محلول ليسابرام الفموي دواء يُستخدم لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA). يُحسّن هذا الدواء الوظيفة الحركية من خلال تنظيم عملية ربط جين SMN2 وزيادة إنتاج بروتين SMN الوظيفي. يجب تعديل الجرعة وفقًا لوزن المريض، مع الالتزام التام بتعليمات الطبيب، مع مراعاة الآثار الجانبية وموانع الاستعمال المحتملة.
1. دواعي الاستعمال وآلية العمل
الدواعي: يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA)، بما في ذلك مرضى الرضع والأطفال والبالغين. يُعدّ ضمور العضلات الشوكي مرضًا وراثيًا نادرًا ناتجًا عن خلل في جين SMN1، والذي قد يؤدي إلى ضعف العضلات وتدهور الوظيفة الحركية.
1. دواعي الاستعمال وآلية العمل
دواعي الاستعمال: يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA)، بما في ذلك مرضى الرضع والأطفال والبالغين. يُعدّ ضمور العضلات الشوكي مرضًا وراثيًا نادرًا ناتجًا عن خلل في جين SMN1، والذي قد يؤدي إلى ضعف العضلات وتدهور الوظيفة الحركية. آلية العمل: عن طريق التأثير على جين SMN2، وتعديل عملية ربطه، وزيادة إنتاج بروتين SMN كامل الطول، وتعويض النقص في وظيفة جين SMN1، وتأخير تطور المرض.
2. الاستخدام والجرعة
تعديل الجرعة: يجب حساب الجرعة بدقة وفقًا لوزن المريض. عادةً ما يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يُحدد الطبيب الجرعة المُحددة بعد التقييم.
الجرعة: يُمكن تناول الدواء مباشرةً عن طريق الفم أو مزجه مع كمية صغيرة من الطعام. تأكد من بلعه بالكامل لتجنب فقدان الجرعة.
متطلبات التخزين: يجب تخزينه في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية بعيدًا عن الضوء. يجب استخدامه خلال المدة المحددة بعد الفتح.
3. الاحتياطات والآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة: قد تشمل الحمى، والطفح الجلدي، والإسهال، وما إلى ذلك؛ في الحالات الشديدة، قد تحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد أو ردود فعل تحسسية، ويجب طلب العلاج الطبي في الوقت المناسب. موانع الاستعمال: يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء، كما يجب تقييم المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد والكلى بعناية.
التفاعلات الدوائية: قد يؤثر على عملية الأيض عند استخدامه مع أدوية أخرى، ويجب إبلاغ الطبيب بالأدوية الأخرى المستخدمة.
متطلبات المراقبة: يجب فحص وظائف الكبد ومستويات بروتين SMN بانتظام أثناء العلاج لتقييم الفعالية والسلامة.
٤. الفئة المستهدفة وموانع الاستعمال
الفئة المستهدفة: الرضع والأطفال والبالغون الذين تم تشخيص إصابتهم بضمور العضلات الشوكي.
المصابون بطفرة في جين SMN1، والتي تم تأكيدها من خلال الاختبارات الجينية، مع انخفاض عدد نسخ جين SMN2.
موانع الاستعمال: المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في وظائف الكبد. من يعانون من اضطرابات أيضية محددة أو تاريخ حساسية تجاه الأدوية.
٥. الفعالية والإدارة طويلة الأمد
تقييم الفعالية: يمكن للعلاج المبكر أن يُحسّن بشكل كبير من القدرة على ممارسة الرياضة ويُؤخر تدهور وظائف الجهاز التنفسي، ولكن الفروق الفردية كبيرة.
الإدارة طويلة الأمد: من الضروري الجمع بين التعاون متعدد التخصصات، مثل التدريب على إعادة التأهيل والدعم الغذائي، والمتابعة الدورية وتعديل خطة العلاج.
نصائح: يجب استخدام ليسابران تحت إشراف طبيب مختص، ولا يمكن تعديل الجرعة أو إيقافها تلقائيًا. في حال ظهور أعراض غير طبيعية أثناء العلاج، يجب التواصل مع الفريق الطبي في الوقت المناسب.
جرعة عالية من العلاج التكييفي للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة قبل زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم [2]
للرعاية التلطيفية للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والذين ليسوا مرشحين لجرعات العلاج عن طريق الفم [2]
عنصر
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم ذو الخلايا المشعرة
الفعالية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام موكسيتوموماب في 13 سبتمبر 2018 لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم ذو الخلايا المشعرة (HCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج. يجب أن يكون هؤلاء المرضى قد تلقوا علاجين جهازيين على الأقل، بما في ذلك العلاج بمُضاهيات نوكليوسيد البيورين (PNA).
موكسيتوموماب هو مُقترن دواء-جسم مضاد لـ CD22 (ADC) يتعرف على CD22 البشري. CD22 هو بروتين غشائي يُعبَّر عنه فقط في الخلايا الليمفاوية البائية. يتميز بكثافة أعلى من المستقبلات على سطح خلايا HCL. بعد ارتباطه بـ CD22، يدخل هذا الجزيء إلى الخلية، ويُعالَج، ويُطلق بروتينات سامة، تُثبط ترجمة البروتين وتؤدي إلى موت الخلايا المبرمج.
الآثار الجانبية
أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥٢٠٪) هي الآثار الجانبية المرتبطة بالتسريب، والوذمة، والغثيان، والتعب، والصداع، والحمى، والإمساك، وفقر الدم، والإسهال. أما أكثر التشوهات المخبرية شيوعًا (≥٥٠٪) فكانت ارتفاع الكرياتينين، وارتفاع إنزيم ألانين أمينو ترانسفيراز، ونقص ألبومين الدم، وارتفاع إنزيم AST، ونقص كالسيوم الدم، ونقص فوسفات الدم.
وظيفة:
هذا المنتج مناسب لمنع رفض الأعضاء لدى المرضى الذين يتلقون زراعة الكلى أو الكبد الخيفي.
الجرعة:
الجرعة الموصى بها لمنع الرفض هي 1 جرام للبالغين و15 ملجم/كجم للأطفال، مرتين يوميًا. ابدأ بتناوله خلال 72 ساعة من زراعة الكلى. الجرعة الموصى بها لعلاج رفض الحراريات هي 1.5 جرام مرتين يوميا. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد ومعدل الترشيح الكبيبي أقل من 25 مل / دقيقة / 1.73 م 2 تجنب الجرعات التي تزيد عن 1 جرام مرتين يوميًا (باستثناء الاستخدام مباشرة بعد الزرع) والمراقبة بعناية. لا يحتاج المرضى الذين يعانون من تأخر تعافي وظائف الكلى بعد عملية الزرع إلى إجراء تعديلات على الجرعة أو اتباع النصائح الطبية.
ردود الفعل السلبية:
وتشمل ردود الفعل السلبية فقدان الشهية، والإسهال، والتهاب المريء، والتهاب المعدة، ونزيف الجهاز الهضمي، والسعال الجاف، وضيق التنفس. في بعض الأحيان يتم ملاحظة نقص الصفيحات وفقر الدم وقلة العدلات. يمكن أن يسبب فيروس الهربس الجلدي وعدوى الفيروس المضخم للخلايا. تظهر أحيانًا الحمى والطفح الجلدي وألم في الساق وألم في العظام والتعب والصداع وما إلى ذلك.
موانع المخدرات:
يمنع في حالات الحمل والرضاعة وقصور الكلى
الآثار والفعالية:
Nedaplatin هو نظير للسيسبلاتين له تأثيرات مضادة للورم. يستخدم بشكل أساسي لعلاج الأورام الصلبة مثل سرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان المريء، وسرطان المبيض، وما إلى ذلك. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات أنه يمكن استخدام هذا المنتج أيضًا لعلاج سرطان عنق الرحم. سرطان.
الاستخدام والجرعة:
قبل الاستخدام، قم بإذابته بمحلول ملحي عادي ثم قم بتخفيفه إلى 500 مل، بالتنقيط في الوريد، يجب ألا تقل مدة التنقيط عن ساعة واحدة، وبعد التنقيط، استمر في التنقيط أكثر من 1000 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪. الجرعة الموصى بها هي 80-100 ملغم/م² لكل جرعة، مرة واحدة لكل دورة علاجية، ويمكن تنفيذ الدورة العلاجية التالية بعد فترة 3-4 أسابيع. يجب أن تكون الجرعة الأولى للمرضى المسنين 80 ملغم/م². يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الاستخدام غير المصرح به للأدوية لعلاج سرطان عنق الرحم: 80-100 ملجم/م² لكل تناول، مرة واحدة لكل دورة علاج، وكرر الدورة التالية من العلاج بعد 4 أسابيع على الأقل من إيقاف الدواء. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. ملحوظة: الاستخدام خارج الملصق، أي الاستخدام خارج الملصق، يشير إلى استخدام الأدوية للاستطبابات أو الجرعات أو دورات العلاج أو الطرق أو المجموعات السكانية التي لا تقع ضمن نطاق تعليمات الدواء المعتمدة من قبل الإشراف على الأدوية وإدارتها قسم.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
نيراتينيب هو مثبط تيروزين كيناز فموي، يُستخدم بشكل رئيسي في العلاج المساعد الممتد لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المراحل المبكرة، والعلاج المشترك لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المراحل المتقدمة أو النقيلية. يثبط هذا الدواء نمو وانتشار الخلايا السرطانية عن طريق حجب مستقبلات مثل HER2 وEGFR بشكل لا رجعة فيه، وهو مناسب لفئات محددة من المرضى لتقليل خطر تكرار المرض. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان والتعب، وغيرها، والتي يجب تقييمها واستخدامها بالتزامن مع الحالات الفردية.
1. نوع الدواء ودواعي الاستعمال
نيراتينيب دواء موجه لجزيئات صغيرة، يُستخدم بشكل رئيسي لمرضى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2.
سرطان الثدي في المراحل المبكرة: يُستخدم للمرضى في المراحل المبكرة الذين أكملوا الجراحة، ويُعالجون بالتراستوزوماب (هيرسيبتين) كعلاج مساعد ممتد لتقليل احتمال تكرار المرض.
سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي: يُستخدم غالبًا مع أدوية العلاج الكيميائي (مثل كابيسيتابين) للسيطرة على تطور المرض. ثانيًا: آلية العمل
يحجب النيراتينيب مسارات الإشارات اللاحقة (مثل PI3K/AKT/mTOR) ويمنع تكاثر الخلايا السرطانية عن طريق الارتباط غير القابل للعكس بمجال كيناز التيروزين لمستقبلات HER2 وEGFR وHER4. وبالمقارنة مع مثبطات HER2 الأخرى، فإن خصائصه غير القابلة للعكس قد تُطيل مدة فعالية الدواء.
ثالثًا: الاستخدام والجرعة
الجرعة القياسية: 240 ملغ (6 أقراص) فمويًا يوميًا لمدة عام واحد. يُنصح بتناوله على معدة فارغة (ساعة واحدة قبل الوجبة أو ساعتين بعدها).
تعديل الجرعة: في حال حدوث آثار جانبية شديدة (مثل الإسهال من الدرجة الثالثة)، يجب إيقاف الدواء أو تقليل جرعته إلى 160 ملغ/يوم، واستخدام أدوية الإسهال معًا.
رابعًا: الآثار الجانبية الشائعة والعلاج
الإسهال: يصل معدل الإصابة إلى أكثر من 90%، ومعظمها من الدرجة 1-2، ولكن قد يُصاب بعض المرضى بإسهال شديد. يُنصح باستخدام لوبيراميد (إيموديوم) وقائيًا مع الحفاظ على شرب كمية كافية من الماء.
التفاعلات المعدية المعوية: مثل الغثيان والقيء وآلام البطن، والتي يمكن تخفيفها بتناول الدواء على جرعات مقسمة أو تعديل النظام الغذائي.
التعب والطفح الجلدي: عادةً ما يكون خفيفًا، وفي حال كان شديدًا، من الضروري تقييم ما إذا كان يجب إيقاف الدواء.
5. احتياطات الاستخدام
مراقبة وظائف الكبد: يجب فحص وظائف الكبد بانتظام قبل العلاج وأثناءه لتجنب تراكم الدواء.
التفاعلات الدوائية: تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول)، والتي قد تزيد من تركيز النيراتينيب في الدم.
الحمل والرضاعة: قد يكون ضارًا بالجنين، ويلزم استخدام وسائل منع حمل صارمة لمدة شهر على الأقل بعد التوقف عن تناول الدواء.
6. تقدم البحث والقيود
بيانات الفعالية: أظهرت التجارب السريرية أن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات دون مرض لدى مريضات سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في مراحله المبكرة قد ارتفع بنسبة 2%-5% تقريبًا بعد استخدام نيراتينيب.
القيود: غير فعال في حالات سرطان الثدي غير الإيجابي لـ HER2؛ قد يُؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى مقاومة للدواء.
7. توصيات المريض
اتبع نصيحة الطبيب بدقة: لا تُعدِّل الجرعة أو توقف الدواء من تلقاء نفسك.
المراجعة الدورية: تشمل فحوصات التصوير ومراقبة علامات الورم.
إدارة نمط الحياة: حافظ على نظام غذائي متوازن، ومارس الرياضة باعتدال، وقلل من خطر الإصابة بالعدوى.
يُوفر نيراتينيب خيارًا علاجيًا مهمًا لبعض مرضى سرطان الثدي، ولكن يجب تقييم الفوائد والمخاطر تحت إشراف الطبيب لضمان السلامة والفعالية.
عرض المزيد
دواعي الاستعمال
يُستخدم أوبتوراج لعلاج المرضى البالغين والأطفال بعمر ١٢ عامًا فأكثر، والذين يزنون ٤٠ كجم أو أكثر، والمصابين بأورام ميلانينية غير قابلة للاستئصال أو نقيلية.
الأهداف
LAG3xPD-1
المكونات
نيفولوماب، ريلالوزوماب
شكل الجرعة
حقنة
المواصفات
قارورة/علبة ٢٠ مل
دواعي الاستعمال
يُستخدم للمرضى بعمر ١٢ عامًا فأكثر، والذين يزنون ٤٠ كجم أو أكثر، والمصابين بأورام ميلانينية غير قابلة للاستئصال أو نقيلية. يجب أن يكون وزن الأطفال كافيًا لضمان ثبات الحركية الدوائية.
المظهر
محلول صافٍ، يتراوح لونه بين عديم اللون والأصفر الباهت.
الجرعة وطريقة الاستخدام
١. الجرعة الموصى بها
البالغون والأطفال بوزن ٤٠ كجم أو أكثر: يُعطى أوبتوراج (نيفولوماب ٤٨٠ ملغ + ريلالوزوماب ١٦٠ ملغ) عن طريق التسريب الوريدي مرة كل ٤ أسابيع. مدة التسريب: لا تقل عن 30 دقيقة.
2. تعديل الجرعة
أوبدولاج دواء مركب ذو جرعة ثابتة. لا يُنصح بتعديل الجرعة الفردية لكل مكون. في حال حدوث آثار جانبية محددة، يُمكن تحديد تأجيل العلاج أو إيقافه نهائيًا بناءً على شدة السمية. تتطلب الآثار الجانبية الشديدة المرتبطة بالجهاز المناعي إيقاف الدواء.
3. إدارة الآثار الجانبية المرتبطة بالتسريب
في حال حدوث رد فعل مرتبط بالتسريب، يجب إيقاف معدل التسريب أو تقليله. في الحالات الشديدة، يُمكن إيقاف الدواء نهائيًا، وتقديم الرعاية الداعمة.
4. مدة الاستخدام
يجب الاستمرار في العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. إذا أظهر المريض فائدة سريرية وتحمل الدواء جيدًا، يُمكن مواصلة العلاج بعد تطور الأعراض الشعاعية.
التفاعلات العكسية
1. التفاعلات العكسية الشائعة
التعب، الطفح الجلدي، ألم المفاصل، الإسهال، الحكة، آلام الجهاز العضلي الهيكلي، إلخ.
2. التفاعلات العكسية الخطيرة
تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، التهاب الرئة المرتبط بالمناعة، والتهاب الكبد، والتهاب القولون، واضطرابات الغدد الصماء (مثل خلل وظائف الغدة الدرقية، وقصور الغدة الكظرية، وداء السكري من النوع الأول).
3. اختلالات مخبرية
قد تُلاحظ اختلالات في إنزيمات ALT وAST والكرياتينين وسكر الدم والخلايا الليمفاوية والهيموغلوبين والشوارد.
الاحتياطات
1. إدارة التفاعلات العكسية المرتبطة بالمناعة
قد تحدث أحداث مناعية خطيرة أو حتى مميتة، بما في ذلك التهاب الرئة، والتهاب الكبد، والتهاب القولون، واعتلال الغدد الصماء، وتسمم الجلد، والتهاب الكلية، والتهاب العضلات. التوصيات: مراقبة وظائف الكبد والكلى، والأملاح، ومستوى سكر الدم، ووظائف الغدة الدرقية بانتظام؛ وإعطاء الجلوكوكورتيكويدات في حال حدوث سمية متوسطة أو شديدة؛ وإيقاف الدواء أو إيقافه نهائيًا عند الضرورة.
2. التفاعلات المتعلقة بالتسريب
في حال حدوث حمى، أو قشعريرة، أو انخفاض ضغط الدم، أو ضيق في التنفس، يجب إيقاف التسريب أو إيقافه، وتقديم الرعاية الداعمة.
3. الأورام الخبيثة الثانوية
هناك خطر الإصابة بأورام خبيثة ثانوية (مثل سرطان الخلايا الحرشفية في الجلد، واللمفوما)، ويجب تقييمها بانتظام.
4. تقييم استمرار العلاج بعد تطور المرض
في حال ملاحظة استقرار سريري وفائدة أولية، يمكن النظر في استمرار العلاج، ولكن يجب مراقبة فعاليته وسلامته عن كثب.
الاستخدام لدى فئات سكانية محددة
[النساء الحوامل]: لا توجد بيانات كافية عن البشر. أظهرت الدراسات على الحيوانات أن ريليليموماب قد يُسبب سمية للجنين، ويجب تجنب استخدامه أثناء الحمل. ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة للغاية والاستمرار في استخدامها لمدة 5 أشهر على الأقل بعد العلاج.
[المرضعات] من غير المعروف ما إذا كان الدواء يُفرز في حليب الأم. ونظرًا للمخاطر المحتملة، يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
[المرضى من الذكور والإناث في سن الإنجاب] يُنصح باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر بعده. البيانات المباشرة حول التأثيرات الإنجابية محدودة.
[استخدام الأطفال] تمت الموافقة على استخدام هذا الدواء للأطفال بعمر 12 عامًا فأكثر والذين يزنون 40 كجم أو أكثر. لم يتم إثبات سلامته وفعاليته لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن هذا العمر.
[استخدام كبار السن] لم تُلاحظ أي فروق جوهرية في الفعالية والسلامة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، ولكن يجب مراعاة خطر الإصابة بالأمراض والمضاعفات المرتبطة بالعمر.
[القصور الكلوي] لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. البيانات محدودة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، لذا يُنصح باستخدامه بحذر.
[قصور الكبد] لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف؛ البيانات غير كافية للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط إلى حاد؛ يُنصح بمراقبة وظائف الكبد ومراعاة المخاطر.
موانع الاستعمال: غير مُحددة في الملصق.
التفاعلات الدوائية
1. تفاعلات إنزيم CYP
المكون الرئيسي لدواء Opdulag هو جسم مضاد وحيد النسيلة لا يُستقلب بواسطة إنزيمات الكبد، ولا يؤثر أو يُغير بشكل كبير من التعرض للدواء من خلال نظام إنزيم CYP450.
2. الاستخدام المصاحب مع مثبطات المناعة
تجنب الاستخدام المصاحب طويل الأمد مع الجلوكوكورتيكويدات الجهازية أو مثبطات المناعة الأخرى إلا إذا استُخدم لعلاج الآثار الجانبية المتعلقة بالمناعة.
3. التفاعلات مع اللقاحات
قد يزيد إعطاء اللقاحات الحية من خطر الإصابة بالعدوى؛ ينبغي تجنب استخدام اللقاحات الحية أثناء العلاج.
التأثيرات والفعالية: تمت الموافقة على نينتيدانيب في الصين لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)، وهو التهاب رئوي خلالي مجهول السبب يحدث عند البالغين، ويقتصر على الرئتين، وهو مزمن ومتقدم، ويسبب التليف أيضًا ، يمكن أيضًا استخدام نينتيدانيب لعلاج مرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي (SSc-ILD) ومرض الرئة الخلالي الليفي المزمن مع النمط الظاهري التدريجي.
الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب أن يبدأ العلاج بـ نينتيدانيب من قبل طبيب ذو خبرة في تشخيص وعلاج التليف الرئوي مجهول السبب. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 150 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم، مع فاصل زمني حوالي 12 ساعة بين الجرعات. الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 300 ملغ، اعتمادًا على درجة التحمل، يمكن تقليل الجرعة إلى 100 ملغ، ويجب فحص وظائف الكبد بانتظام قبل بدء العلاج، وفي حالة وجود خلل في وظيفة الكبد. يجب تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ويجب تناول هذا المنتج مع الطعام ويجب تناول الكبسولة بأكملها مع الماء. هذا المنتج له طعم مرير ويجب عدم مضغه أو سحقه عند تناوله يمكن أن يتحمله، بالإضافة إلى علاج الأعراض، قد تشمل إدارة التفاعل الضار لهذا المنتج تقليل الجرعة وإيقاف الإدارة مؤقتًا حتى يتم تخفيف التفاعل الضار المحدد إلى مستوى يسمح بمواصلة العلاج بهذا المنتج الجرعة الكاملة (150 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم) أو جرعة مخفضة (100 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم)، إذا كان المريض لا يستطيع تحمل 100 ملغ في كل مرة، مرتين في اليوم، فيجب إيقاف العلاج بهذا المنتج. في حالة حدوث ارتفاع في إنزيمات الكبد، قد يلزم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج. قبل العلاج بهذا المنتج، يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بانتظام خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، وبشكل دوري أو وفقًا للمؤشرات السريرية بعد ذلك إذا أبلغ المريض عن أعراض قد تشير إلى تلف الكبد، بما في ذلك التعب، وفقدان الشهية، وعدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من البطن، أو البول الأصفر أو اليرقان، فيجب اختبار وظائف الكبد على الفور.
التفاعلات العكسية: تشمل التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا لنينتيدانيب الإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن وفقدان الشهية وفقدان الوزن وارتفاع إنزيمات الكبد، بالإضافة إلى التفاعلات الضارة مثل نقص الصفيحات والنزيف وارتفاع ضغط الدم والتهاب البنكرياس ووظائف الكبد غير الطبيعية. قد تحدث أيضًا أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد وأمراض الجهاز العصبي. الإسهال هو الحدث الهضمي الأكثر شيوعًا، وهو خفيف إلى متوسط الشدة لدى معظم المرضى ويحدث خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج يجب استخدام جرعة مناسبة في 10.7% من المرضى وإيقاف العلاج في 4.4% من المرضى، ويجب استخدام أدوية معالجة الجفاف المناسبة والأدوية المضادة للإسهال، مثل لوبراميد، للعلاج عند أول ظهور للإسهال، وقد يكون من الضروري إيقاف العلاج بهذا المنتج يجب استئناف العلاج بجرعة مخفضة (100 مجم في كل مرة، مرتين في اليوم) أو بجرعة كاملة (150 مجم في كل مرة، مرتين في اليوم). إذا استمر الإسهال الشديد على الرغم من علاج الأعراض، فيجب إيقاف العلاج بهذا المنتج والغثيان القيء: يتم الإبلاغ عن الغثيان والقيء بشكل شائع في معظم المرضى الذين يعانون من الغثيان والقيء، وكانت شدة الحدث خفيفة إلى متوسطة، وأدى الغثيان إلى وقف علاج نينتيدانيب في 2.0٪ من المرضى % من المرضى إذا استمرت الأعراض على الرغم من الرعاية الداعمة المناسبة (بما في ذلك العلاج المضاد للقىء)، فقد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بجرعة مخفضة (100 مجم مرتين يوميًا) أو بالجرعة الكاملة (150 مجم مرتين). (يوميًا) إذا استمرت الأعراض الشديدة على الرغم من علاج الأعراض، فيجب إيقاف العلاج بنينتيدانيب، وقد يؤدي الإسهال والقيء إلى الجفاف و/أو اضطرابات الكهارل يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد (ALT وAST والبيليروبين) والفوسفاتيز القلوي (ALKP) وgamma-glutamyltransferase (GGT) والبيليروبين ، شهريًا لمدة 3 أشهر، وكل 3 أشهر بعد ذلك، أو كما هو محدد سريريًا، قد يتطلب ارتفاع إنزيمات الكبد تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج. يكون المرضى الذين يقل وزنهم عن 65 كجم، والآسيويين، والنساء أكثر عرضة لخطر ارتفاع إنزيمات الكبد. يزداد التعرض لـ Nintedanib بشكل خطي مع تقدم عمر المريض، مما قد يؤدي أيضًا إلى زيادة خطر ارتفاع إنزيمات الكبد. يوصى بالمراقبة الدقيقة للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المذكورة أعلاه إذا تم الكشف عن زيادة في ناقلة الأمين (AST أو ALT) خلال 1.5 مرة من الحد الأقصى الحد الطبيعي (ULN) ولا توجد علامة على تلف الكبد المعتدل (Child Pugh B)، يوصى بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بهذا المنتج، ويجب مراقبة المريض عن كثب بمجرد عودة aminotransferases إلى قيم خط الأساس. يمكن زيادة العلاج بهذا المنتج مرة أخرى إلى الجرعة الكاملة (150 مجم في كل مرة، مرتين يوميًا)، أو بجرعة مخفضة (100 مجم مرتين يوميًا) ويمكن زيادتها لاحقًا إلى الجرعة الكاملة في حالة حدوث ارتفاع في وظائف الكبد إذا كانت الاختبارات مصحوبة بعلامات أو أعراض سريرية لإصابة الكبد، مثل اليرقان، يجب إيقاف العلاج بهذا الدواء بشكل دائم. يجب البحث عن أسباب محتملة أخرى لارتفاع إنزيمات الكبد. قد يرتبط تثبيط مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR). مع زيادة خطر النزيف، لوحظ حدوث حالات نزيف غير خطيرة وخطيرة، بعضها كان مميتًا، تسمم الجنين. يمكن أن يسبب هذا الدواء ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل ويمنع استخدامه في النساء الحوامل. يجب ألا تتناول النساء ذوات القدرة على الإنجاب هذا الدواء، ويجب تجنب الحمل أثناء العلاج بهذا المنتج، ويجب اتخاذ تدابير فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بهذا المنتج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. ارتفاع ضغط الدم قد يسبب هذا المنتج ارتفاع ضغط الدم، ويجب فحص ضغط الدم النظامي بانتظام ويجب أيضًا اختباره عند ظهور مظاهر حساسية. تحتوي هذه الكبسولة الناعمة على ليسيثين الصويا، وقد يتعرض المرضى الذين لديهم حساسية من الصويا لتفاعلات حساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. عند تناول منتجات الصويا، فإن المرضى الذين لديهم حساسية من بروتين الفول السوداني يكونون أيضًا أكثر عرضة لخطر ردود الفعل الشديدة تجاه منتجات الصويا.
موانع المخدرات:
هو بطلان حساسية لهذا المنتج أثناء الحمل
هرمون النمو البشري (HGH) هو هرمون الببتيد الذي تفرزه الغدة النخامية الأمامية لجسم الإنسان. وهو يتكون من 191 حمضًا أمينيًا ويمكنه تعزيز نمو العظام والأعضاء الداخلية والجسم كله. إنه يعزز تخليق البروتين، ويؤثر على استقلاب الدهون والمعادن، ويلعب دورًا رئيسيًا في نمو الإنسان وتطوره. [1-2]
بشكل عام، هرمون النمو هو اختصار لهرمون النمو البشري للحقن [5] (المعروف سابقًا باسم هرمون النمو البشري المؤتلف للحقن [2]). يتم إنتاجه من خلال تقنية إعادة التركيب الجيني ويتوافق تمامًا مع هرمون نمو الغدة النخامية البشرية من حيث محتوى الأحماض الأمينية والتسلسل وبنية البروتين. في مجال طب الأطفال، يمكن أن يؤدي استخدام هرمون النمو كعلاج بديل إلى تعزيز نمو طول الأطفال بشكل كبير. وفي الوقت نفسه، يلعب هرمون النمو أيضًا دورًا مهمًا في مجالات الإنجاب والحروق ومكافحة الشيخوخة. وقد تم استخدامه على نطاق واسع في الممارسة السريرية.
دواعي الإستعمال
1. للأطفال الذين يعانون من بطء النمو الناجم عن نقص هرمون النمو الداخلي.
2. للأطفال الذين يعانون من قصر القامة الناتج عن متلازمة نونان؛
3. للأطفال الذين يعانون من قصر القامة أو اضطرابات النمو الناجمة عن نقص جين SHOX؛
4. للأطفال الذين يعانون من قصر القامة الناجم عن خلل التنسج الغضروفي.
5. للبالغين الذين يعانون من متلازمة الأمعاء القصيرة والذين يتلقون الدعم الغذائي؛
6. لعلاج الحروق الشديدة. [1]
