Capmatinib هو مثبط MET لجزيء صغير انتقائي للغاية. في مايو 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء تابروكتا (كابماتينيب) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع طفرات MET exon 14 تخطي (METEX 14). Capmatinib هو أول علاج مستهدف معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرضى MET.
إشارة وكيل واحد لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي كيناز (ALK) - سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC)
علاج ALK الذي تطور مرضه بعد العلاج باستخدام crizotinib ومثبط آخر واحد على الأقل لـ ALK، أو بعد العلاج باستخدام alectinib أو ceritinib كأول مثبط لـ ALK لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي النقيلي (NSCLC).
الآثار والفعالية:
يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين. أمراض المناعة الذاتية مثل الذئبة الحمامية الجهازية. رد فعل مضاد للرفض لزراعة الأعضاء. أخرى: ورم فيجنر الحبيبي.
الاستخدام والجرعة:
عن طريق الفم لالتهاب المفاصل الروماتويدي لدى البالغين. نظرًا لطول عمر النصف لليفلونوميد، يوصى بتناوله على فترات 24 ساعة. من أجل الوصول بسرعة إلى تركيز ثابت في الدم، بالرجوع إلى بيانات التجارب السريرية الأجنبية ودمجها مع نتائج التجارب السريرية للمرحلة الأولى، يوصى بإعطاء جرعة تحميل قدرها 50 ملغ يوميًا خلال الأيام الثلاثة الأولى من العلاج. ثم قم بإعطاء جرعة صيانة قدرها 10 مجم أو 20 مجم يوميًا حسب الحالة. يمكن الاستمرار في استخدام العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية أو الكورتيكوستيرويدات بجرعات منخفضة أثناء علاج هذا الدواء. عن طريق الفم لالتهاب الكلية الذئبة. اختيار الجرعة المناسبة حسب الحالة. الجرعة الموصى بها هي مرة واحدة يوميًا، 20-40 مجم في المرة الواحدة، ويمكن تقليل الجرعة بشكل مناسب بعد تحسن الحالة. يمكن استخدامه مع الجلايكورتيكويدات أو حسب وصفة الطبيب. يتلقى مرضى زرع الأعضاء جرعة تحميل قدرها 200 ملغ يوميا لمدة 5-7 أيام الأولى، وجرعة صيانة قدرها 40-60 ملغ يوميا، ويمكن تعديل الجرعة وفقا لمراقبة تركيز الدواء في الدم. عندما يكون تركيز A771726 في الدم 60-70 ملجم/مل، فإن معظم المرضى يتحملونه جيدًا.
ردود الفعل السلبية:
تشمل العلاجات الرئيسية لالتهاب المفاصل الروماتويدي الإسهال، والحكة، وارتفاع إنزيم الكبد العكسي (ALT وAST)، وفقدان الشعر، والطفح الجلدي، وما إلى ذلك. في التجارب السريرية الأجنبية، من بين 1339 مريضًا مصابًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي تم علاجهم بالليفلونوميد، حدثت أحداث ضائرة بمعدل حدوث ≥ 3٪ تشمل: التعب، آلام البطن، آلام الظهر، ارتفاع ضغط الدم، فقدان الشهية، الإسهال، عسر الهضم، التهاب المعدة والأمعاء، ارتفاع إنزيمات الكبد، الغثيان، تقرحات الفم، القيء، فقدان الوزن، ضعف المفاصل، التهاب غمد الوتر، الدوخة، الصداع، التهاب الشعب الهوائية، السعال، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب البلعوم، تساقط الشعر، الحكة، الطفح الجلدي، عدوى المسالك البولية، إلخ. تم العثور على جميع الأحداث الضائرة المذكورة أعلاه في مجموعة علاج السلفاسالازين الخاضعة للتحكم الوهمي أو الخاضعة للتحكم الإيجابي ومجموعة علاج MTX. من بينها، كان الإسهال وارتفاع إنزيمات الكبد وتساقط الشعر والطفح الجلدي أكثر وضوحًا في مجموعة العلاج بالليفلونوميد، ويجب الانتباه أثناء الاستخدام. تظهر بيانات التجارب السريرية المحلية لعلاج التهاب الكلية الذئبي أنه من بين 108 مرضى مصابين بالتهاب الكلية الذئبي التكاثري النشط الذين عولجوا بالليفلونوميد، أصيب 43 شخصًا بأعراض جانبية ذات صلة في الأشهر الستة الأولى (20-40 مجم/يوم)، مع حدوث 39.81% ; أثناء العلاج، شملت الأحداث الضائرة التي تبلغ نسبة حدوثها ≥ 3٪ ما يلي: تساقط الشعر، زيادة ضغط الدم، الهربس النطاقي، زيادة الترانساميناز، الإسهال، براز رخو، انخفاض خلايا الدم البيضاء، الطفح الجلدي، الحيض غير المنتظم، الخفقان، آلام البطن؛ الأحداث الضائرة التي تبلغ نسبة حدوثها أقل من 3٪ تشمل: الغثيان، والتقيؤ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وانخفاض الصفائح الدموية، والتعب، وحرقان المعدة، وفقدان الشهية، والحمى، وآلام اللثة، والتشوهات البصرية، وعدوى المسالك البولية، والتهاب الحلق، وعدوى الفيروس المضخم للخلايا، وفقدان الوزن. والشعرانية وعدوى الرئة وغيرها. واستمر العلاج لمدة 7-72 شهرا (10-30 ملغ / يوم)، وتمت متابعة 52 مريضا. كان لدى ما مجموعه 12 مريضا ردود فعل سلبية ذات صلة، مع حدوث 23.08٪. وشملت الأحداث الضائرة التي بلغ معدل حدوثها ≥3% ما يلي: انخفاض خلايا الدم البيضاء، وزيادة الترانساميناز، ونقص الصفيحات؛ وشملت الأحداث الضائرة التي بلغت نسبة حدوثها أقل من 3٪: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، وتساقط الشعر، والهربس النطاقي، وعدم انتظام الدورة الشهرية، وعدوى المسالك البولية.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. يمنع أثناء الحمل والرضاعة. إنه محظور على الأطفال.
أقراص نيراتينيب ماليات هي دواء مضاد للأورام. إنه مناسب سريريًا للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر والذين لديهم مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) إيجابيون لتعزيز العلاج المساعد بعد تلقي العلاج المساعد الذي يحتوي على تراستوزوماب.
المكون الرئيسي لأقراص Neratinib Maleate هو Neratinib Maleate، الذي يمنع نمو وانتشار الخلايا السرطانية عن طريق تثبيط المستقبلات بشكل انتقائي.
إنترلوكين بشري معاد التركيب للحقن
أدوية علاج الانصبابات الجنبية والبطنية السرطانية والأورام الخبيثة مثل الورم الميلانيني وسرطان الكلى
مكونات
المكون الرئيسي هو إنترلوكين-2 البشري المعاد تركيبه (I)، والمكونات المساعدة هي مانيتول، وفوسفات الهيدروجين ثنائي الصوديوم، وفوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم، وكبريتات دوديسيل الصوديوم.
صفات
هذا المنتج عبارة عن مادة فضفاضة بيضاء أو صفراء قليلاً، قابلة للذوبان في الماء بسهولة، ويصبح سائلاً شفافًا بعد الذوبان.
دواعي الاستعمال
يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج الانصبابات السرطانية الجنبية والبطنية والأورام الخبيثة مثل الورم الميلانيني وسرطان الكلى.
مواصفة
100000 وحدة دولية/1 مل/قارورة، 200000 وحدة دولية/1 مل/قارورة، 500000 وحدة دولية/1 مل/قارورة، 1000000 وحدة دولية/1 مل/قارورة، 2000000 وحدة دولية/1 مل/قارورة، 3000000 وحدة دولية/1 مل/قارورة
الجرعة
يتم إذابته في الماء المعقم المخصص للحقن أو محلول ملحي عادي قبل الحقن. يختلف الاستخدام المحدد حسب المرض. بشكل عام، يتم استخدام الطريقة التالية أو اتباع نصيحة الطبيب.
1. الإدارة النظامية:
الحقن تحت الجلد: 600,000 إلى 1,000,000 وحدة دولية/م2/مرة، مذابة في 2 مل من محلول مذيب، الحقن تحت الجلد 3 مرات في الأسبوع، 6 أسابيع كدورة علاج.
الحقن الوريدي: 400,000 إلى 800,000 وحدة دولية/م2/مرة، مذابة في 500 مل من محلول ملحي عادي، بالتنقيط لمدة 2 إلى 4 ساعات، 3 مرات في الأسبوع، 4 إلى 6 أسابيع كدورة علاجية.
2. الإدارة الإقليمية أو المحلية:
الحقن الجنبي: يستخدم في حالة الانصباب الجنبي السرطاني، 1 إلى 2 مليون وحدة دولية/م2/مرة، حاول إزالة السائل الموجود في التجويف، 1 إلى 2 مرة في الأسبوع، لمدة 2 إلى 4 أسابيع (أو يختفي الانصباب) كدورة علاجية.
الإعطاء الموضعي لآفات الورم: يتم تحديد الجرعة حسب حجم الورم، مرة كل يومين، ويتم حقن كل آفة في كل مرة.
لا تقل عن 100000 وحدة، لمدة 4 إلى 6 أسابيع كدورة علاجية.
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة الحمى والقشعريرة وآلام العضلات، والتي ترتبط بالجرعة. وقد تكون هناك أيضًا قشعريرة وارتفاع في درجة الحرارة. وقد يعاني بعض المرضى من الغثيان والقيء. يعاني عدد قليل من المرضى من طفح جلدي واحمرار موضعي وتورم في موقع الحقن، وما إلى ذلك. يمكن أن تتعافى جميع الآثار الجانبية من تلقاء نفسها بعد التوقف عن تناول الدواء.
أظهرت التقارير الأجنبية أن استخدام هذا المنتج بجرعات كبيرة قد يسبب متلازمة تسرب الشعيرات الدموية، والتي تتجلى في انخفاض ضغط الدم، والوذمة الطرفية، والقصور الكلوي المؤقت، وما إلى ذلك. يجب التوقف عن استخدامه على الفور وإعطاء العلاج العرضي بشكل نشط.
محرم
يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه مكونات هذا المنتج، أو يعانون من خلل شديد في وظائف القلب والكلى، أو انخفاض شديد في ضغط الدم، أو ارتفاع في درجة الحرارة.
احتياطات
1. لا تستخدم هذا المنتج إذا كان هناك أي رواسب لا يمكن التخلص منها، أو مواد غريبة، أو شقوق في الزجاجة بعد إذابته.
2. بعد فتح الزجاجة، يجب استخدام المنتج مرة واحدة وليس في عدة استخدامات.
3. يجب اتباع الجرعة حسب ما وصفه الطبيب.
أدوية النساء الحوامل
لا توجد بيانات بحثية كافية ومضبوطة حول هذا المنتج بالنسبة للنساء الحوامل. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا عندما تكون فوائد استخدامه تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
من غير المعروف ما إذا كان هذا المنتج يفرز في حليب الأم.
ونظراً لاحتمالية حدوث ردود فعل سلبية لدى الأطفال الرضع، فإن القرار بوقف الرضاعة أو وقف الدواء يجب أن يعتمد على أهمية الدواء بالنسبة للأم.
أدوية الأطفال
لم يتم التأكد من سلامة وفعالية هذا الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا.
الأدوية لكبار السن
ويحدث الشيء نفسه في المرضى المسنين كما يحدث في المرضى الأصغر سنا.
تفاعل
قد يؤثر هذا المنتج على وظيفة الجهاز العصبي المركزي. لذلك، قد تحدث تفاعلات عند استخدام هذا المنتج مع الأدوية النفسية (مثل المخدرات، ومسكنات الألم، ومضادات القيء، والمهدئات، والمهدئات).
إذا تم إعطاء هذا المنتج في نفس الوقت مع الأدوية السامة للكلى (مثل الأمينوغليكوزيدات ومسكنات الألم والأدوية المضادة للالتهابات) أو السامة لنخاع العظم (مثل العلاج الكيميائي السام للخلايا) أو السامة للقلب (مثل الدوكسوروبيسين) أو السامة للكبد (مثل الميثوتريكسات والأسباراجيناز)، فقد تتعزز التأثيرات السامة على هذه الأنظمة العضوية. لم يتم تأكيد سلامة وفعالية الاستخدام المتزامن لهذا المنتج مع أي دواء مضاد للأورام.
بالإضافة إلى ذلك، فإن انخفاض وظائف الكبد والكلى الناجم عن استخدام هذا المنتج من شأنه أن يؤخر تصفية الأدوية المتزامنة، وبالتالي زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية لهذه الأدوية.
تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات فرط الحساسية عند إعطاء جرعات عالية مستمرة من هذا المنتج للمرضى بالاشتراك مع عوامل مضادة للورم، وخاصة العوامل المضادة للورم مثل الكلوربرومازين، والسيسبلاتين، والإنترفيرون ألفا. تشمل هذه التفاعلات الاحمرار والحكة وانخفاض ضغط الدم، وتحدث في غضون ساعات من العلاج الكيميائي. ويحتاج بعض المرضى إلى العلاج عندما يعانون من هذه الأعراض. عند إعطاء هذا المنتج مع إنترفيرون ألفا للمرضى، فإنه يزيد من تلف عضلة القلب، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب، والتهاب عضلة القلب، وقصور الحركة البطيني، والورم العضلي المخطط الشديد.
عند إعطاء إنترفيرون ألفا وهذا المنتج في وقت واحد، لوحظ أن المرضى يعانون من تفاقم أو بدء بعض الأمراض المناعية الذاتية والالتهابية، بما في ذلك التهاب كبيبات الكلى على شكل هلال IgA، والوهن العضلي الشديد، والتهاب المفاصل الالتهابي، والتهاب الغدة الدرقية، والفقاع الفقاعي.
على الرغم من أن الجلوكوكورتيكويدات أثبتت قدرتها على تخفيف الآثار الضارة لليفوفلوكساسين، بما في ذلك الحمى، والقصور الكلوي، وفرط بيليروبين الدم، وضيق التنفس، إلا أن الإعطاء المتزامن لهذه الأدوية مع الليفوفلوكساسين قد يقلل من فعاليته المضادة للأورام ويجب تجنبه.
قد تسبب حاصرات بيتا والأدوية الخافضة للضغط الأخرى انخفاض ضغط الدم عند استخدامها مع هذا المنتج.
جرعة زائدة
إن الآثار الجانبية بعد استخدام هذا المنتج مرتبطة بالجرعة. إن تجاوز الجرعة الموصى بها سيؤدي إلى السمية المتوقعة بشكل أسرع. يجب مراقبة الأعراض التي تستمر بعد التوقف عن تناول هذا الدواء ومعالجتها على الفور. إذا كانت السمية تهدد الحياة، فيمكن تحسينها باستخدام ديكساميثازون عن طريق الوريد، ولكن هذا الدواء سوف يقلل أيضًا من التأثير العلاجي لهذا الدواء.
علم الأدوية والسموم
أظهر هذا المنتج النشاط البيولوجي للإنترلوكين 2 الطبيعي البشري (IL-2)، بما في ذلك زيادة انقسام الخلايا الليمفاوية، مما يتسبب في تكاثر الخلايا التائية السامة والخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا القاتلة المنشطة بالليمفوكين (LAK)، وتعزيز نشاطها القاتل. عندما تصل جرعة هذا المنتج في جسم الإنسان إلى مستوى معين، فإنه سوف ينتج تأثير مناعي ويمكن أن يحفز إنتاج بعض السيتوكينات مثل عامل نخر الورم، IL-1 وجاما إنترفيرون. يتمتع هذا المنتج بتأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للأورام ومعززة للمناعة.
ديناميكيات
وفقًا للتقارير العلمية، بعد التسريب الوريدي السريع، يصل تركيز الدواء في الدم إلى قيمة عالية، ثم ينتشر بسرعة في الأنسجة خارج الأوعية الدموية، ويُستقلب في الكلى، ويُطرح في البول. يبلغ عمر النصف للتوزيع وعمر النصف للإخراج 13 دقيقة و80 دقيقة على التوالي.
تخزين
قم بتخزينه ونقله في درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية بعيدًا عن الضوء.
طَرد
مسحوق معقم مجفف بالتجميد للحقن مصنوع من مطاط البوتيل الهالوجيني، وزجاجة حقن أنبوبية من الزجاج منخفض البوروسيليكات، 1/صندوق (بما في ذلك 1 حقنة يمكن التخلص منها، 1 ماء معقم للحقن ومجموعة واحدة من المطهرات).
صحة
24 شهرا
معايير التنفيذ
ملحق دستور الأدوية الصيني 2005
رقم الموافقة
100000 وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الوطني للأدوية رقم S20020046
200000 وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الوطني للأدوية رقم S20020048
500000 وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الوطني للأدوية رقم S20020008
1 مليون وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الطبي الوطني رقم S20020047
2 مليون وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الوطني للأدوية رقم S20053057
3 مليون وحدة دولية/1 مل/قارورة: المعيار الوطني للأدوية رقم S20020049
اورام صلبة
هذا المنتج مناسب للبالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق والذين يعانون من أورام صلبة والذين تنطبق عليهم الشروط التالية
تم تشخيصه على أنه يحمل جينات اندماج مستقبلات التيروزين العصبي كيناز (NTRK) واستبعاد طفرات المقاومة المكتسبة المعروفة من خلال طرق الكشف التي تم التحقق من صحتها بالكامل
المرضى الذين يعانون من مرض منتشر محليًا أو مرضى قد يعانون من مضاعفات خطيرة بسبب الاستئصال الجراحي، والمرضى الذين ليس لديهم علاج بديل مرضي أو فشلوا في العلاج السابق
تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق بناءً على نقاط النهاية البديلة ولم يتم الحصول بعد على بيانات نقطة النهاية السريرية، ولم يتم بعد تأكيد الفعالية والسلامة بشكل أكبر بعد التسويق.
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج بشكل رئيسي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون ومرض كرون النواسير والتهاب الفقار المقسط. يتم استخدامه مع الميثوتريكسيت لالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد ويمكن استخدامه لمرض كرون النافذ مرض كرون النشط الشديد الذي لا يكون فعالًا مع العلاج التقليدي، يمكن استخدامه لعلاج التهاب الفقار المقسط النشط، ويمكن استخدامه لعلاج الصدفية اللويحية الشديدة المزمنة التي تتطلب علاجًا جهازيًا وغير فعال أو موانع أو غير متسامح مع العلاجات الجهازية الأخرى مثل السيكلوسبورين والميثوتريكسيت. أو العلاج الكيميائي الضوئي يستخدم فقط للمرضى البالغين الذين يمكن علاجهم تحت إشراف دقيق من الطبيب ويتم متابعتهم بانتظام من قبل الطبيب، ويتم استخدامه لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد الذي لا يكون فعالًا أو غير محتمل أو موانع طبيًا إلى العلاج التقليدي التقليدي.
الجرعة وطريقة الاستعمال: لالتهاب المفاصل الروماتويدي، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 3 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى. يجب استخدام هذا المنتج مع الميثوتريكسيت بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية، يمكن تعديل الجرعة إلى 10 ملغم/كغم، و/أو يمكن تعديل الفاصل الزمني بين الأدوية إلى 4 أسابيع. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لالتهاب الفقار المقسط، تكون الجرعة الأولى من هذا المنتج 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 6 أسابيع بعد ذلك. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لمرض كرون 1. للبالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد لعلاج مرض كرون والناسور، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 8 أسابيع بعد ذلك للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية يمكن تعديله إلى 10 ملغم/كغم، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. بالنسبة للأطفال المصابين بمرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد (6 سنوات فما فوق)، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم الجرعة الأولى. يتم إعطاء نفس الجرعة مرة واحدة كل 0، 2، 6 أسابيع وكل 8 أسابيع بعد ذلك. لا تدعم البيانات الموجودة استمرار استخدام هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين الذين لم يستجيبوا خلال الأسابيع العشرة الأولى من العلاج فاصل زمني أقصر بين الجرعات للحفاظ على فائدتها السريرية، بينما بالنسبة للمرضى الآخرين، فإن تمديد الفاصل الزمني بين الجرعات يمكن أن يؤدي أيضًا إلى فائدة سريرية كافية بالنسبة للمرضى الذين لا يحصلون على المزيد من الفوائد العلاجية بعد تعديل الجرعة، يجب النظر بعناية فيما إذا كانوا سيستمرون في العلاج بالجرعة المعدلة أم لا، ويجب أن يتم تناول الدواء للأطفال تحت إشراف الطبيب وتحت إشراف البالغين. بالنسبة للصدفية اللويحية، يتم إعطاء هذا المنتج أولاً بجرعة 5 ملغم/كغم، ثم مرة واحدة بعد 0 و2 و6 أسابيع، ثم يتم إعطاء نفس الجرعة كل 8 أسابيع إذا لم يستجب المريض بعد الأسبوع الرابع عشر (أي، بعد 4 جرعات)، لا ينبغي الاستمرار في تناول هذا المنتج ويجب إيقافه في الوقت المناسب، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. هناك خبرة محدودة في إعادة إعطاء هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من الصدفية بعد جرعة واحدة قدرها 20. أسابيع بالمقارنة مع العلاج التحريضي الأولي، قد تنخفض فعالية هذا المنتج، وتزداد تفاعلات التسريب الخفيفة إلى المتوسطة، لذلك يجب زيادة اليقظة بعد انتكاسة المرض، وقد أظهرت الخبرة المحدودة في العلاج التحريضي المتكرر أن تفاعلات التسريب (بما في ذلك الشديدة). (التفاعلات) تزداد مقارنة بالعلاج المداومة مرة واحدة كل 8 أسابيع. إذا توقف العلاج المداومة، لا ينصح بإعادة تشغيل العلاج التعريفي، ويجب إعادة إعطاء الدواء كعلاج صيانة، يرجى اتباع نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل التهاب القولون، لالتهاب القولون التقرحي عند البالغين، يعطى 5 ملغم/كغم من هذا المنتج لأول مرة، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وبعد ذلك، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للتفاصيل.
ردود الفعل السلبية:تعد عدوى الجهاز التنفسي العلوي هي التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا لهذا المنتج. التفاعلات الجانبية الأخرى هي كما يلي: التفاعلات المرتبطة بالتسريب: حوالي 20% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج سوف يعانون من تفاعلات التسريب، 3% منها تكون مصحوبة أعراض غير محددة مثل الحمى أو القشعريرة، 1% تكون مصحوبة بتفاعلات قلبية رئوية (بشكل رئيسي ألم في الصدر، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم أو ضيق التنفس)، و<1% تكون مصحوبة بحكة، شرى أو حكة، وأعراض الشرى مجتمعة وتفاعلات قلبية رئوية < قد يعاني 1% من المرضى من تفاعلات تسريب حادة، بما في ذلك تفاعلات حساسية، مثل وذمة الحنجرة (البلعوم) والتشنج القصبي الشديد ونوبات الصرع والتشنجات والطفح الجلدي الحمامي وانخفاض ضغط الدم. توقف حوالي 3% من المرضى عن تناول الدواء بسبب تفاعلات التسريب إعادة الإدارة: في الدراسات السريرية، وجد أنه بعد إعادة إعطاء إينفليإكسيمب، يعاني بعض المرضى من ردود فعل سلبية، مع أعراض وعلامات مثل الحمى و/أو الطفح الجلدي، وألم عضلي و/أو ألم مفصلي. وقد يعاني بعض المرضى أيضًا من آلام في الوجه واليدين أو وذمة الشفة، وكذلك الحكة، وعسر البلع، والشرى، والتهاب الحلق، والصداع، وما إلى ذلك. والالتهابات الأكثر شيوعا هي التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب الأنف والتهاب الحنجرة والتهاب الشعب الهوائية) والتهابات المسالك البولية الشديدة وتشمل عدوى السل والالتهاب الرئوي والتهاب النسيج الخلوي الخراجات وتقرحات الجلد والإنتان (الأجسام المضادة الذاتية (متلازمة تشبه الذئبة) في التجارب السريرية، حوالي نصف المرضى الذين لديهم أجسام مضادة أساسية سلبية مضادة للنواة تم علاجهم باستخدام إينفليإكسيمب طوروا أجسام مضادة مضادة للنواة إيجابية، وحوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا مع إينفليإكسيمب لديهم مضادات مضادة للفيروسات مكتشفة حديثًا. الأجسام المضادة للحمض النووي، ولكن الذئبة والمتلازمة الشبيهة بالذئبة قد لا تزال تحدث. قد تظهر الأجسام المضادة المناعية للإنفليإكسيمب بعد تناول هذا المنتج بعد 3 أنظمة تحريضية، وتكون نسبة حدوث الأجسام المضادة للإينفليكسيماب حوالي 10% بعد 1-2 سنة من العلاج بجرعة المداومة من المحتمل أن يكون لديهم زيادة في التصفية، وانخفاض الفعالية، وتفاعلات تسريب أكثر من المرضى سلبيي الأجسام المضادة. يكون حدوث الأجسام المضادة أقل في المرضى الذين يتلقون أيضًا أدوية مثبطة للمناعة مثل الميثوتريكسيت (MTX). المستضد السطحي الإيجابي) شهدوا إعادة تنشيط التهاب الكبد B في المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب. في التجارب السريرية، لوحظ أن المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب لديهم ارتفاعات متكررة في ناقلات الأمين (ALT أكثر من AST) من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT وAST لا تظهر عليهم أعراض بشكل عام ، وتنخفض هذه التشوهات أو تختفي بغض النظر عما إذا كان إنفليكسيماب مستمرًا أو متوقفًا. حالات جهازية أخرى: الحساسية، وفتق الحجاب الحاجز، والوذمة، والعقابيل الجراحية، والإنتان، ومرض القلب والأوعية الدموية: فشل الدورة الدموية، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء، وعدم انتظام ضربات القلب، وبطء القلب (عدم انتظام دقات القلب). الجهاز الهضمي: الإمساك، نزيف الجهاز الهضمي، ثقب الأمعاء الدقيقة، تضيق الأمعاء الدقيقة، التهاب البنكرياس، التهاب الصفاق، البواسير الشرجية، آلام القناة الصفراوية، التهاب المرارة، تحص صفراوي، التهاب الكبد. فقر الدم الانحلالي، نقص الكريات البيض، تضخم العقد اللمفية. الأمراض الأيضية والغذائية: الجفاف. الجهاز العضلي الهيكلي: فتق القرص الفقري، مرض الأوتار. تكوين الورم: ورم الخلايا القاعدية: التهاب السحايا، التهاب الأعصاب، اعتلال الأعصاب الطرفية، الدوار: متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، عدوى الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي)، الانصباب الجنبي، ذات الجنب، الوذمة الرئوية، ضيق التنفس. الجلد وزوائده: زيادة التعرق، القرحة، التهاب النسيج الخلوي: احتشاء دماغي، انسداد رئوي، التهاب الوريد الخثاري، تخثر الجهاز البولي التناسلي: حصوات الكلى ، الفشل الكلوي، اضطرابات الدورة الشهرية إذا شعرت بأي إزعاج أثناء تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع ظهور الحساسية لهذا المنتج أثناء فترة الحمل والرضاعة.
التأثيرات والفعالية: يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الثدي وسرطان الرئة وساركوما الأنسجة الرخوة وسرطان المريء وسرطان المعدة وسرطان الكبد وسرطان البنكرياس وسرطان الجلد وسرطان القولون والمستقيم وسرطان المبيض والورم النقوي المتعدد وسرطان الدم. الإدارة داخل الوريد مفيدة لعلاج سرطان المثانة السطحي والسرطان في الموقع والوقاية من تكرارها بعد الاستئصال عبر الإحليل.
الاستخدام والجرعة:
1. الجرعة التقليدية للتسريب في الوريد: عند استخدام الإبيروبيسين بمفرده، تكون جرعة البالغين 60-120 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم مرة واحدة؛ عندما يتم استخدام الإبيروبيسين كعلاج مساعد لمرضى سرطان الثدي الذين يعانون من العقد الليمفاوية الإبطية الإيجابية مع العلاج الكيميائي، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 100-120 ملغم / م 2 عن طريق الحقن في الوريد. يمكن إعطاء الجرعة الأولية الإجمالية لكل دورة علاجية مرة واحدة أو على جرعات مقسمة لمدة 2-3 أيام متتالية. ويمكن تكرارها على فترات كل 21 يومًا اعتمادًا على صورة دم المريض. الجرعة المثالية: يمكن استخدام الجرعات العالية لعلاج سرطان الرئة وسرطان الثدي. عند استخدامه بمفرده، تصل جرعة البدء الموصى بها للبالغين إلى 135 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، ويتم تناولها مرة واحدة في اليوم الأول من كل دورة علاج أو مقسمة إلى جرعات في الأيام الأول والثاني والثالث من كل دورة علاجية. العلاج مرة واحدة كل 3-4 أسابيع. عند استخدامه مع العلاج الكيميائي، تصل جرعة البدء الموصى بها إلى 120 مجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، ويتم تناولها في اليوم الأول من كل دورة علاج، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع. تدار عن طريق الحقن في الوريد. يمكن تكرارها على فترات كل 21 يومًا اعتمادًا على تعداد دم المريض. 2. الإدارة داخل الوريد: يجب حقن الإبيروبيسين من خلال قسطرة ويجب أن يبقى في المثانة لمدة ساعة تقريبًا. أثناء التقطير، يجب على المريض تغيير وضعه بشكل متكرر لضمان تعرض الغشاء المخاطي للمثانة للدواء على أكبر مساحة. لتجنب التخفيف غير المناسب للدواء عن طريق البول، يجب إخبار المريض بعدم شرب أي سوائل قبل 12 ساعة من التقطير. يجب على الطبيب أن يطلب من المريض إفراغ البول في نهاية العلاج. بالنسبة لسرطان المثانة السطحي، يتم إذابة الإبيروبيسين 50 ملغ في 25 إلى 50 مل من المحلول الملحي العادي ويتم غرسه مرة واحدة في الأسبوع لمدة 8 مرات. في حالات التسمم الموضعي (التهاب المثانة الكيميائي)، يمكن تخفيض الجرعة إلى 30 ملغ في المرة الواحدة. يمكن للمرضى أيضًا تناول 50 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 مرات، ثم مرة واحدة في الشهر لمدة 11 مرة. ويمكن للطبيب تعديل عدد الجرعات حسب حالة المريض. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أن التعليمات غير متسقة قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع استخدامه أثناء الرضاعة، يمنع استخدامه في حالات الحساسية تجاه هذا المنتج، يمنع استخدامه في حالات خلل الكبد والكلى، يستخدم بحذر، يستخدم بحذر أثناء الحمل، يستخدم بحذر للرضع أقل من 6 أشهر من العمر
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
