دواعي الاستعمال
يستخدم هذا الدواء لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين تطورت حالتهم بعد 3 خطوط علاجية على الأقل (بما في ذلك مثبط بروتيازوم واحد على الأقل ومنظم مناعي واحد). [1]
الحركية الدوائية
حقنة إيكيورونساي هي حقنة خلية مناعية ذاتية، يتم تحضيرها باستخدام ناقل فيروسي عدسي لدمج جين مستقبل المستضد الكيمري (CAR) الذي يستهدف مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) في الخلايا التائية الإيجابية CD3 في الدم المحيطي للمريض. بعد إعادة إدخاله إلى جسم المريض، فإنه يقتل الخلايا السرطانية من خلال التعرف على هدف BCMA على سطح خلايا المايلوما المتعددة. [1]
دواعي استعمال إيويلفين
إيويلفين (إيفلورنيثين) هو مثبط لأنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC)، ويُستخدم لتقليل خطر الانتكاس لدى مرضى ورم الخلايا العصبية عالي الخطورة (HRNB) البالغين والأطفال. يجب أن يستوفي المرضى الشروط التالية:
تلقي أدوية متعددة سابقًا، أو علاج متعدد الأشكال (بما في ذلك العلاج المناعي المضاد لـ GD2).
الحصول على هدأة جزئية (PR) على الأقل للعلاج السابق.
مواصفات إيويلفين
• أقراص فموية: 192 ملغ/قرص.
• الجرعة الموصى بها: تُحسب بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA)، راجع طريقة الإعطاء للاستخدام المحدد.
آلية عمل إيويلفين
يمنع إيويلفين التخليق الحيوي للبوليامينات داخل الخلايا (مثل بوتريسين وسبيرمين) عن طريق تثبيط إنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC) بشكل انتقائي. تلعب البوليامينات دورًا رئيسيًا في تكاثر وتمايز الخلايا السرطانية، وقد يؤدي تثبيط تخليقها إلى تداخل مع المسارات الأيضية لخلايا الورم الأرومي العصبي، مما يقلل من خطر الانتكاس.
موانع استخدام إيويلفين
لم تُحدد أي موانع استخدام حتى الآن.
تحذيرات واحتياطات استخدام دواء إيويلفين
1. تثبيط نخاع العظم
قد يُسبب قلة العدلات، وفقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية
متطلبات المراقبة: تعداد دم كامل (CBC) قبل العلاج وكل أسبوعين
تعديل الجرعة:
في حالة السمية من الدرجة الثالثة: يُوقف العلاج حتى الشفاء التام حتى تصل إلى الدرجة الثانية أو أقل
في حالة السمية من الدرجة الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
2. فقدان السمع
قد يُسبب فقدان السمع الحسي العصبي أو فقدان السمع
متطلبات المراقبة: قياس السمع بنغمة نقية (PTA) عند بداية العلاج وكل 3 أشهر
تعديل الجرعة:
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثانية (زيادة الحد الأقصى > 20 ديسيبل): يُوقف العلاج ويُقيّم
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثالثة إلى الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
3. سمية الجنين
أظهرت الدراسات على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا
التدابير:
ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وخلال 3 أشهر بعد آخر جرعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل
4. سمية الكبد
قد يُسبب ارتفاعًا في مستويات إنزيمي ALT/AST
متطلبات المراقبة: اختبارات وظائف الكبد الأساسية والشهرية
تعديل الجرعة:
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): أوقف العلاج
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): توقف عن العلاج نهائيًا
طريقة إعطاء إيويلفين
طريقة الإعطاء: عن طريق الفم، ابتلع القرص كاملًا، يمكن تناوله مع الطعام أو على معدة فارغة
حساب الجرعة:
البالغون والأطفال: 750 ملغ/م²، مرتين يوميًا (بفاصل 12 ساعة تقريبًا)
الجرعة القصوى: 1920 ملغ
مسار العلاج: استمر في العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
الآثار الجانبية لإيويلفين
الآثار الجانبية الشائعة (معدل الحدوث ≥ 5%)
فقدان السمع، التهاب الأذن الوسطى، الحمى، الالتهاب الرئوي، الإسهال
فقر الدم، الغثيان، القيء، فقدان الشهية
تشوهات مخبرية من الدرجة 3-4 (معدل حدوث ≥ ٢٪)
زيادة إنزيم ALT، وزيادة إنزيم AST
قلة العدلات، وانخفاض الهيموغلوبين
دواء IWILFIN لفئة معينة من المرضى
الحمل
بناءً على آلية عمله، قد يُسبب تشوهات خلقية للجنين، ويُمنع استخدامه.
الرضاعة
ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يُفرز مع حليب الأم. يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وخلال أسبوع واحد بعد التوقف عن تناول الدواء.
الأطفال المرضى
تم التحقق من سلامة وفعالية دواء إيويلفين، ويجب تعديل الجرعة وفقًا لمساحة سطح الجسم.
تفاعلات دواء إيويلفين الدوائية
الأدوية المثبطة لنخاع العظم (مثل أدوية العلاج الكيميائي): قد تُفاقم السمية الدموية.
الأدوية السامة للأذن (مثل الأمينوغليكوزيدات): تزيد من خطر فقدان السمع.
مثبطات/محفزات إنزيم CYP450: لا يوجد حاليًا أي تفاعل واضح، ولكن يجب استخدامه بحذر.
أسئلة وأجوبة حول دواء إيويلفين
س: كيف أتعامل مع الجرعات الفائتة؟
ج: إذا كانت الجرعة الفائتة أقل من 6 ساعات، فتناولها فورًا؛ وإذا كانت أكثر من 6 ساعات، فتجاوز الجرعة وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد. لا تتناول جرعتين مضاعفتين.
س: ما هي الأنشطة التي يجب تجنبها أثناء العلاج؟
ج: نظرًا لأنه قد يُسبب دوخة أو إرهاقًا، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
س: كيف يُمكن تقييم الفعالية؟
ج: فحوصات التصوير الدورية (مثل التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب)، وفحص مستقلبات الكاتيكولامين في البول، وخزعة نخاع العظم.
[الوظائف والمؤشرات]
يمكن استخدام الكيران (الملفان) مع مجموعة متنوعة من الأورام، وهو الدواء المفضل لعلاج المايلوما المتعددة في العلاج الكيميائي الفردي والعلاج الكيميائي المركب. وهو فعال في علاج الورم المنوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الدم المزمن، وكثرة الحمر الحقيقية، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الأرومي العصبي في مرحلة الطفولة المتأخرة، وسرطان الغدة الدرقية. يتمتع التسريب الشرياني بفعالية جيدة في علاج الأورام الخبيثة في الأطراف، مثل سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة والساركوما العظمية، ويستخدم أحيانًا لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ومنع تفاعلات الرفض أثناء زراعة الأعضاء.
[النموذج والمواصفات]
الشكل الصيدلاني: أقراص. 2 ملغ * 25 قرص / زجاجة
【الاستخدام والجرعة】
نظرًا لأن الملفلان له تأثير مثبط لنخاع العظم، فمن الضروري مراقبة صورة الدم (عدد خلايا الدم) بشكل متكرر خلال فترة العلاج، وتعليق الدواء أو ضبط الجرعة إذا لزم الأمر. أو حسب توجيهات الطبيب.
الدواء عن طريق الفم للبالغين
إن امتصاص الملفان عن طريق الفم متغير لضمان تحقيق المستويات العلاجية الممكنة. يجب زيادة الجرعة بحذر حتى يحدث كبت نقي العظم.
ورم نقيي متعدد
هناك خيارات علاجية مختلفة، وينبغي مراجعة الأدبيات الطبية بالتفصيل. وقد يكون الجمع بين الملفلان والبريدنيزون أكثر فعالية من العلاج بالملفلان وحده. وعادةً ما يتم إعطاء هذا المزيج بشكل متقطع. على الرغم من عدم إثبات تفوق الجرعات الممتدة، فإن الجرعة النموذجية هي 0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات لمدة أربعة أيام، مع تكرار الدورة بعد ستة أسابيع. إن تمديد العلاج لأكثر من عام واحد لدى المستجيبين لن يحسن النتائج.
سرطان غدي المبيض
نظام العلاج النموذجي هو 0.2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة خمسة أيام، مع تكرار العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع أو عندما تتعافى حالات الدم المحيطية، يجب تقليل الجرعة عند حدوث تسمم النخاع العظمي.
سرطان الثدي المتقدم
يؤخذ الملفان عن طريق الفم بجرعة 0.15 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم أو 6 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم يومياً لمدة 5 أيام، كما يمكن تكرار دورة العلاج كل ستة أسابيع للعلاج.
كثرة الحمر الحقيقية
خلال فترة مغفرة التحريض، استخدم 6 إلى 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام، ثم 2 إلى 4 ملغ يوميًا حتى يمكن التحكم في الأعراض بشكل مرضي. يمكن أن تكون جرعة المداومة من 2 إلى 6 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، ويجب أن يكون المريض كذلك يتم علاجه بعناية خلال هذه الفترة، ويتم إجراء مراقبة الدم بشكل منتظم، وضبط الجرعة بشكل مناسب بناءً على نتائج تعداد خلايا الدم.
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
بناءً على بيانات الحرائك الدوائية المثبتة حاليًا، لا يُنصح تمامًا بتقليل جرعة الملفان عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد، ولكن يجب خفض الجرعة الأولية بحذر.
[الاستخدام المرجعي والجرعة] عن طريق الفم: 0.05 ~ 0.25 مجم / كجم (2 ~ 10 مجم / م 2) يوميًا، تؤخذ على جرعات مقسمة، لمدة إجمالية تتراوح من 4 إلى 7 أيام. قد يكون الجمع بين هذا المنتج والبريدنيزون أكثر فعالية من المفرد الاستخدام المشترك يتم إعطاؤه عادةً بشكل متقطع. إذا كان العلاج فعالاً، فإن تمديد فترة العلاج لأكثر من عام لن يغير الفعالية. إذا لم يكن هناك سمية واضحة في نخاع العظم، كرر الإدارة خلال 4 إلى 6 أسابيع.
【الأبحاث السريرية】
إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم استخدام هذا الدواء، وتجنب شرب الكحول، وتجنب تناول الأسبرين (تابال&ريج) أو دواء البرد، ويجب عليك إبلاغ طبيبك قبل تلقي التطعيم. فأنت عرضة للإصابة، ويجب عليك ذلك تجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد. لا يجوز الإرضاع أو الحمل. تناول هذا الدواء قد يسبب العقم. قد تعاني من التهابات في الفم وتقرحات وإحساس بالوخز. لمنع الغثيان والقيء، اطلب من طبيبك أن يصف لك مضادات القيء مضادات القيء الآثار الجانبية التي يجب على المرضى الانتباه إليها عند سحب الدم لفحص خلايا الدم: حمى، قشعريرة، التهاب في الحلق، نزيف غير عادي، كدمات، انقطاع الدورة الشهرية، عندما يكون الفم ملتهبًا، تجنب شرب الماء أو استخدم القش بدلاً من ذلك ، احمرار الجلد، الشرى، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس والآثار الجانبية التالية، يرجى استشارة الطبيب: فقدان الشهية، تساقط الشعر.
【احتياطات】
1. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
2. بما أن هذا المنتج يمكن أن يزيد من نيتروجين اليوريا في الدم، فيجب مراقبة صورة الدم ومستوى نيتروجين اليوريا في الدم أثناء الاستخدام، ويجب إيقاف الدواء عندما ينخفض عدد العدلات إلى أقل من 2 × 109/ لتر.
(1) يجب فحص صور الدم قبل كل دواء، ويجب إيقاف الدواء عندما تنخفض العدلات إلى أقل من 2×109/لتر.
(2) يجب تعديل الجرعة حسب درجة تثبيط نخاع العظم.
(3) إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم تناوله، وتجنب شرب الكحول، أو تناول الأسبرين (تابال) أو أدوية البرد، وإبلاغ طبيبك؛
(4) قبل تلقي اللقاح عليك إبلاغ طبيبك بأنك معرضة للإصابة، وتجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد وما إلى ذلك، وعدم الرضاعة أو الحمل قد يؤدي تناول هذا الدواء إلى العقم.
3. النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الملفان بشكل غير صحيح قد يسبب تشوهات للجنين
يمكن لأدوية الملفلان أن تدخل الجنين من دم المرأة الحامل عبر المشيمة وتسبب تأثيرات سامة مباشرة على الجنين، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأن البويضة المخصبة تكون في مرحلة التمايز ولم تتشكل بعد أجهزة مختلفة وهي في مرحلة التطور، فعندما تتأثر الخلايا بالأدوية الكيميائية، قد تحدث طفرات في المادة الوراثية، مما يؤدي إلى تشوهات الجنين.
يمكن أن يؤدي استخدام الملفلان في بداية الحمل إلى تشوهات خلقية في أطراف الجنين، كما أن استخدامه بعد 4 أشهر من الحمل يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو عظام وأسنان الجنين؛ يمكن أن تسبب تشوهات خلقية، والمسكنات الخافضة للحرارة مثل الأسبرين والأمينوبيرين يمكن أن تسبب تشوهات في الجهاز العصبي المركزي للجنين وتشوهات في الكلى. يمكن للهرمونات الجنسية أن تسبب تغيرات في الغدد الصماء لدى الجنين، على سبيل المثال، يمكن أن يعمل هرمون التستوستيرون على تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للأجنة الأنثوية؛ والمهدئات (السبات، البيرفينازين، وما إلى ذلك)، والمضادات الحيوية (كلورفينيرامين، ديفينهيدرامين، وما إلى ذلك)، ومدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، وما إلى ذلك). .) الاستخدام طويل الأمد لقطرات الأنف يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو الجهاز العصبي للجنين ويكون له تأثيرات ماسخة محتملة أخرى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية التي تكسر طاقة تشي وتعزز تدفق الدم، ونزلات البرد الشديدة والحرارة الشديدة، والأدوية التي تحفز الترسيب الزلق يمكن أن يكون لها آثار ضارة على كل من الأم والجنين. يجب استخدام أدوية الملفان بحذر.
[ردود الفعل السلبية وموانع]
رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للملفان هو تثبيط نخاع العظم، مما قد يؤدي إلى نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يعاني ما يصل إلى 30٪ من المرضى من عدم الراحة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء، بعد تناول جرعات تقليدية من الملفلان عن طريق الفم، وهو أمر نادر الحدوث مع الجرعات التقليدية من الملفلان، في حين أن تناول جرعة عالية من الملفلان في الوريد قد يزيد من خطر الإسهال والقيء والتهاب المعدة. . تم الإبلاغ عن أن المعالجة المسبقة باستخدام سيكلوفوسفاميد تقلل من إصابة الجهاز الهضمي الناجمة عن الملفلان. في بعض الأحيان، أصيب المرضى الذين تلقوا العلاج لأكثر من عدة أشهر بتفاعلات حساسية تجاه الملفلان، مثل الشرى، والوذمة، والطفح الجلدي، والصدمة التأقية، وتعرضت حالتان أخريان لسكتة قلبية، ولكن لم يتم تأكيد ما إذا كان هذا التأثير الجانبي ناجمًا عن الملفلان طفح جلدي حطاطي وحكة. هناك أيضًا تقارير عرضية عن التليف الرئوي وفقر الدم النزفي، وفقدان الشعر بعد استخدام الملفلان، لكن هذا ليس شائعًا.
【محرم】
يُمنع استخدامه للنساء اللاتي لديهن تاريخ من الحساسية تجاه هذا المنتج، والنساء الحوامل والمرضعات، وأولئك الذين خضعوا مؤخرًا للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويعانون من نقص الكريات البيض، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
[طب للأطفال]
لا توجد دراسات سريرية حول سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال.
[تفاعل الأدوية]
الجرعات العالية من هذا المنتج مع حمض الناليديكسيك عن طريق الوريد يمكن أن تسبب الوفاة عند الأطفال بسبب التهاب الأمعاء النزفي. في متلقي زرع نخاع العظم، يتم استخدام جرعة عالية من الحقن في الوريد من هذا المنتج للسيطرة على الحالة قبل الجراحة، ويتم تلقي سيكلوفوسفاميد بعد الجراحة لمنع جسم المتلقي من رفض نخاع العظم الجديد، مما قد يسبب عيوب في وظائف الكلى.
【تخزين】
أفضل طريقة لحفظ الملفان هي في عبوته الأصلية، مما يجعل من السهل التعرف على طريقة التناول والجرعة والتحكم فيها. إذا لم يكن هناك عبوة أصلية، فيجب استخدام قارورة نظيفة وتجفيفها وملؤها بالدواء، ويجب كتابة اسم الدواء وجرعته وما إلى ذلك بشكل واضح على زجاجة العبوة.
2. إنشاء قائمة الأدوية:
وهو مقسم إلى فئتين: الطب الباطني والطب الخارجي، ويتم إدراجه حسب اسم الدواء والغرض والجرعة والاستخدام والاحتياطات وتاريخ انتهاء صلاحية الملفان، وما إلى ذلك. يمكنك البحث في الجدول عند الحاجة، والذي يمكن تشغيله. دور في الدواء المناسب والآمن.
3. تجنب الضوء:
الملفلان هو في الغالب مستحضرات كيميائية في الطب الغربي. يمكن للأشعة فوق البنفسجية الموجودة في ضوء الشمس أن تسرع من تدهور الأدوية، وخاصة الفيتامينات والمضادات الحيوية. عند تعرضها للضوء، يصبح اللون أكثر عمقا، وتقل فعالية الدواء، بل وقد يتحول إلى لون. المواد السامة الضارة. وفي الصيدليات نرى العديد من الزجاجات الداكنة وغير الشفافة، وبعضها باللون البني أو الأزرق، والتي تستخدم لحماية الأدوية من الضوء ومنعها من الفساد.
4. الختم:
يمكن للأكسجين الموجود في الهواء أن يتسبب في أكسدة الأدوية وتدهورها. لذلك، سواء كان للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يجب إغلاق غطاء الزجاجة بإحكام بعد استخدام الملفلان لمنع الدواء من الأكسدة والتدهور.
5. التجفيف:
تمتص أدوية ملفلان الرطوبة الموجودة في الهواء بسهولة، وبعد امتصاص الرطوبة، تبدأ في التحلل ببطء إلى حمض الساليسيليك وحمض الأسيتيك، مما ينتج عنه طعم حامض قوي ويزيد من تهيج المعدة بشكل كبير.
6. رائع:
يتسارع التفاعل الكيميائي لعقار الملفلان مع ارتفاع درجة الحرارة. عندما ترتفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات، يمكن أن تزيد سرعة التفاعل الكيميائي بمقدار 2-4 مرات. ولهذا السبب يجب اختيار مكان تخزين الأدوية في أبرد مكان في المنزل.
[الشركة المصنعة] شركة أسبن للأدوية
التأثيرات:
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط والشديد، التهاب الفقار اللاصق النشط، الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة عند البالغين وأمراض أخرى. التهاب المفاصل الروماتويدي: يمكن علاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط من المتوسط إلى الشديد والذين لا يستجيبون لأدوية DMARDs (أدوية مضادة للروماتيزم معدلة للمرض)، بما في ذلك الميثوتريكسات (إذا لم يكن هناك موانع لذلك)، بهذا المنتج بالاشتراك مع الميثوتريكسات. التهاب الفقار اللاصق: يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الفقار اللاصق النشط والذين لا يستجيبون للعلاج التقليدي. الصدفية: يمكن استخدام هذا المنتج لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فأكثر لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والتي لا تستجيب للعلاج التقليدي.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
الجرعة: البالغون (18-64 سنة) التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق، الصدفية: الجرعة الموصى بها هي 25 ملغ/مرة، مرتين في الأسبوع (بفاصل 72-96 ساعة). الأطفال: لا توجد بيانات عن استخدام الدواء للأطفال دون سن 2 سنة. وفقًا للتقارير الأجنبية، فإن الجرعة للأطفال هي 0.8 ملغ / كغ أسبوعيًا. الجرعة الأسبوعية الموصى بها تُعطى على جرعتين، بفاصل 3-4 أيام بين كل جرعة. المرضى المسنين (≥65 سنة): لا يلزم تعديل الجرعة. الجرعة وطريقة الاستعمال هي نفسها الخاصة بالبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 سنة. نظرًا لأن العدوى غالبًا ما تكون أكثر شيوعًا لدى المرضى المسنين، فيجب اتخاذ الحذر في العلاج. لا يتطلب تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو الكلى. مكان الحقن وطريقة الحقن: مكان حقن هذا المنتج هو الفخذ والبطن والجزء العلوي من الذراع، وطريقة الحقن هي الحقن تحت الجلد. يجب إجراء كل حقنة في مكان مختلف، على مسافة 3 سم على الأقل من مكان الحقنة السابقة. لا تحقن في مناطق الجلد الحساسة أو المصابة بكدمات أو حمراء أو متصلبة. التخلص: يجب تخزين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية قبل الاستخدام ولا يمكن تجميده. قبل الاستخدام، يجب إعادة تكوين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج مع 1 مل من الماء المخصص للحقن. ينبغي استخدام هذا المنتج فورًا بعد الذوبان. يجب تخزين الحقنة المذابة في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية ويمكن تخزينها لمدة تصل إلى 24 ساعة. إذا لم يتم استخدامها خلال 24 ساعة، فيجب التخلص منها. ينبغي تسخين المحاليل المبردة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
موانع الاستعمال:
يُحظر على الأطفال استخدام هذا المنتج إذا كانوا يعانون من حساسية تجاهه. استخدمه بحذر أثناء الحمل. استخدمه بحذر أثناء الرضاعة. استخدمه بحذر أثناء التحضير للحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
قابلة للحقن
الآثار والفعالية:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين وهو مناسب للعلاج الكيميائي في الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتطور محليًا أو النقيلي والذين لم يتقدموا بعد 4 دورات من العلاج الكيميائي من الخط الأول المعتمد على البلاتين. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتطور محليًا أو النقيلي والذين تطوروا بعد تلقي العلاج الكيميائي من الخط الأول. لا ينصح باستخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية باعتباره الأنسجة الرئيسية. ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث الذي لا يمكن إجراء عملية جراحية عليه.
الاستخدام والجرعة:
يجب استخدام ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد تحت إشراف طبيب مؤهل لديه خبرة في تطبيق العلاج الكيميائي المضاد للورم. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للتسريب في الوريد. قد تختلف جرعة الأدوية التي تنتجها كل شركة مصنعة. للتطبيق الفعلي في الحياة، يرجى استشارة طبيب محترف. يستخدم هذا المنتج بالاشتراك مع سيسبلاتين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة وورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 ملغم/م2 من مساحة سطح الجسم (BSA)، ويتم التسريب في الوريد لمدة 10 دقائق. يتم تناوله في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا. الجرعة الموصى بها من سيسبلاتين هي 75 ملغم/م2BSA، ويجب أن يكون وقت التسريب في الوريد أكثر من ساعتين، وينبغي إعطاء سيسبلاتين بعد حوالي 30 دقيقة من نهاية تناول البيميتريكسيد في اليوم الأول من دورة الـ 21 يومًا. يجب وضع نظام ترطيب مناسب قبل و/أو بعد العلاج بالسيسبلاتين. يستخدم هذا المنتج بمفرده لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا، فإن الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم، بالتسريب في الوريد لمدة 10 دقائق. يتم تناوله في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا. مكملات الفيتامينات قبل العلاج لتقليل السمية، يجب توجيه المرضى الذين يتلقون علاج البيميتركسيد إلى تناول جرعة منخفضة من مستحضر حمض الفوليك أو فيتامينات متعددة تحتوي على حمض الفوليك عن طريق الفم كل يوم. يجب تناول حمض الفوليك عن طريق الفم يوميًا لمدة 5 أيام على الأقل من الأيام السبعة قبل الجرعة الأولى من البيميتركسيد ويجب الاستمرار في تناوله طوال فترة العلاج ولمدة 21 يومًا بعد آخر جرعة من البيميتركسيد. يجب أن يتلقى المرضى أيضًا حقنة عضلية من فيتامين ب 12 في الأسبوع السابق للجرعة الأولى من البيميتريكسيد ومرة واحدة كل 3 دورات بعد ذلك. يمكن تحديد موعد لحقن فيتامين ب 12 اللاحقة في نفس يوم حقن بيميتريكسيد. في التجارب السريرية، كان نطاق جرعة حمض الفوليك الذي تم اختباره هو 350 إلى 1000 ميكروغرام وكانت جرعة فيتامين ب 12 1000 ميكروغرام. كانت الجرعة الفموية الأكثر استخدامًا من حمض الفوليك في التجارب السريرية هي 400 ميكروغرام. الكورتيكوستيرويدات التكميلية: الطفح الجلدي أكثر شيوعًا عند المرضى الذين لا يتلقون تخديرًا بالكورتيكوستيرويد. التخدير المسبق بالديكساميثازون (أو أدوية مشابهة) يمكن أن يقلل من حدوث وشدة التفاعلات الجلدية. في التجارب السريرية، تم إعطاء ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا قبل يوم واحد من تناول البيميتركسيد ويوم واحد بعده. يبدأ تعديل الجرعة من دورة العلاج الثانية، ويجب تحديد جرعة كل دورة بناءً على نتائج مراقبة الدم: عندما يكون ANC أقل من 500/مم3 وعدد الصفائح الدموية> 50000/مم3، يتم استخدام كل من هذا المنتج والسيسبلاتين عند 75 فقط. % من الجرعة الأصلية. عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/مم3، يتم استخدام كلا الدواءين بنسبة 50% فقط من الجرعة الأصلية. عندما تصل التفاعلات السامة غير التهاب الغشاء المخاطي إلى الدرجة 3-4، يتم استخدام كلا الدواءين بنسبة 75٪ من الجرعة الأصلية. أي إسهال يتطلب دخول المستشفى. إذا وصل الإسهال إلى الدرجة 3-4 يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية. في حالة حدوث التهاب الغشاء المخاطي من الدرجة 3-4، يتم استخدام 75٪ فقط من الجرعة الأصلية. في حالة حدوث سمية عصبية، يجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪. إذا كانت السمية شديدة إلى الدرجة 3-4، فيجب إيقاف الدواء.
ردود الفعل السلبية:
نظرًا للاختلافات الكبيرة في ظروف كل تجربة سريرية، لا يمكن مقارنة معدل التفاعل الضار بشكل مباشر مع معدل التفاعل الضار للتجارب السريرية الأخرى، ولا يمكن أن يعكس معدل التفاعل الضار الذي لوحظ في الممارسة السريرية. في التجارب السريرية، كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (نسبة حدوث ≥ 20%) عند استخدام البيميتركسيد وحده هي التعب والغثيان وفقدان الشهية. عندما تم استخدام البيميتريكسيد بالاشتراك مع سيسبلاتين، زادت التفاعلات الجانبية الشائعة (نسبة حدوث ≥ 20٪) بما في ذلك القيء، قلة العدلات، قلة الكريات البيض، فقر الدم، التهاب الفم / التهاب البلعوم، قلة الصفيحات، والإمساك.
موانع المخدرات:
بطلان لردود الفعل التحسسية لهذا المنتج. استخدم بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة.
الآثار والفعالية:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين وهو مناسب للعلاج الكيميائي في الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة النقيلي الذين لم يتقدموا بعد 4 دورات من العلاج الكيميائي في الخط الأول القائم على البلاتين. هذا المنتج وحده مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدمة محليًا أو النقيلي. السرطان الذي تطور بعد تلقي العلاج الكيميائي في الخط الأول لا يُنصح باستخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية باعتباره الورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. يتم دمج هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث الذي لا يمكن إجراء عملية جراحية عليه. .
الاستخدام والجرعة:
يجب استخدام ثنائي الصوديوم بيميتريكسيد تحت إشراف طبيب مؤهل يتمتع بخبرة في تطبيق العلاج الكيميائي المضاد للأورام. لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للتسريب في الوريد، وقد تختلف جرعة الأدوية التي تنتجها كل شركة مصنعة للتطبيق الفعلي في الحياة. يرجى استشارة طبيب متخصص. يستخدم هذا المنتج مع سيسبلاتين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 ملغم / م 2 من مساحة سطح الجسم (BSA)، بالتسريب في الوريد. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا، والجرعة الموصى بها من السيسبلاتين هي 75 مجم/م2 BSA، ويجب أن تكون مدة التسريب في الوريد أكثر من ساعتين، ويجب إعطاء السيسبلاتين بعد حوالي 30 دقيقة من نهاية الدورة. يجب تطبيق نظام الترطيب المناسب قبل و/أو بعد العلاج بالسيسبلاتين في اليوم الأول من دورة 21 يومًا. يستخدم هذا المنتج بمفرده في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية. سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا، الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 500 مجم / م 2، بالتسريب في الوريد لمدة 10 دقائق، ويتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا لتقليل مكملات الفيتامينات السمية، يجب توجيه المرضى الذين يتلقون العلاج بالبيميتريكسيد إلى تناول جرعة منخفضة من حمض الفوليك أو الفيتامينات المتعددة التي تحتوي على حمض الفوليك عن طريق الفم كل يوم، ويجب تناول حمض الفوليك عن طريق الفم يوميًا لمدة 5 أيام على الأقل من الأيام السبعة قبل الجرعة الأولى من البيميتركسيد. يجب أن يستمر العلاج طوال فترة العلاج ولمدة 21 يومًا بعد آخر جرعة من بيميتريكسيد، ويجب أن يتلقى المرضى أيضًا حقنة عضلية من فيتامين ب12 في الأسبوع السابق للجرعة الأولى من بيميتريكسيد ومرة واحدة كل 3 دورات بعد ذلك يتم جدولته في نفس يوم تناول البيميتريكسيد في التجارب السريرية، كان نطاق جرعات حمض الفوليك التي تم اختبارها من 350 إلى 1000 ميكروغرام، وكانت جرعة فيتامين ب 12 1000 ميكروغرام. وكانت الجرعة الفموية الأكثر استخدامًا من حمض الفوليك في التجارب السريرية هي 400 ميكروغرام من مكملات الكورتيكوستيرويد: الطفح الجلدي أكثر شيوعًا في المرضى الذين لا يتلقون التخدير بالكورتيكوستيرويد (أو أدوية مماثلة) يمكن أن يقلل من حدوث وشدة التفاعلات الجلدية. في التجارب السريرية، تم إعطاء ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا قبل يوم واحد يبدأ تعديل الجرعة في يوم وبعد يوم واحد من دورة العلاج الثانية، ويجب تحديد جرعة كل دورة بناءً على نتائج مراقبة الدم: عندما يكون ANC <500/mm3 وعدد الصفائح الدموية > 50000 / مم 3، يتم استخدام 75٪ فقط من الجرعة الأصلية لهذا المنتج والسيسبلاتين. عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50000 / مم 3، يتم استخدام 50٪ فقط من الجرعة الأصلية لكلا الدواءين عند وصول تفاعلات سامة غير التهاب الغشاء المخاطي الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية من كلا الدواءين. أي إسهال يتطلب دخول المستشفى. إذا وصل الإسهال إلى الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% من الجرعة الأصلية. إذا حدث التهاب الغشاء المخاطي من الدرجة 3-4، يتم استخدام 75% فقط. إذا تم استخدام الجرعة الأصلية، في حالة حدوث تسمم عصبي، يجب تقليل الجرعة بنسبة 50٪. إذا كانت السمية شديدة إلى الدرجة 3-4، فيجب إيقاف الدواء.
موانع المخدرات:
يحظر استخدام الحساسية لهذا المنتج بحذر أثناء الحمل والرضاعة
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بيميتريكسيد ثنائي الصوديوم للحقن
كابماتينيب هو مثبط فموي لمستقبلات التيروزين كيناز (MET)، ويُستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، والذي يحمل طفرات تخطي إكسون 14 في MET. يثبط هذا الدواء بشكل انتقائي نشاط كيناز التيروزين كيناز (MET)، مما يعيق مسارات الإشارات ذات الصلة، وبالتالي يثبط نمو الورم وانتشاره. يجب استخدام هذا الدواء تحت إشراف طبي. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الوذمة والغثيان والتعب. تتطلب الآثار الجانبية الشديدة عناية طبية فورية وتعديلًا لنظام العلاج.
آلية العمل والمؤشرات
آلية العمل: يثبط كابماتينيب بروتين MET (مستقبل كيناز التيروزين كيناز، المسؤول عن تكاثر الورم وانتشاره)، مما يتداخل مع الإشارات اللاحقة ويمنع نمو خلايا الورم.
المؤشرات: يُوصف للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، والذين خضعوا لاختبارات طفرات تخطي إكسون 14 في MET، عادةً كخيار علاجي ثانوي أو لاحق.
الاحتياطات
الاختبارات الجينية: يجب التأكد من حالة طفرة MET من خلال فحص الأنسجة أو الدم قبل العلاج لضمان فعالية العلاج. الجرعة وطريقة الاستخدام: تُؤخذ الجرعة القياسية عن طريق الفم مرتين يوميًا. يجب إجراء تعديلات بناءً على تحمل المريض. لا تزيد أو تنقص أو توقف الدواء من تلقاء نفسك.
إدارة الآثار الجانبية:
التفاعلات الشائعة: وذمة محيطية، تعب، فقدان الشهية، وغثيان (عادةً ما تكون خفيفة إلى متوسطة، وتزول بالعلاج المصاحب للأعراض).
مخاطر جسيمة: مرض الرئة الخلالي، سمية الكبد، وردود الفعل التحسسية (تتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء والعناية الطبية).
التفاعلات الدوائية وموانع الاستعمال:
التفاعلات: قد يؤثر الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين) أو محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبيسين) على فعالية الدواء. أخبر طبيبك بأي أدوية تتناولها حاليًا.
موانع الاستعمال: الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه المكونات، أو قصور كبدي أو كلوي حاد، والنساء الحوامل أو المرضعات (يجب استخدام وسائل منع الحمل).
الاستخدام المُوصى به: راقب حالتك حسب توجيهات الطبيب: يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد، وتعداد الدم، وفحوصات التصوير الشعاعي أثناء العلاج لتقييم الفعالية.
التعليمات الطبية: في حال ظهور أعراض مثل صعوبة التنفس، أو استمرار الحمى، أو اليرقان، يُرجى استشارة الطبيب فورًا لتعديل نظامك العلاجي. يُصرف كابماتينيب بوصفة طبية، ويجب على المرضى اتباع تعليمات الطبيب بدقة لضمان سلامة وفعالية العلاج.
للمزيد من المعلومات
تارلاتاماب دواءٌ مضادٌّ ثنائيُّ التخصص يستهدف بروتين DLL3 ومستقبل CD3، ويُستخدم بشكلٍ رئيسيٍّ لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC)، وخاصةً لدى المرضى الذين يعانون من انتكاساتٍ أو مقاوماتٍ للعلاج. يُنشِّط هذا الدواء الخلايا التائية للتعرف على خلايا الورم المُعبِّرة عن DLL3 وقتلها، وينتمي إلى علاج مُنشِّط الخلايا التائية ثنائيُّ التخصص (BiTE). يخضع الدواء حاليًا لمرحلة التجارب السريرية، ولم يُعتمد بعدُ للتسويق عالميًا. يجب استخدامه بدقةٍ تحت إشرافٍ طبي.
معلوماتٌ رئيسية
آلية العمل
يرتبط تاراتاماب ببروتين DLL3 على سطح الخلايا السرطانية ومستقبل CD3 على سطح الخلايا التائية في الوقت نفسه، مُشكِّلًا "مشبكًا مناعيًا" يُوجِّه الخلايا التائية لاستهداف خلايا الورم ومهاجمتها.
يُعبَّر عن DLL3 بشكلٍ كبيرٍ لدى 80%-85% من مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا، ولكنه نادرًا ما يظهر في الأنسجة الطبيعية، لذا يتميز الدواء بدرجةٍ عاليةٍ من الاستهداف.
دواعي الاستعمال والفعالية
أظهرت التجارب السريرية لسرطان الرئة صغير الخلايا المنتكس/المقاوم للعلاج (مثل دراسة DeLLphi-301) أن معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) للمرضى بلغ حوالي 40%، وبلغ متوسط مدة الاستجابة (DOR) 9.7 أشهر.
تدعم البيانات الحالية إمكانية استخدامه كعلاج من الخط الثالث أو الخط الأخير.
احتياطات الاستخدام
يتطلب مراقبة المريض في المستشفى: قد تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) بعد الجرعة الأولى، ويلزم إجراء مراقبة دقيقة لمدة 48 ساعة على الأقل.
إدارة الآثار الجانبية:
تشمل الآثار الجانبية الشائعة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) (الحمى، وانخفاض ضغط الدم)، والتعب، وفقدان الشهية، وغيرها.
تتطلب الآثار الجانبية الشديدة تدخلاً في الوقت المناسب، مثل استخدام توسيليزوماب للسيطرة على متلازمة إطلاق السيتوكين.
التقدم السريري والقيود
في عام ٢٠٢٤، منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "تأهيل مراجعة الأولوية"، ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه بشكل أسرع في المستقبل.
يحتاج المرضى إلى فحص للكشف عن تعبير DLL3، ولا تزال فعاليته وسلامته على المدى الطويل بحاجة إلى مزيد من البيانات.
الإرشادات الطبية
يُصرف تاراتوموماب بوصفة طبية، ويجب على المرضى استخدامه بعد تقييم من طبيب أورام، بما في ذلك:
التأكد من حالة تعبير DLL3 في الورم.
تقييم ما إذا كان تاريخ العلاج السابق والحالة البدنية مناسبين للعلاج المناعي.
أثناء العلاج، يجب مراقبة روتين الدم، ووظائف الكبد والكلى، والتفاعلات الضارة المتعلقة بالمناعة بانتظام.
حاليًا، لم يدخل هذا الدواء في الممارسة السريرية الروتينية. يمكن للمرضى متابعة التجارب السريرية (مثل NCT05060016) والتقدم بطلب للمشاركة. يجب أن يكون أي قرار بشأن الدواء متوافقًا مع الحالة الفردية، مع اتباع نصيحة الطبيب بدقة.
عرض المزيد
Trametinib هو مثبط عكسي للكيناز 1 المنظم للإشارات خارج الخلية المنشط بالميتوجين (MEK 1/2)، وذلك بشكل رئيسي من خلال تأثيره على بروتين MEK (المنظم الأولي لمسار كيناز (ERK) المرتبط بالإشارة خارج الخلية)، مما يؤثر على مسار MAPK وتثبيط تكاثر الخلايا. لذلك، يمكن لهذا المنتج أن يمنع نمو خلايا سرطان الجلد إيجابية الطفرة BRAF V600 في الجسم الحي وفي المختبر.