Ivosidenib (الاسم التجاري Tosuvo® [4]) هو أول دواء معتمد في الصين [4]، وهو مثبط قوي مستهدف عن طريق الفم لسرطانات طفرة إيزوسيترات ديهيدروجينيز -1 (IDH1) [2]. تم تطويرها في الأصل بواسطة شركة Agios Pharmaceuticals، وتوصلت شركة CStone Pharmaceuticals وAgios إلى اتفاقية تطوير وتسويق حصرية في الصين الكبرى في عام 2018، ووسعت منطقة ترخيص التطوير والتسويق السريري من الصين الكبرى إلى سنغافورة في عام 2020.[3]
في 9 فبراير 2022، وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) على تطبيق الدواء الجديد لـ ivosidenib، وهو الدواء الأول في فئته [6]. هذا الدواء هو أول مثبط لـ IDH1 معتمد في الصين، ويستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد الانتكاس أو المقاوم (R/R AML) الذي يحمل طفرات حساسة لـ IDH1. [4]
تمت الموافقة على Ivosidenib من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لثلاثة مؤشرات:
①، للعلاج الأحادي للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم مع طفرات IDH1 الحساسة؛
②، للاشتراك مع الآزاسيتيدين لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد الذي تم تشخيصه حديثًا مع طفرات IDH1 الحساسة المكتشفة بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكبر، أو المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة تمنع استخدام العلاج الكيميائي التعريفي المكثف [7]؛
③، للمرضى البالغين الذين سبق علاجهم والذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقيلي محليًا مع طفرات IDH1 التي تم اكتشافها بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)
أقراص إيفروليموس هي أدوية غربية وأدوية مضادة للأورام.
وهو مناسب للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم والذين فشلوا في العلاج السابق باستخدام سونيتينيب أو سورافينيب.
وهو مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام الغدد الصم العصبية البنكرياسية المتقدمة غير القابلة للاستئصال والمتقدمة محليًا أو النقيلية والمتميزة جيدًا (المتباينة إلى حد ما أو شديدة التمايز).
إنها مناسبة للمرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من ورم الخلايا النجمية العملاقة تحت البطانة العصبية المرتبط بمرض التصلب الحدبي (TSC) والذين يحتاجون إلى تدخل علاجي ولكنهم غير مناسبين للاستئصال الجراحي. تتجلى فعالية هذا المنتج بشكل رئيسي من خلال مغفرة موضوعية مستدامة (أي تقليل حجم الورم SEGA). لم يتم إثبات ما إذا كان المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا النجمية العملاقة تحت البطانة العصبية المرتبط بمركب التصلب الحدبي يمكنهم تحقيق تحسن في الأعراض المرتبطة بالمرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لفترة طويلة.
إيكوتينيب هيدروكلوريد هو دواء مضاد للأورام يستخدم لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع طفرات حساسة للجينات EGFR.
يُمنع استخدام هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من تفاعلات حساسية شديدة معروفة تجاه المادة الفعالة أو أي من مكونات هذا المنتج.
قد تحدث أعراض التعب أثناء العلاج بهذا المنتج، ويجب توخي الحذر عند تناول الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات. ... التفاصيل
تفسير شامل للكوتينيب هيدروكلوريد
فعالية:
يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع الطفرات الحساسة لجين EGFR.
الجرعة والإدارة:
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 125 ملغ في كل مرة، ثلاث مرات في اليوم. عن طريق الفم، على معدة فارغة أو مع الطعام، الأطعمة ذات السعرات الحرارية العالية قد تزيد بشكل كبير من امتصاص الدواء. العلاج المساعد بعد العملية الجراحية: الجرعة الموصى بها هي 125 ملغ في كل مرة، ثلاث مرات في اليوم. عن طريق الفم، على معدة فارغة أو مع الطعام، الأطعمة ذات السعرات الحرارية العالية قد تزيد بشكل كبير من امتصاص الدواء. يتم استخدام الدواء حتى انتكاسة المرض أو حدوث سمية لا تطاق أو يستمر العلاج لمدة عامين. تعديل الجرعة: عندما يعاني المرضى من ردود فعل سلبية لا تطاق مثل الطفح الجلدي والإسهال، يمكن تعليق الدواء (من أسبوع إلى أسبوعين) حتى يتم تخفيف الأعراض أو اختفاءها؛ ثم استأنف الجرعة 125 ملغ ثلاث مرات في اليوم؛ يمكن للمرضى الذين يعانون من ارتفاع طفيف في ناقلة الأمين [ناقلة أمين الألانين (ALT) وناقلة أمين الأسبارتات (AST) أقل من 100 وحدة دولية / لتر] الاستمرار في تناول الدواء ولكن يجب مراقبتهم عن كثب؛ يمكن للمرضى الذين يعانون من ارتفاع أكثر وضوحًا في ناقلة الأمين (ALT وAST أعلى من 100 وحدة دولية / لتر) تعليق الدواء ومراقبة ناقلة الأمين عن كثب، واستئناف الدواء عندما يتعافى ناقلة الأمين (ALT وAST كلاهما أقل من 100 وحدة دولية / لتر، أو طبيعي). قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تناقضات في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
بطلان لردود الفعل التحسسية لهذا المنتج. استخدم بحذر عند القيادة بسبب تلف الكبد.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
الوظائف والمؤشرات:
أقراص إيماتينيب ميسيلات/كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. لعلاج المرحلة المزمنة أو المرحلة المتسارعة أو مرحلة الانفجار لسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+CML). 2. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام انسجة الجهاز الهضمي الخبيثة غير القابلة للاستئصال و/أو النقيلية (GIST). 3. بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج مرضى الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+ALL). 4. لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس والمستعصي في فيلادلفيا (Ph+ALL). 5. تأتي معلومات السلامة والفعالية للمؤشرات التالية بشكل أساسي من بيانات الأبحاث الأجنبية، والبيانات الخاصة بالسكان الصينيين محدودة: (1) لعلاج المرضى البالغين المصابين بمتلازمة فرط اليوزينيات (HES) و/أو سرطان الدم اليوزيني المزمن (CEL) ) مع كيناز الاندماج FIP1L1-PDGFRα. (2) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي/مرض تكاثر النقوي (MDS/MPD) مع إعادة ترتيب جينات مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR). (3) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من كثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية (ASM) بدون طفرة جينية D816Vc-Kit أو طفرة جينية غير معروفة لـ c-Kit. (4) لعلاج الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاكتشاف أو المتكررة أو النقيلية (DFSP). (5) للعلاج المساعد للمرضى البالغين الذين لديهم خطر كبير للتكرار بعد الاستئصال الجراحي لمجموعة (CD117)-GIST الإيجابية. المرضى الذين لديهم خطر منخفض جدًا ومنخفض للتكرار يجب ألا يتلقوا هذا العلاج المساعد.
الجرعة والإدارة:
أقراص إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل طبيب ذو خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. ينبغي تناول إيماتينيب ميسيلات مع وجبات الطعام وكوب كبير من الماء لتقليل مخاطر اضطرابات الجهاز الهضمي. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناوله الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (في الصباح والمساء). يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الأقراص تفريق الأقراص في الماء أو عصير التفاح بدون غاز (حوالي 50 مل لأقراص 100 ملغ وحوالي 200 مل لأقراص 400 ملغ). يجب تحريك المعلق وتناوله فورًا بمجرد تفكك القرص تمامًا. وطالما استمر المريض في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 2. تعديل الجرعة للمرضى الخاصين مفصل في التعليمات. كبسولات إيماتينيب ميسيلات: 1. يجب أن يتم العلاج من قبل أطباء لديهم خبرة في علاج مرضى الأورام الخبيثة. 2. يجب تناول إيماتينيب ميسيلات مع الوجبات وشرب كوب كبير من الماء لتقليل خطر الإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي. 3. عادة، يتناول البالغون 400 ملغ أو 600 ملغ مرة واحدة في اليوم، والجرعة اليومية هي 800 ملغ، أي 400 ملغ مرتين في اليوم (في الصباح والمساء). يتناول الأطفال والمراهقون مرة أو مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً). 4. يمكن للمرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين لا يستطيعون بلع الكبسولات تفريق الدواء في الكبسولات في الماء أو عصير التفاح. يُنصح النساء الحوامل والمرضعات بتجنب ملامسة الجلد أو العينين، أو الاستنشاق عند فتح الكبسولات (انظر [استخدام النساء الحوامل والمرضعات])، وغسل اليدين مباشرة بعد لمس الكبسولات المفتوحة. 5. طالما أن المريض مستمر في الاستفادة، يجب أن يستمر علاج هذا المنتج. 6. بالنسبة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة، يرجى الرجوع إلى التعليمات الخاصة بتعديل الجرعة.
ردود الفعل السلبية:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يتم تلخيص ووصف خصائص السلامة العامة للإيماتينيب في الاستخدام السريري البشري من خلال أكثر من 12 عامًا من الخبرة مع إيماتينيب. في التطور السريري، سيواجه معظم المرضى أحداثًا سلبية في مرحلة ما من العلاج. الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (> 10٪) هي قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، الصداع، عسر الهضم، الوذمة، زيادة الوزن، الغثيان، القيء، تشنجات العضلات، آلام العضلات والعظام، الإسهال، الطفح الجلدي، التعب وآلام البطن. كانت شدة هذه الأحداث خفيفة إلى معتدلة، وكان 2٪ إلى 5٪ فقط من المرضى قد توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالأدوية. كان فرق السلامة بين المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأورام الصلبة هو أن حدوث وشدة كبت نقي العظم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم Ph + والأحداث السلبية المعدية المعوية (GI) والنزف داخل الفم في المرضى الذين يعانون من GIST كانت أعلى ومن المحتمل أن تكون بسبب عوامل مرتبطة بالمرض. كان كبت نقي العظم، والأحداث الضائرة في الجهاز الهضمي، والوذمة، والطفح الجلدي شائعة في كلا المجموعتين من المرضى. يبدو أن حالات الجهاز الهضمي الأخرى، مثل انسداد الجهاز الهضمي، والانثقاب، والتقرح، هي في الغالب تفاعلات ضائرة خاصة بالمؤشر. تشمل الأحداث الضائرة البارزة الأخرى التي لوحظت بعد التعرض للإيماتينيب وربما تكون مرتبطة سببيًا باستخدام هذا المنتج السمية الكبدية، والفشل الكلوي الحاد، ونقص فوسفات الدم، والتفاعلات الضائرة التنفسية الشديدة، ومتلازمة تحلل الورم، وتأخر النمو لدى الأطفال. اعتمادا على شدة هذه الأحداث السلبية، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. للحصول على تفاصيل حول ردود الفعل السلبية، يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء.
موانع الاستعمال:
أقراص إيماتينيب ميسيلات / كبسولات إيماتينيب ميسيلات: يمنع استخدام المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من مكونات هذا الدواء.
أقراص Abemaciclib هي أدوية مضادة للسرطان. يستخدم هذا المنتج عادة في الممارسة السريرية
سرطان الثدي المبكر: يتم دمج هذا المنتج مع علاج الغدد الصماء (تاموكسيفين أو مثبط الأروماتاز) للعلاج المساعد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر والذين لديهم مستقبلات هرمونية إيجابية (HR) ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) سلبيين وإيجابيين للعقدة الليمفاوية. ، ارتفاع خطر التكرار وKi-67 ≥ 20%.
علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي محليًا: هذا المنتج مناسب لسرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي الذي يكون مستقبل الهرمون (HR) إيجابيًا ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) سلبيًا. يتم استخدامه بالاشتراك مع مثبطات الهرمونات كعلاج أولي للغدد الصماء للمرضى الإناث بعد انقطاع الطمث. يتم استخدامه مع مكمل للمرضى الذين عانوا من تطور المرض بعد علاج الغدد الصماء السابق.
أقراص Axitinib هي دواء علاجي مستهدف. في الممارسة السريرية، يُستخدم هذا المنتج بشكل شائع للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC) والذين فشلوا سابقًا في العلاج باستخدام مثبط التيروزين كيناز أو السيتوكين.
يمكن لأكسيتينيب أن يمنع التيروزين كيناز Bcr-Abl في الخلايا السرطانية، وبالتالي يمنع تكاثر الخلايا. يمكن لأكسيتينيب أيضًا منع مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR) وتيروزين كيناز C-KIT في الخلايا السرطانية، وبالتالي منع انتشار الخلايا السرطانية.
الآثار والفعالية:
يمكن استخدام الآزاثيوبرين للأمراض التالية: سرطان الدم الحاد والمزمن، مع فعالية جيدة على المدى القصير لسرطان الدم النخاعي المزمن، وتأثير سريع، ولكن فترة هدأة قصيرة، وفقر الدم الانحلالي المكتسب، وفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب، والذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب المفاصل الروماتويدي المزمن التهاب الكبد النشط (التهاب الكبد المرتبط بالمناعة الذاتية)، تليف الكبد الصفراوي الأولي، الوهن العضلي الوبيل. أخرى: التهاب القولون التقرحي المزمن غير المحدد، التهاب الأمعاء القطعي، التهاب الجذور، التهاب الكلية الذئبي، التهاب الكلية التكاثري، ورم حبيبي فيجنر، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
الطريقة الرئيسية لاستخدام الآزويثوبرين هي تناوله عن طريق الفم، ويجب أن يتبع الطبيب الجرعة المحددة. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على محتويات غير متسقة في التعليمات إذا وجدت أن محتويات تعليمات الدواء غير متسقة من قبل عند تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب. الجرعة العامة: عن طريق الفم، 1.5 مجم إلى 4 مجم/كجم يوميًا، مرة واحدة يوميًا أو عن طريق الفم على جرعات مقسمة: جرعة اليوم الأول تعتمد على نظام العلاج المناعي عادة ما تصل جرعة اليوم الأول إلى 5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، ويجب تعديل جرعة المداومة وفقًا للاحتياجات السريرية وتحمل نظام الدم، بشكل عام من 1 إلى 4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا الجرعة: 1.5 مجم إلى 3 مجم/كجم يومياً، مرة واحدة يومياً أو مقسمة على جرعات.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج، ويمنع الحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
وظيفة:
بالنسبة لسرطان الدم الحاد والمزمن، يكون لسرطان الدم النقوي المزمن فعالية أفضل على المدى القصير وعمل سريع، ولكن فترة الهدوء قصيرة. فقر الدم الانحلالي المكتسب، فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، الذئبة الحمامية الجهازية. التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن، التهاب الكبد المزمن النشط (التهاب الكبد المرتبط بالمناعة الذاتية)، تليف الكبد الصفراوي الأولي. فرط نشاط الغدة الدرقية، الوهن العضلي الوبيل. التهاب القولون التقرحي المزمن غير النوعي، التهاب الأمعاء القطعي، التهاب الجذور، التهاب الكلية الذئبي، التهاب الكلية التكاثري، ورم فيجنر الحبيبي، إلخ.
الجرعة:
بعد زراعة الأعضاء، ينبغي الاستمرار في العلاج لفترة طويلة، وإلا سيحدث رد فعل الرفض المتوقع. يجب على المرضى اتباع نظام العلاج بشكل موثوق ومنهجي أثناء العلاج الحاد أو طويل الأمد من أجل تحقيق نتيجة ناجحة. عند استخدام هذا المنتج في ظروف خاصة، يرجى طلب مشورة الخبراء مسبقًا. جرعة زرع الأعضاء - للبالغين والأطفال: جرعة اليوم الأول تعتمد على نظام العلاج المناعي المستخدم، وتصل الجرعة المعتادة في اليوم الأول إلى 5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يجب تعديل جرعة الصيانة وفقًا للاحتياجات السريرية وتحمل نظام الدم. وهي بشكل عام 1-4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. الجرعة العلاجية للأمراض الأخرى - البالغين والأطفال: بشكل عام، الجرعة الأولية لهذا المنتج هي 1-3 ملغم / كغم / يوم خلال العلاج المستمر، سيتم تحديدها على أساس الاستجابة السريرية (قد لا تكون هناك استجابة لعدة أشهر أو أسابيع ) وأمراض الدم يتم ضبط تحمل النظام وفقًا لهذا النطاق. عندما يكون التأثير العلاجي واضحًا، يجب اعتبار الجرعة مخفضة إلى أقل جرعة يمكن أن تحافظ على التأثير العلاجي كجرعة صيانة. إذا لم تتحسن الحالة خلال 3 أشهر، ينبغي النظر في التوقف عن هذا المنتج. تتراوح جرعة الصيانة لهذا المنتج من أقل من 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا إلى 3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، اعتمادًا على احتياجات العلاج السريري والاستجابة الفردية للمريض، بما في ذلك تحمل الدم. يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي وكبار السن عند الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. عند حدوث تسمم كبدي أو دموي، يجب تقليل جرعة الدواء بشكل أكبر. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
ردود الفعل السلبية:
وهو مشابه لميركابتوبورين ولكنه أقل سمية قليلاً ويمكن أن يسبب تثبيط نخاع العظم، وتلف وظائف الكبد، والتشوهات، والطفح الجلدي، وضمور العضلات في بعض الأحيان.
موانع المخدرات:
يمنع أثناء الحمل في حالة وجود حساسية لهذا المنتج
الآثار والفعالية:
يشار إلى البارسيتينيب للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ أو لا يتحملون واحدًا أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs). يمكن استخدام البارسيتينيب مع الميثوتريكسيت أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم غير البيولوجية المعدلة للأمراض.
الجرعة والإدارة:
الجرعة الموصى بها من البارسيتينيب هي 2 ملغ مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمجموعات التالية، يمكن أخذ 4 ملغ مرة واحدة يوميًا في الاعتبار: (1) بالنسبة للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين استجابوا بشكل غير كافٍ أو لا يتحملون الأدوية التقليدية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (csDMARDs)، يوصى ببدء العلاج. بجرعة 2 ملغ مرة واحدة يوميًا، ولا تزال الاستجابة غير كافية بعد 3 أشهر من العلاج، أو (2) المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية لمثبطات عامل نخر الورم (TNFi-IR). يمكن تناوله عن طريق الفم مع أو بدون وجبات الطعام ويمكن تناوله في أي وقت من اليوم.
موانع الاستعمال:
هو بطلان الحساسية لهذا المنتج. بطلان أثناء الحمل. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص البارسيتينيب
