الآثار والفعالية:
لعلاج سرطان الثدي المتقدم محليا أو النقيلي. بالاشتراك مع تراستوزوماب لعلاج سرطان الثدي النقيلي الذي لم يتلق العلاج الكيميائي لسرطان الثدي النقيلي ويفرط في التعبير عن جين مستقبل عامل نمو البشرة البشري -2 (HER2). بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد للعلاج الكيميائي المساعد بعد العملية الجراحية للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي إيجابي العقدة الليمفاوية. لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي، حتى بعد فشل العلاج الكيميائي المعتمد على السيسبلاتين. بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للهرمونات. بالاشتراك مع سيسبلاتين وفلورويوراسيل لعلاج سرطان المعدة المتقدم (بما في ذلك سرطان غدي موصل المريء) الذي لم يتلق العلاج الكيميائي من قبل.
الاستخدام والجرعة:
لا يمكن استخدام دوسيتاكسيل إلا للتسريب في الوريد، والجرعة الموصى بها هي 75 ملغم/م2 يتم غرسها لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. يرجى استخدامه وفقا لنصيحة طبيبك. لسرطان الثدي في العلاج الكيميائي المساعد لسرطان الثدي العقدي الإيجابي القابل للجراحة، الجرعة الموصى بها هي: بعد ساعة واحدة من دوكسوروبيسين (50 ملغم / م2) وسيكلوفوسفاميد (500 ملغم / م2)، يتم إعطاء دوسيتاكسيل 75 ملغم / م مرة واحدة كل 3 مرات. أسابيع لمدة 6 دورات (انظر [تعديل الجرعة أثناء العلاج]). يرجى اتباع نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل. عند علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي محليًا، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل وحده هي 100 ملغم / م 2. عند استخدامه كدواء الخط الأول، يتم دمج الدوسيتاكسيل (75 مجم/م2) مع دوكسوروبيسين (50 مجم/م2). عند استخدامه مع تراستوزوماب، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل هي 100 ملغم/م مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع، ويتم إعطاء تراستوزوماب مرة واحدة في الأسبوع. في دراسة سريرية رئيسية، يجب أن يتم إعطاء دوسيتاكسيل عن طريق الوريد لأول مرة بعد يوم واحد من الجرعة الأولى من تراستوزوماب. إذا كان المريض يتحمل الجرعة السابقة من تراستوزوماب جيدًا، فيجب إعطاء دواء دوسيتاكسيل لاحقًا مباشرة بعد التسريب الوريدي للتراستوزوماب. عند استخدامه لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، فإن الجرعة الموصى بها للمرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا هي دوسيتاكسيل 75 مجم / م، ويتم إعطاء سيسبلاتين 75 مجم / م على الفور عن طريق الوريد لمدة 30-60 دقيقة. بالنسبة للمرضى الذين فشلوا في العلاج السابق المحتوي على البلاتين، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل هي 75 ملغم / م 2 كعلاج وحيد. عند استخدامه لعلاج سرطان البروستاتا، يتم إعطاء بريدنيزون أو بريدنيزولون في نفس الوقت. الجرعة ونظام العلاج الموصى بهما قبل العلاج الكيميائي هما: تناول المرضى ديكساميثازون 8 ملغ عن طريق الفم لمدة 12 ساعة و3 ساعات وساعة واحدة قبل تلقي العلاج بالدوسيتاكسيل. الاستخدام الوقائي لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) لتقليل خطر تسمم الدم الدوائي. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الجرعة الموصى بها هي دوسيتاكسيل 75 ملغم/ م، دورة علاجية كل 3 أسابيع، وبريدنيزون أو بريدنيزولون عن طريق الفم بشكل مستمر مرتين في اليوم، 5 ملغم في كل مرة. ضبط الجرعة أثناء العلاج. لا يجوز استخدام دوسيتاكسيل في المرضى الذين يقل عدد العدلات لديهم عن 1500/مم3. أثناء العلاج، إذا أصيب المريض بقلة العدلات الحموية، وكان عدد العدلات أقل من 500/مم3 لأكثر من أسبوع، أو تفاعلات جلدية شديدة أو تراكمية أو أعراض عصبية محيطية شديدة، فيجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل حسب الاقتضاء. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا مساعدًا لسرطان الثدي والذين يصابون بقلة العدلات المتزامنة (بما في ذلك قلة العدلات لفترة طويلة أو قلة العدلات الحموية أو العدوى)، يوصى باستخدام G-CSF بشكل وقائي (مثل اليوم الرابع إلى اليوم 11) في جميع دورات الدواء اللاحقة. إذا استمر المريض في تجربة التفاعلات المذكورة أعلاه، فيجب استخدام G-CSF بشكل مستمر ويجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل إلى 60 ملجم / م2. إذا لم يتم استخدام G-CSF، فيجب تقليل جرعة الدوسيتاكسيل من 75 إلى 60 ملجم/م2. يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يصابون بالتهاب الفم من الدرجة 3 أو 4 إلى 60 ملغم / م 2. يرجى استشارة طبيبك للحصول على التفاصيل. بالنسبة للمرضى الذين بدأوا باستخدام دوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 مع سيسبلاتين وكان لديهم نظير من الصفائح الدموية أقل من 25000/مم3، أو كانوا يعانون من قلة العدلات الحموية، أو كانوا يعانون من سمية شديدة غير دموية في دورة العلاج السابقة، يجب تناول جرعة دوسيتاكسيل في الدورة التالية. ينبغي تخفيض العلاج إلى 65 ملغم / م 2. استنادًا إلى بيانات الحرائك الدوائية للعلاج الأحادي بالدوسيتاكسيل 100 ملغم/م2، تبلغ الجرعة الموصى بها من الدوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 للمرضى الذين يعانون من ALT و/أو AST يتجاوز 1.5 مرة الحد الأعلى للفوسفاتيز الطبيعي والقلوي الذي يتجاوز 2.5 مرة الحد الأعلى الطبيعي. . بالنسبة للمرضى الذين يتجاوز البيليروبين في الدم الحد الأعلى الطبيعي و/أو ALT وAST يتجاوز 3.5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي والفوسفاتيز القلوي يتجاوز 6 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، فلا ينبغي استخدامه إلا إذا كانت هناك إشارة صارمة للاستخدام ، ولا توجد توصية بتخفيض الجرعة. ملحوظة: لتقليل حدوث احتباس السوائل وشدة الحساسية، يجب على جميع المرضى تناول أدوية مسبقة (فقط الجلوكورتيكويدات عن طريق الفم، مثل ديكساميثازون) قبل تلقي العلاج بالدوسيتاكسيل، ما لم تكن هناك موانع. ينبغي تناول الدواء المسبق قبل يوم واحد من تسريب دوسيتاكسيل، 16 ملجم يوميًا (مثل 8 ملجم مرتين يوميًا) لمدة 3 أيام. يمكن للأطباء فقط تعديل خطة العلاج.
موانع المخدرات:
الحساسية لهذا المنتج محظورة. فهو محظور أثناء الحمل. يمنع لتلف الكبد. وينبغي استخدامه بحذر أثناء الرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
الآثار والفعالية:
لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي محليًا، بالاشتراك مع تراستوزوماب لعلاج سرطان الثدي النقيلي الذي لم يتلق العلاج الكيميائي لسرطان الثدي النقيلي ويفرط في التعبير عن جين مستقبل عامل نمو البشرة البشري -2 (HER2) بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد للعلاج الكيميائي المساعد بعد العملية الجراحية للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي للعقدة الليمفاوية لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي، حتى بعد فشل العلاج الكيميائي القائم على سيسبلاتين بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون لعلاج مقاومة الهرمونات سرطان البروستاتا النقيلي، بالاشتراك مع سيسبلاتين وفلورويوراسيل لعلاج سرطان المعدة المتقدم (بما في ذلك سرطان غدي موصل المريء) الذي لم يتلق العلاج الكيميائي من قبل.
الاستخدام والجرعة:
لا يمكن استخدام دوسيتاكسيل إلا للتسريب في الوريد، والجرعة الموصى بها هي 75 ملغم/م2 يتم غرسها لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. يرجى استخدامه وفقًا لنصيحة الطبيب لسرطان الثدي في العلاج الكيميائي المساعد لسرطان الثدي الإيجابي العقدي القابل للجراحة. الجرعة الموصى بها هي: بعد ساعة واحدة من دوكسوروبيسين (50 مجم / م2) وسيكلوفوسفاميد (500 مجم / م2)، يتم إعطاء دوسيتاكسيل 75 مجم / م مرة واحدة كل 3 أسابيع لمدة 6 دورات (انظر [تعديل الجرعة أثناء العلاج]). نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل عند علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل وحده هي 100 ملغم / م 2. عند استخدامه كدواء الخط الأول، يتم دمج دوسيتاكسيل (75 ملغم / م 2) مع دوكسوروبيسين ( عند استخدامه مع تراستوزوماب، تكون الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل 100 ملغم/م مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع، ويتم إعطاء تراستوزوماب مرة واحدة في الأسبوع. في دراسة سريرية رئيسية، يجب أن تكون أول جرعة من دوسيتاكسيل عن طريق الوريد بعد يوم واحد من الجرعة الأولى من تراستوزوماب، إذا كان المريض يتحمل الجرعة السابقة من تراستوزوماب جيدًا، فيجب إعطاء جرعة دوسيتاكسيل اللاحقة مباشرة بعد التسريب الوريدي للتراستوزوماب. عند استخدامه لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، يجب تناول الجرعة الموصى بها بالنسبة للمرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا، يتم إعطاء دوسيتاكسيل 75 مجم / م، ويتم إعطاء سيسبلاتين 75 مجم / م على الفور عن طريق الوريد لمدة 30-60 دقيقة. بالنسبة للمرضى الذين فشلوا في العلاج الدوائي السابق الذي يحتوي على البلاتين، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل هي 75 مجم / م 3 كعلاج وحيد. عند استخدامه لعلاج سرطان البروستاتا، يتم إعطاء البريدنيزون أو البريدنيزولون في نفس الوقت، والجرعة الموصى بها قبل العلاج الكيميائي هي: يتناول المرضى ديكساميثازون 8 ملغ عن طريق الفم لمدة 12 ساعة و3 ساعات وساعة واحدة قبل تلقي العلاج الوقائي بالدوسيتاكسيل استخدام عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) لتقليل خطر التسمم الدموي الدوائي، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الجرعة الموصى بها هي دوسيتاكسيل 75 ملغم / م، دورة علاجية كل 3 أسابيع، والبريدنيزون الفموي المستمر. أو بريدنيزولون مرتين في اليوم، 5 ملغ في كل مرة. اضبط الجرعة أثناء العلاج. لا يمكن استخدام دوسيتاكسيل في المرضى الذين لديهم عدد العدلات أقل من 1500 / ملم 3. أثناء العلاج، إذا أصيب المريض بقلة العدلات الحموية، فإن عدد العدلات أقل من 500 / ملم 3. لأكثر من أسبوع واحد، تفاعلات جلدية حادة أو تراكمية أو أعراض عصبية محيطية حادة، يجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل حسب الاقتضاء. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا مساعدًا لسرطان الثدي والذين يصابون بقلة العدلات المتزامنة (بما في ذلك قلة العدلات لفترة طويلة، قلة العدلات الحموية أو العدوى). يوصى باستخدام G-CSF بشكل وقائي (مثل اليوم الرابع إلى اليوم 11) في جميع دورات الدواء اللاحقة. إذا استمر المريض في تجربة التفاعلات المذكورة أعلاه، فيجب استخدام G-CSF بشكل مستمر ويجب تقليل جرعة الدوسيتاكسيل إلى. إذا لم يتم استخدام G-CSF، فيجب تقليل جرعة الدوسيتاكسيل من 75 إلى 60 مجم / م2. يجب تقليل الجرعة إلى 60 مجم / م2 للمرضى الذين يصابون بالتهاب الفم من الدرجة 3 أو 4 بالنسبة للمرضى الذين بدأوا باستخدام دوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 مع سيسبلاتين وكان لديهم نظير من الصفائح الدموية أقل من 25000/مم3، أو كانوا يعانون من قلة العدلات الحموية، أو كانوا يعانون من سمية شديدة غير دموية في الدورة السابقة من العلاج، فإن جرعة الدوسيتاكسيل مناسبة للمرضى الذين بدأوا باستخدام دوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 مع سيسبلاتين وكان لديهم نظير في الصفائح الدموية أقل من 25000/مم3، أو كانوا يعانون من قلة العدلات الحموية، أو كانوا يعانون من سمية شديدة غير دموية في دورة العلاج السابقة، جرعة دوسيتاكسيل للمرضى. يجب تقليل الجرعة التالية من العلاج إلى 65 مجم/م2 بناءً على بيانات الحرائك الدوائية للعلاج الأحادي بالدوسيتاكسيل 100 مجم/م2، والجرعة الموصى بها من الدوسيتاكسيل هي 75 مجم/م2 للمرضى الذين يعانون من ALT و/أو AST يتجاوز 1.5 مرة الحد الأعلى. الفوسفاتيز الطبيعي والقلوي يتجاوز 2.5 مرة الحد الأعلى الطبيعي للمرضى الذين يتجاوز البيليروبين في الدم الحد الأعلى الطبيعي و/أو ALT وAST يتجاوز 3.5 مرة الحد الأعلى للفوسفاتيز الطبيعي والقلوي يتجاوز 6 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي. لا ينبغي استخدامه إلا إذا كانت هناك إشارة صارمة للاستخدام، ولا توجد توصية لتقليل الجرعة. ملاحظة: لتقليل حدوث احتباس السوائل وشدة الحساسية، يجب على جميع المرضى تناول أدوية مسبقة (عن طريق الفم فقط). الجلوكوكورتيكويدات، مثل ديكساميثازون) قبل تلقي العلاج بالدوسيتاكسيل، ما لم تكن هناك موانع للاستخدام، يجب تناول الدواء المسبق قبل يوم واحد من ضخ الدوسيتاكسيل، 16 مجم يوميًا (مثل 8 مجم مرتين يوميًا) لمدة 3 أيام خطة العلاج.
موانع المخدرات:
يمنع حدوث حساسية لهذا المنتج أثناء فترة الحمل، ويمنع استخدامه بسبب تلف وظائف الكبد، ويجب استخدامه بحذر أثناء فترة الرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
حقن دولاسيترون ميسيلات هو دواء مضاد للقيء يستخدم في:
الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن الاستخدام الأولي والمتكرر للعلاج الكيميائي للورم المقيئ (بما في ذلك جرعة عالية من سيسبلاتين).
الوقاية من الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية. مثل الأدوية المضادة للقىء الأخرى، لا ينصح بهذا المنتج للوقاية الروتينية لدى المرضى الذين من غير المرجح أن يعانون من الغثيان و/أو القيء بعد الجراحة. يوصى به للمرضى الذين يجب عليهم تجنب الغثيان و/أو القيء بعد العملية الجراحية، حتى لو كانت نسبة حدوث الغثيان والقيء منخفضة.
علاج الغثيان و/أو القيء بعد العملية الجراحية.
حقن دولاسيترون ميسيلات هو مضاد انتقائي لمستقبلات 5-HT3 يمنع حدوث الغثيان والقيء عن طريق استعداء مستقبلات 5-HT3 في نهايات العصب المبهم المحيطي ومناطق المستقبل الكيميائي المركزي للقيء.
يشار إلى حقن داتوكسيماب بيتا، والاسم التجاري كايزرب، لعلاج مرضى ورم الخلايا البدائية العصبية شديدي الخطورة الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا وما فوق، ومرضى ورم الخلايا البدائية العصبية المنتكس أو المقاوم مع أو بدون آفات متبقية. هذا الدواء هو أول دواء للعلاج المناعي الموجه المعتمد من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) لعلاج ورم الخلايا البدائية العصبية.
يتم استخدام حقن داتوكسيماب بيتا لعلاج مرضى ورم الخلايا البدائية العصبية عالي الخطورة الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا وما فوق، ومرضى ورم الخلايا البدائية العصبية المنتكس أو المقاوم مع أو بدون آفات متبقية.
دواعي الإستعمال
1. ورم خبيث في العظام ورم نقوي متعدد
للوقاية من الأحداث المرتبطة بالعظام لدى المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والنقائل العظمية الصلبة للورم [5]
2. ورم الخلايا العملاقة في العظام
مُخصص لعلاج أورام الخلايا العملاقة في العظام غير القابلة للاستئصال أو التي قد يؤدي فيها الاستئصال الجراحي إلى ضعف وظيفي شديد، بما في ذلك المرضى البالغين والمراهقين المصابين بمرض ناضج هيكليًا (يتم تعريفه على الأقل بعظم طويل ناضج ووزن الجسم ≥45 كجم) [5] .
3. هشاشة العظام
لهشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يتعرضن لخطر كبير للكسور في النساء بعد انقطاع الطمث، يقلل هذا المنتج بشكل كبير من خطر الإصابة بكسور العمود الفقري وغير الفقري والورك [12].
يتم استخدامه للرجال المصابين بهشاشة العظام والذين هم أكثر عرضة للإصابة بالكسور [10]، ويمكن أن يساعد المرضى على تحسين كتلة العظام وتقليل خطر الإصابة بالكسور [10]
Denosumab (المعروف أيضًا باسم AMC-162، الاسم التجاري Prolia) هو مثبط لارتشاف العظم مع آلية عمل فريدة، وهو يستهدف على وجه التحديد منشط مستقبلات NF-kB ligand (RANKL)، ويمنع تنشيط وتطور الخلايا العظمية، ويقلل من ارتشاف العظم. ويزيد من كثافة العظام في 28 مايو 2010، وافقت المفوضية الأوروبية على هذا المنتج لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث وفقدان العظام المرتبط بقمع الهرمونات لدى مرضى سرطان البروستاتا. كما أنه يستخدم للمرضى غير الفعالين أو غير المتسامحين مع الآخرين العلاجات الحالية لتقليل خطر الإصابة بالكسور لدى المرضى تمت الموافقة على هذا المنتج لأول مرة في 27 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى النرويج وأيسلندا وليختنشتاين وفي يونيو من نفس العام، تمت الموافقة على تسويق هذا المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء.
دواعي الإستعمال
يستخدم هذا المنتج بشكل رئيسي لما يلي:
1. لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث (الكسور عالية الخطورة).
2. لعلاج فقدان العظام لدى مرضى سرطان البروستاتا (الناجم عن العلاج بحصار الأندروجين).
3. لعلاج فقدان العظام لدى مرضى سرطان الثدي (الناجم عن العلاج بمثبطات الأروماتة).
بالاشتراك مع دوسيتاكسيل، لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي الذي تطور أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
بالاشتراك مع FOLFIRI لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذي تطور أثناء أو بعد العلاج باستخدام بيفاسيزوماب، أوكساليبلاتين، وفلوروبيريميدين
بمفرده أو بالاشتراك مع باكليتاكسيل، لعلاج السرطان الغدي المتقدم في المعدة أو المريء والذي تطور أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على الفلوروبيريميدين أو البلاتين.
هذا المنتج مناسب للمرضى البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا والذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني الكبير المنتشر ذو الخلايا البائية الكبيرة CD20 (DLBCL) مع مؤشر تشخيص دولي (IPI) يتراوح من 0 إلى 2 نقطة. يجب أن يتم علاجه بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القياسي CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين، بريدنيزون).
ريباتوزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري بشري-فأر يمكنه الارتباط على وجه التحديد بمستضد الغشاء CD20. يقع المستضد CD20 على سطح الخلايا الليمفاوية ما قبل B والناضجة. بعد الارتباط بمستضد CD20 الموجود على الخلايا البائية، يبدأ هذا المنتج استجابة مناعية للتوسط في تحلل الخلايا البائية. قد تشمل آليات تحلل الخلايا البائية: السمية الخلوية المعتمدة على المكملات (CDC) والسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC).
حقن ريتوكسيماب، دواعي الاستعمال: هذا المنتج مناسب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المركزي الجريبي الانتكاس أو المقاوم (سرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكيني ذو الخلايا البائية المصنف ضمن الأنواع الفرعية B وC وD). يجب علاج مرضى ليمفوما اللاهودجكين الجريبي الذين لم يتم علاجهم سابقًا من المرحلة الإيجابية لـ CD20 من الثالث إلى الرابع باستخدام العلاج الكيميائي القياسي لـ CVP (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين وبريدنيزون) لمدة 8 دورات. ينبغي علاج ليمفوما اللاهودجكين الكبيرة المنتشرة ذات الخلايا البائية الكبيرة CD20 (DLBCL) باستخدام العلاج الكيميائي القياسي CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين، بريدنيزون) لمدة 8 دورات.
