16 أبريل 2024 (إيرفينغ، تكساس) يسر شركة Xstim, Inc.، وهي شركة رائدة في تطوير وتصنيع أنظمة تحفيز نمو العظام المتطورة، أن تعلن عن موافقة ما قبل التسويق الأخيرة لها من الولايات المتحدة. طلب إدارة الغذاء والدواء (PMA) للموافقة على محفز الاندماج الفقري Xstim™.
تم تصميم جهاز Xstim™ Spinal Fusion Stimulator مع أخذ راحة المريض في الاعتبار، وهو علامة بارزة في خط الشركة الخاص بمحفزات نمو العظام. يصدر هذا الجهاز المزدوج السعوي إشارة منخفضة الطاقة ثبت سريريًا أنها تعزز شفاء العظام بعد جراحة دمج العمود الفقري.
ومن المتوقع أن يكون جهاز Xstim متاحًا تجاريًا في الربع الثاني من هذا العام، مع وجود خطة إطلاق مرحلية مستهدفة لضمان اعتماده على نطاق واسع.
تم تصميم جهاز Xstim بعناية لإعطاء الأولوية لسهولة الاستخدام وسهولة ارتدائه للمريض، مما يوفر بديلاً غير جراحي لحالات مختارة. يعمل جهاز Xstim على تبسيط إدارة علاج المرضى من خلال واجهته البديهية وتصميمه الأنيق، بالإضافة إلى شاشته الملونة الكبيرة المدمجة.
دكتور. وعلق آدم بروجرمان على أهمية إكسستيم قائلا: “إن شفاء العظام بعد جراحة دمج العمود الفقري أمر بالغ الأهمية لنجاح علاج المرضى. إن ظهور خيارات تحفيز نمو العظام غير الجراحية مثل Xstim قد أتاح لمرضاي مزايا قيمة. ويضمن تصميمه الأنيق إدارة معالجة بسيطة دون الحاجة إلى تنزيل تطبيقات إضافية وإدارتها.
شركة اكسستيم أعرب الرئيس التنفيذي جيريمي بيركنز عن التزام الشركة برفع مستوى إعادة تأهيل دمج العمود الفقري، قائلاً: “Xstim, Inc. تلتزم بمساعدة المرضى والجراحين على تحسين جودة رعاية إعادة تأهيل دمج العمود الفقري. إطلاق جهاز Xstim لتحفيز دمج العمود الفقري “
حول شركة إكسستيم
شركة اكسستيم هي شركة تكنولوجيا طبية متقدمة تُحدث ثورة في حلول تحفيز نمو العظام. تتمحور مهمتها حول الابتكار ورفاهية المريض والفعالية السريرية، وتتمثل مهمتها في إعادة تحديد معيار الرعاية في إعادة تأهيل دمج العمود الفقري وما بعده.

Leave a reply