أقراص سوليفيناسين سكسينات

وظيفة ومؤشر:
وهو مناسب لعلاج سلس البول و/أو كثرة التبول وأعراض الإلحاح المرتبطة بفرط نشاط المثانة.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وإدارة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام أو اتباع نصيحة الطبيب. أقراص سوليفيناسين سكسينات: الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي قرص واحد (5 ملغ) مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى قرصين (10 ملغ) مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر. يجب تناول هذا المنتج مع الماء ككل، ويمكن تناوله قبل أو بعد الوجبات. 1. المرضى الذين يعانون من خلل كلوي: المرضى الذين يعانون من خلل كلوي خفيف إلى متوسط ​​(تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من خلل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة) استخدام الدواء بحذر، ويجب ألا تتجاوز الجرعة 5 ملغ يوميًا. 2. المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد: المرضى الذين يعانون من خلل بسيط في وظائف الكبد لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من خلل معتدل في الكبد استخدام الدواء بحذر، ويجب ألا تتجاوز الجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. 3. مثبطات السيتوكروم P4503A4 القوية: عند استخدامها في وقت واحد مع الكيتوكونازول أو مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى بجرعات علاجية مثل ريتونافير ونلفينافير وإيتراكونازول، يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى لهذا المنتج 5 ملغ.
ردود الفعل السلبية:
1. بسبب التأثيرات الدوائية للسوليفيناسين، قد يسبب هذا المنتج آثارًا جانبية خفيفة (عادة) ومعتدلة لمضادات الكولين، ويرتبط تكرارها بالجرعة. 2. التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا لهذا المنتج هو جفاف الفم. كانت نسبة المرضى الذين عولجوا بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا 11٪، وكانت نسبة المرضى الذين عولجوا بـ 10 ملغ مرة واحدة يوميًا 22٪، وكانت نسبة المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي 4٪. عادة ما تكون درجة جفاف الفم خفيفة، وفي بعض الأحيان يحتاج المرضى إلى إيقاف العلاج. بشكل عام، الالتزام بالعلاج الدوائي مرتفع جدًا (حوالي 99%)، وحوالي 90% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج أكملوا الدراسة التي استمرت 12 أسبوعًا. 3. ردود الفعل السلبية وفقا لفئة أعضاء نظام MedDRA، فهي شائعة جدا (≥1/10)؛ مشترك (≥1/100، <1/10)؛ غير شائع (≥1/1000، <1/100)؛ نادر (≥1/10000، <1/100)؛ نادر للغاية (<1/10000)؛ وغير معروف (لا يمكن استنتاجه من البيانات الموجودة). (1) الالتهابات والأمراض المعدية: نادر: التهاب المسالك البولية، التهاب المثانة. (2) الاضطرابات النفسية: نادرة للغاية: الهلوسة. (3) اضطرابات الجهاز العصبي: غير شائعة: نعاس، اضطرابات في التذوق. نادرة للغاية: الدوخة والصداع. (4) أمراض العيون: شائعة: عدم وضوح الرؤية. غير شائع: جفاف العين. (5) أمراض الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: غير شائعة: جفاف الأنف. (6) أمراض الجهاز الهضمي: شائعة جداً: جفاف الفم. شائعة: الإمساك، الغثيان، عسر الهضم، آلام البطن. غير شائعة: الارتجاع المعدي المريئي، جفاف الحلق. نادر: انسداد القولون، انحشار البراز. نادر للغاية: القيء. (7) اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائعة: جفاف الجلد. نادرة للغاية: حكة، طفح جلدي، شرى. (8) اضطرابات الكلى والجهاز البولي: غير شائعة: عسر البول. نادر: احتباس البول. (9) الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: غير شائع: التعب والوذمة المحيطية.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام هذا المنتج في الحالات التالية: 1. المرضى الذين يعانون من احتباس البول، أمراض الجهاز الهضمي الحادة (بما في ذلك تضخم القولون السام)، الوهن العضلي الوبيل أو الجلوكوما ضيقة الزاوية. 2. المرضى الذين لديهم حساسية من المكونات النشطة أو سواغ هذا المنتج. 3. المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.