حقنة ريتوكسيماب （利妥昔单抗）

دواعي الاستعمال
هذا المنتج مناسب لـ:
علاج الليمفوما المركزية الجريبية المتكررة أو المقاومة للعلاج (التصنيف الدولي للعمل للأنواع الفرعية B وC وD من ليمفوما الخلايا البائية غير هودجكين).
يجب علاج المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الجريبي الإيجابي لـ CD20 في المرحلة الثالثة والرابعة غير المعالجة سابقًا باستخدام العلاج الكيميائي القياسي CVP (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، وبريدنيزون) لمدة 8 دورات.
يجب علاج ليمفوما اللاهودجكين المنتشرة ذات الخلايا البائية الكبيرة الإيجابية لـ CD20 (DLBCL) باستخدام العلاج الكيميائي القياسي CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين، بريدنيزون) لمدة 8 دورات.
مواصفة
100 ملغ/10 مل؛ 500 ملجم/50 مل.
الجرعة
الاستخدام والتعليمات
في ظل ظروف معقمة، يتم سحب الجرعة المطلوبة من الريتوكسيماب، ووضعها في كيس تسريب معقم خالٍ من المواد المسببة للحمى يحتوي على محلول ملحي بنسبة 0.9% أو محلول جلوكوز بنسبة 5%، ثم يتم تخفيفه إلى تركيز ريتوكسيماب 1 ملغ/مل. قم بقلب الكيس بلطف لخلط المحلول وتجنب الرغوة. نظرًا لأن هذا المنتج لا يحتوي على مواد حافظة مضادة للميكروبات أو عوامل مضادة للبكتيريا، فيجب التحقق من تقنية التعقيم. يجب فحص محلول الحقن بحثًا عن الجسيمات أو تغير اللون قبل الاستخدام الوريدي.
يتم تخفيف الريتوكسيماب وإعطائه عن طريق الوريد من خلال أنبوب تسريب منفصل لا يتم خلطه مع أدوية أخرى. فهو مناسب لعلاج المرضى القادرين على المشي.
يجب أن يتم إجراء علاج الريتوكسيماب في جناح مجهز بمعدات الإنعاش الكاملة وتحت الإشراف المباشر لطبيب أورام أو طبيب أمراض دم ذي خبرة. راقب المرضى الذين يعانون من أعراض تنفسية أو انخفاض ضغط الدم لمدة 24 ساعة على الأقل. يجب مراقبة كل مريض عن كثب للكشف عن تطور متلازمة إطلاق السيتوكين (انظر الاحتياطات). يجب إيقاف التسريب فورًا للمرضى الذين يصابون بردود فعل شديدة، وخاصة أولئك الذين يعانون من ضيق شديد في التنفس وتشنج قصبي ونقص الأكسجين في الدم. ينبغي أيضًا تقييم المرضى لتطور متلازمة انحلال الورم، على سبيل المثال من خلال الاختبارات المعملية المناسبة. يجب على المرضى الذين يعانون من قصور رئوي سابق أو تسلل رئوي ورمي الخضوع لتصوير الصدر بالأشعة السينية. لا يمكن الاستمرار في التسريب إلا بعد اختفاء جميع الأعراض وعودة نتائج الاختبارات المعملية إلى طبيعتها. في هذا الوقت، لا يمكن أن يتجاوز معدل التسريب نصف معدل التسريب الأصلي. في حالة حدوث نفس رد الفعل العكسي الخطير مرة أخرى، يجب النظر في إيقاف الدواء.
لا ينبغي أبدًا إعطاء الريتوكسيماب عن طريق الوريد دون تخفيف، ولا ينبغي استخدام محلول الحقن المحضر للحقن الوريدي.
ليمفوما غير هودجكينية جريبي
يجب إعطاء كل جرعة من عقار الريتوكسيماب مع خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل الديفينهيدرامين) مسبقًا. ويجب أيضًا استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل وقائي، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات.
العلاج الأولي
كعلاج وحيد للمرضى البالغين، الجرعة الموصى بها هي 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم يتم إعطاؤها عن طريق الوريد مرة واحدة في الأسبوع بإجمالي 4 جرعات على مدى دورة مدتها 22 يومًا.
عند دمجه مع العلاج الكيميائي CVP، فإن الجرعة الموصى بها من الريتوكسيماب هي 375 مجم / م 2 من مساحة سطح الجسم لمدة 8 دورات متتالية (21 يومًا / دورة). يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أولاً في كل مرة ثم في اليوم الأول من دورة العلاج الكيميائي.
إعادة العلاج بعد الانتكاس
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الانتكاس بعد العلاج الأولي، تكون جرعة إعادة العلاج 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم، عن طريق التسريب الوريدي مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 أسابيع (انظر [التجارب السريرية]، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 أسابيع متتالية).
ليمفوما غير هودجكين منتشرة ذات خلايا بائية كبيرة
يجب إعطاء كل جرعة من عقار الريتوكسيماب مع خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل الديفينهيدرامين) مسبقًا. ويجب أيضًا استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل وقائي، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات.
يجب استخدام عقار ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي CHOP. الجرعة الموصى بها هي 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم، وتستخدم في اليوم الأول من كل دورة علاج كيميائي. وينبغي البدء في تناول المكونات الأخرى من العلاج الكيميائي بعد تناول عقار الريتوكسيماب.
التسريب الأولي
معدل التسريب الأولي الموصى به هو 50 ملغ / ساعة؛ بعد أول 60 دقيقة، يمكن زيادتها بمقدار 50 ملغ/ساعة كل 30 دقيقة إلى الحد الأقصى للمعدل 400 ملغ/ساعة.
التسريب اللاحق
يمكن البدء في حقن الريتوكسيماب بجرعة 100 ملغ/ساعة وزيادتها بمقدار 100 ملغ/ساعة كل 30 دقيقة إلى الحد الأقصى للمعدل 400 ملغ/ساعة.
تعديلات الجرعة أثناء العلاج
لا ينصح بتقليل جرعة الريتوكسيماب. عند استخدام عقار الريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي القياسي، يمكن تقليل جرعة أدوية العلاج الكيميائي القياسية.
اتبع أوامر الطبيب بدقة