التأثيرات والفعالية: بيكالوتاميد هو دواء مضاد للأندروجين يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. يتم استخدامه بالاشتراك مع نظائر الهرمون المطلق للهرمون (LHRH) أو استئصال الخصية الجراحي لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المتقدم محليًا دون ورم خبيث بعيد والذين ليسوا مناسبين أو غير راغبين في الخضوع للإخصاء الجراحي أو أي علاج طبي آخر.
الاستخدام والجرعة: يتم استخدام العلاج المركب لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم بالاشتراك مع نظائر الهرمون المطلق للهرمون (LHRH) أو استئصال الخصية الجراحي. الذكور البالغين (بما في ذلك كبار السن): 50 ملغ مرة واحدة يوميًا، مرة واحدة يوميًا، يجب أن يبدأ العلاج بهذا المنتج قبل 3 أيام على الأقل من بدء نظائر LHRH، أو في نفس وقت استئصال الخصية الجراحي. يتم استخدام دواء واحد لعلاج سرطان البروستاتا لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المتقدم محليًا دون ورم خبيث بعيد والذين لا يناسبهم أو لا يرغبون في الخضوع للإخصاء الجراحي أو أي علاج طبي آخر. الذكور البالغين (بما في ذلك كبار السن)، دواء عن طريق الفم، مرة واحدة يوميًا، 150 مجم مرة واحدة (ثلاثة أقراص 50 مجم أو قرص واحد 150 مجم). ويجب تناوله بشكل مستمر لمدة سنتين على الأقل أو حتى تقدم المرض. ملاحظة: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف، ولكن قد يحدث تراكم الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل إلى شديد.
موانع المخدرات:
يُحظر على الأطفال استخدام هذا المنتج؛ يُمنع على من لديهم حساسية من هذا المنتج استخدامه أثناء الحمل؛ ويُمنع على المرضعات استخدامه خلال فترة الاستعداد للحمل؛ وأولئك الذين يعانون من ضعف الكبد يجب أن يستخدموه بحذر.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص، كبسولات
تعد أقراص Besudiol Mesylate أول مثبط ROCK2 في العالم والأول والوحيد في آسيا الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج cGVHD 1. وقد تم منح الدواء سابقًا مؤهلات العلاج المتقدم ومؤهلات المراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2. تم تطوير المنتج بواسطة شركة Kadmon Pharmaceuticals و تمت الموافقة على تسويقها لأول مرة في الولايات المتحدة في يوليو 2021. وفي عام 2019، حصلت شركة Yehui Pharmaceuticals على الترخيص السريري والتجاري الحصري من Kadmon لتصنيع أقراص Besudiol Mesylate في الصين، وأكملت التطوير السريري وتطبيق الدواء الجديد، وحصلت رسميًا على موافقة التسويق من الصين الوطنية. إدارة المنتجات الطبية (NMPA) في 1 أغسطس من هذا العام.
في الوقت نفسه، أعلنت شركة China-Sanofi أن أول مثبط ROCK2 Besudiol Mesylate Tablets سيتم إطلاقه رسميًا تجاريًا من قبل شركة Sanofi China لعلاج مرضى مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD) الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين ليس لديهم استجابة كافية للعلاج. الجلوكوكورتيكويدات أو العلاجات الجهازية الأخرى إن العملية الفيزيولوجية المرضية الرئيسية لـ cGVHD هي الاستجابة الالتهابية المناعية، والتغيرات المرضية الشائعة والمميزة هي التليف Besudiol mesylate وهو مثبط انتقائي للكيناز الملفوف (ROCK2) مرتبط بـ Rho والذي يستهدف في نفس الوقت الالتهابات والليفية. عمليات cGVHD ويمكن أن تقلل من التليف مع استعادة التوازن المناعي.
تمت الموافقة على بيميجاتينيب، وهو مثبط قوي وانتقائي عن طريق الفم لأشكال FGFR 1/2/3 [3]، من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقيلي أو غير القابل للعلاج والذين تلقوا مرة واحدة على الأقل. العلاج الجهازي السابق وتم اختباره بشكل إيجابي لدمج FGFR2 أو إعادة ترتيبه [2].
تم تطوير Daburtan® بشكل مشترك من قبل شركة Incyte وInnovent Biologics، المسؤولة عن التسويق التجاري في البر الرئيسي للصين وهونج كونج وماكاو وتايوان [3] يعتبر Daburtan أول مثبط انتقائي لمستقبلات FGFR التيروزين كيناز في الصين [1].
تمت الموافقة على دابورتان (بيميجاتينيب) من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقيلي أو غير القابل للاستئصال والذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا مسبقًا على الأقل وتم اختبارهم إيجابيًا لمستقبل عامل نمو الخلايا الليفية 2 ("FGFR2" ) الانصهار أو إعادة الترتيب [2].
تاموكسيفين هو دواء مضاد للورم يستخدم لعلاج سرطان الثدي المتكرر أو النقيلي والعلاج المساعد بعد الجراحة لسرطان الثدي المبكر.
يُمنع استخدام هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من آفات قاع العين، والنساء الحوامل أو النساء اللاتي يخططن للحمل، والنساء المرضعات، والمرضى الذين لديهم حساسية لهذا المنتج أو أي من مكوناته.
فحص روتين الدم ووظائف الكبد بانتظام. ... التفاصيل
تاموكسيفين التفسير الشامل
الآثار والفعالية:
يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج سرطان الثدي المتكرر أو النقيلي والعلاج المساعد بعد الجراحة لسرطان الثدي المبكر.
الاستخدام والجرعة:
الأقراص: 10 ملغ (قرص واحد) عن طريق الفم مرتين في اليوم، أو 20 ملغ (قرصين) مرتين في اليوم. الحل عن طريق الفم: يستخدم حسب توجيهات الطبيب. الجرعة الشائعة: عن طريق الفم، 10-20 ملغ (5-10 مل) مرتين في اليوم، ويمكن تناولها لفترة طويلة. التوافر البيولوجي (AUC وC`-max`) لهذا الدواء هو نفسه عندما يتم تناوله على معدة فارغة أو في حالة التغذية، ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أن تعليمات الدواء غير متناسقة قبل تناول الدواء، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
يمنع في حالة وجود حساسية لهذا المنتج. بطلان أثناء الحمل. بطلان أثناء الرضاعة. استخدم بحذر في حالة ضعف وظائف الكبد. يستخدم بحذر للرياضيين. استخدم بحذر للأطفال.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص، محلول عن طريق الفم
تعتبر أقراص Trifluridine Tipipiracil مناسبة بشكل أساسي للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) الذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يعتمد على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان، والذين تلقوا سابقًا أو غير مناسبين للعلاج المضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ومضادات الأكسدة. - علاج مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) (النوع البري RAS).
يمكن لأقراص تريفلوريدين تيبيبيراسيل أن تمنع تخليق الحمض النووي والحمض النووي الريبوزي (RNA) للخلايا السرطانية، وتمنع تكاثر وانتشار الخلايا السرطانية، وعلاج أمراض مثل سرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان المعدة النقيلي؛
وظيفة ومؤشر:
تعد أقراص Cedabendine مناسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية المحيطية (PTCL) المنتكس أو المقاوم للعلاج والذين تلقوا علاجًا كيميائيًا نظاميًا واحدًا على الأقل في الماضي. تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط بناءً على نتائج معدل الاستجابة الموضوعية لتجربة سريرية أحادية الذراع. لم يتم تأكيد فوائد البقاء على المدى الطويل لهذا المنتج بعد، وتجري تجربة سريرية تأكيدية عشوائية محكومة.
ردود الفعل السلبية:
إن بيانات السلامة الخاصة بأقراص السيدابيندين ذات العامل الواحد في مرضى PTCL مستمدة بشكل أساسي من تجربة سريرية محورية أحادية الذراع ومفتوحة من المرحلة الثانية (ن = 83) وتجربة سريرية استكشافية أحادية الذراع ومفتوحة من المرحلة الثانية (ن = 83) = 19). في المرحلة الثانية من التجربة السريرية المحورية لـ PTCL، تم إعطاء المرضى جرعة قدرها 30 ملغ مرتين في الأسبوع، بمتوسط وقت علاج يبلغ 4.4 أشهر (المدى:
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لديهم حساسية من السيدابيندين أو أي من مكوناته، والنساء الحوامل، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد [فشل القلب من الدرجة الرابعة لجمعية القلب في نيويورك (NYHA).
الآثار والفعالية:
لعلاج النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي أو غير المعروف لمستقبلات هرمون الاستروجين.
الاستخدام والجرعة:
سرطان الثدي النقيلي: تناوله عن طريق الفم، الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. الورم الرباطي: تناوله عن طريق الفم، 180 ملغ مرة واحدة يومياً. استمر في تناول الدواء حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وكبار السن عموما لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.
ردود الفعل السلبية:
نظام القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب، فشل القلب، عدم انتظام ضربات القلب، الذبحة الصدرية، تجلط الدم، إطالة فترة كيو تي، أحداث الانصمام الخثاري (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، التهاب الوريد الخثاري، الانسداد الرئوي). نظام التمثيل الغذائي / الغدد الصماء: فرط كالسيوم الدم وزيادة الوزن وعدم الراحة في الثدي وألم الثدي. الجهاز التنفسي: ضيق التنفس. الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل، آلام العظام. الجهاز البولي التناسلي: زيادة الإفرازات المهبلية، النزيف المهبلي، نزيف الرحم، تضخم بطانة الرحم، سلائل بطانة الرحم، تضخم بطانة الرحم، سرطان بطانة الرحم. الجهاز العصبي: دوخة، نعاس، نوبة نقص تروية دماغية، حادث وعائي دماغي / نوبة نقص تروية عابرة (CVA / TIA)، شلل جزئي خفيف، رعاش، دوار، صداع، أرق. نفسياً: اكتئاب، قلق، تهيج. الكبد: زيادة الفوسفاتيز القلوي، زيادة البيليروبين، اليرقان، التهاب الكبد، زيادة ناقلة الأمين. الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، فقدان الشهية، إمساك، قلة الشهية، آلام في البطن، إزعاج في البطن، إسهال، زيادة الشهية. الدم: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فقر الدم، اضطراب تخثر الدم. الجلد: الهبات الساخنة، التعرق، تغير لون الجلد، التهاب الجلد، الحكة، تساقط الشعر، الطفح الجلدي. العيون: إعتام عدسة العين، جفاف العين، مجال رؤية غير طبيعي، آفات القرنية، الجلوكوما، رؤية غير طبيعية، شفع، عتامة القرنية القابلة للعكس. أخرى: الوذمة، التعب، الضعف، القشعريرة.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. فهو محظور أثناء الحمل. ممنوع أثناء الرضاعة. إنه محظور على الأطفال. يجب استخدامه بحذر في حالة تلف وظائف الكبد.
عرض بقية المحتوى
تمت الموافقة المشروطة على تسويق الدواء المبتكر Tulametinib Capsules (الاسم التجاري: Kolupin) من الدرجة الأولى من قبل شركة Kezhou Pharmaceuticals بشكل مشروط من خلال إجراءات المراجعة والموافقة ذات الأولوية: وهو مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS الذين فشلوا في مكافحة PD-1/ علاج PD-L1.
وفقًا للبيان الصحفي، يعد هذا أول مثبط MEK يتم إنتاجه محليًا وأول دواء مستهدف في العالم معتمد للإشارة إلى سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS.
Tulametinib هو مثبط ATP جديد غير تنافسي لـ MEK يستهدف طفرات NRAS. بالمقارنة مع مثبطات MEK التقليدية، فإن الميزة الأكبر لـ Tulametinib هي أنه ليس تراكميًا.
تعد MEK عضوًا رئيسيًا في مسار إشارات RAS/RAF/MEK/ERK وتنظم العديد من الأنشطة البيولوجية للخلايا الرئيسية، بما في ذلك الانتشار والتمايز والهجرة والبقاء وتولد الأوعية. غالبًا ما يوجد خلل في تنظيم هذا المسار في العديد من أنواع السرطان (خاصة في أنواع السرطان التي تحتوي على طفرات BRAF، وKRAS، وNRAS).
مثبط MEK الأول والوحيد في العالم المعتمد للإشارة إلى سرطان الجلد المتقدم لطفرة NRAS
تم تطوير أول مثبط لـ MEK بشكل مستقل في بلدي
بلغ معدل معدل العائد (ORR) لدراسة التسجيل في المرحلة الثانية الرئيسية 34.7%، مع أفضل الإمكانات في فئتها
إصدار 2023 من إرشادات تشخيص وعلاج سرطان الجلد CSCO، tolametinib (HL-085) كتوصية من الدرجة الأولى لعلاج سرطان الجلد المتطور NRAS
Kolupin (tolametinib/HL-085) هو مثبط انتقائي للغاية لـ MEK تم تطويره بشكل مستقل في بلدي. يمكن أن يرتبط بـ MEK1/2 في مسار إشارات RAS-RAF-MEK-ERK، مما يمنع توصيل مسارات الإشارات النهائية، وبالتالي يمنع نمو الورم.
تم الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية من الدراسة السريرية للتسجيل الرئيسي لعقار تولاميتينيب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتطور في NRAS في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2023.
تم تضمين ما مجموعه 100 مريض يعانون من سرطان الجلد المتطور NRAS في الدراسة، وتم إعطاء تولاميتينيب 12 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم. تم تضمين 95 شخصًا في تحليل الفعالية، وكانت نقطة النهاية الأولية - ORR التي أكدتها لجنة تقييم التصوير المستقلة 34.7%، وكان متوسط PFS 4.2 شهرًا، وكان DCR 72.6%. من بينهم، كان معدل الاستجابة المناعية للمرضى الذين تلقوا العلاج المناعي سابقًا مرتفعًا بنسبة 39.1%. تم تضمين جميع المرضى في تحليل السلامة. وأظهرت بيانات السلامة أن تولاميتينيب كان جيد التحمل ولم يتم العثور على أي أحداث سلبية غير متوقعة. لم تحدث في هذه الدراسة أي أحداث ضارة مرتبطة بعقار الدراسة الذي أدى إلى الوفاة.
المؤشرات المعتمدة: سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS، مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS الذين فشلوا في العلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1.
الجرعة وطريقة الإدارة: يمكن استخدام Colupin للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS والذين فشلوا في العلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1. الجرعة الموصى بها هي 12 ملغ في كل مرة، تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم (مرة واحدة كل 12 ساعة تقريبًا)، إما على معدة فارغة أو مع وجبات الطعام.
حول سرطان الجلد: الورم الميلانيني الخبيث (MM) هو ورم خبيث للغاية ينشأ من الخلايا الصباغية الجلدية أو الشامات. يحدث في الغالب في الجلد ويحتل المرتبة الثالثة بين الأورام الجلدية الخبيثة. هناك حوالي 20 ألف مريض جديد بالميلانوما في بلدي كل عام، بمتوسط عمر يتراوح بين 50 و69 عامًا. وفي السنوات الأخيرة، أظهر معدل الإصابة اتجاها تصاعديا سريعا، وتزايد عبء المرض عاما بعد عام.
هناك اختلافات كبيرة في أنواع أمراض الميلانوما بين الصين والدول الأجنبية. نوع الجلد ذو التشخيص الأفضل نسبيًا هو النوع الرئيسي في أوروبا والولايات المتحدة، ويمثل حوالي 90٪، في حين أن الأنواع الأخمالية والمخاطية ذات الأورام الخبيثة الأعلى هي الأنواع الرئيسية في الصين وآسيا، وتمثل حوالي 50٪ و20٪. %-30% على التوالي. الورم الميلانيني الطفري NRAS هو نوع فرعي غزوي للغاية، وخبيث للغاية، وسريع التقدم، ويمثل حوالي 10.4-12.6% من جميع الأورام الميلانينية.
يتميز سرطان الجلد المتحول NRAS بحساسية ضعيفة للمناعة والعلاج الكيميائي. أظهرت الدراسات أن معدل معدل الاستجابة الإجمالي لمرضى سرطان الجلد المتحولين في NRAS الآسيويين الذين يتلقون علاجًا مضادًا لـ PD-1 يبلغ حوالي 6.1٪. لم تتم الموافقة على أي أدوية مستهدفة في جميع أنحاء العالم، وهناك حاجة ملحة لتطوير أدوية علاجية فعالة مضادة للورم في الممارسة السريرية.
تذكير دافئ: كمرجع فقط، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على تفاصيل محددة!
إنها مناسبة لمغفرة الحث وفترة العلاج المستمرة لسرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم غير الليمفاوي الحاد. المرحلة المزمنة ومرحلة الانفجار من سرطان الدم النخاعي المزمن.
تُستخدم أقراص الثيوجوانين بشكل شائع كمضادات استقلابية البيورين التي تمنع مسار تخليق البيورين. بالإضافة إلى تثبيط تخليق الحمض النووي الخلوي، فإن لها أيضًا تأثيرًا مثبطًا خفيفًا على تخليق الحمض النووي الريبي (RNA). يمكن دمج هذا المنتج في الحمض النووي بعد استقلابه إلى ديوكسي ريبوز ثلاثي الفوسفات، وبالتالي تثبيط عملية التخليق الحيوي للأحماض النووية.
