Thamadulin® (حقنة اللانريوتيد أسيتات ممتدة المفعول) معتمدة في الصين لعلاج أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية (GEP-NETs)

3 أبريل 2024 (شنغهاي) أعلنت شركة الأدوية الحيوية Ipsen أن حقن اللانريوتيد أسيتات ممتد المفعول (معبأ مسبقًا) (الاسم التجاري: Somadulin®) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية في 29 مارس، وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء رسميًا على استخدامه في البالغين. المرضى الذين يعانون من أورام الغدد الصم العصبية المعوية المعوية غير القابلة للاستئصال، أو المتمايزة جيدًا أو المعتدلة، أو المتقدمة محليًا أو النقيلية (GEP-NETs) لتحسين البقاء على قيد الحياة بدون تطور؛ للاستخدام في المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة السرطانات: قد يتم تقليل وتيرة العلاج في حالات الطوارئ مع نظائر السوماتوستاتين قصيرة المفعول أثناء تلقي هذا المنتج.

باعتباره الدواء الوحيد المعتمد للسوماتوستاتين (SSA) للحقن الذاتي العميق تحت الجلد في العالم، فإن فعالية Somadulin® الدقيقة وسلامته الجيدة وتجربة الحقن المريحة والمريحة قد أفادت بشكل كبير المرضى الذين يعانون من أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية. تقديم خيارات علاجية أفضل وتحسين رضا المرضى.
في ديسمبر 2019، تمت الموافقة رسميًا على Somadulin® لعلاج ضخامة النهايات في الصين وتم إدراجه في دليل التأمين الطبي الوطني. في عام 2023، في “الدفعة الثانية من كتالوج الأمراض النادرة” الذي أصدرته لجنة الصحة الوطنية، تم تضمين جميع الأمراض التي يغطيها خط أنابيب منتجات الأمراض النادرة من شركة إبسن، بما في ذلك تضخم الأطراف، وأورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية، والتهاب المفاصل العظمي التدريجي. خلل التنسج الليفي، رتق القناة الصفراوية الخلقية، متلازمة ألاجيل، التهاب الأقنية الصفراوية الأولي، نقص عامل النمو الشبيه بالأنسولين الأولي -1، إلخ.

أورام الغدد الصم العصبية (NENs) هي نوع من الأورام النادرة التي تنشأ من خلايا الغدد الصم العصبية الجنينية، وتمتلك علامات الغدد الصم العصبية، وتنتج هرمونات الببتيد. من بينها، تمثل أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية (GEP-NETs) ما يقرب من 55٪ -70٪ من جميع أورام الغدد الصم العصبية. في الصين، يبلغ معدل الإصابة بـ GEP-NETs 1.14/100000، ويستغرق تشخيص المرضى 4.8 سنوات في المتوسط. في الدفعة الثانية من كتالوجات الأمراض النادرة في الصين والتي تم الإعلان عنها في عام 2023، تم تضمين أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية، مما يزيد من الوعي العام والاهتمام بالمرض، ويعزز التشخيص المبكر للمرض وعلاجه، ويجلب المزيد من الفوائد للمرضى. نافع.
يغطي علاج أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية (GEP-NETs) مجموعة متنوعة من الطرق. نظائر السوماتوستاتين (SSA) هي خيار العلاج الدوائي في الخط الأول لأورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية غير القابلة للاكتشاف و/أو النقيلية. Somadulin® هو دواء لعلاج SSA موصى به بالإجماع من قبل جمعية أورام الغدد الصم العصبية الأوروبية (ENETS) والمبادئ التوجيهية الرسمية المحلية. ويمكنه تمديد فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم (PFS) للمرضى بشكل كبير إلى 38.5 شهرًا وتقليل خطر تكرار المرض بنسبة 53٪. إنه قابل للتطبيق، وله عدد كبير من السكان، وأدلة سريرية كاملة، ومستوى عالٍ قائم على الأدلة.