تعتبر أقراص Trifluridine Tipipiracil مناسبة بشكل أساسي للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) الذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يعتمد على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان، والذين تلقوا سابقًا أو غير مناسبين للعلاج المضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ومضادات الأكسدة. - علاج مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) (النوع البري RAS).
يمكن لأقراص تريفلوريدين تيبيبيراسيل أن تمنع تخليق الحمض النووي والحمض النووي الريبوزي (RNA) للخلايا السرطانية، وتمنع تكاثر وانتشار الخلايا السرطانية، وعلاج أمراض مثل سرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان المعدة النقيلي؛
وظيفة ومؤشر:
تعد أقراص Cedabendine مناسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية المحيطية (PTCL) المنتكس أو المقاوم للعلاج والذين تلقوا علاجًا كيميائيًا نظاميًا واحدًا على الأقل في الماضي. تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط بناءً على نتائج معدل الاستجابة الموضوعية لتجربة سريرية أحادية الذراع. لم يتم تأكيد فوائد البقاء على المدى الطويل لهذا المنتج بعد، وتجري تجربة سريرية تأكيدية عشوائية محكومة.
ردود الفعل السلبية:
إن بيانات السلامة الخاصة بأقراص السيدابيندين ذات العامل الواحد في مرضى PTCL مستمدة بشكل أساسي من تجربة سريرية محورية أحادية الذراع ومفتوحة من المرحلة الثانية (ن = 83) وتجربة سريرية استكشافية أحادية الذراع ومفتوحة من المرحلة الثانية (ن = 83) = 19). في المرحلة الثانية من التجربة السريرية المحورية لـ PTCL، تم إعطاء المرضى جرعة قدرها 30 ملغ مرتين في الأسبوع، بمتوسط وقت علاج يبلغ 4.4 أشهر (المدى:
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لديهم حساسية من السيدابيندين أو أي من مكوناته، والنساء الحوامل، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد [فشل القلب من الدرجة الرابعة لجمعية القلب في نيويورك (NYHA).
تمت الموافقة المشروطة على تسويق الدواء المبتكر Tulametinib Capsules (الاسم التجاري: Kolupin) من الدرجة الأولى من قبل شركة Kezhou Pharmaceuticals بشكل مشروط من خلال إجراءات المراجعة والموافقة ذات الأولوية: وهو مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS الذين فشلوا في مكافحة PD-1/ علاج PD-L1.
وفقًا للبيان الصحفي، يعد هذا أول مثبط MEK يتم إنتاجه محليًا وأول دواء مستهدف في العالم معتمد للإشارة إلى سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS.
Tulametinib هو مثبط ATP جديد غير تنافسي لـ MEK يستهدف طفرات NRAS. بالمقارنة مع مثبطات MEK التقليدية، فإن الميزة الأكبر لـ Tulametinib هي أنه ليس تراكميًا.
تعد MEK عضوًا رئيسيًا في مسار إشارات RAS/RAF/MEK/ERK وتنظم العديد من الأنشطة البيولوجية للخلايا الرئيسية، بما في ذلك الانتشار والتمايز والهجرة والبقاء وتولد الأوعية. غالبًا ما يوجد خلل في تنظيم هذا المسار في العديد من أنواع السرطان (خاصة في أنواع السرطان التي تحتوي على طفرات BRAF، وKRAS، وNRAS).
مثبط MEK الأول والوحيد في العالم المعتمد للإشارة إلى سرطان الجلد المتقدم لطفرة NRAS
تم تطوير أول مثبط لـ MEK بشكل مستقل في بلدي
بلغ معدل معدل العائد (ORR) لدراسة التسجيل في المرحلة الثانية الرئيسية 34.7%، مع أفضل الإمكانات في فئتها
إصدار 2023 من إرشادات تشخيص وعلاج سرطان الجلد CSCO، tolametinib (HL-085) كتوصية من الدرجة الأولى لعلاج سرطان الجلد المتطور NRAS
Kolupin (tolametinib/HL-085) هو مثبط انتقائي للغاية لـ MEK تم تطويره بشكل مستقل في بلدي. يمكن أن يرتبط بـ MEK1/2 في مسار إشارات RAS-RAF-MEK-ERK، مما يمنع توصيل مسارات الإشارات النهائية، وبالتالي يمنع نمو الورم.
تم الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية من الدراسة السريرية للتسجيل الرئيسي لعقار تولاميتينيب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتطور في NRAS في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2023.
تم تضمين ما مجموعه 100 مريض يعانون من سرطان الجلد المتطور NRAS في الدراسة، وتم إعطاء تولاميتينيب 12 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم. تم تضمين 95 شخصًا في تحليل الفعالية، وكانت نقطة النهاية الأولية - ORR التي أكدتها لجنة تقييم التصوير المستقلة 34.7%، وكان متوسط PFS 4.2 شهرًا، وكان DCR 72.6%. من بينهم، كان معدل الاستجابة المناعية للمرضى الذين تلقوا العلاج المناعي سابقًا مرتفعًا بنسبة 39.1%. تم تضمين جميع المرضى في تحليل السلامة. وأظهرت بيانات السلامة أن تولاميتينيب كان جيد التحمل ولم يتم العثور على أي أحداث سلبية غير متوقعة. لم تحدث في هذه الدراسة أي أحداث ضارة مرتبطة بعقار الدراسة الذي أدى إلى الوفاة.
المؤشرات المعتمدة: سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS، مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS الذين فشلوا في العلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1.
الجرعة وطريقة الإدارة: يمكن استخدام Colupin للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم مع طفرات NRAS والذين فشلوا في العلاج المضاد لـ PD-1/PD-L1. الجرعة الموصى بها هي 12 ملغ في كل مرة، تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم (مرة واحدة كل 12 ساعة تقريبًا)، إما على معدة فارغة أو مع وجبات الطعام.
حول سرطان الجلد: الورم الميلانيني الخبيث (MM) هو ورم خبيث للغاية ينشأ من الخلايا الصباغية الجلدية أو الشامات. يحدث في الغالب في الجلد ويحتل المرتبة الثالثة بين الأورام الجلدية الخبيثة. هناك حوالي 20 ألف مريض جديد بالميلانوما في بلدي كل عام، بمتوسط عمر يتراوح بين 50 و69 عامًا. وفي السنوات الأخيرة، أظهر معدل الإصابة اتجاها تصاعديا سريعا، وتزايد عبء المرض عاما بعد عام.
هناك اختلافات كبيرة في أنواع أمراض الميلانوما بين الصين والدول الأجنبية. نوع الجلد ذو التشخيص الأفضل نسبيًا هو النوع الرئيسي في أوروبا والولايات المتحدة، ويمثل حوالي 90٪، في حين أن الأنواع الأخمالية والمخاطية ذات الأورام الخبيثة الأعلى هي الأنواع الرئيسية في الصين وآسيا، وتمثل حوالي 50٪ و20٪. %-30% على التوالي. الورم الميلانيني الطفري NRAS هو نوع فرعي غزوي للغاية، وخبيث للغاية، وسريع التقدم، ويمثل حوالي 10.4-12.6% من جميع الأورام الميلانينية.
يتميز سرطان الجلد المتحول NRAS بحساسية ضعيفة للمناعة والعلاج الكيميائي. أظهرت الدراسات أن معدل معدل الاستجابة الإجمالي لمرضى سرطان الجلد المتحولين في NRAS الآسيويين الذين يتلقون علاجًا مضادًا لـ PD-1 يبلغ حوالي 6.1٪. لم تتم الموافقة على أي أدوية مستهدفة في جميع أنحاء العالم، وهناك حاجة ملحة لتطوير أدوية علاجية فعالة مضادة للورم في الممارسة السريرية.
تذكير دافئ: كمرجع فقط، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على تفاصيل محددة!
إنها مناسبة لمغفرة الحث وفترة العلاج المستمرة لسرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم غير الليمفاوي الحاد. المرحلة المزمنة ومرحلة الانفجار من سرطان الدم النخاعي المزمن.
تُستخدم أقراص الثيوجوانين بشكل شائع كمضادات استقلابية البيورين التي تمنع مسار تخليق البيورين. بالإضافة إلى تثبيط تخليق الحمض النووي الخلوي، فإن لها أيضًا تأثيرًا مثبطًا خفيفًا على تخليق الحمض النووي الريبي (RNA). يمكن دمج هذا المنتج في الحمض النووي بعد استقلابه إلى ديوكسي ريبوز ثلاثي الفوسفات، وبالتالي تثبيط عملية التخليق الحيوي للأحماض النووية.
الفعالية: يستخدم داساتينيب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+) في المرحلة المزمنة والمرحلة المتسارعة ومرحلة الانفجار (التحول النخاعي والليمفاوي) الذين يقاومون أو لا يتحملون إيماتينيب ميسيلات.
الجرعة وطريقة الإدارة: يجب استخدام هذا الدواء من قبل الأطباء ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج سرطان الدم. الجرعة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+) في المرحلة المزمنة، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 100 ملغ من داساتينيب، مرة واحدة يوميًا، عن طريق الفم. يجب أن يكون وقت الإعطاء ثابتًا سواء في الصباح أو في المساء. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+) في المرحلة المتسارعة والمرحلة الانفجارية (التحول النخاعي والليمفاوي)، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 70 ملغ، مرتين في اليوم، عن طريق الفم في الصباح والمساء. يجب عدم سحق الأقراص أو قطعها ويجب ابتلاعها كاملة. يمكن تناول هذا المنتج مع الطعام أو على معدة فارغة. مدة العلاج في التجارب السريرية، استمر العلاج بهذا المنتج حتى تطور المرض أو لم يعد المريض يتحمل العلاج. لم تتم دراسة تأثير إيقاف العلاج بعد تحقيق مغفرة خلوية كاملة (CCyR). سيوصي الطبيب بزيادة الجرعة أو تقليلها بناءً على استجابة المريض وتحمله. تصاعد الجرعة في التجارب السريرية للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (CML)، إذا فشل المرضى في تحقيق مغفرة دموية أو وراثية خلوية عند جرعة البداية الموصى بها، يمكن زيادة الجرعة إلى 140 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى. مع المرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي المزمن و90 ملغ مرتين يوميًا للمرضى الذين يعانون من المرحلة التقدمية (المرحلة المتسارعة ومرحلة الانفجار) من سرطان الدم النخاعي المزمن.
ردود الفعل السلبية:
في دراسة مفتوحة أحادية الذراع ومتعددة المراكز أجريت في الصين، تم علاج ما مجموعه 121 مريضًا باستخدام داساتينيب (جرعة ابتدائية قدرها 100 مجم QD للمرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي المزمن و70 مجم BID للمرحلة المتسارعة من سرطان الدم النخاعي المزمن/مرحلة الانفجار CML/Ph+ALL) ) مع فترة متابعة مدتها 18 شهرًا. واجه معظم المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج ردود فعل سلبية، معظمها كانت خفيفة إلى معتدلة. وشملت التفاعلات الجانبية غير الدموية الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المرضى الصينيون في مراحل مختلفة من المرض الانصباب الجنبي والإسهال والصداع وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وعدوى الرئة والتهاب البلعوم الأنفي والتعب والحمى. تم الإبلاغ عن أحداث نزيف مرتبطة بالأدوية تتراوح من الرعاف إلى نزيف الجهاز الهضمي من الدرجة 3 أو 4 ونزيف الجهاز العصبي المركزي.
موانع المخدرات:
هو بطلان رد الفعل التحسسي لهذا المنتج. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من تلف الكبد
يُوصف هذا المنتج، مع المكمل، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي المتكرر أو النقيلي لمستقبلات الهرمونات، ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 السلبي والذين تطوروا بعد علاج الغدد الصماء السابق. [1]
يُوصف هذا المنتج، مع مثبط الأروماتيز كعلاج أولي، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي السلبي لمستقبلات الهرمون (HR) ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) السلبي. [9]
دور أقراص Riboxil Succinate هو علاج سرطان الثدي. إذا كنتِ مصابة بسرطان الثدي، فيجب عليكِ طلب العناية الطبية في الوقت المناسب واستخدام الدواء بشكل معقول وفقًا لنصيحة الطبيب.
أقراص ريبوكسيل سكسينات مناسبة سريريًا للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي والذين لديهم تأثير سلبي على مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2. بعد استخدام هذا الدواء، يمكن أن يمنع بشكل فعال نمو وانتشار خلايا سرطان الثدي، وبالتالي تأخير تطور المرض. المرض، وتحسين نوعية حياة المرضى، وإطالة فترة بقائهم على قيد الحياة. ومع ذلك، فمن المستحسن أن يستخدم المرضى الدواء بشكل معقول تحت إشراف الطبيب لتجنب الطفح الجلدي الشديد واحمرار الجلد والأضرار المحتملة للكبد.
من المستحسن أن يحافظ المرضى على سلوك جيد أثناء تناول الدواء، وتجنب التوتر المفرط والقلق، وتناول كميات أقل من الأطعمة الحارة والمزعجة، وتجنب التدخين والشرب، والحصول على قسط كاف من النوم والسهر أقل.
الوظيفة والدلالة: يستخدم هذا المنتج للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي مع عامل الانتقال الوسيط الظهاري (MET) إكسون 14 طفرة القفز الذين لديهم تطور المرض بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين أو لا يتحملون البلاتين القياسي - تحتوي على العلاج الكيميائي. تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط بناءً على معدل الاستجابة الموضوعية ومدة نتائج الاستجابة لتجربة سريرية أحادية الذراع. تعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على الفائدة السريرية للتجارب التأكيدية اللاحقة.
الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج الأورام. قبل استخدام هذا المنتج للعلاج، يجب أن يكون واضحًا أن طريقة الكشف التي تم التحقق من صحتها بالكامل قد اكتشفت طفرة قفزة MET exon 14 إيجابية. الجرعة الموصى بها وطريقة الإعطاء بالنسبة للمرضى الذين يزنون ≥50 كجم، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 600 مجم، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 400 مجم، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. يوصى بتناول هذا المنتج مباشرة بعد تناول الوجبة في نفس الوقت كل يوم. تعديل الجرعة يجب على الطبيب مراقبة المريض عن كثب أثناء تناول الدواء وضبط الدواء وفقًا لسلامة المريض وتحمله، بما في ذلك تعليق هذا المنتج أو تقليل الجرعة أو إيقاف هذا المنتج بشكل دائم. مجموعات خاصة من المرضى: اختلال كبدي: المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (إجمالي البيليروبين <ULN وALT أو AST>ULN؛ أو 1.5×ULN>إجمالي البيليروبين>ULN وأي مستوى من ALT أو AST) لا يحتاجون إلى ضبط جرعة البدء من هذا المنتج. . لا توجد حاليًا أي بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد (إجمالي البيليروبين> 1.5×ULN وأي مستوى من ALT أو AST). لذلك، يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد استخدام هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب ومراقبة وظائف الكبد عن كثب (انظر [الحركية الدوائية]). القصور الكلوي: لا يحتاج المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط إلى تعديل جرعة البدء من هذا المنتج. لا توجد حاليا أي بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. يجب على المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد تناول هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب ومراقبة وظائف الكلى عن كثب (انظر [الحركية الدوائية]). مرضى الأطفال: لا توجد بيانات سريرية حول استخدام هذا المنتج لدى الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا يحتاج المرضى المسنون الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تعديل جرعة البداية. للحصول على تفاصيل أخرى، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء. يرجى التأكد من طريقة وطريقة تناول الدواء قبل تناول الدواء، واتباع الاستخدام والجرعة بدقة في التعليمات أو وصفة الطبيب. الاستخدام غير السليم قد يؤدي إلى أدوية غير فعالة أو تفاعلات سامة وعواقب سلبية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
يصف دليل التعليمات هذا التفاعلات الضارة التي تمت ملاحظتها في الدراسات السريرية والتي يُعتقد أنها ربما تكون ناجمة عن هذا المنتج ومعدل حدوثها التقريبي. نظرًا لأن الدراسات السريرية يتم إجراؤها في ظل ظروف مختلفة، فإن حدوث التفاعلات الضارة التي لوحظت في إحدى الدراسات السريرية لا يمكن مقارنتها مباشرة مع حدوث التفاعلات الضارة التي لوحظت في دراسة سريرية أخرى، وقد لا تعكس حدوث التفاعلات الضارة في الممارسة السريرية. تأتي بيانات سلامة سيروليموس من 5 تجارب سريرية، مع ما مجموعه 345 مريضًا من مرضى الأورام يتلقون علاجًا وحيدًا بهذا المنتج، منهم 338 مريضًا [بما في ذلك 70 مريضًا بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذين يعانون من طفرات MET exon 14 Jump (سرطان ساركوماتويد رئوي وغيرها) سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة) في دراسة المرحلة الثانية المحورية] للجرعة الموصى بها ومستوى جرعة أعلى (≥400 ملغ، مرة واحدة في اليوم). من بين المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 مجم، توقف 20.4% من المرضى عن العلاج بسبب التفاعلات الضارة؛ كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى التوقف (≥1٪) هي الوذمة (4.7٪) والغثيان (3.6٪) والقيء (3.6٪) والحمى (3.8٪) وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (2.4٪) وزيادة ناقلة أمين الألانين (2.1٪). التعب/الوهن (1.8%)، انخفاض الشهية (1.5%)، فقر الدم (1.5%)، الطفح الجلدي (1.5%)، وظائف الكبد غير الطبيعية (1.2%). تم تخفيض الجرعة لدى 15.4% من المرضى بسبب ردود الفعل السلبية. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى تخفيض الجرعة (≥1٪) هي الوذمة (4.4٪)، وزيادة ناقلة أمين الألانين (3.6٪)، وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (3.3٪)، والغثيان (1.5٪)، والتعب / الوهن (1.2٪)، والحمى ( 1.2%)، ووظائف الكبد غير طبيعية (1.2%). 11.8% من المرضى (40 حالة) توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب ردود الفعل السلبية. كانت التفاعلات الضائرة التي أدت إلى التوقف الدائم (≥1٪) هي وظائف الكبد غير الطبيعية (3.8٪) والقيء (1.5٪) وزيادة ناقلة أمين الألانين (2.1٪) والتعب / الوهن (1.2٪) والوذمة (1.2٪) وزيادة الأسبارتات. أمينوترانسفيراز (1.2%)، وتفاعلات حساسية شديدة (1.2%). في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، كانت التفاعلات الجانبية الشائعة (≥10%) هي الغثيان (44.7%)، والوذمة (40.5%)، والتعب/الوهن (31.1%)، والتقيؤ (31.1%)، وانخفاض الشهية (21.0%). )، نقص ألبومين الدم (17.2%)، فقر الدم (16.6%)، الحمى (15.7%)، الإسهال (13.6%)، وظائف الكبد غير الطبيعية (11.8%). تشمل التشوهات المختبرية الشائعة (≥10٪) ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (18.0٪) وارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين (16.3٪). التفاعلات الضائرة التي تحدث في المرضى الذين يتلقون جرعات ≥400 ملغم مفصلة في الجدول 3. تفاعلات ضائرة محددة ، ارتفاع الفوسفاتيز القلوي، وغيرها من اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، ومعظمها من الدرجة 1 إلى 2؛ وشملت أحداث السمية الكبدية من الدرجة ≥3 مع حدوث> 1.5٪ ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (6.2٪)، وارتفاع ناقلة أمين الألانين (5.9٪)، ووظيفة الكبد غير الطبيعية (5.6٪). كان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى ظهور ردود الفعل السلبية 31 يومًا. بالإضافة إلى ذلك، من بين أحداث التسمم الكبدي، كان معدل حدوث إصابة الكبد الناجمة عن المخدرات (DILI) (جميع الدرجات) 1.2%، وكان معدل حدوث DILI من الدرجة ≥3 0.9%. من بين جميع أحداث التسمم الكبدي، كانت هناك حالة مميتة واحدة (0.3٪). الحمى: في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 مجم، تظهر الأحداث المرتبطة بالحمى بشكل رئيسي على شكل حمى، قشعريرة، حمى شديدة، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا. وكان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى بداية ردود الفعل السلبية 20 يومًا، معظمها من الدرجة 1 إلى 2، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات. ردود الفعل التحسسية الشديدة في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، شملت ردود الفعل التحسسية التي تفي بمعايير الأحداث السلبية الخطيرة فرط الحساسية للأدوية (0.9٪)، صدمة الحساسية (0.3٪)، وفرط الحساسية (0.3٪). وكان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى ظهور ردود الفعل السلبية 15 يوما، ولم يتم الإبلاغ عن أي حالة وفاة. الوذمة في المرضى الذين يتلقون جرعة ≥400 ملغ، شملت الأحداث المرتبطة بالوذمة وذمة محيطية، وذمة، وذمة في الوجه، وتورم محيطي، وتورم، وما إلى ذلك. كان متوسط الوقت من بداية الدواء إلى بداية التفاعلات الضائرة 50 يومًا، معظمها منها الصف 1 إلى 2؛ وشملت أحداث الوذمة من الدرجة الثالثة التي بلغت نسبة حدوثها > 1.5% فقط الوذمة المحيطية (2.4%)، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات. للحصول على تفاصيل أخرى، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء. إذا شعرت بتوعك بعد تناول الدواء، يرجى إبلاغ الطبيب في الوقت المناسب. سيحدد الطبيب ما إذا كان يجب التوقف عن تناول الدواء أو اتخاذ الإجراءات اللازمة وفقًا لخطورة التفاعل الجانبي.
موانع الاستعمال:
يُمنع تناول الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة تجاه هذا المنتج أو أولئك الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات هذا المنتج. يحظر على النساء الحوامل والمرضعات
