التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج بشكل رئيسي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون ومرض كرون النواسير والتهاب الفقار المقسط. يتم استخدامه مع الميثوتريكسيت لالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد ويمكن استخدامه لمرض كرون النافذ مرض كرون النشط الشديد الذي لا يكون فعالًا مع العلاج التقليدي، يمكن استخدامه لعلاج التهاب الفقار المقسط النشط، ويمكن استخدامه لعلاج الصدفية اللويحية الشديدة المزمنة التي تتطلب علاجًا جهازيًا وغير فعال أو موانع أو غير متسامح مع العلاجات الجهازية الأخرى مثل السيكلوسبورين والميثوتريكسيت. أو العلاج الكيميائي الضوئي يستخدم فقط للمرضى البالغين الذين يمكن علاجهم تحت إشراف دقيق من الطبيب ويتم متابعتهم بانتظام من قبل الطبيب، ويتم استخدامه لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد الذي لا يكون فعالًا أو غير محتمل أو موانع طبيًا إلى العلاج التقليدي التقليدي.
الجرعة وطريقة الاستعمال: لالتهاب المفاصل الروماتويدي، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 3 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى. يجب استخدام هذا المنتج مع الميثوتريكسيت بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية، يمكن تعديل الجرعة إلى 10 ملغم/كغم، و/أو يمكن تعديل الفاصل الزمني بين الأدوية إلى 4 أسابيع. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لالتهاب الفقار المقسط، تكون الجرعة الأولى من هذا المنتج 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 6 أسابيع بعد ذلك. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لمرض كرون 1. للبالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد لعلاج مرض كرون والناسور، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 8 أسابيع بعد ذلك للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية يمكن تعديله إلى 10 ملغم/كغم، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. بالنسبة للأطفال المصابين بمرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد (6 سنوات فما فوق)، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم الجرعة الأولى. يتم إعطاء نفس الجرعة مرة واحدة كل 0، 2، 6 أسابيع وكل 8 أسابيع بعد ذلك. لا تدعم البيانات الموجودة استمرار استخدام هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين الذين لم يستجيبوا خلال الأسابيع العشرة الأولى من العلاج فاصل زمني أقصر بين الجرعات للحفاظ على فائدتها السريرية، بينما بالنسبة للمرضى الآخرين، فإن تمديد الفاصل الزمني بين الجرعات يمكن أن يؤدي أيضًا إلى فائدة سريرية كافية بالنسبة للمرضى الذين لا يحصلون على المزيد من الفوائد العلاجية بعد تعديل الجرعة، يجب النظر بعناية فيما إذا كانوا سيستمرون في العلاج بالجرعة المعدلة أم لا، ويجب أن يتم تناول الدواء للأطفال تحت إشراف الطبيب وتحت إشراف البالغين. بالنسبة للصدفية اللويحية، يتم إعطاء هذا المنتج أولاً بجرعة 5 ملغم/كغم، ثم مرة واحدة بعد 0 و2 و6 أسابيع، ثم يتم إعطاء نفس الجرعة كل 8 أسابيع إذا لم يستجب المريض بعد الأسبوع الرابع عشر (أي، بعد 4 جرعات)، لا ينبغي الاستمرار في تناول هذا المنتج ويجب إيقافه في الوقت المناسب، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. هناك خبرة محدودة في إعادة إعطاء هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من الصدفية بعد جرعة واحدة قدرها 20. أسابيع بالمقارنة مع العلاج التحريضي الأولي، قد تنخفض فعالية هذا المنتج، وتزداد تفاعلات التسريب الخفيفة إلى المتوسطة، لذلك يجب زيادة اليقظة بعد انتكاسة المرض، وقد أظهرت الخبرة المحدودة في العلاج التحريضي المتكرر أن تفاعلات التسريب (بما في ذلك الشديدة). (التفاعلات) تزداد مقارنة بالعلاج المداومة مرة واحدة كل 8 أسابيع. إذا توقف العلاج المداومة، لا ينصح بإعادة تشغيل العلاج التعريفي، ويجب إعادة إعطاء الدواء كعلاج صيانة، يرجى اتباع نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل التهاب القولون، لالتهاب القولون التقرحي عند البالغين، يعطى 5 ملغم/كغم من هذا المنتج لأول مرة، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وبعد ذلك، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للتفاصيل.
ردود الفعل السلبية:تعد عدوى الجهاز التنفسي العلوي هي التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا لهذا المنتج. التفاعلات الجانبية الأخرى هي كما يلي: التفاعلات المرتبطة بالتسريب: حوالي 20% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج سوف يعانون من تفاعلات التسريب، 3% منها تكون مصحوبة أعراض غير محددة مثل الحمى أو القشعريرة، 1% تكون مصحوبة بتفاعلات قلبية رئوية (بشكل رئيسي ألم في الصدر، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم أو ضيق التنفس)، و<1% تكون مصحوبة بحكة، شرى أو حكة، وأعراض الشرى مجتمعة وتفاعلات قلبية رئوية < قد يعاني 1% من المرضى من تفاعلات تسريب حادة، بما في ذلك تفاعلات حساسية، مثل وذمة الحنجرة (البلعوم) والتشنج القصبي الشديد ونوبات الصرع والتشنجات والطفح الجلدي الحمامي وانخفاض ضغط الدم. توقف حوالي 3% من المرضى عن تناول الدواء بسبب تفاعلات التسريب إعادة الإدارة: في الدراسات السريرية، وجد أنه بعد إعادة إعطاء إينفليإكسيمب، يعاني بعض المرضى من ردود فعل سلبية، مع أعراض وعلامات مثل الحمى و/أو الطفح الجلدي، وألم عضلي و/أو ألم مفصلي. وقد يعاني بعض المرضى أيضًا من آلام في الوجه واليدين أو وذمة الشفة، وكذلك الحكة، وعسر البلع، والشرى، والتهاب الحلق، والصداع، وما إلى ذلك. والالتهابات الأكثر شيوعا هي التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب الأنف والتهاب الحنجرة والتهاب الشعب الهوائية) والتهابات المسالك البولية الشديدة وتشمل عدوى السل والالتهاب الرئوي والتهاب النسيج الخلوي الخراجات وتقرحات الجلد والإنتان (الأجسام المضادة الذاتية (متلازمة تشبه الذئبة) في التجارب السريرية، حوالي نصف المرضى الذين لديهم أجسام مضادة أساسية سلبية مضادة للنواة تم علاجهم باستخدام إينفليإكسيمب طوروا أجسام مضادة مضادة للنواة إيجابية، وحوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا مع إينفليإكسيمب لديهم مضادات مضادة للفيروسات مكتشفة حديثًا. الأجسام المضادة للحمض النووي، ولكن الذئبة والمتلازمة الشبيهة بالذئبة قد لا تزال تحدث. قد تظهر الأجسام المضادة المناعية للإنفليإكسيمب بعد تناول هذا المنتج بعد 3 أنظمة تحريضية، وتكون نسبة حدوث الأجسام المضادة للإينفليكسيماب حوالي 10% بعد 1-2 سنة من العلاج بجرعة المداومة من المحتمل أن يكون لديهم زيادة في التصفية، وانخفاض الفعالية، وتفاعلات تسريب أكثر من المرضى سلبيي الأجسام المضادة. يكون حدوث الأجسام المضادة أقل في المرضى الذين يتلقون أيضًا أدوية مثبطة للمناعة مثل الميثوتريكسيت (MTX). المستضد السطحي الإيجابي) شهدوا إعادة تنشيط التهاب الكبد B في المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب. في التجارب السريرية، لوحظ أن المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب لديهم ارتفاعات متكررة في ناقلات الأمين (ALT أكثر من AST) من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT وAST لا تظهر عليهم أعراض بشكل عام ، وتنخفض هذه التشوهات أو تختفي بغض النظر عما إذا كان إنفليكسيماب مستمرًا أو متوقفًا. حالات جهازية أخرى: الحساسية، وفتق الحجاب الحاجز، والوذمة، والعقابيل الجراحية، والإنتان، ومرض القلب والأوعية الدموية: فشل الدورة الدموية، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء، وعدم انتظام ضربات القلب، وبطء القلب (عدم انتظام دقات القلب). الجهاز الهضمي: الإمساك، نزيف الجهاز الهضمي، ثقب الأمعاء الدقيقة، تضيق الأمعاء الدقيقة، التهاب البنكرياس، التهاب الصفاق، البواسير الشرجية، آلام القناة الصفراوية، التهاب المرارة، تحص صفراوي، التهاب الكبد. فقر الدم الانحلالي، نقص الكريات البيض، تضخم العقد اللمفية. الأمراض الأيضية والغذائية: الجفاف. الجهاز العضلي الهيكلي: فتق القرص الفقري، مرض الأوتار. تكوين الورم: ورم الخلايا القاعدية: التهاب السحايا، التهاب الأعصاب، اعتلال الأعصاب الطرفية، الدوار: متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، عدوى الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي)، الانصباب الجنبي، ذات الجنب، الوذمة الرئوية، ضيق التنفس. الجلد وزوائده: زيادة التعرق، القرحة، التهاب النسيج الخلوي: احتشاء دماغي، انسداد رئوي، التهاب الوريد الخثاري، تخثر الجهاز البولي التناسلي: حصوات الكلى ، الفشل الكلوي، اضطرابات الدورة الشهرية إذا شعرت بأي إزعاج أثناء تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع ظهور الحساسية لهذا المنتج أثناء فترة الحمل والرضاعة.
إنفورتوماب فيدوتين (بادسيف، الاسم العلمي: إنفورتوماب فيدوتين)، والمعروف أيضًا باسم فينتوماب، هو مركب مبتكر يجمع بين الأجسام المضادة والأدوية (ADC)، مصمم لعلاج سرطان الظهارة البولية المتقدم موضعيًا أو النقيلي. يتكون هذا الدواء من إنفورتوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري من النوع IgG1 يستهدف النيكتين-4، إلى جانب العامل السام للخلايا MMAE (مونوميثيل أوريستاتين E). من خلال استهدافه الدقيق للخلايا السرطانية، يحقق الدواء علاجًا فعالًا لسرطان الظهارة البولية.
الأدوية والأمراض
سرطان الظهارة البولية هو ورم خبيث ينشأ من الظهارة البولية، ويشمل بشكل رئيسي سرطان المثانة، وسرطان الحالب، وسرطان الحوض الكلوي. في المرحلة المتقدمة أو النقيلية من هذا النوع من السرطان، غالبًا ما يواجه المرضى معضلة خيارات العلاج المحدودة وسوء التشخيص. لقد منح ظهور دواء إنفورتوماب أملاً جديداً لهؤلاء المرضى. فهو يرتبط تحديداً بمستقبلات النكتين-4 على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية، ويوصل الدواء السام للخلايا MMAE مباشرةً إلى الخلايا السرطانية، محققاً بذلك القضاء الدقيق على هذه الخلايا.
الآثار الجانبية
على الرغم من أن دواء إنروتوماب حقق نتائج ملحوظة في علاج سرطان الظهارة البولية، إلا أنه لا يزال يتعين على المرضى الانتباه إلى آثاره الجانبية المحتملة أثناء الاستخدام. تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب، واعتلال الأعصاب المحيطية، وفقدان الشهية، والطفح الجلدي، وتساقط الشعر، والغثيان، وعسر الهضم، والإسهال، وجفاف العين، والحكة. تتراوح هذه الآثار الجانبية في الغالب بين الخفيفة والمتوسطة، ويمكن تخفيفها لدى معظم المرضى بتعديل الجرعة أو العلاج الملائم للأعراض.
ومع ذلك، قد يعاني بعض المرضى أيضاً من آثار جانبية خطيرة، مثل ارتفاع سكر الدم، والالتهاب الرئوي، وتفاقم اعتلال الأعصاب المحيطية. لذلك، عند استخدام إنروتوماب، يجب على الأطباء مراقبة الحالة الصحية للمريض عن كثب والكشف الفوري عن الآثار الجانبية المحتملة والتعامل معها. بالنسبة للمرضى الذين لديهم عوامل خطر عالية، مثل مرضى السكري أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتلال العصبي المحيطي، يحتاج الأطباء إلى تقييم إيجابيات وسلبيات استخدام Enrotumab بعناية أكبر.
إنكورافينيب علاج موجه للسرطانات التي تحمل طفرات جينية محددة. يُستخدم بشكل أساسي لعلاج أورام الميلانوما غير القابلة للاستئصال أو النقيلية التي تحمل طفرات BRAF V600E أو V600K. يثبط هذا الدواء نشاط بروتين BRAF غير الطبيعي، مما يعيق إشارات نمو الورم. يُستخدم غالبًا مع مثبط MEK (مثل بيميتينيب) لتعزيز الفعالية وتقليل مقاومة الدواء. يتطلب الاستخدام الالتزام الصارم بتعليمات الطبيب والمراقبة الدورية للآثار الجانبية.
أولًا: دواعي الاستعمال وآلية العمل
دواعي الاستعمال: يُنصح مرضى الميلانوما المتقدمة الذين شُخِّصت لديهم طفرات BRAF V600E أو V600K بإجراء فحص جيني لتأكيد الطفرة.
آلية العمل: بصفته مثبطًا لإنزيم BRAF، فإنه يحجب مسار إشارات MAPK الذي يتوسطه بروتين BRAF المتحور، مما يثبط تكاثر الخلايا السرطانية.
ثانيًا: نظام الجرعات والاحتياطات
العلاج المركب: يُستخدم عادةً مع مثبطات MEK، ويمكنه تأخير مقاومة الدواء وتحسين البقاء على قيد الحياة. على سبيل المثال، أظهرت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة أن هذا العلاج المركب يُطيل بشكل ملحوظ فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS). 1.
الجرعة والعلاج: الجرعة القياسية هي 300 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا. يجب تعديل النظام العلاجي بناءً على تحمل المريض. 2.
موانع الاستعمال والاحتياطات: يُمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء؛ ويُستخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي حاد أو أمراض القلب والأوعية الدموية. 3.
III. الآثار الجانبية الشائعة وكيفية علاجها
التفاعلات عالية التردد: التعب، وآلام المفاصل، والغثيان، وما إلى ذلك، وعادةً ما تكون خفيفة إلى متوسطة الشدة، وتزول بالعلاج العرضي.
المخاطر الجسيمة:
التفاعلات الجلدية: مثل التهاب الجلد التحسسي للضوء؛ تجنب التعرض لأشعة الشمس واستخدم واقيًا من الشمس.
مشاكل القلب والأوعية الدموية: قد يحدث إطالة في فترة QT؛ يلزم إجراء مراقبة منتظمة لتخطيط كهربية القلب.
سمية الكبد: يلزم إجراء اختبارات وظائف الكبد بانتظام.
رابعًا: تعليمات الدواء للمريض
ضرورة اتباع نصيحة الطبيب: لا تُعدِّل الجرعة أو تتوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك لتجنب التأثير على الفعالية أو تفاقم الآثار الجانبية.
التفاعلات الدوائية: قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول) إلى زيادة مستويات الدواء في الدم. أخبر طبيبك بأي أدوية أخرى تتناولها. متى يجب طلب الرعاية الطبية: اطلب الرعاية الطبية فورًا إذا كنت تعاني من حمى مستمرة، أو صعوبة في التنفس، أو طفح جلدي شديد، أو اضطراب في نظم القلب.
خامسًا: البحث والتقدم السريري
يستكشف البحث حاليًا إمكانات كونافينيب في علاج أورام أخرى متحولة لجين BRAF، مثل سرطان القولون والمستقيم وسرطان الغدة الدرقية، مع دخول بعض التجارب السريرية المرحلة الثانية.
ملاحظة: كونافينيب دواء يُصرف بوصفة طبية. قبل الاستخدام، يجب على الطبيب تقييم حالة الطفرة الجينية وصحتك العامة. يجب اتباع خطة متابعة صارمة أثناء العلاج.
وظيفة ومؤشر:
يعتبر Ceptin (Initutumab للحقن) مناسبًا لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2: مع فينوريلبين لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الذين تلقوا نظامًا واحدًا أو أكثر من العلاج الكيميائي.
الاستخدام والجرعة:
اكتشاف HER2 قبل استخدام هذا المنتج للعلاج، يجب اختبار حالة HER2. يمكن استخدام هذا المنتج للمرضى الذين لديهم نتائج اختبار الكيمياء المناعية النسيجية الإيجابية (+++) أو نتائج اختبار الكيمياء المناعية الإيجابية المشتبه بها (++) ونتائج اختبار التهجين الموضعي الإيجابي (FISH). الجرعة الموصى بها وطريقة الإعطاء جرعة التحميل الأولية الموصى بها من Initutumab هي 4 ملغم / كغم، بالتسريب في الوريد لأكثر من 90 دقيقة؛ جرعة المداومة هي 2 ملغم/كغم مرة واحدة في الأسبوع. إذا كان المريض يتحمل جيدًا أثناء التسريب الأول، فيمكن تغيير التسريب اللاحق إلى 30 دقيقة. يمنع منعا باتا الدفع في الوريد أو الحقن الوريدي السريع. الجرعة الموصى بها من فينوريلبين هي 25 ملغم/م2، بالتسريب في الوريد في الأيام 1 و8 و15، ويتم تطبيقها في اليوم التالي لتسريب إنيتوتوماب، وكل 28 يومًا عبارة عن دورة. للحصول على معلومات مفصلة حول استخدام فينوريلبين، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء الخاصة بفينوريلبين. تعديل الجرعة التفاعلات المرتبطة بالتسريب يمكن للمرضى الذين يعانون من تفاعلات خفيفة إلى متوسطة مرتبطة بالتسريب تقليل معدل التسريب؛ يجب إيقاف التسريب عند حدوث ضيق التنفس أو انخفاض ضغط الدم بشكل ملحوظ سريريًا؛ يجب على المرضى الذين يعانون من تفاعلات شديدة ومهددة للحياة تتعلق بالتسريب أن يتوقفوا نهائيًا عن استخدام هذا المنتج. السمية القلبية 3/13 يجب اختبار الجزء القذفي للبطين الأيسر (LVEF) قبل بدء العلاج بهذا المنتج، ويجب أيضًا مراقبة LVEF بشكل روتيني أثناء العلاج. إذا انخفضت القيمة المطلقة لـ LVEF بأكثر من 10% مقارنة بالقيمة المطلقة قبل العلاج وانخفضت القيمة المطلقة لـ LVEF إلى أقل من 50%، فيجب تعليق العلاج بهذا المنتج لمدة 3 أسابيع على الأقل. إذا ارتفع LVEF إلى ≥50% أو انخفض بنسبة ≥10% مقارنة بالقيمة المطلقة قبل العلاج خلال 3 أسابيع، فيمكن استئناف هذا المنتج؛ إذا لم يتحسن LVEF أو انخفض بشكل أكبر، أو حدث قصور القلب الاحتقاني المهم سريريًا، فيجب إيقاف هذا المنتج. تعليمات الاستخدام لا يحتوي هذا المنتج على أي مواد حافظة، ويجب أن يتوافق تحضير المحلول وعملية التسريب في الوريد مع مبادئ التشغيل المعقم. أولاً، أضف 2.5 مل من الماء المعقم للحقن إلى كل قارورة من هذا المنتج، وقم بتدويرها بلطف حتى تذوب؛ احسب الجرعة وفقًا لوزن المريض، وارسم الحجم المطلوب من المحلول، واحقن ببطء 250 مل 0.9% من حقن كلوريد الصوديوم (لا تستخدم حقن الجلوكوز 5%)، واقلبه بلطف واخلطه، ثم بالتنقيط في الوريد. الهز العنيف ممنوع منعا باتا! المحلول المحضر هو محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر قليلاً. لمنع التلوث الميكروبي، يجب استخدام المحلول الدوائي مباشرة بعد الذوبان. قبل تقطير المحلول، تحقق بصريًا من تكوين الجسيمات و/أو تغير اللون
ردود الفعل السلبية:
نظرة عامة على خصائص السلامة: تلقى حوالي 369 مريضًا مصابًا بسرطان الثدي النقيلي علاجًا وحيدًا بالإينيتوزوماب أو علاجًا مركبًا في التجارب السريرية. بيانات سلامة إنيتوزوماب مع فينوريلبين لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 تأتي أساسًا من تجربتين سريريتين: تجربة سريرية من المرحلة الثانية أجريت على 109 مريضات مصابات بسرطان الثدي النقيلي والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا (72 منهم استخدموا إنيتوزوماب مع فينوريلبين) ; والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أجريت على 341 مريضة مصابة بسرطان الثدي النقيلي والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا (225 منهم استخدموا الإينيتوزوماب مع فينوريلبين). تشمل التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا في علاج سرطان الثدي النقيلي باستخدام إنيتوزوماب مع فينوريلبين قلة العدلات ونقص الكريات البيض وفقر الدم والحمى والقشعريرة والغثيان والقيء وارتفاع الترانساميناسات. ردود الفعل السلبية من الدرجة 3 أو أعلى مع حدوث> 2٪ تشمل قلة العدلات، نقص الكريات البيض، فقر الدم، ونقص الصفيحات. بالمقارنة مع مجموعة العلاج الأحادي بالفينوريلبين، شملت التفاعلات الضائرة مع ارتفاع معدل الإصابة في الإينيتوزوماب مع مجموعة العلاج بالفينوريلبين الحمى والقشعريرة وفقر الدم وارتفاع الترانساميناسات، وكان معظمها أحداثًا ضائرة خفيفة من الدرجة 1 إلى 2؛ وكان ارتفاع معدل حدوث ردود الفعل السلبية من الدرجة 3 إلى 4 هو قلة العدلات ونقص الكريات البيض. قائمة الآثار الجانبية: قارنت دراسة سريرية عشوائية ومفتوحة ومضبوطة من المرحلة الثالثة سلامة وفعالية إينيتوتوزوماب مع فينوريلبين مقابل فينوريلبين في علاج سرطان الثدي المتكرر أو النقيلي الإيجابي HER2 والذي سبق أن تلقى نظامًا واحدًا أو أكثر من العلاج الكيميائي. يسرد الجدول 1 التفاعلات الضائرة التي بلغت نسبة حدوثها ≥ 1% في مجموعة التجربة أثناء علاج هذه الدراسة. (انظر التعليمات الخاصة بالجدول) تسمم القلب كانت التفاعلات الضائرة المرتبطة بالقلب والتي تم الإبلاغ عنها في هذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية عبارة عن مخططات كهربائية غير طبيعية للقلب وخفقان، ولم تتم ملاحظة أي أحداث تسمم قلبية عرضية. كان معدل حدوث التفاعلات الضائرة المرتبطة بالقلب 7.11% و5.61% في المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة، على التوالي، وكانت جميعها تفاعلات خفيفة، ولم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين. في التجارب السريرية للتراستوزوماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مشابه لـ HER2، لوحظ أن المرضى الذين يتلقون تراستوزوماب وحده أو العلاج الكيميائي المحتوي على أنثراسيكلين (دوكسوروبيسين أو إيبيروبيسين) متبوعًا بتراستوزوماب مع التاكسان يعانون من تسمم القلب، بما في ذلك خلل البطين الأيسر، وعدم انتظام ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم، وأعراض القلب. فشل القلب، واعتلال عضلة القلب، والموت القلبي. يعد قصور القلب الاحتقاني (NYHA Grade II-IV) رد فعل سلبيًا شائعًا للتراستوزوماب ويمكن أن يؤدي إلى عواقب مميتة. معدل حدوث خلل في القلب الناجم عن تراستوزوماب وحده في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي هو 6-9٪. عندما يتم الجمع بين تراستوزوماب والمضادات الحيوية أنثراسيكلين / العلاج الكيميائي سيكلوفوسفاميد، فإن حدوث خلل وظيفي في القلب هو 27٪، وهو أعلى بكثير من المرضى الذين يستخدمون المضادات الحيوية أنثراسيكلين / سيكلوفوسفاميد فقط (7-10٪). في الوقت الحاضر، هناك بيانات محدودة عن التعرض طويل الأمد لعدد كبير من الأشخاص للإينيتوزوماب، لكن تسمم القلب يرتبط بهدف HER2، والذي يجب أيضًا الانتباه إليه عند استخدام هذا المنتج. التفاعلات المرتبطة بالتسريب في هذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية، كانت الحمى والقشعريرة المرتبطة بتسريب إنوتوزوماب هي التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا في "الأمراض الجهازية والتفاعلات المختلفة في موقع الإعطاء"، وكانت معدلات الإصابة الإجمالية مختلفة بشكل كبير بين المجموعة التجريبية. والمجموعة الضابطة (الحمى: 36.44% مقابل 10.28%؛ القشعريرة: 15.56% مقابل 0.93%). كانت الغالبية العظمى من تفاعلات التسريب المرتبطة بالإينوتوزوماب عبارة عن تفاعلات خفيفة من الدرجة 1 إلى 2، والتي تم تحملها بسهولة، واختفت الأعراض بعد علاج الأعراض أو بدون علاج، ولم يكن لها عمومًا أي تأثير على استخدام المريض اللاحق للأدوية. السمية الدموية كانت السمية الدموية غير شائعة في المرضى الذين يتلقون العلاج الأحادي بالتراستوزوماب، مع حدوث نقص الكريات البيض من الدرجة 3 من منظمة الصحة العالمية (WHO)، ونقص الصفيحات، وفقر الدم أقل من 1٪، ولم تتم ملاحظة أي سمية من الدرجة 4 من منظمة الصحة العالمية. في التجربة السريرية لإينيتوزوماب مع فينوريلبين لعلاج سرطان الثدي النقيلي، شملت التفاعلات الجانبية الشائعة لنظام الدم قلة العدلات، نقص الكريات البيض، وفقر الدم، وتثبيط نخاع العظم، ونقص الصفيحات، وما إلى ذلك. كان معدل حدوث السمية الدموية من الدرجة 3 أو 4 في مجموعة العلاج المشترك أعلى من ذلك في مجموعة العلاج الأحادي بالفينوريلبين (كان معدل حدوث قلة العدلات من الدرجة 3/4 71.11٪ مقابل 53.27 %؛ كان معدل الإصابة بنقص الكريات البيض من الدرجة 3/4 60.44% مقابل 45.79%)؛ كانت نسبة الإصابة بفقر الدم في مجموعة العلاج المشترك ومجموعة العلاج الأحادي بالفينوريلبين 56.89% و36.45% على التوالي، وكانت نسبة الإصابة بفقر الدم من الدرجة 3/4 7.56% و6.54% على التوالي. بالمقارنة مع العلاج الأحادي بالفينوريلبين، كان معدل حدوث ارتفاع الترانساميناسات في المرضى الذين عولجوا بالإينيتوزوماب مع الفينوريلبين أعلى (8.41% مقابل 15.11%)، لكنه كان في الأساس شذوذًا خفيفًا من الدرجة 1 إلى 2. العدوى في التجربة السريرية لإينيتوزوماب مع فينوريلبين لعلاج سرطان الثدي النقيلي، كان معدل الإصابة الإجمالي 9.33٪، وهو أعلى من المرضى الذين يستخدمون العلاج الكيميائي وحده (4.67٪). وكانت المواقع الأكثر شيوعا للعدوى هي الجهاز التنفسي والمسالك البولية. الإسهال: كانت نسبة الإصابة بالإسهال لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بالإينيتوزوماب مع العلاج الكيميائي بالفينوريلبين أعلى من تلك الموجودة لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي وحده (2.67% مقابل 0.93%). لم يتم إجراء دراسات المناعة في هذه المرحلة الثالثة من التجربة، وسيتم تقييم المناعة لهذا المنتج بعد التسويق.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة تجاه أي مكون من مكونات هذا المنتج أو البروتينات التي تعبر عنها خلايا مبيض الهامستر الصيني.
التأثيرات والفعالية: يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الثدي وسرطان الرئة وساركوما الأنسجة الرخوة وسرطان المريء وسرطان المعدة وسرطان الكبد وسرطان البنكرياس وسرطان الجلد وسرطان القولون والمستقيم وسرطان المبيض والورم النقوي المتعدد وسرطان الدم. الإدارة داخل الوريد مفيدة لعلاج سرطان المثانة السطحي والسرطان في الموقع والوقاية من تكرارها بعد الاستئصال عبر الإحليل.
الاستخدام والجرعة:
1. الجرعة التقليدية للتسريب في الوريد: عند استخدام الإبيروبيسين بمفرده، تكون جرعة البالغين 60-120 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم مرة واحدة؛ عندما يتم استخدام الإبيروبيسين كعلاج مساعد لمرضى سرطان الثدي الذين يعانون من العقد الليمفاوية الإبطية الإيجابية مع العلاج الكيميائي، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 100-120 ملغم / م 2 عن طريق الحقن في الوريد. يمكن إعطاء الجرعة الأولية الإجمالية لكل دورة علاجية مرة واحدة أو على جرعات مقسمة لمدة 2-3 أيام متتالية. ويمكن تكرارها على فترات كل 21 يومًا اعتمادًا على صورة دم المريض. الجرعة المثالية: يمكن استخدام الجرعات العالية لعلاج سرطان الرئة وسرطان الثدي. عند استخدامه بمفرده، تصل جرعة البدء الموصى بها للبالغين إلى 135 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، ويتم تناولها مرة واحدة في اليوم الأول من كل دورة علاج أو مقسمة إلى جرعات في الأيام الأول والثاني والثالث من كل دورة علاجية. العلاج مرة واحدة كل 3-4 أسابيع. عند استخدامه مع العلاج الكيميائي، تصل جرعة البدء الموصى بها إلى 120 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، ويتم تناولها في اليوم الأول من كل دورة علاج، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع. تدار عن طريق الحقن في الوريد. يمكن تكرارها على فترات كل 21 يومًا اعتمادًا على تعداد دم المريض. 2. الإدارة داخل الوريد: يجب حقن الإبيروبيسين من خلال قسطرة ويجب أن يبقى في المثانة لمدة ساعة تقريبًا. أثناء التقطير، يجب على المريض تغيير وضعه بشكل متكرر لضمان تعرض الغشاء المخاطي للمثانة للدواء على أكبر مساحة. لتجنب التخفيف غير المناسب للدواء عن طريق البول، يجب إخبار المريض بعدم شرب أي سوائل قبل 12 ساعة من التقطير. يجب على الطبيب أن يطلب من المريض إفراغ البول في نهاية العلاج. بالنسبة لسرطان المثانة السطحي، يتم إذابة الإبيروبيسين 50 ملغ في 25 إلى 50 مل من المحلول الملحي العادي ويتم غرسه مرة واحدة في الأسبوع لمدة 8 مرات. في حالات التسمم الموضعي (التهاب المثانة الكيميائي)، يمكن تخفيض الجرعة إلى 30 ملغ في المرة الواحدة. يمكن للمرضى أيضًا تناول 50 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 مرات، ثم مرة واحدة في الشهر لمدة 11 مرة. ويمكن للطبيب تعديل عدد الجرعات حسب حالة المريض. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أن التعليمات غير متسقة قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع استخدامه أثناء الرضاعة، يمنع استخدامه في حالات الحساسية تجاه هذا المنتج، يمنع استخدامه في حالات خلل الكبد والكلى، يستخدم بحذر، يستخدم بحذر أثناء الحمل، يستخدم بحذر للرضع أقل من 6 أشهر من العمر
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
الإيداروبيسين هو دواء غربي، وهو دواء مضاد للأورام أنثراسيكلين سام للخلايا. المؤشرات الرئيسية للإيداروبيسين هي:
كبسولات إيداروبيسين هيدروكلوريد:
سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد: يستخدم لعلاج الخط الأول من سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد لدى البالغين؛ علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد المنتكس أو المقاوم والذين لا يمكن إعطاؤهم الإيداروبيسين عن طريق الوريد. يمكن أيضًا استخدام كبسولات هيدروكلوريد Idarubicin مع العلاج الكيميائي المركب مع أدوية أخرى سامة للخلايا.
سرطان الثدي المتقدم: يمكن استخدام كبسولات إيداروبيسين هيدروكلوريد لعلاج سرطان الثدي المتقدم الذي فشل العلاج الكيميائي في الخط الأول بدون أنثراسيكلين أو العلاج الهرموني.
إيداروبيسين هيدروكلوريد للحقن:
دواعي الاستعمال
يستخدم هذا الدواء لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين تطورت حالتهم بعد 3 خطوط علاجية على الأقل (بما في ذلك مثبط بروتيازوم واحد على الأقل ومنظم مناعي واحد). [1]
الحركية الدوائية
حقنة إيكيورونساي هي حقنة خلية مناعية ذاتية، يتم تحضيرها باستخدام ناقل فيروسي عدسي لدمج جين مستقبل المستضد الكيمري (CAR) الذي يستهدف مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) في الخلايا التائية الإيجابية CD3 في الدم المحيطي للمريض. بعد إعادة إدخاله إلى جسم المريض، فإنه يقتل الخلايا السرطانية من خلال التعرف على هدف BCMA على سطح خلايا المايلوما المتعددة. [1]
دواعي استعمال إيويلفين
إيويلفين (إيفلورنيثين) هو مثبط لأنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC)، ويُستخدم لتقليل خطر الانتكاس لدى مرضى ورم الخلايا العصبية عالي الخطورة (HRNB) البالغين والأطفال. يجب أن يستوفي المرضى الشروط التالية:
تلقي أدوية متعددة سابقًا، أو علاج متعدد الأشكال (بما في ذلك العلاج المناعي المضاد لـ GD2).
الحصول على هدأة جزئية (PR) على الأقل للعلاج السابق.
مواصفات إيويلفين
• أقراص فموية: 192 ملغ/قرص.
• الجرعة الموصى بها: تُحسب بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA)، راجع طريقة الإعطاء للاستخدام المحدد.
آلية عمل إيويلفين
يمنع إيويلفين التخليق الحيوي للبوليامينات داخل الخلايا (مثل بوتريسين وسبيرمين) عن طريق تثبيط إنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC) بشكل انتقائي. تلعب البوليامينات دورًا رئيسيًا في تكاثر وتمايز الخلايا السرطانية، وقد يؤدي تثبيط تخليقها إلى تداخل مع المسارات الأيضية لخلايا الورم الأرومي العصبي، مما يقلل من خطر الانتكاس.
موانع استخدام إيويلفين
لم تُحدد أي موانع استخدام حتى الآن.
تحذيرات واحتياطات استخدام دواء إيويلفين
1. تثبيط نخاع العظم
قد يُسبب قلة العدلات، وفقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية
متطلبات المراقبة: تعداد دم كامل (CBC) قبل العلاج وكل أسبوعين
تعديل الجرعة:
في حالة السمية من الدرجة الثالثة: يُوقف العلاج حتى الشفاء التام حتى تصل إلى الدرجة الثانية أو أقل
في حالة السمية من الدرجة الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
2. فقدان السمع
قد يُسبب فقدان السمع الحسي العصبي أو فقدان السمع
متطلبات المراقبة: قياس السمع بنغمة نقية (PTA) عند بداية العلاج وكل 3 أشهر
تعديل الجرعة:
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثانية (زيادة الحد الأقصى > 20 ديسيبل): يُوقف العلاج ويُقيّم
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثالثة إلى الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
3. سمية الجنين
أظهرت الدراسات على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا
التدابير:
ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وخلال 3 أشهر بعد آخر جرعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل
4. سمية الكبد
قد يُسبب ارتفاعًا في مستويات إنزيمي ALT/AST
متطلبات المراقبة: اختبارات وظائف الكبد الأساسية والشهرية
تعديل الجرعة:
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): أوقف العلاج
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): توقف عن العلاج نهائيًا
طريقة إعطاء إيويلفين
طريقة الإعطاء: عن طريق الفم، ابتلع القرص كاملًا، يمكن تناوله مع الطعام أو على معدة فارغة
حساب الجرعة:
البالغون والأطفال: 750 ملغ/م²، مرتين يوميًا (بفاصل 12 ساعة تقريبًا)
الجرعة القصوى: 1920 ملغ
مسار العلاج: استمر في العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
الآثار الجانبية لإيويلفين
الآثار الجانبية الشائعة (معدل الحدوث ≥ 5%)
فقدان السمع، التهاب الأذن الوسطى، الحمى، الالتهاب الرئوي، الإسهال
فقر الدم، الغثيان، القيء، فقدان الشهية
تشوهات مخبرية من الدرجة 3-4 (معدل حدوث ≥ ٢٪)
زيادة إنزيم ALT، وزيادة إنزيم AST
قلة العدلات، وانخفاض الهيموغلوبين
دواء IWILFIN لفئة معينة من المرضى
الحمل
بناءً على آلية عمله، قد يُسبب تشوهات خلقية للجنين، ويُمنع استخدامه.
الرضاعة
ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يُفرز مع حليب الأم. يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وخلال أسبوع واحد بعد التوقف عن تناول الدواء.
الأطفال المرضى
تم التحقق من سلامة وفعالية دواء إيويلفين، ويجب تعديل الجرعة وفقًا لمساحة سطح الجسم.
تفاعلات دواء إيويلفين الدوائية
الأدوية المثبطة لنخاع العظم (مثل أدوية العلاج الكيميائي): قد تُفاقم السمية الدموية.
الأدوية السامة للأذن (مثل الأمينوغليكوزيدات): تزيد من خطر فقدان السمع.
مثبطات/محفزات إنزيم CYP450: لا يوجد حاليًا أي تفاعل واضح، ولكن يجب استخدامه بحذر.
أسئلة وأجوبة حول دواء إيويلفين
س: كيف أتعامل مع الجرعات الفائتة؟
ج: إذا كانت الجرعة الفائتة أقل من 6 ساعات، فتناولها فورًا؛ وإذا كانت أكثر من 6 ساعات، فتجاوز الجرعة وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد. لا تتناول جرعتين مضاعفتين.
س: ما هي الأنشطة التي يجب تجنبها أثناء العلاج؟
ج: نظرًا لأنه قد يُسبب دوخة أو إرهاقًا، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
س: كيف يُمكن تقييم الفعالية؟
ج: فحوصات التصوير الدورية (مثل التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب)، وفحص مستقلبات الكاتيكولامين في البول، وخزعة نخاع العظم.
[الوظائف والمؤشرات]
يمكن استخدام الكيران (الملفان) مع مجموعة متنوعة من الأورام، وهو الدواء المفضل لعلاج المايلوما المتعددة في العلاج الكيميائي الفردي والعلاج الكيميائي المركب. وهو فعال في علاج الورم المنوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الدم المزمن، وكثرة الحمر الحقيقية، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الأرومي العصبي في مرحلة الطفولة المتأخرة، وسرطان الغدة الدرقية. يتمتع التسريب الشرياني بفعالية جيدة في علاج الأورام الخبيثة في الأطراف، مثل سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة والساركوما العظمية، ويستخدم أحيانًا لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ومنع تفاعلات الرفض أثناء زراعة الأعضاء.
[النموذج والمواصفات]
الشكل الصيدلاني: أقراص. 2 ملغ * 25 قرص / زجاجة
【الاستخدام والجرعة】
نظرًا لأن الملفلان له تأثير مثبط لنخاع العظم، فمن الضروري مراقبة صورة الدم (عدد خلايا الدم) بشكل متكرر خلال فترة العلاج، وتعليق الدواء أو ضبط الجرعة إذا لزم الأمر. أو حسب توجيهات الطبيب.
الدواء عن طريق الفم للبالغين
إن امتصاص الملفان عن طريق الفم متغير لضمان تحقيق المستويات العلاجية الممكنة. يجب زيادة الجرعة بحذر حتى يحدث كبت نقي العظم.
ورم نقيي متعدد
هناك خيارات علاجية مختلفة، وينبغي مراجعة الأدبيات الطبية بالتفصيل. وقد يكون الجمع بين الملفلان والبريدنيزون أكثر فعالية من العلاج بالملفلان وحده. وعادةً ما يتم إعطاء هذا المزيج بشكل متقطع. على الرغم من عدم إثبات تفوق الجرعات الممتدة، فإن الجرعة النموذجية هي 0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات لمدة أربعة أيام، مع تكرار الدورة بعد ستة أسابيع. إن تمديد العلاج لأكثر من عام واحد لدى المستجيبين لن يحسن النتائج.
سرطان غدي المبيض
نظام العلاج النموذجي هو 0.2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة خمسة أيام، مع تكرار العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع أو عندما تتعافى حالات الدم المحيطية، يجب تقليل الجرعة عند حدوث تسمم النخاع العظمي.
سرطان الثدي المتقدم
يؤخذ الملفان عن طريق الفم بجرعة 0.15 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم أو 6 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم يومياً لمدة 5 أيام، كما يمكن تكرار دورة العلاج كل ستة أسابيع للعلاج.
كثرة الحمر الحقيقية
خلال فترة مغفرة التحريض، استخدم 6 إلى 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام، ثم 2 إلى 4 ملغ يوميًا حتى يمكن التحكم في الأعراض بشكل مرضي. يمكن أن تكون جرعة المداومة من 2 إلى 6 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، ويجب أن يكون المريض كذلك يتم علاجه بعناية خلال هذه الفترة، ويتم إجراء مراقبة الدم بشكل منتظم، وضبط الجرعة بشكل مناسب بناءً على نتائج تعداد خلايا الدم.
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
بناءً على بيانات الحرائك الدوائية المثبتة حاليًا، لا يُنصح تمامًا بتقليل جرعة الملفان عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد، ولكن يجب خفض الجرعة الأولية بحذر.
[الاستخدام المرجعي والجرعة] عن طريق الفم: 0.05 ~ 0.25 مجم / كجم (2 ~ 10 مجم / م 2) يوميًا، تؤخذ على جرعات مقسمة، لمدة إجمالية تتراوح من 4 إلى 7 أيام. قد يكون الجمع بين هذا المنتج والبريدنيزون أكثر فعالية من المفرد الاستخدام المشترك يتم إعطاؤه عادةً بشكل متقطع. إذا كان العلاج فعالاً، فإن تمديد فترة العلاج لأكثر من عام لن يغير الفعالية. إذا لم يكن هناك سمية واضحة في نخاع العظم، كرر الإدارة خلال 4 إلى 6 أسابيع.
【الأبحاث السريرية】
إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم استخدام هذا الدواء، وتجنب شرب الكحول، وتجنب تناول الأسبرين (تابال&ريج) أو دواء البرد، ويجب عليك إبلاغ طبيبك قبل تلقي التطعيم. فأنت عرضة للإصابة، ويجب عليك ذلك تجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد. لا يجوز الإرضاع أو الحمل. تناول هذا الدواء قد يسبب العقم. قد تعاني من التهابات في الفم وتقرحات وإحساس بالوخز. لمنع الغثيان والقيء، اطلب من طبيبك أن يصف لك مضادات القيء مضادات القيء الآثار الجانبية التي يجب على المرضى الانتباه إليها عند سحب الدم لفحص خلايا الدم: حمى، قشعريرة، التهاب في الحلق، نزيف غير عادي، كدمات، انقطاع الدورة الشهرية، عندما يكون الفم ملتهبًا، تجنب شرب الماء أو استخدم القش بدلاً من ذلك ، احمرار الجلد، الشرى، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس والآثار الجانبية التالية، يرجى استشارة الطبيب: فقدان الشهية، تساقط الشعر.
【احتياطات】
1. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
2. بما أن هذا المنتج يمكن أن يزيد من نيتروجين اليوريا في الدم، فيجب مراقبة صورة الدم ومستوى نيتروجين اليوريا في الدم أثناء الاستخدام، ويجب إيقاف الدواء عندما ينخفض عدد العدلات إلى أقل من 2 × 109/ لتر.
(1) يجب فحص صور الدم قبل كل دواء، ويجب إيقاف الدواء عندما تنخفض العدلات إلى أقل من 2×109/لتر.
(2) يجب تعديل الجرعة حسب درجة تثبيط نخاع العظم.
(3) إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم تناوله، وتجنب شرب الكحول، أو تناول الأسبرين (تابال) أو أدوية البرد، وإبلاغ طبيبك؛
(4) قبل تلقي اللقاح عليك إبلاغ طبيبك بأنك معرضة للإصابة، وتجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد وما إلى ذلك، وعدم الرضاعة أو الحمل قد يؤدي تناول هذا الدواء إلى العقم.
3. النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الملفان بشكل غير صحيح قد يسبب تشوهات للجنين
يمكن لأدوية الملفلان أن تدخل الجنين من دم المرأة الحامل عبر المشيمة وتسبب تأثيرات سامة مباشرة على الجنين، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأن البويضة المخصبة تكون في مرحلة التمايز ولم تتشكل بعد أجهزة مختلفة وهي في مرحلة التطور، فعندما تتأثر الخلايا بالأدوية الكيميائية، قد تحدث طفرات في المادة الوراثية، مما يؤدي إلى تشوهات الجنين.
يمكن أن يؤدي استخدام الملفلان في بداية الحمل إلى تشوهات خلقية في أطراف الجنين، كما أن استخدامه بعد 4 أشهر من الحمل يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو عظام وأسنان الجنين؛ يمكن أن تسبب تشوهات خلقية، والمسكنات الخافضة للحرارة مثل الأسبرين والأمينوبيرين يمكن أن تسبب تشوهات في الجهاز العصبي المركزي للجنين وتشوهات في الكلى. يمكن للهرمونات الجنسية أن تسبب تغيرات في الغدد الصماء لدى الجنين، على سبيل المثال، يمكن أن يعمل هرمون التستوستيرون على تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للأجنة الأنثوية؛ والمهدئات (السبات، البيرفينازين، وما إلى ذلك)، والمضادات الحيوية (كلورفينيرامين، ديفينهيدرامين، وما إلى ذلك)، ومدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، وما إلى ذلك). .) الاستخدام طويل الأمد لقطرات الأنف يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو الجهاز العصبي للجنين ويكون له تأثيرات ماسخة محتملة أخرى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية التي تكسر طاقة تشي وتعزز تدفق الدم، ونزلات البرد الشديدة والحرارة الشديدة، والأدوية التي تحفز الترسيب الزلق يمكن أن يكون لها آثار ضارة على كل من الأم والجنين. يجب استخدام أدوية الملفان بحذر.
[ردود الفعل السلبية وموانع]
رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للملفان هو تثبيط نخاع العظم، مما قد يؤدي إلى نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يعاني ما يصل إلى 30٪ من المرضى من عدم الراحة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء، بعد تناول جرعات تقليدية من الملفلان عن طريق الفم، وهو أمر نادر الحدوث مع الجرعات التقليدية من الملفلان، في حين أن تناول جرعة عالية من الملفلان في الوريد قد يزيد من خطر الإسهال والقيء والتهاب المعدة. . تم الإبلاغ عن أن المعالجة المسبقة باستخدام سيكلوفوسفاميد تقلل من إصابة الجهاز الهضمي الناجمة عن الملفلان. في بعض الأحيان، أصيب المرضى الذين تلقوا العلاج لأكثر من عدة أشهر بتفاعلات حساسية تجاه الملفلان، مثل الشرى، والوذمة، والطفح الجلدي، والصدمة التأقية، وتعرضت حالتان أخريان لسكتة قلبية، ولكن لم يتم تأكيد ما إذا كان هذا التأثير الجانبي ناجمًا عن الملفلان طفح جلدي حطاطي وحكة. هناك أيضًا تقارير عرضية عن التليف الرئوي وفقر الدم النزفي، وفقدان الشعر بعد استخدام الملفلان، لكن هذا ليس شائعًا.
【محرم】
يُمنع استخدامه للنساء اللاتي لديهن تاريخ من الحساسية تجاه هذا المنتج، والنساء الحوامل والمرضعات، وأولئك الذين خضعوا مؤخرًا للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويعانون من نقص الكريات البيض، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
[طب للأطفال]
لا توجد دراسات سريرية حول سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال.
[تفاعل الأدوية]
الجرعات العالية من هذا المنتج مع حمض الناليديكسيك عن طريق الوريد يمكن أن تسبب الوفاة عند الأطفال بسبب التهاب الأمعاء النزفي. في متلقي زرع نخاع العظم، يتم استخدام جرعة عالية من الحقن في الوريد من هذا المنتج للسيطرة على الحالة قبل الجراحة، ويتم تلقي سيكلوفوسفاميد بعد الجراحة لمنع جسم المتلقي من رفض نخاع العظم الجديد، مما قد يسبب عيوب في وظائف الكلى.
【تخزين】
أفضل طريقة لحفظ الملفان هي في عبوته الأصلية، مما يجعل من السهل التعرف على طريقة التناول والجرعة والتحكم فيها. إذا لم يكن هناك عبوة أصلية، فيجب استخدام قارورة نظيفة وتجفيفها وملؤها بالدواء، ويجب كتابة اسم الدواء وجرعته وما إلى ذلك بشكل واضح على زجاجة العبوة.
2. إنشاء قائمة الأدوية:
وهو مقسم إلى فئتين: الطب الباطني والطب الخارجي، ويتم إدراجه حسب اسم الدواء والغرض والجرعة والاستخدام والاحتياطات وتاريخ انتهاء صلاحية الملفان، وما إلى ذلك. يمكنك البحث في الجدول عند الحاجة، والذي يمكن تشغيله. دور في الدواء المناسب والآمن.
3. تجنب الضوء:
الملفلان هو في الغالب مستحضرات كيميائية في الطب الغربي. يمكن للأشعة فوق البنفسجية الموجودة في ضوء الشمس أن تسرع من تدهور الأدوية، وخاصة الفيتامينات والمضادات الحيوية. عند تعرضها للضوء، يصبح اللون أكثر عمقا، وتقل فعالية الدواء، بل وقد يتحول إلى لون. المواد السامة الضارة. وفي الصيدليات نرى العديد من الزجاجات الداكنة وغير الشفافة، وبعضها باللون البني أو الأزرق، والتي تستخدم لحماية الأدوية من الضوء ومنعها من الفساد.
4. الختم:
يمكن للأكسجين الموجود في الهواء أن يتسبب في أكسدة الأدوية وتدهورها. لذلك، سواء كان للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يجب إغلاق غطاء الزجاجة بإحكام بعد استخدام الملفلان لمنع الدواء من الأكسدة والتدهور.
5. التجفيف:
تمتص أدوية ملفلان الرطوبة الموجودة في الهواء بسهولة، وبعد امتصاص الرطوبة، تبدأ في التحلل ببطء إلى حمض الساليسيليك وحمض الأسيتيك، مما ينتج عنه طعم حامض قوي ويزيد من تهيج المعدة بشكل كبير.
6. رائع:
يتسارع التفاعل الكيميائي لعقار الملفلان مع ارتفاع درجة الحرارة. عندما ترتفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات، يمكن أن تزيد سرعة التفاعل الكيميائي بمقدار 2-4 مرات. ولهذا السبب يجب اختيار مكان تخزين الأدوية في أبرد مكان في المنزل.
[الشركة المصنعة] شركة أسبن للأدوية