حقن الميثوتريكسات، دواعي الاستعمال: يمتلك الميثوتريكسات نطاقًا واسعًا من النشاط المضاد للورم ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى. المؤشرات المحددة هي كما يلي: 1. العلاج المضاد للورم، يستخدم بمفرده: سرطان الثدي، سرطان المشيمية الحملي، الشامة المائية الخبيثة أو الشامة المائية. 2. العلاج المضاد للورم، يستخدم في تركيبة: سرطان الدم الحاد (وخاصة سرطان الدم الليمفاوي الحاد)، ورم الغدد الليمفاوية في بوركيتس، والساركوما اللمفاوية المتقدمة (المرحلة الثالثة والرابعة، وفقًا لمراحل بيتر) والفطارات الفطرية المتقدمة. 3. الحقن داخل القراب: علاج النقائل السحائية (يمكن استخدام المستحضرات متساوية التوتر فقط). 4. العلاج بجرعات عالية: يتم استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى لعلاج الأورام التالية: الساركوما العظمية، وسرطان الدم الحاد، وسرطان الرئة القصبي، أو سرطان بشرة الرأس والرقبة. عند استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت، يجب استخدام حمض الفولينيك للإنقاذ. حمض الفولينيك هو أحد مشتقات رباعي هيدروفولات ويمكنه التنافس مع الميثوتريكسيت لدخول الخلايا. يمكن لهذا "الإنقاذ بحمض الفولينيك" أن يحمي خلايا الأنسجة الطبيعية من التلف عند استخدام جرعة عالية من الميثوتريكسيت. 5. العلاج الكيميائي للصدفية: يمكن استخدام الميثوتريكسيت لعلاج الصدفية الشديدة والعنيدة والمعوقة التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية. ومع ذلك، نظرًا لارتفاع مخاطر الاستخدام، يجب استخدامه بعد تشخيص واضح من خلال الخزعة و/أو التشاور مع طبيب الأمراض الجلدية.
الآثار والفعالية:
مضاد للورم اللوكيميا الحادة بمختلف أنواعها، وخاصة سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية، والفطار الفطراني، والاعتلال النقوي المتعدد. سرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة، ومختلف الأورام اللحمية في الأنسجة الرخوة، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان عنق الرحم، والشامة المائية الخبيثة، وسرطان المشيمية، وسرطان الخصية، وما إلى ذلك. تنظيم وظيفة المناعة مناسب للصدفية، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب الجلد والعضلات، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
هذا المنتج هو دواء بوصفة طبية، وله استخدامات مختلفة لمختلف الأمراض والفئات العمرية المختلفة. يرجى اتباع وصفة الطبيب بدقة وعدم استخدامها حسب الرغبة. الاستخدام العام لسرطان الثدي، والسرطان المشيمي، والفطار الفطراني، والأورام الصلبة الأخرى، والصدفية هو 5-10 ملغ (2-4 أقراص) عن طريق الفم للبالغين مرة واحدة يوميًا، 1-2 مرات في الأسبوع، والكمية الآمنة للدورة التدريبية. العلاج 50-100 ملغ (20-40 قرص). يستخدم سرطان الدم الليمفاوي الحاد لعلاج صيانة سرطان الدم الليمفاوي الحاد، 15-20 ملغم / م 2 (6-8 أقراص / م 2) عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع. الجرعة المبدئية العامة لالتهاب المفاصل الروماتويدي هي 10-15 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع، ويتم زيادة الجرعة بمقدار 5 ملجم / أسبوع كل 2-4 أسابيع، بحد أقصى 20-30 ملجم / أسبوع. يمكن أيضًا أن تكون جرعة البداية 7.5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع، أو 2.5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة كل 12 ساعة، 3 مرات في الأسبوع، ويتم تعديل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة فعالة. البديل هو 7 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة كل أسبوعين. الذئبة الحمامية الجهازية: 7.5-15 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة في الأسبوع.
ردود الفعل السلبية:
هذا المنتج جيد التحمل، مع ردود فعل سلبية خفيفة وقصيرة الأجل. يمكن تحديد ما إذا كان يجب إنهاء العلاج وفقًا لتوجيهات الطبيب. تشمل التأثيرات الجانبية الرئيسية لهذا المنتج ما يلي: تفاعلات الجهاز الهضمي: بما في ذلك التهاب الفم وتقرحات الشفاه والتهاب البلعوم والغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال ونزيف الجهاز الهضمي. بالإضافة إلى ذلك، يعد فقدان الشهية أمرًا شائعًا أيضًا، وقد يُشاهد أحيانًا التهاب الأمعاء الغشائي الكاذب أو النزفي. تلف وظائف الكبد: بما في ذلك اليرقان، وزيادة ناقلة أمين الألانين، والفوسفاتيز القلوي، وناقلة الببتيداز γ-جلوتاميل، وما إلى ذلك؛ يمكن أن يؤدي تناوله عن طريق الفم على المدى الطويل إلى نخر خلايا الكبد والكبد الدهني والتليف وحتى تليف الكبد. تثبيط نخاع العظم: بشكل رئيسي نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يمكن أن يؤدي تناول جرعات صغيرة عن طريق الفم على المدى الطويل إلى كبت نقي العظم بشكل واضح، وفقر الدم، ونقص الصفيحات، ونزيف الجلد أو الحشوي. عند استخدام هذا المنتج بجرعات كبيرة فإنه يمكن أن يسبب فرط حمض يوريك الدم واعتلال الكلية بسبب ترسب هذا المنتج ومستقلباته في الأنابيب الكلوية. في هذا الوقت، قد تحدث بيلة دموية، بروتينية، قلة البول، آزوتيمية، أو حتى بولينا في الدم. الاستخدام طويل الأمد للدواء يمكن أن يسبب السعال وضيق التنفس والالتهاب الرئوي أو التليف الرئوي. تساقط الشعر، احمرار الجلد، الحكة أو الطفح الجلدي. قد تحدث العدوى أيضًا عندما يكون عدد خلايا الدم البيضاء منخفضًا.
موانع المخدرات:
ممنوع أثناء الحمل ممنوع أثناء الرضاعة للحساسية من هذا المنتج ممنوع لضعف الكبد والكلى يستخدم بحذر يستخدم بحذر للشرب يستخدم بحذر للأطفال يستخدم بحذر أثناء التحضير للحمل
التأثيرات والفعالية: علاج الخط الأول والمتابعة لسرطان المبيض المتقدم. مناسب لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي، حتى بعد فشل العلاج الكيميائي المعتمد على السيسبلاتين. علاج الخط الثاني لساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز. الاستخدام والجرعة: دواء وقائي من أجل منع ردود الفعل التحسسية الشديدة، يجب إعطاء جميع المرضى الذين يتلقون هذا المنتج أدوية وقائية مسبقًا، وعادةً ما يتم إعطاء 20 ملغ من ديكساميثازون عن طريق الفم لمدة 12 ساعة وحوالي 6 ساعات قبل العلاج بهذا المنتج، أو 20 ملغ. يتم حقن الديكساميثازون عن طريق الوريد لمدة 30-60 دقيقة قبل العلاج بهذا المنتج. 50 ملغ من ديفينهيدرامين (أو ما يعادله)، عن طريق الوريد أو في العضل العميق 30-60 دقيقة قبل العلاج بهذا المنتج، وتقطير سيميتيدين (300 ملغ) أو رانيتيدين (50 ملغ) في الوريد 30-60 دقيقة قبل حقن هذا المنتج. مريضات سرطان المبيض: بالنسبة لمريضات سرطان المبيض اللاتي لم يتم علاجهن، يوصى باختيار العلاجات التالية مرة واحدة كل 3 أسابيع. قبل اختيار العلاج المناسب، ينبغي النظر في السميات المختلفة: 175 ملغم/م2 بالتسريب الوريدي على مدى 3 ساعات و75 ملغم/م2 من السيسبلاتين؛ 135 مجم/م2 بالتسريب الوريدي على مدار 24 ساعة و75 مجم/م2 من السيسبلاتين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض والذين تلقوا العلاج الكيميائي، تتوفر حاليًا عدة جرعات وجداول زمنية، ولكن جدول الجرعات الأمثل غير واضح. نظام العلاج الموصى به هو: 135 مجم / م 2 أو 175 مجم / م 2 بالتسريب الوريدي مرة واحدة كل 3 أسابيع على مدار 3 ساعات. نظام العلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي العقدي الليمفاوي الإيجابي هو: جرعة قدرها 175 ملغم / م 2، وتسريب وريدي على مدى 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع، لمدة 4 دورات، تستخدم بالتتابع بعد العلاج الكيميائي المركب الذي يحتوي على دوكسوروبيسين. استخدمت الدراسات السريرية 4 دورات من دوكسوروبيسين مع العلاج الكيميائي بالسيكلوفوسفاميد. نظام العلاج الفعال للمرضى الذين يعانون من مرض نقيلي والذين فشلوا في العلاج الكيميائي الأولي أو الذين انتكسوا خلال 6 أشهر من العلاج الكيميائي المساعد هو: 175 ملغم / م 2، التسريب الوريدي على مدى 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع. النظام الموصى به للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة هو 175 ملغم / م 2، بالتنقيط في الوريد، وقت التنقيط أكبر من 3 ساعات. مرة واحدة كل 3 أسابيع. نظام العلاج الموصى به لساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز هو 135 ملغم/م2، بالتنقيط في الوريد، مدة التنقيط أكبر من 3 ساعات، مرة واحدة كل 3 أسابيع؛ أو 100 مجم/م2، بالتنقيط في الوريد، مدة التنقيط أكبر من 3 ساعات (كثافة الجرعة 45-50 مجم/م2/أسبوع)، مرة واحدة كل أسبوعين. في الدراسات السريرية، كان الإعطاء الوريدي بجرعة 135 ملغم/م2 مرة واحدة كل 3 أسابيع مع فترة تقطير تزيد عن 3 ساعات أكثر سمية من الأخير. بالإضافة إلى ذلك، استخدم جميع المرضى الذين يعانون من حالة بدنية سيئة النظام الأخير (100 ملغم/م2 يتم إعطاؤهم عن طريق الوريد كل أسبوعين، ومدة التنقيط أكبر من 3 ساعات). نظرًا لأن جميع المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية التدريجي يعانون من كبت المناعة، يوصى بنظام معدل لهؤلاء المرضى لتقليل جرعة الديكساميثازون في الأدوية الوقائية الثلاثة إلى 10 ملغ (بدلاً من 20 ملغ) عن طريق الفم؛ لا يمكن استخدام هذا المنتج إلا للعلاج الأول أو الثاني عندما يكون عدد العدلات 1000/مم على الأقل؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة (العدلات أقل من 500 ملم لمدة أسبوع أو أكثر)، يجب تقليل جرعة باكليتاكسيل بنسبة 20٪ في العلاج اللاحق.
استخدم بحذر في حالة الضعف الوظيفي
Bemosubumab هو نوع جديد من مثبط PD-L1 من النوع الفرعي IgG1 المتوافق مع البشر. وهو يعمل بشكل مباشر على مستقبل PD-L1 الموجود على سطح الخلايا السرطانية، ويمنع الخلايا السرطانية من الهروب من الجهاز المناعي، ويحافظ على نشاط قتل الورم للخلايا التائية [1]. وفي الوقت نفسه، يمكنه منع ارتباط PD-L1 بـ B7.1 على سطح الخلايا التائية، مما يساعد على تنشيط التأثير المضاد للورم للخلايا التائية بشكل كامل [1،2].
تتمتع الأجسام المضادة من النوع الفرعي IgG1 بثبات جيد، وألفة عالية، وارتباط قوي ببروتين PD-L1، ويمكنها حظر مسار إشارات PD-L1/PD-1 بشكل فعال [3]. تعني الأنسنة أن الجسم المضاد يشبه إلى حد كبير الأجسام المضادة التي ينتجها جسم الإنسان في البنية والوظيفة. يقلل هذا التصميم من الاستجابة المناعية المحتملة في جسم المريض، وبالتالي تحسين موثوقية العلاج مع ممارسة التأثيرات المضادة للورم [4،5].
Anlotinib عبارة عن جزيء صغير مثبط التيروزين كيناز متعدد الأهداف يمكنه تثبيط الكينازات بشكل فعال مثل VEGFR وPDGFR وFGFR وc-Kit، ويمنع تكوين الأوعية الدموية للورم، ويمنع نمو الورم عن طريق قطع نظام الإمداد بالخلايا السرطانية. وفي الوقت نفسه، يمكن للألوتينيب تنظيم البيئة المكروية المناعية للورم وتعزيز الاستجابة المناعية المضادة للورم من خلال الدمج مع مثبطات PD-1/PD-L1 [6،7]، مما يحقق تأثيرات مضادة للورم.
أحدثت التركيبة المكونة من أربعة أدوية "بيموسوبيزوماب + أنلوتينيب + إيتوبوسيد + كاربوبلاتين" طفرة جديدة في علاج سرطان الرئة صغير الخلايا: ينشط بيموسوبيزوماب جهاز المناعة البشري ويهاجم الخلايا السرطانية بدقة لتحقيق هجوم مناعي؛ يمنع الأنلوتينيب بشكل فعال نمو الورم عن طريق تنظيم تكوين الأوعية الدموية للورم والبيئة الدقيقة المناعية للورم؛ يمكن أن يؤثر الإيتوبوسيد والكاربوبلاتين، كأدوية للعلاج الكيميائي، بشكل مباشر على إصلاح وتخليق الحمض النووي للخلايا السرطانية، ويمنع بقوة مسار نموه وتكاثره. يجمع هذا البرنامج بين طرق علاجية متعددة، ويجمع بين الأساليب القوية لتحقيق هجوم شامل على الأورام، مما يوفر للمرضى خيارات علاجية أكثر كفاءة.
يمكن لـ PuyouhengTM (حقن بوتاليماب) استعداء إشارات PD-1 لاستعادة قدرة الخلايا المناعية على قتل الخلايا السرطانية عن طريق منع ارتباط PD-1 برباطاته PD-L1 وPD-L2. ويتم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع الأقمار الصناعية الصغيرة إصلاح عدم الاستقرار/عدم التطابق للأورام الصلبة المعيبة: المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم والذين تطور مرضهم بعد العلاج السابق بالفلورويوراسيل والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان؛ المرضى الذين يعانون من أورام صلبة أخرى متقدمة والذين تطور مرضهم بعد خط واحد على الأقل من العلاج والذين ليس لديهم بديل مرضٍ خيارات العلاج [1]
وظيفة ومؤشر:
1. هذا المنتج مناسب لسرطان القولون والمستقيم النقيلي: بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي المعتمد على 5 فلورويوراسيل مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي. 2. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر: يتم استخدام بيفاسيزوماب مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر.
الاستخدام والجرعة:
1. عام: (1) يجب تخفيف بيفاسيزوماب بواسطة العاملين الصحيين المحترفين باستخدام تقنيات معقمة قبل التسريب. يتم إعطاء بيفاسيزوماب عن طريق التسريب في الوريد، ويجب أن تستمر فترة التسريب الوريدي الأولى لمدة 90 دقيقة. إذا تم تحمل التسريب الأول جيدًا، فيمكن تقصير وقت التسريب الثاني إلى 60 دقيقة. إذا كان لدى المريض أيضًا قدرة تحمل جيدة للتسريب لمدة 60 دقيقة، فيمكن إكمال جميع عمليات الحقن اللاحقة في 30 دقيقة. (2) يوصى بمواصلة علاج بيفاسيزوماب حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. 2. سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC): الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب للتسريب في الوريد هي: 5 ملغم / كغم من وزن الجسم، مرة واحدة كل أسبوعين عند دمجها مع العلاج الكيميائي m-IFL (IFL المعدل). 3. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر (NSCLC): (1) يستخدم بيفاسيزوماب بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل لمدة تصل إلى 6 دورات، تليها العلاج الأحادي بيفاسيزوماب حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة. (2) الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب هي 15 مجم / كجم من وزن الجسم، مرة واحدة كل 3 أسابيع (15 مجم / كجم). 4. تعليمات الجرعة الخاصة (1) الأطفال والمراهقين: سلامة وفعالية بيفاسيزوماب لدى الأطفال والمراهقين ليست واضحة بعد. (2) كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة عند استخدامه لدى كبار السن. (3) القصور الكلوي: لم يتم دراسة سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. (4) اختلال كبدي: لم يتم دراسة سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. 5. تعليمات خاصة للاستخدام والتعامل والتخلص (1) لا ينبغي إعطاء تسريب بيفاسيزوماب في وقت واحد أو خلطه مع محاليل سكر العنب أو الجلوكوز. (2) لا تستخدم الدفع الوريدي أو الحقن السريع. يجب تحضير بيفاسيزوماب من قبل العاملين الصحيين المحترفين باستخدام تقنيات معقمة. اسحب الكمية المطلوبة من بيفاسيزوماب وقم بتخفيفها بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9% إلى حجم الإعطاء المطلوب. ينبغي الحفاظ على التركيز النهائي لمحلول بيفاسيزوماب بين 1.4-16.5 ملغم/مل. (3) نظرًا لأن المنتج لا يحتوي على مادة حافظة، يجب التخلص من جميع الأدوية المتبقية في القارورة. كدواء قابل للحقن، يجب فحصه بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناوله. 6. عدم التوافق: لم يلاحظ أي تعارض بين بيفاسيزوماب وأكياس البولي فينيل كلورايد والبولي أوليفين. وقد لوحظ تدهور بيفاسيزوماب المعتمد على التركيز عند تخفيفه بمحلول سكر العنب (5%). 7. التخلص من الأدوية غير المستخدمة/منتهية الصلاحية: حاول تجنب إطلاق الأدوية في البيئة. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق معالجة مياه الصرف الصحي ويجب تجنبها كنفايات منزلية. إذا سمحت الظروف المحلية، استخدم نظام التجميع المعمول به للتخلص منها. 8. تعديل الجرعة: لا ينصح بتقليل جرعة بيفاسيزوماب. توقف عن استخدام بيفاسيزوماب في الحالات التالية: (1) ثقب الجهاز الهضمي (انثقاب الجهاز الهضمي، تكوين ناسور الجهاز الهضمي، خراج البطن)، تكوين الناسور الحشوي. (2) تفزر الجرح الذي يتطلب التدخل ومضاعفات التئام الجروح. (3) نزيف حاد (على سبيل المثال، يتطلب التدخل). (4) أحداث تخثر الشرايين الشديدة. (5) أحداث الانصمام الخثاري الوريدي التي تهدد الحياة (الصف 4)، بما في ذلك الانسداد الرئوي. (6) أزمة ارتفاع ضغط الدم أو اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم. (7) متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي (PRES). (8) المتلازمة الكلوية. يجب تعليق بيفاسيزوماب في الحالات التالية: (1) قبل 4 أسابيع على الأقل من الجراحة الاختيارية. (2) ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل جيد عن طريق الأدوية. (3) تتطلب البيلة البروتينية المتوسطة إلى الشديدة مزيدًا من التقييم. (4) تفاعلات التسريب الشديدة.
ردود الفعل السلبية:1. ردود الفعل السلبية في التجارب السريرية (1) تم إجراء العديد من التجارب السريرية لعلاج الأورام الخبيثة المختلفة باستخدام بيفاسيزوماب، والتي تم استخدام معظمها مع العلاج الكيميائي. يصف هذا القسم نتائج السلامة التي تم الحصول عليها من مجموعة التجارب السريرية التي شملت حوالي 5500 مريض. التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر خطورة هي: انثقاب الجهاز الهضمي. النزيف، بما في ذلك النزف الرئوي/نفث الدم، وهو أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من NSCLC (سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة)؛ والجلطات الدموية الشريانية. (2) تشير نتائج تحليل بيانات السلامة السريرية إلى أن حدوث ارتفاع ضغط الدم والبيلة البروتينية أثناء علاج بيفاسيزوماب قد يعتمد على الجرعة. (3) تشمل التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بيفاسيزوماب في تجارب سريرية مختلفة ارتفاع ضغط الدم والتعب أو الضعف والإسهال وآلام البطن. 2. مزيد من المعلومات حول بعض التفاعلات الجانبية الخطيرة: تمت ملاحظة التفاعلات الدوائية الضارة التالية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام معايير تقييم السمية NCI-CTC (معايير تقييم السمية الشائعة) في المرضى الذين يتلقون بيفاسيزوماب. (1) ثقب الجهاز الهضمي والناسور. (2) الناسور غير الهضمي. (3) النزيف. (4) ارتفاع ضغط الدم. (5) متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس. (6) الجلطات الدموية. (7) قصور القلب الاحتقاني. (8) التئام الجروح. (9) بروتينية. (10) تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات التسريب. (11) فشل المبيض/ الخصوبة. (12) العدوى. 3. المرضى المسنون: (1) في التجارب السريرية العشوائية، قد يكون المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أكثر عرضة لخطر الإصابة بأحداث الانصمام الخثاري الشرياني مثل الحوادث الوعائية الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة واحتشاء عضلة القلب عند علاجهم باستخدام بيفاسيزوماب مقارنة بأولئك الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. ردود الفعل السلبية الأخرى التي لوحظت عند حدوث ارتفاع في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا تشمل قلة الكريات البيض من الدرجة 3-4 ونقص الصفيحات، بالإضافة إلى قلة العدلات من جميع الدرجات والإسهال والغثيان والصداع والتعب. (2) في تجربة سريرية لسرطان القولون والمستقيم النقيلي (دراسة AVF2107)، لم يكن حدوث ردود فعل سلبية أخرى بما في ذلك ثقب الجهاز الهضمي ومضاعفات التئام الجروح وقصور القلب الاحتقاني والنزيف لدى المرضى المسنين (> 65 عامًا) الذين عولجوا بيفاسيزوماب أعلى من ذلك لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين تم علاجهم باستخدام بيفاسيزوماب. 4. مرضى الأطفال: هذا المنتج غير معتمد للاستخدام لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في التقارير المنشورة، تعرض الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تعرضوا لهذا المنتج إلى نخر العظام في أجزاء أخرى من الجسم باستثناء نخر عظم الفك. 5. تشوهات المختبر: (1) قد يؤدي علاج بيفاسيزوماب إلى انخفاض عدد العدلات، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، والبيلة البروتينية. (2) تظهر نتائج التجارب السريرية المختلفة أنه بالمقارنة مع تلك الموجودة في المجموعة الضابطة، فإن حدوث التشوهات المخبرية التالية من الدرجة 3 و 4 في المرضى الذين عولجوا بيفاسيزوماب يزداد (> 2٪): زيادة نسبة السكر في الدم، وانخفاض الهيموجلوبين، انخفاض البوتاسيوم في الدم، انخفاض صوديوم الدم، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، إطالة فترة PT (زمن التخثر)، زيادة النسبة الطبيعية، وما إلى ذلك. (3) أظهرت التجارب السريرية أن زيادة عابرة في كرياتينين المصل (1.5-1.9 مرة مستوى خط الأساس) مع أو بدون بروتينية يرتبط باستخدام هذا المنتج. لا ترتبط الزيادة في كرياتينين المصل بارتفاع معدل حدوث المظاهر السريرية لإصابة الكلى لدى المرضى الذين يستخدمون هذا المنتج. 6. المناعة: (1) مثل جميع البروتينات العلاجية، يتمتع هذا المنتج أيضًا بقدرة مناعية محتملة. (2) في تجربة سريرية للعلاج المساعد لسرطان القولون، تم العثور على 14 مريضًا (0.63٪) لديهم نتائج إيجابية للأجسام المضادة للبيفاسيزوماب المستحثة بالعلاج باستخدام الكشف عن التألق الكيميائي (ECL) بين 2233 مريضًا قابلاً للتقييم. من بين هؤلاء المرضى الـ 14، تم العثور على 3 مرضى لديهم نتائج إيجابية للأجسام المضادة المعادلة للبيفاسيزوماب باستخدام مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA). الأهمية السريرية لهذه الأجسام المضادة للبيفاسيزوماب غير معروفة. (3) ترتبط نتائج اختبارات المناعة بشكل كبير بحساسية وخصوصية طريقة الاختبار، وقد تتأثر بالعوامل التالية: معالجة عينات الدم، ووقت أخذ العينات، والأدوية المصاحبة، والأمراض المصاحبة. للأسباب المذكورة أعلاه، قد تكون المقارنة بين حدوث الأجسام المضادة للبيفاسيزوماب مع حدوث الأجسام المضادة ضد الأدوية الأخرى مضللة. راجع تعليمات الدواء للحصول على التفاصيل.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام بيفاسيزوماب في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للمواد التالية: 1. أي مكون من مكونات الدواء. 2. منتجات خلايا مبيض الهامستر الصيني أو غيرها من الأجسام المضادة البشرية أو المتوافقة مع البشر.
الوظائف والمؤشرات:
1. ينطبق على سرطان الثدي النقيلي: هذا المنتج مناسب لسرطان الثدي النقيلي مع زيادة إفراز HER2: كدواء منفرد لسرطان الثدي النقيلي الذي تلقى نظامًا واحدًا أو أكثر من العلاج الكيميائي؛ يتم استخدامه مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي. 2. العلاج المساعد لسرطان الثدي: هذا المنتج مناسب للعلاج المساعد لسرطان الثدي المفرط في التعبير عن HER2 بعد الجراحة، والعلاج الكيميائي المساعد الذي يحتوي على أنثراسيكلين، والعلاج الإشعاعي (إن أمكن). 3. سرطان المعدة النقيلي: هذا المنتج مع الكابيسيتابين أو 5-فلورويوراسيل والسيسبلاتين مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي النقيلي المفرط التعبير عن HER2 أو سرطان غدي موصل المريء الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للمرض النقيلي. لا يمكن استخدام تراستوزوماب إلا للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي مع فرط تعبير HER2، ويتم تعريف فرط تعبير HER2 على أنه نتائج IHC3+ أو IHC2+/FISH+ التي تم الحصول عليها باستخدام طريقة اكتشاف تم التحقق من صحتها.
الآثار والفعالية:
يستخدم حقن ثيوتيبا بشكل رئيسي للحقن داخل الأجواف لسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وانصباب تجويف الجسم السرطاني، والتروية المحلية لسرطان المثانة، وما إلى ذلك. ويمكن استخدامه أيضًا لأورام الجهاز الهضمي، وما إلى ذلك.
الاستخدام والجرعة:
يتم تحديد استخدام حقن ثيوتيبا حسب الموقع المحدد للإعطاء، وما إلى ذلك. ويجب اتباع الجرعة بدقة حسب تعليمات الطبيب؛ عندما تكون وظائف الكبد والكلى ضعيفة، يجب استخدام هذا المنتج بجرعة أقل. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أن تعليمات الدواء غير متناسقة قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب. الحقن في الوريد أو العضل (دواء واحد) للبالغين: 10 مجم (0.2 مجم/كجم) مرة واحدة يومياً، تتغير إلى 3 مرات أسبوعياً بعد 5 أيام متتالية، والكمية الإجمالية للدورة الواحدة من العلاج هي 300 مجم. إذا كانت صورة الدم جيدة، فيمكن تكرار العلاج بعد مرور 1.5 إلى شهرين بعد انتهاء الدورة الأولى من العلاج. الأطفال: 0.2 إلى 0.3 ملغم/كغم في كل مرة حسب وزن الجسم، مرة واحدة في اليوم، يمكن تغييرها إلى مرة واحدة في الأسبوع بعد 5 مرات متتالية، حوالي 25 إلى 40 ملغم لدورة علاج واحدة. حقن 10 ~ 30 ملغ مرة واحدة في التجويف الصدري أو التامور، 1 ~ 2 مرات في الأسبوع. لتقطير الوريد، أدخل القسطرة في المثانة بعد إفراغ البول في كل مرة، وحقن 50 ~ 100 مجم (مذاب في 50 ~ 100 مل من حقن كلوريد الصوديوم) في التجويف، 1 ~ 2 مرات في الأسبوع، 10 مرات كدورة علاجية. . الحقن الشرياني 10 ~ 20 ملغ في كل مرة، وهو نفس الاستخدام في الوريد. يبدأ الحقن داخل الفم بـ 0.6 إلى 0.8 ملجم/كجم من وزن الجسم يتم حقنه مباشرة في جسم الورم، ومن ثم يعتمد علاج الصيانة على حالة المريض. حقن 0.07 ~ 0.8 ملغ / كغ من وزن الجسم، كرر كل 1-4 أسابيع.
موانع المخدرات:
الحساسية لهذا المنتج محظورة في بداية الحمل. يمنع استعماله بحذر في حالات خلل وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
محلول الحقن
الآثار والفعالية:
لعلاج سرطان الثدي المتقدم محليا أو النقيلي. بالاشتراك مع تراستوزوماب لعلاج سرطان الثدي النقيلي الذي لم يتلق العلاج الكيميائي لسرطان الثدي النقيلي ويفرط في التعبير عن جين مستقبل عامل نمو البشرة البشري -2 (HER2). بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد للعلاج الكيميائي المساعد بعد العملية الجراحية للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي إيجابي العقدة الليمفاوية. لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي، حتى بعد فشل العلاج الكيميائي المعتمد على السيسبلاتين. بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للهرمونات. بالاشتراك مع سيسبلاتين وفلورويوراسيل لعلاج سرطان المعدة المتقدم (بما في ذلك سرطان غدي موصل المريء) الذي لم يتلق العلاج الكيميائي من قبل.
الاستخدام والجرعة:
لا يمكن استخدام دوسيتاكسيل إلا للتسريب في الوريد، والجرعة الموصى بها هي 75 ملغم/م2 يتم غرسها لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. يرجى استخدامه وفقا لنصيحة طبيبك. لسرطان الثدي في العلاج الكيميائي المساعد لسرطان الثدي العقدي الإيجابي القابل للجراحة، الجرعة الموصى بها هي: بعد ساعة واحدة من دوكسوروبيسين (50 ملغم / م2) وسيكلوفوسفاميد (500 ملغم / م2)، يتم إعطاء دوسيتاكسيل 75 ملغم / م مرة واحدة كل 3 مرات. أسابيع لمدة 6 دورات (انظر [تعديل الجرعة أثناء العلاج]). يرجى اتباع نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل. عند علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي محليًا، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل وحده هي 100 ملغم / م 2. عند استخدامه كدواء الخط الأول، يتم دمج الدوسيتاكسيل (75 مجم/م2) مع دوكسوروبيسين (50 مجم/م2). عند استخدامه مع تراستوزوماب، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل هي 100 ملغم/م مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع، ويتم إعطاء تراستوزوماب مرة واحدة في الأسبوع. في دراسة سريرية رئيسية، يجب أن يتم إعطاء دوسيتاكسيل عن طريق الوريد لأول مرة بعد يوم واحد من الجرعة الأولى من تراستوزوماب. إذا كان المريض يتحمل الجرعة السابقة من تراستوزوماب جيدًا، فيجب إعطاء دواء دوسيتاكسيل لاحقًا مباشرة بعد التسريب الوريدي للتراستوزوماب. عند استخدامه لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، فإن الجرعة الموصى بها للمرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا هي دوسيتاكسيل 75 مجم / م، ويتم إعطاء سيسبلاتين 75 مجم / م على الفور عن طريق الوريد لمدة 30-60 دقيقة. بالنسبة للمرضى الذين فشلوا في العلاج السابق المحتوي على البلاتين، فإن الجرعة الموصى بها من دوسيتاكسيل هي 75 ملغم / م 2 كعلاج وحيد. عند استخدامه لعلاج سرطان البروستاتا، يتم إعطاء بريدنيزون أو بريدنيزولون في نفس الوقت. الجرعة ونظام العلاج الموصى بهما قبل العلاج الكيميائي هما: تناول المرضى ديكساميثازون 8 ملغ عن طريق الفم لمدة 12 ساعة و3 ساعات وساعة واحدة قبل تلقي العلاج بالدوسيتاكسيل. الاستخدام الوقائي لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) لتقليل خطر تسمم الدم الدوائي. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الجرعة الموصى بها هي دوسيتاكسيل 75 ملغم/ م، دورة علاجية كل 3 أسابيع، وبريدنيزون أو بريدنيزولون عن طريق الفم بشكل مستمر مرتين في اليوم، 5 ملغم في كل مرة. ضبط الجرعة أثناء العلاج. لا يجوز استخدام دوسيتاكسيل في المرضى الذين يقل عدد العدلات لديهم عن 1500/مم3. أثناء العلاج، إذا أصيب المريض بقلة العدلات الحموية، وكان عدد العدلات أقل من 500/مم3 لأكثر من أسبوع، أو تفاعلات جلدية شديدة أو تراكمية أو أعراض عصبية محيطية شديدة، فيجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل حسب الاقتضاء. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا مساعدًا لسرطان الثدي والذين يصابون بقلة العدلات المتزامنة (بما في ذلك قلة العدلات لفترة طويلة أو قلة العدلات الحموية أو العدوى)، يوصى باستخدام G-CSF بشكل وقائي (مثل اليوم الرابع إلى اليوم 11) في جميع دورات الدواء اللاحقة. إذا استمر المريض في تجربة التفاعلات المذكورة أعلاه، فيجب استخدام G-CSF بشكل مستمر ويجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل إلى 60 ملجم / م2. إذا لم يتم استخدام G-CSF، فيجب تقليل جرعة الدوسيتاكسيل من 75 إلى 60 ملجم/م2. يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يصابون بالتهاب الفم من الدرجة 3 أو 4 إلى 60 ملغم / م 2. يرجى استشارة طبيبك للحصول على التفاصيل. بالنسبة للمرضى الذين بدأوا باستخدام دوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 مع سيسبلاتين وكان لديهم نظير من الصفائح الدموية أقل من 25000/مم3، أو كانوا يعانون من قلة العدلات الحموية، أو كانوا يعانون من سمية شديدة غير دموية في دورة العلاج السابقة، يجب تناول جرعة دوسيتاكسيل في الدورة التالية. ينبغي تخفيض العلاج إلى 65 ملغم / م 2. استنادًا إلى بيانات الحرائك الدوائية للعلاج الأحادي بالدوسيتاكسيل 100 ملغم/م2، تبلغ الجرعة الموصى بها من الدوسيتاكسيل 75 ملغم/م2 للمرضى الذين يعانون من ALT و/أو AST يتجاوز 1.5 مرة الحد الأعلى للفوسفاتيز الطبيعي والقلوي الذي يتجاوز 2.5 مرة الحد الأعلى الطبيعي. . بالنسبة للمرضى الذين يتجاوز البيليروبين في الدم الحد الأعلى الطبيعي و/أو ALT وAST يتجاوز 3.5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي والفوسفاتيز القلوي يتجاوز 6 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، فلا ينبغي استخدامه إلا إذا كانت هناك إشارة صارمة للاستخدام ، ولا توجد توصية بتخفيض الجرعة. ملحوظة: لتقليل حدوث احتباس السوائل وشدة الحساسية، يجب على جميع المرضى تناول أدوية مسبقة (فقط الجلوكورتيكويدات عن طريق الفم، مثل ديكساميثازون) قبل تلقي العلاج بالدوسيتاكسيل، ما لم تكن هناك موانع. ينبغي تناول الدواء المسبق قبل يوم واحد من تسريب دوسيتاكسيل، 16 ملجم يوميًا (مثل 8 ملجم مرتين يوميًا) لمدة 3 أيام. يمكن للأطباء فقط تعديل خطة العلاج.
موانع المخدرات:
الحساسية لهذا المنتج محظورة. فهو محظور أثناء الحمل. يمنع لتلف الكبد. وينبغي استخدامه بحذر أثناء الرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
