بيرتوبروتينيب 匹妥布替尼

يُوصف بيروتوبروتينيب للمرضى البالغين التاليين:

1) لمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل (بما في ذلك مثبطات BTK)؛

2) سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو لمفوما الخلايا اللمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) ومثبطات BCL-2. وقد وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على بيرتوبروتينيب كعلاج وحيد للمرضى البالغين المصابين بمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج والذين تلقوا سابقًا مثبطات BTK.

جرعة بيرتوبروتينيب وطريقة استخدامه:

200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. التوصية: ابتلع القرص مع الماء. لا تقطع القرص أو تسحقه أو تمضغه. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. في حال تفويت جرعة بيرتوبروتينيب لأكثر من ١٢ ساعة، لا تفوت الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية المقررة.

البيانات السريرية حول بيرتوبروتينيب:

في تجربة BRUIN من المرحلتين الأولى والثانية، تم تقييم سلامة وفعالية بيرتوبروتينيب لدى مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية. كان متوسط أعمار مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية الذين سبق لهم تلقي مثبطات BTK ٧٠ عامًا، وكان متوسط عدد خطوط العلاج السابقة ثلاثة.