يتم استخدامه بشكل أساسي للوقاية من قلة العدلات وعلاجها لدى مرضى السرطان الذين يتلقون أدوية مضادة للسرطان. يمكن أن يتكاثر بسرعة ويستعيد العدلات لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، ويعزز قدرة الجهاز المناعي على مقاومة العدوى، ويمنع المرضى من الموت بسبب العدوى أو المضاعفات الأخرى ذات الصلة أثناء العلاج الكيميائي، مما يسمح للمرضى بإكمال دورة العلاج الكيميائي الكاملة وتحقيق علاج أفضل ضد الأورام. تأثيرات. [2
التأثيرات والفعالية: يتم استخدام هذا المنتج مع العلاج الكيميائي NP (طرطرات فينوريلبين وسيسبلاتين) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة الثالثة والرابعة والذين يتلقون العلاج الأولي أو إعادة العلاج.
الاستخدام والجرعة: يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد عند استخدامه، أضف هذا المنتج إلى 500 مل من المحلول الملحي العادي وقم بتقطيره في الوريد بمعدل موحد لمدة 3-4 ساعات. عند تناوله مع العلاج الكيميائي NP، يتم تناول هذا المنتج مرة واحدة في اليوم الأول إلى اليوم الرابع عشر من دورة العلاج، 7.5 مجم/م2 (1.2×10 وحدة/م2) في كل مرة، لمدة 14 يومًا متتاليًا، ثم راحة لمدة أسبوع قبل مواصلة دورة العلاج التالية عادة 2-4 دورات يمكن إجراء العلاج سريريًا، ويوصي الأطباء بإمكانية تمديد استخدام هذا المنتج بشكل مناسب إذا كان المريض قادرًا على تحمله. لاحظ أنه يجب إجراء مراقبة تخطيط القلب بانتظام أثناء الاستخدام السريري لهذا المنتج، ويجب إجراء مراقبة تخطيط القلب المرضى الذين يعانون من ردود فعل القلب السلبية.
التفاعلات الضارة: تشمل التفاعلات الدوائية الضارة الشائعة بشكل رئيسي تفاعلات قلبية وتفاعلات نادرة في الجهاز الهضمي وتفاعلات حساسية على الجلد وزوائده. في المرحلة المبكرة من دواء رد الفعل القلبي، قد يعاني عدد قليل من المرضى من تعب خفيف وضيق في الصدر يمكن أن تتحسن معظم التفاعلات العكسية بعد علاج الأعراض ولن تؤثر على استمرار العلاج. في حالات نادرة جدًا، تم إيقاف الدواء بسبب استمرار الأعراض المذكورة أعلاه. أظهر المرضى الذين يعانون من تفاعلات قلبية عكسية بشكل رئيسي نقص تروية عضلة القلب في غضون 2-7 أيام بعد ذلك كانت جميع التفاعلات القلبية الضارة من الدرجة الأولى أو الثانية أو تفاعلات جانبية خفيفة أو معتدلة، والتي لم تعرض حياة المريض للخطر، وكان لدى 6.4% من المرضى أعراض واضحة، ولكنها كانت جميعها قابلة للعكس، ولم يؤثر معظمها. الاستخدام المستمر لهذا المنتج ويمكن تخفيفه دون علاج الأعراض، حيث توقف 2.1% فقط من المرضى عن العلاج بسبب تفاعلات القلب، وتشمل الأعراض الشائعة للتفاعلات القلبية الضارة عدم انتظام دقات القلب الجيبي، والتغيرات الخفيفة في ST-T، وحصار التوصيل الأذيني البطيني، والنبض الأذيني المبكر. نبضات البطين المبكرة العرضية، وما إلى ذلك، وهي شائعة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب التاجية وارتفاع ضغط الدم. لذلك، من أجل ضمان سلامة المرضى، يوصى باختبار مخطط كهربية القلب بانتظام أثناء التطبيق السريري، واستخدام مراقبة مخطط كهربية القلب للمرضى الذين يعانون من ذلك. ردود الفعل القلبية الضارة، واستخدامها تحت إشراف الطبيب لأولئك الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب الحادة التي ليست تحت السيطرة. تشمل تفاعلات الجهاز الهضمي الإسهال العرضي ووظائف الكبد غير الطبيعية، وبشكل رئيسي ارتفاع الترانساميناز بدون أعراض واليرقان، والتي تكون بشكل رئيسي. خفيفة ومعتدلة، ونادرًا ما تكون شديدة، كل هذه التفاعلات الجانبية قابلة للعكس، ولا يحتاج المرضى الخفيفون إلى علاج الأعراض، ويمكن تخفيف الأعراض عن طريق إبطاء معدل التسريب أو إيقاف استخدام الدواء العلاج العلاجي، لكنه عادة لا يؤثر على استمرار استخدام الدواء. ردود الفعل التحسسية تظهر على شكل طفح بقعي حطاطي مع حكة. هذا التفاعل السلبي قابل للعكس ويمكن تخفيفه بعد التوقف عن استخدام الدواء في الغالب خفيفة إلى معتدلة.
موانع المخدرات:
يمنع استخدام هذا المنتج في حالة الإصابة بالحساسية أثناء الحمل، ويجب استخدامه بحذر عند الأطفال.
حقن الميثوتريكسات، دواعي الاستعمال: يمتلك الميثوتريكسات نطاقًا واسعًا من النشاط المضاد للورم ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى. المؤشرات المحددة هي كما يلي: 1. العلاج المضاد للورم، يستخدم بمفرده: سرطان الثدي، سرطان المشيمية الحملي، الشامة المائية الخبيثة أو الشامة المائية. 2. العلاج المضاد للورم، يستخدم في تركيبة: سرطان الدم الحاد (وخاصة سرطان الدم الليمفاوي الحاد)، ورم الغدد الليمفاوية في بوركيتس، والساركوما اللمفاوية المتقدمة (المرحلة الثالثة والرابعة، وفقًا لمراحل بيتر) والفطارات الفطرية المتقدمة. 3. الحقن داخل القراب: علاج النقائل السحائية (يمكن استخدام المستحضرات متساوية التوتر فقط). 4. العلاج بجرعات عالية: يتم استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى لعلاج الأورام التالية: الساركوما العظمية، وسرطان الدم الحاد، وسرطان الرئة القصبي، أو سرطان بشرة الرأس والرقبة. عند استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت، يجب استخدام حمض الفولينيك للإنقاذ. حمض الفولينيك هو أحد مشتقات رباعي هيدروفولات ويمكنه التنافس مع الميثوتريكسيت لدخول الخلايا. يمكن لهذا "الإنقاذ بحمض الفولينيك" أن يحمي خلايا الأنسجة الطبيعية من التلف عند استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت. 5. العلاج الكيميائي للصدفية: يمكن استخدام الميثوتريكسيت لعلاج الصدفية الشديدة والعنيدة والمعوقة التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية. ومع ذلك، نظرًا لارتفاع مخاطر الاستخدام، يجب استخدامه بعد تشخيص واضح من خلال الخزعة و/أو التشاور مع طبيب الأمراض الجلدية.
الآثار والفعالية:
مضاد للورم اللوكيميا الحادة بمختلف أنواعها، وخاصة سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية، والفطار الفطراني، والاعتلال النقوي المتعدد. سرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة، ومختلف الأورام اللحمية في الأنسجة الرخوة، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان عنق الرحم، والشامة المائية الخبيثة، وسرطان المشيمية، وسرطان الخصية، وما إلى ذلك. تنظيم وظيفة المناعة مناسب للصدفية، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب الجلد والعضلات، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
هذا المنتج هو دواء بوصفة طبية، وله استخدامات مختلفة لمختلف الأمراض والفئات العمرية المختلفة. يرجى اتباع وصفة الطبيب بدقة وعدم استخدامها حسب الرغبة. الاستخدام العام لسرطان الثدي، والسرطان المشيمي، والفطار الفطراني، والأورام الصلبة الأخرى، والصدفية هو 5-10 ملغ (2-4 أقراص) عن طريق الفم للبالغين مرة واحدة يوميًا، 1-2 مرات في الأسبوع، والكمية الآمنة للدورة التدريبية. العلاج 50-100 ملغ (20-40 قرص). يستخدم سرطان الدم الليمفاوي الحاد لعلاج صيانة سرطان الدم الليمفاوي الحاد، 15-20 ملغم / م 2 (6-8 أقراص / م 2) عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع. الجرعة المبدئية العامة لالتهاب المفاصل الروماتويدي هي 10-15 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع، ويتم زيادة الجرعة بمقدار 5 ملجم / أسبوع كل 2-4 أسابيع، بحد أقصى 20-30 ملجم / أسبوع. يمكن أيضًا أن تكون جرعة البداية 7.5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع، أو 2.5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة كل 12 ساعة، 3 مرات في الأسبوع، ويتم تعديل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة فعالة. البديل هو 7 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة كل أسبوعين. الذئبة الحمامية الجهازية: 7.5-15 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع.
ردود الفعل السلبية:
هذا المنتج جيد التحمل، مع ردود فعل سلبية خفيفة وقصيرة الأجل. يمكن تحديد ما إذا كان يجب إنهاء العلاج وفقًا لتوجيهات الطبيب. تشمل التأثيرات الجانبية الرئيسية لهذا المنتج ما يلي: تفاعلات الجهاز الهضمي: بما في ذلك التهاب الفم وتقرحات الشفاه والتهاب البلعوم والغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال ونزيف الجهاز الهضمي. بالإضافة إلى ذلك، يعد فقدان الشهية أمرًا شائعًا أيضًا، وقد يُشاهد أحيانًا التهاب الأمعاء الغشائي الكاذب أو النزفي. تلف وظائف الكبد: بما في ذلك اليرقان، وزيادة ناقلة أمين الألانين، والفوسفاتيز القلوي، وناقلة الببتيداز γ-جلوتاميل، وما إلى ذلك؛ يمكن أن يؤدي تناوله عن طريق الفم على المدى الطويل إلى نخر خلايا الكبد والكبد الدهني والتليف وحتى تليف الكبد. تثبيط نخاع العظم: بشكل رئيسي نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يمكن أن يؤدي تناول جرعات صغيرة عن طريق الفم على المدى الطويل إلى كبت نقي العظم بشكل واضح، وفقر الدم، ونقص الصفيحات، ونزيف الجلد أو الحشوي. عند استخدام هذا المنتج بجرعات كبيرة فإنه يمكن أن يسبب فرط حمض يوريك الدم واعتلال الكلية بسبب ترسب هذا المنتج ومستقلباته في الأنابيب الكلوية. في هذا الوقت، قد تحدث بيلة دموية، بروتينية، قلة البول، آزوتيمية، أو حتى بولينا في الدم. الاستخدام طويل الأمد للدواء يمكن أن يسبب السعال وضيق التنفس والالتهاب الرئوي أو التليف الرئوي. تساقط الشعر، احمرار الجلد، الحكة أو الطفح الجلدي. قد تحدث العدوى أيضًا عندما يكون عدد خلايا الدم البيضاء منخفضًا.
موانع المخدرات:
ممنوع أثناء الحمل ممنوع أثناء الرضاعة للحساسية من هذا المنتج ممنوع لضعف الكبد والكلى يستخدم بحذر يستخدم بحذر للشرب يستخدم بحذر للأطفال يستخدم بحذر أثناء التحضير للحمل
الوظيفة والدلالة: يستخدم هذا المنتج مع العلاج الإشعاعي لعلاج المرحلة الثالثة/الرابعة من سرطان البلعوم الأنفي مع التعبير الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).
ردود الفعل السلبية:
في الدراسة السريرية لسرطان البلعوم الأنفي المتقدم باللغة الصينية، أظهرت التفاعلات الضارة لهذا الدواء بشكل رئيسي حمى خفيفة، وانخفاض ضغط الدم، والغثيان، والدوخة، والطفح الجلدي. من بين 70 مريضًا يعانون من سرطان البلعوم الأنفي المتقدم في المجموعة التجريبية، وجد أن معدل الإصابة بالحمى من الدرجة الأولى كان 4.28%، مع أعلى درجة حرارة للجسم تبلغ 39 درجة مئوية، والتي تم تخفيفها بعد علاج الأعراض ولم تؤثر على العلاج؛ كانت نسبة حدوث انخفاض ضغط الدم من الدرجة الأولى والدوخة 2.86%، وكانت أدنى نسبة 80/50 مم زئبقي، والتي تخف بعد الراحة ولم تؤثر على العلاج؛ وكانت نسبة حدوث الغثيان من الدرجة الأولى 1.43%، ويمكن تخفيفه من تلقاء نفسه ولا يؤثر على العلاج؛ بلغت نسبة حدوث الطفح الجلدي من الدرجة الأولى 1.43%، ويمكن تخفيفه من تلقاء نفسه ولم يؤثر على العلاج. تم وصف التفاعلات الضارة المرتبطة باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري المؤتلف في التجارب السريرية التي أجريت في كوبا وبلدان أخرى على النحو التالي: تم استخدام الدواء بمفرده لعلاج الأورام الظهارية المتقدمة في أجزاء مختلفة من الجسم. (بما في ذلك الثدي والرئة والمبيض والمعدة والكلى) وبالاشتراك مع العلاج الإشعاعي لعلاج أورام الرأس والرقبة. في كل مجموعة علاجية، كان نطاق جرعة الجسم المضاد وحيد النسيلة 100-400 ملغ، يستخدم مرة واحدة أو عدة مرات، وكان عدد الأدوية 1-6 مرات، منها 86.5% من المرضى عولجوا 6 مرات خلال الفترة 6-6. فترة العلاج اسبوع . وكان متوسط عمر المرضى 55 عاماً (20-75 عاماً)، منهم 57 ذكراً و32 أنثى، بإجمالي 89 حالة. كانت التفاعلات الضائرة المبلغ عنها عبارة عن تفاعلات مرتبطة بالأدوية حدثت في مرضى مسجلين سريريًا يمكن تقييمهم. تنقسم التفاعلات العكسية إلى تفاعلات عكسية شائعة ونادرة، ويتم تفصيل حدوثها في الجدول أدناه. من بين ردود الفعل السلبية المتعلقة بالدواء، شكلت ردود الفعل السلبية من الدرجة الأولى والثانية الأغلبية. لم يتم العثور على تقارير عن طفح جلدي وسمية جلدية أخرى.
موانع الاستعمال:
يمنع تناوله للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه هذا الدواء أو أي مكون من مكونات الدواء.
التأثيرات والفعالية: علاج الخط الأول والمتابعة لسرطان المبيض المتقدم. مناسب لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي، حتى بعد فشل العلاج الكيميائي المعتمد على السيسبلاتين. علاج الخط الثاني لساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز. الاستخدام والجرعة: دواء وقائي من أجل منع ردود الفعل التحسسية الشديدة، يجب إعطاء جميع المرضى الذين يتلقون هذا المنتج أدوية وقائية مسبقًا، وعادةً ما يتم إعطاء 20 ملغ من ديكساميثازون عن طريق الفم لمدة 12 ساعة وحوالي 6 ساعات قبل العلاج بهذا المنتج، أو 20 ملغ. يتم حقن الديكساميثازون عن طريق الوريد لمدة 30-60 دقيقة قبل العلاج بهذا المنتج. 50 ملغ من ديفينهيدرامين (أو ما يعادله)، عن طريق الوريد أو في العضل العميق 30-60 دقيقة قبل العلاج بهذا المنتج، وتقطير سيميتيدين (300 ملغ) أو رانيتيدين (50 ملغ) في الوريد 30-60 دقيقة قبل حقن هذا المنتج. مريضات سرطان المبيض: بالنسبة لمريضات سرطان المبيض اللاتي لم يتم علاجهن، يوصى باختيار العلاجات التالية مرة واحدة كل 3 أسابيع. قبل اختيار العلاج المناسب، ينبغي النظر في السميات المختلفة: 175 ملغم/م2 بالتسريب الوريدي على مدى 3 ساعات و75 ملغم/م2 من السيسبلاتين؛ 135 مجم/م2 بالتسريب الوريدي على مدار 24 ساعة و75 مجم/م2 من السيسبلاتين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض والذين تلقوا العلاج الكيميائي، تتوفر حاليًا عدة جرعات وجداول زمنية، ولكن جدول الجرعات الأمثل غير واضح. نظام العلاج الموصى به هو: 135 مجم / م 2 أو 175 مجم / م 2 بالتسريب الوريدي مرة واحدة كل 3 أسابيع على مدار 3 ساعات. نظام العلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي العقدي الليمفاوي الإيجابي هو: جرعة قدرها 175 ملغم / م 2، وتسريب وريدي على مدى 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع، لمدة 4 دورات، تستخدم بالتتابع بعد العلاج الكيميائي المركب الذي يحتوي على دوكسوروبيسين. استخدمت الدراسات السريرية 4 دورات من دوكسوروبيسين مع العلاج الكيميائي بالسيكلوفوسفاميد. نظام العلاج الفعال للمرضى الذين يعانون من مرض نقيلي والذين فشلوا في العلاج الكيميائي الأولي أو الذين انتكسوا خلال 6 أشهر من العلاج الكيميائي المساعد هو: 175 ملغم / م 2، التسريب الوريدي على مدى 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع. النظام الموصى به للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة هو 175 ملغم / م 2، بالتنقيط في الوريد، وقت التنقيط أكبر من 3 ساعات. مرة واحدة كل 3 أسابيع. نظام العلاج الموصى به لساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز هو 135 ملغم/م2، بالتنقيط في الوريد، مدة التنقيط أكبر من 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع؛ أو 100 مجم/م2، بالتنقيط في الوريد، مدة التنقيط أكبر من 3 ساعات (كثافة الجرعة 45-50 مجم/م2/أسبوع)، مرة واحدة كل أسبوعين. في الدراسات السريرية، كان الإعطاء الوريدي بجرعة 135 ملغم/م2 مرة واحدة كل 3 أسابيع مع فترة تقطير تزيد عن 3 ساعات أكثر سمية من الأخير. بالإضافة إلى ذلك، استخدم جميع المرضى الذين يعانون من حالة بدنية سيئة النظام الأخير (100 ملغم/م2 يتم إعطاؤهم عن طريق الوريد كل أسبوعين، ومدة التنقيط أكبر من 3 ساعات). نظرًا لأن جميع المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية التدريجي يعانون من كبت المناعة، يوصى بنظام معدل لهؤلاء المرضى لتقليل جرعة الديكساميثازون في الأدوية الوقائية الثلاثة إلى 10 ملغ (بدلاً من 20 ملغ) عن طريق الفم؛ لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للعلاج الأول أو الثاني عندما يكون عدد العدلات 1000/مم على الأقل؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة (العدلات أقل من 500 ملم لمدة أسبوع أو أكثر)، يجب تقليل جرعة باكليتاكسيل بنسبة 20٪ في العلاج اللاحق.
استخدم بحذر في حالة الضعف الوظيفي
Bemosubumab هو نوع جديد من مثبط PD-L1 من النوع الفرعي IgG1 المتوافق مع البشر. وهو يعمل بشكل مباشر على مستقبل PD-L1 الموجود على سطح الخلايا السرطانية، ويمنع الخلايا السرطانية من الهروب من الجهاز المناعي، ويحافظ على نشاط قتل الورم للخلايا التائية [1]. وفي الوقت نفسه، يمكنه منع ارتباط PD-L1 بـ B7.1 على سطح الخلايا التائية، مما يساعد على تنشيط التأثير المضاد للورم للخلايا التائية بشكل كامل [1،2].
تتمتع الأجسام المضادة من النوع الفرعي IgG1 بثبات جيد، وألفة عالية، وارتباط قوي ببروتين PD-L1، ويمكنها حظر مسار إشارات PD-L1/PD-1 بشكل فعال [3]. تعني الأنسنة أن الجسم المضاد يشبه إلى حد كبير الأجسام المضادة التي ينتجها جسم الإنسان في البنية والوظيفة. يقلل هذا التصميم من الاستجابة المناعية المحتملة في جسم المريض، وبالتالي تحسين موثوقية العلاج مع ممارسة التأثيرات المضادة للورم [4،5].
Anlotinib عبارة عن جزيء صغير مثبط التيروزين كيناز متعدد الأهداف يمكنه تثبيط الكينازات بشكل فعال مثل VEGFR وPDGFR وFGFR وc-Kit، ويمنع تكوين الأوعية الدموية للورم، ويمنع نمو الورم عن طريق قطع نظام الإمداد بالخلايا السرطانية. وفي الوقت نفسه، يمكن للألوتينيب تنظيم البيئة المكروية المناعية للورم وتعزيز الاستجابة المناعية المضادة للورم من خلال الدمج مع مثبطات PD-1/PD-L1 [6،7]، مما يحقق تأثيرات مضادة للورم.
أحدثت التركيبة المكونة من أربعة أدوية "بيموسوبيزوماب + أنلوتينيب + إيتوبوسيد + كاربوبلاتين" طفرة جديدة في علاج سرطان الرئة صغير الخلايا: ينشط بيموسوبيزوماب جهاز المناعة البشري ويهاجم الخلايا السرطانية بدقة لتحقيق هجوم مناعي؛ يمنع الأنلوتينيب بشكل فعال نمو الورم عن طريق تنظيم تكوين الأوعية الدموية للورم والبيئة الدقيقة المناعية للورم؛ يمكن أن يؤثر الإيتوبوسيد والكاربوبلاتين، كأدوية للعلاج الكيميائي، بشكل مباشر على إصلاح وتخليق الحمض النووي للخلايا السرطانية، ويمنع بقوة مسار نموه وتكاثره. يجمع هذا البرنامج بين طرق علاجية متعددة، ويجمع بين الأساليب القوية لتحقيق هجوم شامل على الأورام، مما يوفر للمرضى خيارات علاجية أكثر كفاءة.
وظيفة ومؤشر:
1. هذا المنتج مناسب لسرطان القولون والمستقيم النقيلي: بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي المعتمد على 5 فلورويوراسيل مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي. 2. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر: يتم استخدام بيفاسيزوماب مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر.
الاستخدام والجرعة:
1. عام: (1) يجب تخفيف بيفاسيزوماب بواسطة العاملين الصحيين المحترفين باستخدام تقنيات معقمة قبل التسريب. يتم إعطاء بيفاسيزوماب عن طريق التسريب في الوريد، ويجب أن تستمر فترة التسريب الوريدي الأولى لمدة 90 دقيقة. إذا تم تحمل التسريب الأول جيدًا، فيمكن تقصير وقت التسريب الثاني إلى 60 دقيقة. إذا كان لدى المريض أيضًا قدرة تحمل جيدة للتسريب لمدة 60 دقيقة، فيمكن إكمال جميع عمليات الحقن اللاحقة في 30 دقيقة. (2) يوصى بمواصلة علاج بيفاسيزوماب حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. 2. سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC): الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب للتسريب في الوريد هي: 5 ملغم / كغم من وزن الجسم، مرة واحدة كل أسبوعين عند دمجها مع العلاج الكيميائي m-IFL (IFL المعدل). 3. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر (NSCLC): (1) يستخدم بيفاسيزوماب بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل لمدة تصل إلى 6 دورات، تليها العلاج الأحادي بيفاسيزوماب حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة. (2) الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب هي 15 مجم / كجم من وزن الجسم، مرة واحدة كل 3 أسابيع (15 مجم / كجم). 4. تعليمات الجرعة الخاصة (1) الأطفال والمراهقين: سلامة وفعالية بيفاسيزوماب لدى الأطفال والمراهقين ليست واضحة بعد. (2) كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة عند استخدامه لدى كبار السن. (3) القصور الكلوي: لم يتم دراسة سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. (4) اختلال كبدي: لم يتم دراسة سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. 5. تعليمات خاصة للاستخدام والتعامل والتخلص (1) لا ينبغي إعطاء تسريب بيفاسيزوماب في وقت واحد أو خلطه مع محاليل سكر العنب أو الجلوكوز. (2) لا تستخدم الدفع الوريدي أو الحقن السريع. يجب تحضير بيفاسيزوماب من قبل العاملين الصحيين المحترفين باستخدام تقنيات معقمة. اسحب الكمية المطلوبة من بيفاسيزوماب وقم بتخفيفها بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9% إلى حجم الإعطاء المطلوب. ينبغي الحفاظ على التركيز النهائي لمحلول بيفاسيزوماب بين 1.4-16.5 ملغم/مل. (3) نظرًا لأن المنتج لا يحتوي على مادة حافظة، يجب التخلص من جميع الأدوية المتبقية في القارورة. كدواء قابل للحقن، يجب فحصه بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناوله. 6. عدم التوافق: لم يلاحظ أي تعارض بين بيفاسيزوماب وأكياس البولي فينيل كلورايد والبولي أوليفين. وقد لوحظ تدهور بيفاسيزوماب المعتمد على التركيز عند تخفيفه بمحلول سكر العنب (5%). 7. التخلص من الأدوية غير المستخدمة/منتهية الصلاحية: حاول تجنب إطلاق الأدوية في البيئة. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق معالجة مياه الصرف الصحي ويجب تجنبها كنفايات منزلية. إذا سمحت الظروف المحلية، استخدم نظام التجميع المعمول به للتخلص منها. 8. تعديل الجرعة: لا ينصح بتقليل جرعة بيفاسيزوماب. توقف عن استخدام بيفاسيزوماب في الحالات التالية: (1) ثقب الجهاز الهضمي (انثقاب الجهاز الهضمي، تكوين ناسور الجهاز الهضمي، خراج البطن)، تكوين الناسور الحشوي. (2) تفزر الجرح الذي يتطلب التدخل ومضاعفات التئام الجروح. (3) نزيف حاد (على سبيل المثال، يتطلب التدخل). (4) أحداث تخثر الشرايين الشديدة. (5) أحداث الانصمام الخثاري الوريدي التي تهدد الحياة (الصف 4)، بما في ذلك الانسداد الرئوي. (6) أزمة ارتفاع ضغط الدم أو اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم. (7) متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي (PRES). (8) المتلازمة الكلوية. يجب تعليق بيفاسيزوماب في الحالات التالية: (1) قبل 4 أسابيع على الأقل من الجراحة الاختيارية. (2) ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل جيد عن طريق الأدوية. (3) تتطلب البيلة البروتينية المتوسطة إلى الشديدة مزيدًا من التقييم. (4) تفاعلات التسريب الشديدة.
ردود الفعل السلبية:1. ردود الفعل السلبية في التجارب السريرية (1) تم إجراء العديد من التجارب السريرية لعلاج الأورام الخبيثة المختلفة باستخدام بيفاسيزوماب، والتي تم استخدام معظمها مع العلاج الكيميائي. يصف هذا القسم نتائج السلامة التي تم الحصول عليها من مجموعة التجارب السريرية التي شملت حوالي 5500 مريض. التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر خطورة هي: انثقاب الجهاز الهضمي. النزيف، بما في ذلك النزف الرئوي/نفث الدم، وهو أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من NSCLC (سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة)؛ والجلطات الدموية الشريانية. (2) تشير نتائج تحليل بيانات السلامة السريرية إلى أن حدوث ارتفاع ضغط الدم والبيلة البروتينية أثناء علاج بيفاسيزوماب قد يعتمد على الجرعة. (3) تشمل التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بيفاسيزوماب في تجارب سريرية مختلفة ارتفاع ضغط الدم والتعب أو الضعف والإسهال وآلام البطن. 2. مزيد من المعلومات حول بعض التفاعلات الجانبية الخطيرة: تمت ملاحظة التفاعلات الدوائية الضارة التالية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام معايير تقييم السمية NCI-CTC (معايير تقييم السمية الشائعة) في المرضى الذين يتلقون بيفاسيزوماب. (1) ثقب الجهاز الهضمي والناسور. (2) الناسور غير الهضمي. (3) النزيف. (4) ارتفاع ضغط الدم. (5) متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس. (6) الجلطات الدموية. (7) قصور القلب الاحتقاني. (8) التئام الجروح. (9) بروتينية. (10) تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات التسريب. (11) فشل المبيض/ الخصوبة. (12) العدوى. 3. المرضى المسنون: (1) في التجارب السريرية العشوائية، قد يكون المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أكثر عرضة لخطر الإصابة بأحداث الانصمام الخثاري الشرياني مثل الحوادث الوعائية الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة واحتشاء عضلة القلب عند علاجهم باستخدام بيفاسيزوماب مقارنة بأولئك الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. ردود الفعل السلبية الأخرى التي لوحظت عند حدوث ارتفاع في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا تشمل قلة الكريات البيض من الدرجة 3-4 ونقص الصفيحات، بالإضافة إلى قلة العدلات من جميع الدرجات والإسهال والغثيان والصداع والتعب. (2) في تجربة سريرية لسرطان القولون والمستقيم النقيلي (دراسة AVF2107)، لم يكن حدوث ردود فعل سلبية أخرى بما في ذلك ثقب الجهاز الهضمي ومضاعفات التئام الجروح وقصور القلب الاحتقاني والنزيف لدى المرضى المسنين (> 65 عامًا) الذين عولجوا بيفاسيزوماب أعلى من ذلك لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين تم علاجهم باستخدام بيفاسيزوماب. 4. مرضى الأطفال: هذا المنتج غير معتمد للاستخدام لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في التقارير المنشورة، تعرض الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تعرضوا لهذا المنتج إلى نخر العظام في أجزاء أخرى من الجسم باستثناء نخر عظم الفك. 5. تشوهات المختبر: (1) قد يؤدي علاج بيفاسيزوماب إلى انخفاض عدد العدلات، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، والبيلة البروتينية. (2) تظهر نتائج التجارب السريرية المختلفة أنه بالمقارنة مع تلك الموجودة في المجموعة الضابطة، فإن حدوث التشوهات المخبرية التالية من الدرجة 3 و 4 في المرضى الذين عولجوا بيفاسيزوماب يزداد (> 2٪): زيادة نسبة السكر في الدم، وانخفاض الهيموجلوبين، انخفاض البوتاسيوم في الدم، انخفاض صوديوم الدم، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، إطالة فترة PT (زمن التخثر)، زيادة النسبة الطبيعية، وما إلى ذلك. (3) أظهرت التجارب السريرية أن زيادة عابرة في كرياتينين المصل (1.5-1.9 مرة مستوى خط الأساس) مع أو بدون بروتينية يرتبط باستخدام هذا المنتج. لا ترتبط الزيادة في كرياتينين المصل بارتفاع معدل حدوث المظاهر السريرية لإصابة الكلى لدى المرضى الذين يستخدمون هذا المنتج. 6. المناعة: (1) مثل جميع البروتينات العلاجية، يتمتع هذا المنتج أيضًا بقدرة مناعية محتملة. (2) في تجربة سريرية للعلاج المساعد لسرطان القولون، تم العثور على 14 مريضًا (0.63٪) لديهم نتائج إيجابية للأجسام المضادة للبيفاسيزوماب المستحثة بالعلاج باستخدام الكشف عن التألق الكيميائي (ECL) بين 2233 مريضًا قابلاً للتقييم. من بين هؤلاء المرضى الـ 14، تم العثور على 3 مرضى لديهم نتائج إيجابية للأجسام المضادة المعادلة للبيفاسيزوماب باستخدام مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA). الأهمية السريرية لهذه الأجسام المضادة للبيفاسيزوماب غير معروفة. (3) ترتبط نتائج اختبارات المناعة بشكل كبير بحساسية وخصوصية طريقة الاختبار، وقد تتأثر بالعوامل التالية: معالجة عينات الدم، ووقت أخذ العينات، والأدوية المصاحبة، والأمراض المصاحبة. للأسباب المذكورة أعلاه، قد تكون المقارنة بين حدوث الأجسام المضادة للبيفاسيزوماب مع حدوث الأجسام المضادة ضد الأدوية الأخرى مضللة. راجع تعليمات الدواء للحصول على التفاصيل.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للمواد التالية: 1. أي مكون من مكونات الدواء. 2. منتجات خلايا مبيض الهامستر الصيني أو غيرها من الأجسام المضادة البشرية أو المتوافقة مع البشر.
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الجهازي ومتلازمة إطلاق السيتوكين وأمراض أخرى. الاستخدام والجرعة: تستخدم حقنة توسيليزوماب للتنقيط في الوريد. يحتاج المتخصصون الطبيون إلى تخفيف توسيليزوماب بمحلول ملحي معقم بنسبة 0.9% إلى 100 مل باستخدام طرق التشغيل المعقمة. التهاب المفاصل الروماتويدي: الجرعة الموصى بها للبالغين هي 8 ملجم/كجم، بالتنقيط في الوريد مرة واحدة كل 4 أسابيع. عند حدوث خلل في إنزيمات الكبد، وانخفاض عدد العدلات، وانخفاض عدد الصفائح الدموية، يمكن تقليل جرعة توسيليزوماب إلى 4 ملغم / كغم. من المستحسن أن يكون وقت التنقيط في الوريد لعقار توسيليزوماب أكثر من ساعة واحدة. بالنسبة للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم، يجب ألا تتجاوز جرعة التنقيط الموصى بها في كل مرة 800 مجم. التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الجهازي: إذا كان وزن جسم المريض أقل من 30 كجم، فإن الجرعة الموصى بها عمومًا هي 12 مجم/كجم، تُعطى مرة واحدة كل أسبوعين؛ إذا كان وزن جسم المريض ≥30 كجم، 8 مجم/كجم، يتم تناوله مرة واحدة كل أسبوعين. من المستحسن أن يكون وقت التنقيط في الوريد أكثر من ساعة واحدة. متلازمة إطلاق السيتوكين: للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم، الجرعة الموصى بها هي 8 مجم/كجم، وبالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم، الجرعة الموصى بها هي 12 مجم/كجم. يمكن استخدام توسيليزوماب بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات. يتم إعطاء حقن توسيليزوماب (الحقن تحت الجلد) تحت الجلد. الجرعة الموصى بها للبالغين هي 162 ملغ مرة واحدة كل أسبوعين لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. إذا لم يستجب المريض بشكل كاف، يمكن تعديل الجرعة إلى مرة واحدة في الأسبوع.
موانع المخدرات:
هو بطلان ردود الفعل التحسسية لهذا المنتج
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقن توسيليزوماب
