كما يلي:

إذا كان مستوى Hb ضمن 12.0 ~ 13.0 جم / ديسيلتر، فقم بتقليل الجرعة بنسبة 25٪.

إذا تجاوز مستوى Hb 13.0 جم/ديسيلتر، قم بتعليق تناوله حتى يصبح Hb ≥ 12.0 جم/ديسيلتر، ثم قم بتقليل الجرعة بنسبة 25% من الجرعة الأخيرة.

خلال مرحلة العلاج الأولية، إذا ارتفع مستوى الهيموجلوبين بسرعة كبيرة، يمكن تقليل الجرعة أو تعليق الجرعة وفقًا لتقدير الطبيب لتخفيف الاستجابة السريعة: إذا ارتفع مستوى الهيموجلوبين بأكثر من 1.0 جم / ديسيلتر خلال 2 أسابيع أو خلال 4 أسابيع إذا تجاوزت الزيادة 2.0 جم/ديسيلتر خلال أسبوعين، يمكن تخفيض جرعة البيموكساتيد بنسبة 25%؛ إذا تجاوزت الزيادة 2.0 جم / ديسيلتر خلال أسبوعين أو تجاوزت 3.0 جم / ديسيلتر خلال 4 أسابيع، فيمكن تقليل جرعة البيموكساتيد. يتم تقليل جرعة الببتيد بنسبة 50٪.

إذا كانت هناك حاجة لزيادة جرعة البيموكساتيد للحفاظ على مستوى Hb أعلى من 10.0 جم/ديسيلتر، فيمكن زيادة الجرعة كل 4 أسابيع بمعدل حوالي 25% أو 50% من الجرعة الحالية.

لا ينبغي إجراء تعديلات الجرعة أكثر من مرة واحدة في الشهر.

2. مرضى غسيل الكلى الذين يتلقون علاج ليكسويباو:

المرضى الذين يتلقون علاج الإريثروبويتين قصير المفعول ولديهم مستويات ثابتة من الهيموجلوبين قد يواجهون تقلبات كبيرة في مستويات الهيموغلوبين بعد التحول إلى هذا المنتج. يوصى بإجراء تقييم كامل للمخاطر والفوائد قبل التبديل والتبديل بحذر.

الجرعة الأولية

يمكن لمرضى غسيل الكلى المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD) الذين يعالجون حاليًا باستخدام Lixuebao التحول إلى هذا المنتج لتلقي العلاج. يجب تحويل الجرعة الأولية لهذا المنتج وفقًا للجدول 1 بناءً على الجرعة الأسبوعية للمريض من Lexuebao قبل تغيير الملابس. أثناء عملية الاستبدال، طُلب من المرضى الانتظار لمدة أسبوع بعد آخر جرعة من الإريثروبويتين قبل تلقي الجرعة الأولى من البيموكساتيد.