يستخدم هذا المنتج للمرضى البالغين الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة والإيجابية للأجسام المضادة الذاتية (SLE) والذين يتلقون العلاج القياسي. هذا هو أول دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج مرض الذئبة الحمراء
دواعي استعمال بيليوداك
بيليوداك (بيلينوستات) هو مثبط لإنزيم هيستون ديأسيتيلاز (HDAC)، ويُستخدم لعلاج ليمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL) المتكررة أو المقاومة للعلاج. للدواء تأثيرات سامة انتقائية على الخلايا السرطانية.
ملاحظة: ليمفوما الخلايا التائية المحيطية هي مجموعة من أورام الخلايا التائية الليمفاوية التي تنشأ في محيط الغدة الزعترية.
مواصفات بيليوداك
(ملاحظة: النص الأصلي لا يوضح المواصفات بوضوح، والتي تحتاج إلى استكمال وفقًا للدواء الفعلي)
آلية عمل بيليوداك
التنظيم الجيني وتكوين الورم:
توازن الأستلة:
تعزز إنزيمات أسيتيل ترانسفيراز الهيستون (HATs) نسخ الجينات.
تؤدي إنزيمات نزع أسيتيل الهيستون (HDACs) إلى إسكات الجينات.
عواقب اختلال التوازن:
يمكن أن يؤدي التعبير غير الطبيعي أو الطفرة في HDAC إلى تعطيل تكاثر الخلايا، وتنظيم الدورة، والجينات المرتبطة بموت الخلايا المبرمج.
يلعب دورًا رئيسيًا في تكوين الأورام اللمفاوية.
عمل الدواء:
يثبط بيليوداك نشاط HDAC:
يستعيد التعبير الجيني غير الطبيعي.
يحفز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية.
تأثير أقل على الخلايا الطبيعية.
حالة موافقة بيليوداك
الموافقة التنظيمية:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان الخلايا المحيطية المتكرر/المقاوم للعلاج في 3 يوليو. ٢٠١٤
تقدير خاص:
منحت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) تأهيل دواء يتيم (دواعي الاستعمال: PTCL وورم الغدة الزعترية الخبيث)
جرعة واستخدام بيليوداك
المخطط القياسي:
الجرعة: ١٠٠٠ ملغم/م²، تسريب وريدي على مدى ٣٠ دقيقة
دورة العلاج: دورة واحدة كل ٢١ يومًا، يوميًا من اليوم الأول إلى الخامس
مسار العلاج: يستمر حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
تعديل الجرعة:
قد يلزم تخفيض الجرعة بنسبة ٢٥٪ أو تعليق العلاج في حالة حدوث آثار جانبية
الآثار الجانبية لبيلوداك
الآثار الجانبية الشائعة (أكثر من ٢٥٪):
غثيان | تعب | حمى | فقر دم | قيء
نقص الصفيحات الدموية (١٦٪، منها ٧٪ من الدرجة الثالثة/الرابعة)
الآثار الجانبية الخطيرة:
التهاب رئوي | عدوى | اختلال وظائف الكلى | فشل أعضاء متعددة
تم الإبلاغ عن حالة وفاة واحدة بسبب فشل الكبد المرتبط بالعلاج.
التجربة السريرية لدواء بيليوداك
الدراسة الرئيسية (عدد المرضى = 120):
التصميم: تجربة سريرية متعددة المراكز، على ذراع واحدة، لمرضى يعانون من سرطان الدم المحيطي التليفي المتكرر/المقاوم للعلاج.
النظام العلاجي: 1000 ملغم/م²، يُعطى في الأيام من 1 إلى 5، بجرعة 21 يومًا/دورة.
نتائج الفعالية:
معدل الاستجابة الكلية (ORR): 25.8% (فاصل ثقة 95%: 18.3-34.6)
معدل الشفاء التام: 10.8%
متوسط مدة الشفاء: 8.4 أشهر (فاصل ثقة 95%: 4.5-29.4)
الأسئلة الشائعة حول بيليوداك
1. هل يمكن دمج بيليوداك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان؟
حاليًا، يُستخدم بيليوداك بشكل رئيسي كدواء واحد، ويتطلب نظام العلاج المركب إشراف طبيب أورام (لم تُثبت سلامته وفعاليته بشكل كامل بعد).
٢. ما هي المراقبة المطلوبة أثناء العلاج؟
الفحوصات الدورية مطلوبة:
فحوصات الدم الروتينية (مع التركيز على تثبيط نخاع العظم)
وظائف الكبد والكلى
مضاعفات محتملة أخرى
٣. ماذا تفعل إذا فاتتك جرعة التسريب؟
اتصل بالفريق الطبي فورًا ولا تُعدِّل الجرعة أو الوقت بنفسك.
٤. هل يؤثر على الخصوبة؟
قد يؤثر على خصوبة المرضى من الذكور والإناث. يُنصح باستشارة أخصائي الخصوبة قبل العلاج.
٥. هل هناك أي تفاعلات دوائية؟
يتم استقلابه بواسطة إنزيم UGT1A1، وقد يؤثر استخدامه مع مثبطات/محفزات قوية على فعالية الدواء. قبل تناول الدواء، يجب إبلاغ طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها (بما في ذلك المنتجات الصحية).
٦. هل يمكن استخدامه أثناء الحمل/الرضاعة؟
الحمل: هناك خطر تشوهات خلقية، ويلزم استخدام وسائل منع حمل صارمة.
الرضاعة: السلامة غير معروفة، ولا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
7. كم يستغرق عادةً مفعوله؟
هناك اختلافات فردية كبيرة، وقد يبدأ مفعوله لدى بعض المرضى خلال بضع دورات. يجب مراقبة الفعالية من خلال التقييم السريري والفحوصات المخبرية.
8. هل يُسبب ردود فعل تحسسية؟
تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة) نادرة ولكنها محتملة. في حال ظهور أعراض مثل الطفح الجلدي وضيق التنفس أثناء التسريب، يُرجى طلب الرعاية الطبية فورًا.
9. ما الذي يجب على كبار السن الانتباه إليه بشكل خاص؟
من المرجح حدوث آثار جانبية مثل تثبيط نخاع العظم، وقد يلزم تعديل الجرعة وزيادة المراقبة.
الآثار والفعالية:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين وهو مناسب للعلاج الكيميائي في الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتطور محليًا أو النقيلي والذين لم يتقدموا بعد 4 دورات من العلاج الكيميائي من الخط الأول المعتمد على البلاتين. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتطور محليًا أو النقيلي والذين تطوروا بعد تلقي العلاج الكيميائي من الخط الأول. لا ينصح باستخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية باعتباره الأنسجة الرئيسية. ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث الذي لا يمكن إجراء عملية جراحية عليه.
الاستخدام والجرعة:
يجب استخدام ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد تحت إشراف طبيب مؤهل لديه خبرة في تطبيق العلاج الكيميائي المضاد للورم. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للتسريب في الوريد. قد تختلف جرعة الأدوية التي تنتجها كل شركة مصنعة. للتطبيق الفعلي في الحياة، يرجى استشارة طبيب محترف. يستخدم هذا المنتج بالاشتراك مع سيسبلاتين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة وورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 ملغم/م2 من مساحة سطح الجسم (BSA)، ويتم التسريب في الوريد لمدة 10 دقائق. يتم تناوله في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا. الجرعة الموصى بها من سيسبلاتين هي 75 ملغم/م2BSA، ويجب أن يكون وقت التسريب في الوريد أكثر من ساعتين، وينبغي إعطاء سيسبلاتين بعد حوالي 30 دقيقة من نهاية تناول البيميتريكسيد في اليوم الأول من دورة الـ 21 يومًا. يجب وضع نظام ترطيب مناسب قبل و/أو بعد العلاج بالسيسبلاتين. يستخدم هذا المنتج بمفرده لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا، فإن الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم، بالتسريب في الوريد لمدة 10 دقائق. يتم تناوله في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا. مكملات الفيتامينات قبل العلاج لتقليل السمية، يجب توجيه المرضى الذين يتلقون علاج البيميتركسيد إلى تناول جرعة منخفضة من مستحضر حمض الفوليك أو فيتامينات متعددة تحتوي على حمض الفوليك عن طريق الفم كل يوم. يجب تناول حمض الفوليك عن طريق الفم يوميًا لمدة 5 أيام على الأقل من الأيام السبعة قبل الجرعة الأولى من البيميتركسيد ويجب الاستمرار في تناوله طوال فترة العلاج ولمدة 21 يومًا بعد آخر جرعة من البيميتركسيد. يجب أن يتلقى المرضى أيضًا حقنة عضلية من فيتامين ب 12 في الأسبوع السابق للجرعة الأولى من البيميتريكسيد ومرة واحدة كل 3 دورات بعد ذلك. يمكن تحديد موعد لحقن فيتامين ب 12 اللاحقة في نفس يوم حقن بيميتريكسيد. في التجارب السريرية، كان نطاق جرعة حمض الفوليك الذي تم اختباره هو 350 إلى 1000 ميكروغرام وكانت جرعة فيتامين ب 12 1000 ميكروغرام. كانت الجرعة الفموية الأكثر استخدامًا من حمض الفوليك في التجارب السريرية هي 400 ميكروغرام. الكورتيكوستيرويدات التكميلية: الطفح الجلدي أكثر شيوعًا عند المرضى الذين لا يتلقون تخديرًا بالكورتيكوستيرويد. التخدير المسبق بالديكساميثازون (أو أدوية مشابهة) يمكن أن يقلل من حدوث وشدة التفاعلات الجلدية. في التجارب السريرية، تم إعطاء ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا قبل يوم واحد من تناول البيميتركسيد ويوم واحد بعده. يبدأ تعديل الجرعة من دورة العلاج الثانية، ويجب تحديد جرعة كل دورة بناءً على نتائج مراقبة الدم: عندما يكون ANC أقل من 500/مم3 وعدد الصفائح الدموية> 50000/مم3، يتم استخدام كل من هذا المنتج والسيسبلاتين عند 75 فقط. % من الجرعة الأصلية. عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/مم3، يتم استخدام كلا الدواءين بنسبة 50% فقط من الجرعة الأصلية. عندما تصل التفاعلات السامة غير التهاب الغشاء المخاطي إلى الدرجة 3-4، يتم استخدام كلا الدواءين بنسبة 75٪ من الجرعة الأصلية. أي إسهال يتطلب دخول المستشفى. إذا وصل الإسهال إلى الدرجة 3-4 يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية. في حالة حدوث التهاب الغشاء المخاطي من الدرجة 3-4، يتم استخدام 75٪ فقط من الجرعة الأصلية. في حالة حدوث سمية عصبية، يجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪. إذا كانت السمية شديدة إلى الدرجة 3-4، فيجب إيقاف الدواء.
ردود الفعل السلبية:
نظرًا للاختلافات الكبيرة في ظروف كل تجربة سريرية، لا يمكن مقارنة معدل التفاعل الضار بشكل مباشر مع معدل التفاعل الضار للتجارب السريرية الأخرى، ولا يمكن أن يعكس معدل التفاعل الضار الذي لوحظ في الممارسة السريرية. في التجارب السريرية، كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (نسبة حدوث ≥ 20%) عند استخدام البيميتركسيد وحده هي التعب والغثيان وفقدان الشهية. عندما تم استخدام البيميتريكسيد بالاشتراك مع سيسبلاتين، زادت التفاعلات الجانبية الشائعة (نسبة حدوث ≥ 20٪) بما في ذلك القيء، قلة العدلات، قلة الكريات البيض، فقر الدم، التهاب الفم / التهاب البلعوم، قلة الصفيحات، والإمساك.
موانع المخدرات:
بطلان لردود الفعل التحسسية لهذا المنتج. استخدم بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة.
الآثار والفعالية:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين وهو مناسب للعلاج الكيميائي في الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة النقيلي الذين لم يتقدموا بعد 4 دورات من العلاج الكيميائي في الخط الأول القائم على البلاتين. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدمة محليًا أو النقيلي. السرطان الذي تطور بعد تلقي العلاج الكيميائي في الخط الأول لا يُنصح باستخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية باعتباره الورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث الذي لا يمكن إجراء عملية جراحية عليه. .
الاستخدام والجرعة:
يجب استخدام ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد تحت إشراف طبيب مؤهل يتمتع بخبرة في تطبيق العلاج الكيميائي المضاد للأورام. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للتسريب في الوريد، وقد تختلف جرعة الأدوية التي تنتجها كل شركة مصنعة للتطبيق الفعلي في الحياة. يرجى استشارة طبيب متخصص. يستخدم هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 ملغم / م 2 من مساحة سطح الجسم (BSA)، بالتسريب في الوريد. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا، والجرعة الموصى بها من السيسبلاتين هي 75 مجم/م2 BSA، ويجب أن تكون مدة التسريب في الوريد أكثر من ساعتين، ويجب إعطاء السيسبلاتين بعد حوالي 30 دقيقة من نهاية الدورة. يجب تطبيق نظام الترطيب المناسب قبل و/أو بعد العلاج بالسيسبلاتين في اليوم الأول من دورة 21 يومًا. يستخدم هذا المنتج بمفرده في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية. سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا، الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 مجم / م 2، بالتسريب في الوريد لمدة 10 دقائق، ويتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا لتقليل مكملات الفيتامينات السمية، يجب توجيه المرضى الذين يتلقون العلاج بالبيميتريكسيد إلى تناول جرعة منخفضة من حمض الفوليك أو الفيتامينات المتعددة التي تحتوي على حمض الفوليك عن طريق الفم كل يوم، ويجب تناول حمض الفوليك عن طريق الفم يوميًا لمدة 5 أيام على الأقل من الأيام السبعة قبل الجرعة الأولى من البيميتركسيد. يجب أن يستمر العلاج طوال فترة العلاج ولمدة 21 يومًا بعد آخر جرعة من بيميتريكسيد، ويجب أن يتلقى المرضى أيضًا حقنة عضلية من فيتامين ب12 في الأسبوع السابق للجرعة الأولى من بيميتريكسيد ومرة واحدة كل 3 دورات بعد ذلك يتم جدولته في نفس يوم تناول البيميتريكسيد في التجارب السريرية، كان نطاق جرعات حمض الفوليك التي تم اختبارها من 350 إلى 1000 ميكروغرام، وكانت جرعة فيتامين ب 12 1000 ميكروغرام. وكانت الجرعة الفموية الأكثر استخدامًا من حمض الفوليك في التجارب السريرية هي 400 ميكروغرام من مكملات الكورتيكوستيرويد: الطفح الجلدي أكثر شيوعًا في المرضى الذين لا يتلقون التخدير بالكورتيكوستيرويد (أو أدوية مماثلة) يمكن أن يقلل من حدوث وشدة التفاعلات الجلدية. في التجارب السريرية، تم إعطاء ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا قبل يوم واحد يبدأ تعديل الجرعة في يوم وبعد يوم واحد من دورة العلاج الثانية، ويجب تحديد جرعة كل دورة بناءً على نتائج مراقبة الدم: عندما يكون ANC <500/mm3 وعدد الصفائح الدموية > 50000 / مم 3، يتم استخدام 75٪ فقط من الجرعة الأصلية لهذا المنتج والسيسبلاتين. عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50000 / مم 3، يتم استخدام 50٪ فقط من الجرعة الأصلية لكلا الدواءين عند وصول تفاعلات سامة غير التهاب الغشاء المخاطي الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية من كلا الدواءين. أي إسهال يتطلب دخول المستشفى. إذا وصل الإسهال إلى الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية. إذا حدث التهاب الغشاء المخاطي من الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% فقط. إذا تم استخدام الجرعة الأصلية، في حالة حدوث تسمم عصبي، يجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪. إذا كانت السمية شديدة إلى الدرجة 3-4، فيجب إيقاف الدواء.
موانع المخدرات:
يحظر استخدام الحساسية لهذا المنتج بحذر أثناء الحمل والرضاعة
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بيميتريكسيد ثنائي الصوديوم للحقن
دواعي الاستعمال: أورام الجهاز الهضمي السدوية (GISTs) التي تتطور بعد العلاج الكيميائي.
الهدف: مستقبل CSF-1R
المكون الرئيسي: بيميتيسبيب
شكل الجرعة: أقراص
المواصفات: 40 ملغ × 40 قرصًا
الفئة المستهدفة: مرضى أورام الجهاز الهضمي السدوية التي تتطور بعد العلاج الكيميائي.
الشكل: أقراص بيضاء مغلفة بغشاء رقيق، محفور عليها الرقم "40" من الأمام والرقم "P115" من الخلف.
الجرعة وطريقة الاستخدام: جرعة البالغين هي 160 ملغ من بيميتيسبيب، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام متتالية، مع صيام. يجب التوقف عن تناول الجرعة لمدة يومين، ثم تكرارها بعد يومين. يمكن تقليل جرعة بيميتيسبيب بناءً على الاستجابة السريرية للمريض.
الآثار الجانبية: تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع بيميتيسبيب الإسهال، وأعراضًا في العين، والنزيف، وتغيرات في حاسة التذوق، وفقدان الشهية، والغثيان، والقيء.
الاحتياطات: يرتفع التركيز الأقصى (Cmax) والمساحة تحت المنحنى (AUC) عند تناول هذا الدواء بعد تناول الطعام. لتجنب آثار الطعام، يجب على المرضى تجنب تناول هذا الدواء قبل ساعة واحدة من تناول الطعام وساعتين بعده... [التفاصيل]
الاستخدام لدى فئات معينة
[النساء الحوامل] لا يُنصح باستخدام بيميتيسبيب للنساء الحوامل أو اللواتي يُحتمل حملهن.
[النساء المرضعات] قد تنتقل مكونات بيميتيسبيب إلى حليب الثدي، وقد تُسبب آثارًا جانبية خطيرة لدى الرضيع بعد الرضاعة. يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.
[النساء والرجال في سن الإنجاب] قد تُعاني النساء في سن الإنجاب من انخفاض في الوظيفة الإنجابية. يجب على الرجال استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء ولمدة أربعة أشهر بعده.
[الاستخدام لدى الأطفال] قد يؤثر بيميتيسبيب على نمو العظام؛ لذا يُنصح بتجنب استخدامه لدى الأطفال.
[ضعف وظائف الكلى] لم تُجرَ دراسات سريرية على مرضى يعانون من ضعف وظائف الكلى. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
[ضعف وظائف الكبد] يُستقلب بيميتيب بشكل أساسي في الكبد، لذا قد ترتفع تركيزاته في الدم. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد الخفيف. نظرًا لعدم وجود معلومات عن سلامة بيميتريبوزينيب لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد المتوسط أو الشديد، يُنصح بتوخي الحذر عند استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد المتوسط أو الشديد.
موانع الاستعمال
لم تُحدَّد بعد.
التفاعلات الدوائية
في عمليات المحاكاة القائمة على نماذج حركية دوائية فسيولوجية، قد يزداد التعرض للميدازولام والميتفورمين (ركيزة لـ MATE1 وMATE2-K) مع الإعطاء المتزامن لبيميتريبوزينيب، مقارنةً بإعطاء الميدازولام (ركيزة لـ CYP3A) والميتفورمين (ركيزة لـ MATE1 وMATE2-K) وحدهما.
كابماتينيب هو مثبط فموي لمستقبلات التيروزين كيناز (MET)، ويُستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، والذي يحمل طفرات تخطي إكسون 14 في MET. يثبط هذا الدواء بشكل انتقائي نشاط كيناز التيروزين كيناز (MET)، مما يعيق مسارات الإشارات ذات الصلة، وبالتالي يثبط نمو الورم وانتشاره. يجب استخدام هذا الدواء تحت إشراف طبي. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الوذمة والغثيان والتعب. تتطلب الآثار الجانبية الشديدة عناية طبية فورية وتعديلًا لنظام العلاج.
آلية العمل والمؤشرات
آلية العمل: يثبط كابماتينيب بروتين MET (مستقبل كيناز التيروزين كيناز، المسؤول عن تكاثر الورم وانتشاره)، مما يتداخل مع الإشارات اللاحقة ويمنع نمو خلايا الورم.
المؤشرات: يُوصف للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، والذين خضعوا لاختبارات طفرات تخطي إكسون 14 في MET، عادةً كخيار علاجي ثانوي أو لاحق.
الاحتياطات
الاختبارات الجينية: يجب التأكد من حالة طفرة MET من خلال فحص الأنسجة أو الدم قبل العلاج لضمان فعالية العلاج. الجرعة وطريقة الاستخدام: تُؤخذ الجرعة القياسية عن طريق الفم مرتين يوميًا. يجب إجراء تعديلات بناءً على تحمل المريض. لا تزيد أو تنقص أو توقف الدواء من تلقاء نفسك.
إدارة الآثار الجانبية:
التفاعلات الشائعة: وذمة محيطية، تعب، فقدان الشهية، وغثيان (عادةً ما تكون خفيفة إلى متوسطة، وتزول بالعلاج المصاحب للأعراض).
مخاطر جسيمة: مرض الرئة الخلالي، سمية الكبد، وردود الفعل التحسسية (تتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء والعناية الطبية).
التفاعلات الدوائية وموانع الاستعمال:
التفاعلات: قد يؤثر الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين) أو محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبيسين) على فعالية الدواء. أخبر طبيبك بأي أدوية تتناولها حاليًا.
موانع الاستعمال: الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه المكونات، أو قصور كبدي أو كلوي حاد، والنساء الحوامل أو المرضعات (يجب استخدام وسائل منع الحمل).
الاستخدام المُوصى به: راقب حالتك حسب توجيهات الطبيب: يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد، وتعداد الدم، وفحوصات التصوير الشعاعي أثناء العلاج لتقييم الفعالية.
التعليمات الطبية: في حال ظهور أعراض مثل صعوبة التنفس، أو استمرار الحمى، أو اليرقان، يُرجى استشارة الطبيب فورًا لتعديل نظامك العلاجي. يُصرف كابماتينيب بوصفة طبية، ويجب على المرضى اتباع تعليمات الطبيب بدقة لضمان سلامة وفعالية العلاج.
للمزيد من المعلومات
تارلاتاماب دواءٌ مضادٌّ ثنائيُّ التخصص يستهدف بروتين DLL3 ومستقبل CD3، ويُستخدم بشكلٍ رئيسيٍّ لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC)، وخاصةً لدى المرضى الذين يعانون من انتكاساتٍ أو مقاوماتٍ للعلاج. يُنشِّط هذا الدواء الخلايا التائية للتعرف على خلايا الورم المُعبِّرة عن DLL3 وقتلها، وينتمي إلى علاج مُنشِّط الخلايا التائية ثنائيُّ التخصص (BiTE). يخضع الدواء حاليًا لمرحلة التجارب السريرية، ولم يُعتمد بعدُ للتسويق عالميًا. يجب استخدامه بدقةٍ تحت إشرافٍ طبي.
معلوماتٌ رئيسية
آلية العمل
يرتبط تاراتاماب ببروتين DLL3 على سطح الخلايا السرطانية ومستقبل CD3 على سطح الخلايا التائية في الوقت نفسه، مُشكِّلًا "مشبكًا مناعيًا" يُوجِّه الخلايا التائية لاستهداف خلايا الورم ومهاجمتها.
يُعبَّر عن DLL3 بشكلٍ كبيرٍ لدى 80%-85% من مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا، ولكنه نادرًا ما يظهر في الأنسجة الطبيعية، لذا يتميز الدواء بدرجةٍ عاليةٍ من الاستهداف.
دواعي الاستعمال والفعالية
أظهرت التجارب السريرية لسرطان الرئة صغير الخلايا المنتكس/المقاوم للعلاج (مثل دراسة DeLLphi-301) أن معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) للمرضى بلغ حوالي 40%، وبلغ متوسط مدة الاستجابة (DOR) 9.7 أشهر.
تدعم البيانات الحالية إمكانية استخدامه كعلاج من الخط الثالث أو الخط الأخير.
احتياطات الاستخدام
يتطلب مراقبة المريض في المستشفى: قد تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) بعد الجرعة الأولى، ويلزم إجراء مراقبة دقيقة لمدة 48 ساعة على الأقل.
إدارة الآثار الجانبية:
تشمل الآثار الجانبية الشائعة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) (الحمى، وانخفاض ضغط الدم)، والتعب، وفقدان الشهية، وغيرها.
تتطلب الآثار الجانبية الشديدة تدخلاً في الوقت المناسب، مثل استخدام توسيليزوماب للسيطرة على متلازمة إطلاق السيتوكين.
التقدم السريري والقيود
في عام ٢٠٢٤، منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "تأهيل مراجعة الأولوية"، ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه بشكل أسرع في المستقبل.
يحتاج المرضى إلى فحص للكشف عن تعبير DLL3، ولا تزال فعاليته وسلامته على المدى الطويل بحاجة إلى مزيد من البيانات.
الإرشادات الطبية
يُصرف تاراتوموماب بوصفة طبية، ويجب على المرضى استخدامه بعد تقييم من طبيب أورام، بما في ذلك:
التأكد من حالة تعبير DLL3 في الورم.
تقييم ما إذا كان تاريخ العلاج السابق والحالة البدنية مناسبين للعلاج المناعي.
أثناء العلاج، يجب مراقبة روتين الدم، ووظائف الكبد والكلى، والتفاعلات الضارة المتعلقة بالمناعة بانتظام.
حاليًا، لم يدخل هذا الدواء في الممارسة السريرية الروتينية. يمكن للمرضى متابعة التجارب السريرية (مثل NCT05060016) والتقدم بطلب للمشاركة. يجب أن يكون أي قرار بشأن الدواء متوافقًا مع الحالة الفردية، مع اتباع نصيحة الطبيب بدقة.
عرض المزيد
سرطان الثدي
يُنصح به للبالغين الذين يعانون من سلالة جرثومية ضارة أو مشتبه بها ومتحولة إلى BRCA (gBRCAm) وسرطان الثدي النقيلي المتقدم محليًا أو النقيلي HER2 السلبي
تافاسيتاماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن يستهدف مستضد CD19. يُستخدم بشكل رئيسي مع ليناليدوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، وخاصةً أولئك الذين لا يستطيعون إجراء زراعة خلايا جذعية ذاتية. يثبط هذا الدواء تكاثر الخلايا البائية عن طريق الارتباط بجزيء CD19، ويجب استخدامه بطريقة موحدة وتحت إشراف طبي.
آلية العمل ودواعي الاستعمال
آلية العمل: يرتبط تافاسيتاماب تحديدًا بمستضد CD19 على سطح الخلايا البائية، مانعًا تفاعله مع مسارات الإشارات اللاحقة، ومزيلًا الخلايا البائية غير الطبيعية من خلال السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) والبلعمة (ADCP).
دواعي الاستعمال: مُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ:
يُستخدم مع ليناليدوميد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج؛
في التجارب السريرية لبعض الأورام الخبيثة الأخرى في الخلايا البائية الموجبة لـ CD19.
الاستخدام والجرعة
الاستخدام: تسريب وريدي، مع اتباع إجراءات المستشفى بدقة.
النظام العلاجي القياسي:
المرحلة الأولية: مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع متتالية؛
مرحلة الصيانة: مرة واحدة كل أسبوعين حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق.
تعديل الجرعة: يُحسب بناءً على وزن الجسم (12 ملغ/كغ)، ويُطلب تعديل الجرعة بشكل فردي بناءً على وظائف الكبد لدى المريض، وخطر العدوى، وما إلى ذلك.
الآثار الجانبية الشائعة والعلاجات
يعاني ≥ 10% من المرضى من: التعب، قلة العدلات، فقر الدم، الإسهال، الحمى، وما إلى ذلك.
الآثار الجانبية الخطيرة:
العدوى (مثل الالتهاب الرئوي، وتسمم الدم)؛
ردود فعل التسريب (قشعريرة، انخفاض ضغط الدم)؛
تثبيط نخاع العظم (يلزم إجراء مراقبة دورية للدم).
مبادئ العلاج: دعم الأعراض في الحالات الخفيفة، وإيقاف الدواء وبدء العلاج التخصصي في الحالات الشديدة.
الاحتياطات وموانع الاستعمال: موانع الاستعمال: الحساسية لمكونات تانسيتوموماب؛ مرضى التهاب الكبد الوبائي ب النشط أو مرضى نقص المناعة الشديد (مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية غير المنضبط).
الفئات الخاصة: يُمنع استخدام الدواء للنساء الحوامل (قد يُسبب تسممًا للجنين)؛ يجب إيقاف الرضاعة أثناء الرضاعة.
مراقبة الدواء:
فحص مؤشرات العدوى مثل التهاب الكبد الوبائي ب وفيروس نقص المناعة البشرية قبل العلاج؛
تقييم روتين الدم ووظائف الكبد والكلى بانتظام.
تذكير هام: هذا الدواء يُصرف بوصفة طبية ويجب اتباعه بدقة بتوجيه من طبيب أورام. تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج. راجع الطبيب فورًا في حالة استمرار الحمى أو صعوبة التنفس.
عرض المزيد
