تمت الموافقة على Tislelizumab (tislelizumab) في الصين لعلاج سرطان الظهارة البولية المتقدم محليًا أو النقيلي (UC)

في 10 أبريل 2020، تمت الموافقة على BeiGene (tislelizumab) من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية لعلاج سرطان الظهارة البولية المتقدم محليًا أو النقيلي (UC).

هذا هو المؤشر الثاني لـ tislelizumab المعتمد في الصين وأول PD-1 معتمد في الصين لعلاج UC.
يعتمد التطبيق التسويقي لـ tislelizumab لعلاج التهاب القولون التقرحي على نتائج دراسة سريرية محورية من المرحلة الثانية (CTR20170071)، والتي سجلت إجمالي 113 مريضًا يعانون من مرض PD-L1 إيجابي متقدم محليًا أو نقيليًا. بين مرضى جامعة كاليفورنيا الصينيين والكوريين، كان متوسط ​​وقت المتابعة 8 أشهر. أظهرت نتائج الدراسة أن معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) للعلاج الأحادي tislelizumab في علاج الخط الثاني لسرطان القولون والمستقيم كان 23.1٪، وكان معدل الاستجابة الكاملة (CR) 7.7٪ ومعدل الاستجابة الجزئية (PR) 15.4٪. .