وظيفة ومؤشر:
يتم استخدام العامل الفردي لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع طفرة حذف مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) إكسون 19 أو طفرة استبدال إكسون 21 L858R.
الاستخدام والجرعة:
اختيار المريض: يجب استخدام أقراص داكوتينيب في المؤسسات الطبية ذات الخبرة في الاستخدام وتحت إشراف فنيين متخصصين. ويجب استخدامه للمرضى الذين تأكدت إصابتهم لطفرة حذف exon 19 EGFR أو طفرة استبدال exon 21 L858R بناءً على عينات الورم مع طرق اكتشاف تم التحقق من صحتها بالكامل. الجرعة الموصى بها: الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 45 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. يمكن تناول هذا المنتج مع الطعام أو بدونه (انظر [الحركية الدوائية]). خذ هذا المنتج في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. إذا تقيأ المريض أو فاتته جرعة، فلا ينبغي إضافة الجرعة الفائتة أو تكميلها، بل يجب تناول الجرعة الموصوفة في وقت الجرعة التالية.
ردود الفعل السلبية:
تم وصف التفاعلات الدوائية الضارة التالية في مكان آخر من هذا الدليل: مرض الرئة الخلالي (انظر [الاحتياطات])، والإسهال (انظر [الاحتياطات])، والتفاعلات الضارة الجلدية (انظر [الاحتياطات]).
موانع الاستعمال:
لا أحد.
يُوصف هذا المنتج، مع المكمل، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي المتكرر أو النقيلي لمستقبلات الهرمونات، ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 السلبي والذين تطوروا بعد علاج الغدد الصماء السابق. [1]
يُوصف هذا المنتج، مع مثبط الأروماتيز كعلاج أولي، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي السلبي لمستقبلات الهرمون (HR) ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) السلبي. [9]
دور أقراص Riboxil Succinate هو علاج سرطان الثدي. إذا كنتِ مصابة بسرطان الثدي، فيجب عليكِ طلب العناية الطبية في الوقت المناسب واستخدام الدواء بشكل معقول وفقًا لنصيحة الطبيب.
أقراص ريبوكسيل سكسينات مناسبة سريريًا للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي والذين لديهم تأثير سلبي على مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2. بعد استخدام هذا الدواء، يمكن أن يمنع بشكل فعال نمو وانتشار خلايا سرطان الثدي، وبالتالي تأخير تطور المرض. المرض، وتحسين نوعية حياة المرضى، وإطالة فترة بقائهم على قيد الحياة. ومع ذلك، فمن المستحسن أن يستخدم المرضى الدواء بشكل معقول تحت إشراف الطبيب لتجنب الطفح الجلدي الشديد واحمرار الجلد والأضرار المحتملة للكبد.
من المستحسن أن يحافظ المرضى على سلوك جيد أثناء تناول الدواء، وتجنب التوتر المفرط والقلق، وتناول كميات أقل من الأطعمة الحارة والمزعجة، وتجنب التدخين والشرب، والحصول على قسط كاف من النوم والسهر أقل.
الوظيفة والدلالة: يستخدم هذا المنتج للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي مع عامل الانتقال الوسيط الظهاري (MET) إكسون 14 طفرة القفز الذين لديهم تطور المرض بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين أو لا يتحملون البلاتين القياسي - تحتوي على العلاج الكيميائي. تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط بناءً على معدل الاستجابة الموضوعية ومدة نتائج الاستجابة لتجربة سريرية أحادية الذراع. تعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على الفائدة السريرية للتجارب التأكيدية اللاحقة.
الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج الأورام. قبل استخدام هذا المنتج للعلاج، يجب أن يكون واضحًا أن طريقة الكشف التي تم التحقق من صحتها بالكامل قد اكتشفت طفرة قفزة MET exon 14 إيجابية. الجرعة الموصى بها وطريقة الإعطاء بالنسبة للمرضى الذين يزنون ≥50 كجم، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 600 مجم، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 400 مجم، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. يوصى بتناول هذا المنتج مباشرة بعد تناول الوجبة في نفس الوقت كل يوم. تعديل الجرعة يجب على الطبيب مراقبة المريض عن كثب أثناء تناول الدواء وضبط الدواء وفقًا لسلامة المريض وتحمله، بما في ذلك تعليق هذا المنتج أو تقليل الجرعة أو إيقاف هذا المنتج بشكل دائم. مجموعات خاصة من المرضى: اختلال كبدي: المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (إجمالي البيليروبين <ULN وALT أو AST>ULN؛ أو 1.5×ULN>إجمالي البيليروبين>ULN وأي مستوى من ALT أو AST) لا يحتاجون إلى ضبط جرعة البدء من هذا المنتج. . لا توجد حاليًا أي بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد (إجمالي البيليروبين> 1.5×ULN وأي مستوى من ALT أو AST). لذلك، يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد استخدام هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب ومراقبة وظائف الكبد عن كثب (انظر [الحركية الدوائية]). القصور الكلوي: لا يحتاج المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط إلى تعديل جرعة البدء من هذا المنتج. لا توجد حاليا أي بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. يجب على المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد تناول هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب ومراقبة وظائف الكلى عن كثب (انظر [الحركية الدوائية]). مرضى الأطفال: لا توجد بيانات سريرية حول استخدام هذا المنتج لدى الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا يحتاج المرضى المسنون الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تعديل جرعة البداية. للحصول على تفاصيل أخرى، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء. يرجى التأكد من طريقة وطريقة تناول الدواء قبل تناول الدواء، واتباع الاستخدام والجرعة بدقة في التعليمات أو وصفة الطبيب. الاستخدام غير السليم قد يؤدي إلى أدوية غير فعالة أو تفاعلات سامة وعواقب سلبية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
يصف دليل التعليمات هذا التفاعلات الضارة التي تمت ملاحظتها في الدراسات السريرية والتي يُعتقد أنها ربما تكون ناجمة عن هذا المنتج ومعدل حدوثها التقريبي. نظرًا لأن الدراسات السريرية يتم إجراؤها في ظل ظروف مختلفة، فإن حدوث التفاعلات الضارة التي لوحظت في إحدى الدراسات السريرية لا يمكن مقارنتها مباشرة مع حدوث التفاعلات الضارة التي لوحظت في دراسة سريرية أخرى، وقد لا تعكس حدوث التفاعلات الضارة في الممارسة السريرية. تأتي بيانات سلامة سيروليموس من 5 تجارب سريرية، مع ما مجموعه 345 مريضًا من مرضى الأورام يتلقون علاجًا وحيدًا بهذا المنتج، منهم 338 مريضًا [بما في ذلك 70 مريضًا بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذين يعانون من طفرات MET exon 14 Jump (سرطان ساركوماتويد رئوي وغيرها) سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة) في دراسة المرحلة الثانية المحورية] للجرعة الموصى بها ومستوى جرعة أعلى (≥400 ملغ، مرة واحدة في اليوم). من بين المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 مجم، توقف 20.4% من المرضى عن العلاج بسبب التفاعلات الضارة؛ كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى التوقف (≥1٪) هي الوذمة (4.7٪) والغثيان (3.6٪) والقيء (3.6٪) والحمى (3.8٪) وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (2.4٪) وزيادة ناقلة أمين الألانين (2.1٪). التعب/الوهن (1.8%)، انخفاض الشهية (1.5%)، فقر الدم (1.5%)، الطفح الجلدي (1.5%)، وظائف الكبد غير الطبيعية (1.2%). تم تخفيض الجرعة لدى 15.4% من المرضى بسبب ردود الفعل السلبية. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى تخفيض الجرعة (≥1٪) هي الوذمة (4.4٪)، وزيادة ناقلة أمين الألانين (3.6٪)، وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (3.3٪)، والغثيان (1.5٪)، والتعب / الوهن (1.2٪)، والحمى ( 1.2%)، ووظائف الكبد غير طبيعية (1.2%). 11.8% من المرضى (40 حالة) توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب ردود الفعل السلبية. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى التوقف الدائم (≥1٪) هي وظائف الكبد غير الطبيعية (3.8٪) والقيء (1.5٪) وزيادة ناقلة أمين الألانين (2.1٪) والتعب / الوهن (1.2٪) والوذمة (1.2٪) وزيادة الأسبارتات. أمينوترانسفيراز (1.2%)، وتفاعلات حساسية شديدة (1.2%). في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، كانت التفاعلات الجانبية الشائعة (≥10%) هي الغثيان (44.7%)، والوذمة (40.5%)، والتعب/الوهن (31.1%)، والتقيؤ (31.1%)، وانخفاض الشهية (21.0%). )، نقص ألبومين الدم (17.2%)، فقر الدم (16.6%)، الحمى (15.7%)، الإسهال (13.6%)، وظائف الكبد غير الطبيعية (11.8%). تشمل التشوهات المختبرية الشائعة (≥10٪) ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (18.0٪) وارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين (16.3٪). التفاعلات الضائرة التي تحدث في المرضى الذين يتلقون جرعات ≥400 ملغم مفصلة في الجدول 3. تفاعلات ضائرة محددة ، ارتفاع الفوسفاتيز القلوي، وغيرها من اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، ومعظمها من الدرجة 1 إلى 2؛ وشملت أحداث السمية الكبدية من الدرجة ≥3 مع حدوث> 1.5٪ ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (6.2٪)، وارتفاع ناقلة أمين الألانين (5.9٪)، ووظيفة الكبد غير الطبيعية (5.6٪). كان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى ظهور ردود الفعل السلبية 31 يومًا. بالإضافة إلى ذلك، من بين أحداث التسمم الكبدي، كان معدل حدوث إصابة الكبد الناجمة عن المخدرات (DILI) (جميع الدرجات) 1.2%، وكان معدل حدوث DILI من الدرجة ≥3 0.9%. من بين جميع أحداث التسمم الكبدي، كانت هناك حالة مميتة واحدة (0.3٪). الحمى: في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 مجم، تظهر الأحداث المرتبطة بالحمى بشكل رئيسي على شكل حمى، قشعريرة، حمى شديدة، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا. وكان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى بداية ردود الفعل السلبية 20 يومًا، معظمها من الدرجة 1 إلى 2، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات. ردود الفعل التحسسية الشديدة في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، شملت ردود الفعل التحسسية التي تفي بمعايير الأحداث السلبية الخطيرة فرط الحساسية للأدوية (0.9٪)، صدمة الحساسية (0.3٪)، وفرط الحساسية (0.3٪). وكان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى ظهور ردود الفعل السلبية 15 يوما، ولم يتم الإبلاغ عن أي حالة وفاة. الوذمة في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، شملت الأحداث المرتبطة بالوذمة وذمة محيطية، وذمة، وذمة في الوجه، وتورم محيطي، وتورم، وما إلى ذلك. كان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى بداية التفاعلات الضائرة 50 يومًا، معظمها منها الصف 1 إلى 2؛ وشملت أحداث الوذمة من الدرجة الثالثة التي بلغت نسبة حدوثها > 1.5% فقط الوذمة المحيطية (2.4%)، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات. للحصول على تفاصيل أخرى، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء. إذا شعرت بتوعك بعد تناول الدواء، يرجى إبلاغ الطبيب في الوقت المناسب. سيحدد الطبيب ما إذا كان يجب التوقف عن تناول الدواء أو اتخاذ الإجراءات اللازمة وفقًا لخطورة التفاعل الجانبي.
موانع الاستعمال:
يُمنع تناول الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة تجاه هذا المنتج أو أولئك الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات هذا المنتج. يحظر على النساء الحوامل والمرضعات
أقراص Suvotinib (DZD9008 [1]، الاسم التجاري: Suvozhe) هي أول دواء جديد يستهدف سرطان الرئة تم تطويره بشكل مستقل بواسطة شركة Digene Pharmaceuticals [2]. وهو مثبط EGFR تيروزين كيناز (TKI) عن طريق الفم، لا رجعة فيه، انتقائي للغاية ويستهدف أنواعًا فرعية متعددة من طفرة EGFR [3].
تمت الموافقة على دواء Suvotinib لأول مرة في الصين في 22 أغسطس 2023 [3]، للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) والذين سبق لهم أن عانوا من تطور المرض بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، أو لا يتحملون العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين. العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، وتم التأكد من وجود طفرات إدخال EGFR exon 20 [4].
Suvotinib هو أول دواء جديد صيني أصلي من الدرجة الأولى لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم مع طفرات EGFR Exon20ins [5]. إنه الدواء الصيني المبتكر الأول والوحيد في مجال سرطان الرئة الذي تم الاعتراف به كعلاج متطور من قبل السلطات التنظيمية للأدوية الصينية والأمريكية [1].
أظهرت نتائج التجربة السريرية الصينية المسجلة (WU-KONG6) أنها "فعالة للغاية، ومنخفضة السمية، وربما الأفضل في فئتها": نقطة النهاية الأولية لمعدل الاستجابة الموضوعية (ORR) التي تم تقييمها من قبل لجنة مراجعة التصوير المستقلة ( IRC) وصلت إلى 60.8%، وهو أعلى من البيانات العالمية السابقة للمنتجات المماثلة، مخترقًا عنق الزجاجة العلاجي الحالي [6]. من المحتمل أن تكون الفعالية والسلامة هي الأفضل في فئتها. بعد الموافقة، من المتوقع أن يصبح هذا الدواء خيارًا علاجيًا أفضل للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم مع طفرات EGFRexon20ins، مما يعيد تشكيل المشهد العلاجي لهذا المرض [7].
هذا المنتج مناسب للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي والذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، أو الذين لا يتحملون العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، وتم التأكد من إصابتهم بالجلد. مستقبل عامل النمو (EGFR) إكسون 20 طفرات الإدراج [10]
الآثار والفعالية:
يعد Tofacitinib مناسبًا للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد (RA) والذين لا يتم علاجهم بشكل كافٍ بالميثوتريكسيت أو لا يمكنهم تحمله.
الجرعة والإدارة:
الاستخدام الرئيسي للتوفاسيتينيب هو تناوله عن طريق الفم. ويجب تقييمه من قبل الطبيب قبل الاستخدام وتناوله حسب تعليمات الطبيب. للبالغين الذين لا يعانون من حالات أخرى، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم، ويمكن تناولها مع أو بدون الطعام. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول)، أو مثبط CYP3A4 المعتدل ومثبط CYP2C19 القوي (مثل الفلوكونازول)، بشكل عام 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد واختلال كبدي متوسط، عادة 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. يمكن استخدام هذا المنتج مع الميثوتريكسيت أو أدوية DMARD غير البيولوجية الأخرى. في حالة القصور الكلوي المتوسط أو الشديد أو ضعف الكبد المعتدل، يجب أن تكون الجرعة الموصى بها من توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، ينبغي إعطاؤه بعد غسيل الكلى في يوم غسيل الكلى. إذا تم إعطاء الدواء قبل إجراء غسيل الكلى، فلا ينصح بتكملة الدواء بعد غسيل الكلى للمريض. المرضى الذين لديهم عدد العدلات المطلق (ANC) بين 500 و 1000 خلية / مم يجب عليهم التوقف عن الدواء حسب توجيهات الطبيب واستئناف الدواء عندما يعود ANC إلى أعلى من 1000، 5 ملغ مرتين في اليوم. يجب على المرضى الذين لديهم مستويات الهيموجلوبين أقل من 8 جم / ديسيلتر أو انخفاض أكثر من 2 جم / ديسيلتر التوقف عن تناول الدواء حسب توجيهات الطبيب حتى تعود قيمة الهيموجلوبين إلى وضعها الطبيعي.
موانع المخدرات:
يمنع في حالة وجود حساسية لهذا المنتج
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
وظيفة ومؤشر:
إنه مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من تليف نقوي أولي متوسط أو شديد الخطورة (PMF) (المعروف أيضًا باسم تليف نقوي مزمن مجهول السبب)، أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الحمر الحقيقية (PPV-MF) أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الصفيحات الأساسية (PET-MF)، لعلاج تضخم الطحال أو الأعراض المرتبطة بالأمراض المرتبطة بالأمراض ذات الصلة.
الاستخدام والجرعة:
1. يمكن فقط للأطباء ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للورم استخدام هذا المنتج للعلاج. 2. قبل بدء العلاج بهذا المنتج، يجب إجراء تعداد دم كامل، بما في ذلك العد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء. 3. عند استخدام هذا المنتج لأول مرة، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أسبوعيًا، بما في ذلك التعداد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء. بعد 4 أسابيع، يمكن مراقبة تعداد الدم الكامل كل 2-4 أسابيع حتى تصبح جرعة هذا المنتج مستقرة، ومن ثم يمكن مراقبتها وفقًا للاحتياجات السريرية (انظر [الاحتياطات]). 4. الجرعة (1) الجرعة المبدئية للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 100000/ملم3 و200000/ملم3، الجرعة المبدئية الموصى بها من هذا المنتج هي 15 مجم مرتين يوميًا. لتعداد الصفائح الدموية. للمرضى الذين يزيد عدد الصفائح الدموية لديهم عن 200.000/مم3، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 20 مجم مرتين في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 50.000/مم3 وأقل من 100.000/مم3، فإن الجرعة الأولية القصوى الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم. حاليًا، هناك بيانات بحثية محدودة عن 5 ملغ مرتين يوميًا، كما أن فعالية إدارة الصيانة طويلة المدى بجرعة 5 ملغ مرتين يوميًا غير مؤكدة. يجب أن يقتصر الاستخدام طويل الأمد بهذه الجرعة على المرضى الذين يُعتقد أن فوائدهم تفوق المخاطر المحتملة ويجب تعديل جرعة الدواء بحذر. (2) تعديل الجرعة إرشادات تعديل الجرعة للتسمم الدموي لدى المرضى الذين يعانون من التليف النقوي الذين لديهم عدد الصفائح الدموية 100 × 109 / لتر أو أعلى في بداية العلاج انقطاع العلاج وإعادة الإدارة عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 109 / لتر L أو عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 0.5 × 109/ لتر، أوقف العلاج. عندما يتعافى عدد الصفائح الدموية إلى أعلى من 50 × 109/ لتر ويتعافى ANC إلى أعلى من 0.75 × 109/ لتر، يمكن إعادة إعطاء الدواء. (انظر التعليمات للحصول على التفاصيل) 5. فئات سكانية خاصة (1) المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ① بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط، لا يلزم تعديل الجرعة الإضافية. ② إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، فيجب تقليل جرعة البداية الموصى بها بنسبة 50٪ تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين في اليوم. أثناء العلاج بهذا المنتج، يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من سلامتهم وفعاليتهم. ③ هناك بيانات محدودة حول كيفية تحديد أفضل نظام جرعات للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) والذين يتلقون غسيل الكلى. تشير عمليات محاكاة الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية المستندة إلى البيانات الموجودة في هذه الفئة من السكان إلى أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة والذين يتلقون غسيل الكلى، فإن جرعة البدء هي جرعة واحدة قدرها 15 مجم - 20 مجم، والتي يتم إعطاؤها فقط بعد الانتهاء من غسيل الكلى في اليوم. إذا كان عدد الصفائح الدموية للمريض يتراوح بين 100.000 / مم 3 و 200.000 / مم 3، فإن الجرعة الواحدة هي 15 مجم. إذا كان عدد الصفائح الدموية لدى المريض أكبر من 200000/مم3، فإن الجرعة المفردة الموصى بها هي 20 مجم أو 10 مجم كل 12 ساعة (جرعتان إجمالاً). يتم إعطاء الجرعات اللاحقة (جرعة واحدة أو 10 ملغ كل 12 ساعة ليصبح المجموع جرعتين) في نفس يوم جمع الدم خلال كل دورة غسيل الكلى، مرة واحدة يوميًا. تعتمد الجرعة الموصى بها على عمليات المحاكاة العددية، وبالنسبة لمرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة، يجب إجراء أي تعديل للجرعة فقط بعد المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية الفردية. هناك نقص في البيانات حول أنظمة الجرعات للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الوريدي المستمر (انظر [الحركية الدوائية]). (2) المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إذا كان المريض يعاني من اختلال كبدي خفيف أو متوسط أو شديد (المتوافق مع درجات تشايلد بوغ A وB وC)، فيجب تقليل جرعة البدء الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية. وتدار مرتين في اليوم. بناءً على المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية،
يجب تقليل الجرعة الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين يوميًا. يجب تعديل الجرعة اللاحقة. في حالة تلف الكبد، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج بهذا المنتج، بما في ذلك عدد خلايا الدم البيضاء وتعدادها. يجب مراقبة ذلك مرة واحدة على الأقل كل أسبوع إلى أسبوعين خلال الأسابيع الستة الأولى بعد بدء العلاج بهذا المنتج. إذا كانت وظائف الكبد وعدد خلايا الدم لدى المريض مستقرة، فيمكن أن تعتمد المراقبة اللاحقة على الحالة السريرية. من أجل الحد من خطر قلة الكريات البيض، يمكن تعديل جرعة هذا المنتج. 6. الجرعة (1) يتم تناول هذا المنتج عن طريق الفم ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. (2) في حالة نسيان جرعة من الدواء، لا ينبغي للمريض تعويض الجرعة الفائتة، ولكن يجب عليه تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد وفقًا لجدول الجرعات الأصلي.
ردود الفعل السلبية:
1. التليف النقوي: التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص الصفيحات. 1. كانت التفاعلات الجانبية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعًا هي الكدمة (21.6%)، والدوخة (15.3%)، والصداع (14.0%). 2. كانت التشوهات المختبرية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعاً هي ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين (27.2%)، وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات (18.6%)، وفرط كوليستيرول الدم (16.9%).
موانع الاستعمال:
1. الحساسية للمادة الفعالة أو أي سواغ. 2. الحمل والرضاعة
أقراص فوميتينيب ميسيلات، اسم الطب الغربي. وهو مثبط بروتين كيناز. يتم استخدامه لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) الذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج باستخدام مثبطات التيروزين كيناز (TKIs) لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) وتم التأكد من إصابتهم بها. مرض EGFR T790M إيجابي الطفرة.
